不合格原材料隔離及處理流程一、前言不合格原材料是指不符合企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如采購(gòu)規(guī)格書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、行業(yè)法規(guī)等）的原材料，其流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、客戶投訴、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)甚至品牌損失。建立標(biāo)準(zhǔn)化的不合格原材料隔離及處理流程，是企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)之一，旨在通過(guò)“快速識(shí)別、嚴(yán)格隔離、科學(xué)評(píng)估、規(guī)范處理”，將不合格原材料的影響降至最低，并推動(dòng)供應(yīng)鏈質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。二、適用范圍本流程適用于企業(yè)所有原材料（包括主料、輔料、包裝材料等）在驗(yàn)收環(huán)節(jié)、存儲(chǔ)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)前準(zhǔn)備環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格情況的處理。三、術(shù)語(yǔ)定義1.不合格識(shí)別：通過(guò)檢驗(yàn)、檢測(cè)或感官判斷等方式，確定原材料不符合質(zhì)量要求的行為。2.隔離：將不合格原材料與合格原材料物理分隔、信息標(biāo)注，防止誤用的措施。3.讓步接收：在不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量且經(jīng)審批后，允許不合格原材料有限使用的特殊處理方式。4.追溯：跟蹤不合格原材料的來(lái)源（供應(yīng)商、批次）、流向（如退貨、報(bào)廢、使用）的過(guò)程。四、流程職責(zé)分工部門(mén)職責(zé)描述質(zhì)量部主導(dǎo)不合格識(shí)別、隔離驗(yàn)證、評(píng)估會(huì)議組織、處理結(jié)果審核；負(fù)責(zé)追溯與改進(jìn)。倉(cāng)庫(kù)部執(zhí)行不合格原材料的物理隔離、標(biāo)識(shí)標(biāo)注、臺(tái)賬記錄；配合處理（如退貨、報(bào)廢）。采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)商溝通退貨/整改事宜；跟蹤供應(yīng)商反饋及整改效果。技術(shù)部參與不合格原因分析；評(píng)估不合格對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響；提供讓步接收的技術(shù)支持。生產(chǎn)部反饋生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格原材料；配合讓步接收的使用范圍確認(rèn)。財(cái)務(wù)部參與報(bào)廢/退貨的成本核算；監(jiān)督處理過(guò)程中的資金流向。五、不合格原材料隔離及處理流程本流程分為5個(gè)核心步驟：不合格識(shí)別→隔離管控→評(píng)估判定→規(guī)范處理→記錄追溯→改進(jìn)提升，具體如下：（一）第一步：不合格識(shí)別1.識(shí)別環(huán)節(jié)與依據(jù)驗(yàn)收環(huán)節(jié)：來(lái)料檢驗(yàn)員依據(jù)《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》，對(duì)到貨原材料進(jìn)行外觀、尺寸、性能、理化指標(biāo)等檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)（如重金屬超標(biāo)、尺寸偏差、純度不達(dá)標(biāo)等），立即停止驗(yàn)收。存儲(chǔ)環(huán)節(jié)：倉(cāng)庫(kù)管理員定期巡檢（如檢查包裝破損、受潮、過(guò)期），或通過(guò)庫(kù)存復(fù)檢發(fā)現(xiàn)不合格，立即暫停該批次發(fā)放。生產(chǎn)前環(huán)節(jié)：生產(chǎn)車間領(lǐng)料時(shí)，通過(guò)外觀檢查或小樣測(cè)試發(fā)現(xiàn)不合格，立即退回倉(cāng)庫(kù)并反饋質(zhì)量部。2.識(shí)別記錄要求填寫(xiě)《不合格原材料識(shí)別單》，內(nèi)容包括：原材料名稱、批次號(hào)、供應(yīng)商、到貨日期、識(shí)別環(huán)節(jié)（驗(yàn)收/存儲(chǔ)/生產(chǎn)）、不合格描述（如“重金屬超標(biāo)0.5mg/kg”“包裝破損導(dǎo)致受潮”）、識(shí)別責(zé)任人、日期。（二）第二步：隔離管控隔離的核心目標(biāo)：防止不合格原材料與合格原材料混淆，避免誤用。1.物理隔離劃定專用隔離區(qū)域（如倉(cāng)庫(kù)內(nèi)用紅色警示線劃分，或單獨(dú)設(shè)立隔離庫(kù)），區(qū)域標(biāo)識(shí)需清晰（如“不合格原材料隔離區(qū)”“禁止領(lǐng)用”）。將不合格原材料轉(zhuǎn)移至隔離區(qū)域，確保與合格區(qū)域完全分隔（如不同貨架、不同房間）。2.信息隔離在ERP系統(tǒng)或庫(kù)存臺(tái)賬中，將該批次原材料標(biāo)注為“不合格”狀態(tài)，凍結(jié)庫(kù)存（禁止出庫(kù)）。張貼不合格標(biāo)識(shí)（紅色標(biāo)簽），內(nèi)容包括：原材料名稱、批次號(hào)、不合格原因、隔離日期、責(zé)任人（倉(cāng)庫(kù)管理員）。3.隔離驗(yàn)證質(zhì)量部需在隔離后24小時(shí)內(nèi)驗(yàn)證隔離效果（如檢查區(qū)域劃分、標(biāo)識(shí)張貼、系統(tǒng)狀態(tài)），確保無(wú)遺漏。（三）第三步：不合格評(píng)估評(píng)估的核心目標(biāo)：確定不合格的嚴(yán)重程度及最優(yōu)處理方式，平衡質(zhì)量、成本與交付需求。1.評(píng)估組織由質(zhì)量部牽頭，組織技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部成立評(píng)估小組（必要時(shí)邀請(qǐng)供應(yīng)商參與）。2.評(píng)估內(nèi)容（1）不合格原因分析：來(lái)料問(wèn)題（如供應(yīng)商原材料超標(biāo)、加工缺陷）；運(yùn)輸問(wèn)題（如運(yùn)輸過(guò)程中碰撞、受潮）；存儲(chǔ)問(wèn)題（如倉(cāng)庫(kù)溫濕度超標(biāo)、過(guò)期）；檢驗(yàn)誤差（如檢驗(yàn)設(shè)備故障、人員操作失誤）。（2）影響程度評(píng)估：質(zhì)量影響：是否影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（如食品原料的微生物超標(biāo)會(huì)導(dǎo)致食品安全風(fēng)險(xiǎn)，電子原料的性能不達(dá)標(biāo)會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品故障）；批次影響：不合格比例（如整批不合格、部分不合格）；交付影響：是否影響生產(chǎn)計(jì)劃（如緊急訂單需替代材料）。（3）處理選項(xiàng)評(píng)估：退貨：適用于供應(yīng)商責(zé)任且無(wú)法整改的情況；讓步接收：適用于不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量且經(jīng)客戶同意的情況；報(bào)廢：適用于無(wú)法整改且存在安全風(fēng)險(xiǎn)的情況；返工/返修：適用于可通過(guò)重新加工恢復(fù)質(zhì)量的情況（如包裝破損的原料重新封裝）。3.評(píng)估輸出填寫(xiě)《不合格原材料評(píng)估報(bào)告》，內(nèi)容包括：原因分析、影響程度、處理建議、評(píng)估小組簽字（質(zhì)量部經(jīng)理、技術(shù)部經(jīng)理、采購(gòu)部經(jīng)理）、日期。（四）第四步：規(guī)范處理根據(jù)評(píng)估報(bào)告的處理建議，執(zhí)行對(duì)應(yīng)的處理流程，確保處理過(guò)程合規(guī)、可追溯。1.退貨處理流程：（1）采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)商，發(fā)送《退貨通知》（附評(píng)估報(bào)告、不合格證據(jù)）；（2）供應(yīng)商確認(rèn)退貨后，倉(cāng)庫(kù)管理員辦理出庫(kù)手續(xù)（在系統(tǒng)中標(biāo)注“退貨”狀態(tài)）；（3）跟蹤退貨物流，確保原材料退回供應(yīng)商；（4）采購(gòu)部更新供應(yīng)商質(zhì)量檔案，記錄退貨次數(shù)及原因。注意事項(xiàng)：退貨需保留物流憑證（如快遞單號(hào)、運(yùn)輸單），以便追溯。2.讓步接收處理前提條件：（1）不合格不影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性（如輔料的顏色偏差不影響產(chǎn)品功能）；（2）客戶書(shū)面同意（如簽署《讓步接收協(xié)議》）；（3）經(jīng)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)部聯(lián)合審批。流程：（1）填寫(xiě)《讓步接收申請(qǐng)表》，內(nèi)容包括：原材料信息、不合格描述、使用范圍（如“僅限用于非關(guān)鍵產(chǎn)品批次”）、審批人（質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)）；（2）倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)審批表，在系統(tǒng)中解除凍結(jié)，標(biāo)注“讓步接收”；（3）生產(chǎn)車間領(lǐng)用后，需在產(chǎn)品記錄中注明“使用讓步接收原材料”，以便追溯。3.報(bào)廢處理流程：（1）填寫(xiě)《不合格原材料報(bào)廢申請(qǐng)表》，內(nèi)容包括：原材料信息、報(bào)廢原因（如“微生物超標(biāo)無(wú)法整改”）、報(bào)廢方式（如銷毀、回收）、審批人（質(zhì)量總監(jiān)、財(cái)務(wù)部經(jīng)理）；（2）倉(cāng)庫(kù)管理員將報(bào)廢原材料轉(zhuǎn)移至報(bào)廢區(qū)域（標(biāo)注“待報(bào)廢”）；（3）聯(lián)系具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)（如危廢處理公司）進(jìn)行銷毀，保留銷毀憑證（如銷毀證明、照片）；（4）在系統(tǒng)中標(biāo)注“報(bào)廢”狀態(tài)，更新庫(kù)存臺(tái)賬。注意事項(xiàng)：報(bào)廢需符合環(huán)保法規(guī)（如危廢需交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處理）。4.返工/返修處理流程：（1）技術(shù)部制定《返工方案》（如受潮的原料進(jìn)行干燥處理），明確返工方法、責(zé)任部門(mén)（如生產(chǎn)部）、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；（2）生產(chǎn)部執(zhí)行返工，返工后由質(zhì)量部重新檢驗(yàn)；（3）檢驗(yàn)合格后，解除隔離，標(biāo)注“返工合格”；檢驗(yàn)不合格則轉(zhuǎn)為報(bào)廢或退貨。（五）第五步：記錄追溯與改進(jìn)1.記錄管理所有流程記錄（《不合格識(shí)別單》《評(píng)估報(bào)告》《處理憑證》等）需歸檔保存，保存期限符合行業(yè)規(guī)定（如食品行業(yè)≥2年，汽車行業(yè)≥10年）。記錄需可追溯，通過(guò)批次號(hào)能查詢到：不合格原因、處理過(guò)程、流向（如退貨至供應(yīng)商、報(bào)廢銷毀）。2.追溯要求若不合格原材料已流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需立即啟動(dòng)產(chǎn)品追溯（如通過(guò)批次號(hào)查詢生產(chǎn)的產(chǎn)品批次、客戶流向），采取召回或整改措施。3.持續(xù)改進(jìn)糾正措施：針對(duì)當(dāng)前不合格，解決直接原因（如供應(yīng)商原材料超標(biāo)，要求供應(yīng)商立即整改并提供整改報(bào)告）；預(yù)防措施：針對(duì)根本原因，防止再次發(fā)生（如存儲(chǔ)受潮問(wèn)題，改進(jìn)倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制設(shè)備；運(yùn)輸破損問(wèn)題，更換包裝材料或運(yùn)輸商）；供應(yīng)商改進(jìn)：定期向供應(yīng)商反饋質(zhì)量問(wèn)題，要求其提交《糾正預(yù)防措施報(bào)告》（CAPA），并納入供應(yīng)商績(jī)效考核（如降低合格供應(yīng)商等級(jí)、取消合作）。六、流程執(zhí)行要點(diǎn)1.責(zé)任到人：每個(gè)環(huán)節(jié)（識(shí)別、隔離、評(píng)估、處理）需明確責(zé)任人，避免推諉；2.培訓(xùn)到位：定期對(duì)檢驗(yàn)員、倉(cāng)庫(kù)管理員、生產(chǎn)人員進(jìn)行流程培訓(xùn)，確保熟悉不合格識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)與處理要求；3.監(jiān)督檢查：質(zhì)量部每月檢查隔離區(qū)域、記錄完整性、供應(yīng)商整改情況，確保流程執(zhí)行到位；4.持續(xù)優(yōu)化：每季度回顧不合格處理數(shù)據(jù)（如退貨率、讓步接收率），分析趨勢(shì)（如某供應(yīng)商退貨率上升），推動(dòng)流程改進(jìn)。七、總結(jié)不合格原材料隔離及處理流程是企業(yè)質(zhì)量防線的重要一環(huán)，其核心價(jià)值在于“防患于未然”——通過(guò)嚴(yán)格的隔離防止誤用，通過(guò)科學(xué)的評(píng)估平衡質(zhì)量與成本，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)提升供應(yīng)鏈質(zhì)量。企業(yè)需將該流程納入質(zhì)量體系（如ISO9001、IATF____），并定期審核優(yōu)化，確保其有效性與適應(yīng)性。附錄：不合格原材料處理流程示意圖（注：可插入流程圖，如“識(shí)別→隔離→評(píng)估→處理→記錄改進(jìn)”的流程框圖）版本說(shuō)明：本流程自發(fā)布之日起實(shí)施，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)解釋與修訂。批準(zhǔn)人：[質(zhì)量總監(jiān)簽字]發(fā)布日期：2023年XX月XX日（注：文中表格、流程圖可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況調(diào)整，記錄模板需結(jié)合企業(yè)