冷鏈藥品管理培訓(xùn)試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.冷鏈藥品是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處等溫度要求的藥品，冷處的溫度范圍是（）A.2℃8℃B.0℃8℃C.2℃10℃D.0℃10℃2.冷鏈藥品到貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查的內(nèi)容不包括（）A.運(yùn)輸方式B.運(yùn)輸時(shí)間C.藥品數(shù)量D.溫度記錄3.下列關(guān)于冷鏈藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)專庫(kù)或?qū)^(qū)存放B.可以與其他藥品混放，但要分開堆碼C.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理D.搬運(yùn)和堆碼應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作4.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的記錄間隔時(shí)間不得超過（）A.10分鐘B.20分鐘C.30分鐘D.60分鐘5.對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行收貨驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)在（）內(nèi)完成驗(yàn)收工作。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘6.冷藏車應(yīng)配備的溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能對(duì)運(yùn)輸過程中的藥品貯藏溫度進(jìn)行（）監(jiān)測(cè)和記錄。A.間斷B.連續(xù)C.定時(shí)D.不定時(shí)7.當(dāng)發(fā)現(xiàn)冷鏈藥品運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)（）A.繼續(xù)運(yùn)輸，到達(dá)目的地再說B.立即采取應(yīng)急措施，并做好記錄C.直接丟棄該批藥品D.降低運(yùn)輸速度，觀察溫度變化8.冷鏈藥品的收貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，59.下列哪種藥品不屬于冷鏈藥品（）A.人血白蛋白B.乙肝疫苗C.阿莫西林膠囊D.破傷風(fēng)抗毒素10.冷鏈藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%75%B.40%70%C.45%75%D.50%80%11.冷藏箱、保溫箱應(yīng)具有良好的保溫性能，使用前應(yīng)提前（）進(jìn)行預(yù)冷處理。A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.3小時(shí)D.4小時(shí)12.對(duì)于冷鏈藥品的驗(yàn)收，抽樣數(shù)量應(yīng)（）A.按照常規(guī)藥品驗(yàn)收抽樣數(shù)量執(zhí)行B.適當(dāng)增加抽樣數(shù)量C.適當(dāng)減少抽樣數(shù)量D.不進(jìn)行抽樣，全部檢查13.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，如發(fā)生溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)向（）報(bào)告。A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.供應(yīng)商D.以上都是14.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，并建立（）A.檔案B.臺(tái)賬C.記錄D.以上都是15.以下關(guān)于冷鏈藥品管理的說法，正確的是（）A.只要藥品在有效期內(nèi)，溫度稍有超標(biāo)沒關(guān)系B.冷鏈藥品的管理只需要關(guān)注運(yùn)輸環(huán)節(jié)C.應(yīng)建立冷鏈藥品質(zhì)量追溯體系D.可以使用普通貨車運(yùn)輸冷鏈藥品二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.冷鏈藥品管理涉及的環(huán)節(jié)包括（）A.采購(gòu)B.儲(chǔ)存C.運(yùn)輸D.銷售2.企業(yè)應(yīng)配備的冷鏈設(shè)施設(shè)備有（）A.冷庫(kù)B.冷藏車C.冷藏箱D.保溫箱3.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，可采用的運(yùn)輸方式有（）A.冷藏車運(yùn)輸B.冷藏箱運(yùn)輸C.保溫箱運(yùn)輸D.普通貨車運(yùn)輸4.冷鏈藥品到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查的資料有（）A.運(yùn)輸單B.溫度記錄C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書D.發(fā)票5.以下屬于冷鏈藥品質(zhì)量控制關(guān)鍵要素的有（）A.溫度B.濕度C.光照D.震動(dòng)6.企業(yè)應(yīng)對(duì)冷鏈藥品相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括（）A.法律法規(guī)B.專業(yè)知識(shí)C.操作技能D.應(yīng)急處理7.當(dāng)冷鏈藥品儲(chǔ)存溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）A.立即調(diào)整溫度B.對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查C.評(píng)估藥品質(zhì)量D.記錄溫度異常情況8.冷鏈藥品的發(fā)貨復(fù)核應(yīng)重點(diǎn)檢查（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.運(yùn)輸包裝C.溫度控制設(shè)備D.質(zhì)量狀態(tài)9.企業(yè)應(yīng)制定冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）A.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)B.應(yīng)急響應(yīng)程序C.應(yīng)急處理措施D.應(yīng)急演練計(jì)劃10.以下關(guān)于冷鏈藥品追溯的說法，正確的有（）A.應(yīng)記錄藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)信息B.可通過信息化手段實(shí)現(xiàn)追溯C.追溯信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整D.追溯信息應(yīng)可查詢、可追溯三、判斷題（每題2分，共20分）1.冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中，只要最終溫度符合要求，中途溫度波動(dòng)沒關(guān)系。（）2.企業(yè)可以自行調(diào)整冷鏈設(shè)施設(shè)備的溫度設(shè)定值。（）3.冷鏈藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸不需要考慮濕度因素。（）4.驗(yàn)收冷鏈藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)溫度不符合要求，應(yīng)拒絕收貨。（）5.冷藏車在行駛過程中，溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備可以關(guān)閉。（）6.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。（）7.冷鏈藥品的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)標(biāo)明貯藏條件。（）8.可以使用未經(jīng)驗(yàn)證的冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸冷鏈藥品。（）9.當(dāng)冷鏈藥品發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告。（）10.企業(yè)對(duì)冷鏈藥品的管理只需要關(guān)注溫度，不需要關(guān)注運(yùn)輸時(shí)間。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述冷鏈藥品運(yùn)輸過程中的溫度控制要求。2.請(qǐng)說明企業(yè)在冷鏈藥品管理中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.D9.C10.A11.D12.B13.D14.D15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、簡(jiǎn)答題1.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中的溫度控制要求如下：應(yīng)使用符合要求的冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，并確保設(shè)備性能良好，能有效保持規(guī)定的溫度范圍。運(yùn)輸前應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷處理，使設(shè)備內(nèi)部溫度達(dá)到規(guī)定要求。運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)藥品貯藏溫度進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和記錄，記錄間隔時(shí)間不得超過30分鐘。當(dāng)發(fā)現(xiàn)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，如調(diào)整制冷設(shè)備、增加保溫措施等，并做好記錄。運(yùn)輸過程中應(yīng)盡量減少開門次數(shù)，避免溫度波動(dòng)。對(duì)于長(zhǎng)途運(yùn)輸，應(yīng)在途中適當(dāng)檢查溫度情況，確保溫度始終符合要求。2.企業(yè)在冷鏈藥品管理中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任包括：建立健全冷鏈藥品管理制度，明確各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范和崗位職責(zé)。配備符合要求的冷鏈設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)冷鏈藥品相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其法律法規(guī)意識(shí)、專業(yè)知識(shí)水平和操作技能。在采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照規(guī)定的溫度要求進(jìn)行操作，確保藥品質(zhì)量安全。建立冷鏈藥品質(zhì)量追溯體系，如實(shí)記錄藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)