2025年食品藥品監(jiān)督試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《中華人民共和國食品安全法》于（）起施行。A.2009年2月28日B.2009年6月1日C.2015年4月24日D.2015年10月1日2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明（）。A.產(chǎn)地B.功效C.儲存條件D.等級3.食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后（）；沒有明確保質期的，保存期限不得少于（）。A.三個月，一年B.六個月，二年C.一年，三年D.二年，五年4.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門5.對可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所，用人單位應當設置報警裝置，配置現(xiàn)場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的（）。A.安全區(qū)B.危險區(qū)C.泄險區(qū)D.隔離區(qū)6.以下哪種食品添加劑可以用于食品防腐（）。A.碳酸氫鈉B.苯甲酸鈉C.硫酸鈣D.焦糖色7.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的（）過程。A.發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制B.發(fā)現(xiàn)、調查、評價和處理C.發(fā)現(xiàn)、監(jiān)測、評價和處理D.發(fā)現(xiàn)、報告、監(jiān)測和控制8.食品經(jīng)營許可的有效期為（）。A.2年B.3年C.4年D.5年9.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.十倍以上二十倍以下10.餐飲服務提供者應當按照國家有關規(guī)定和食品安全標準采購、保存和使用食品添加劑。應當將食品添加劑存放于（），標示“食品添加劑”字樣妥善保管，并建立使用臺賬。A.專用櫥柜B.普通櫥柜C.冷藏柜D.冷凍柜11.以下哪種情形不屬于假藥（）。A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.藥品成份的含量不符合國家藥品標準12.食品生產(chǎn)企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求，保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全標準，但不包括（）。A.原料采購、原料驗收、投料等原料控制B.生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)控制C.原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制D.銷售人員管理13.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）；無有效期的，不得少于（）。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。A.1年，2年B.2年，3年C.2年，5年D.3年，5年14.保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生（）危害。A.急性B.亞急性C.慢性D.以上都是15.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須（）進行健康檢查。A.每半年B.每年C.每兩年D.每三年二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的（）等內容。A.名稱B.生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號C.保質期D.生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址和聯(lián)系方式2.藥品廣告不得含有（）內容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明3.以下屬于食品添加劑使用基本要求的是（）。A.不應對人體產(chǎn)生任何健康危害B.不應掩蓋食品腐敗變質C.不應掩蓋食品本身或加工過程中的質量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑D.不應降低食品本身的營養(yǎng)價值4.藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）。A.進行監(jiān)督檢查B.對藥品質量進行抽查檢驗C.采取查封、扣押的行政強制措施D.對涉嫌犯罪的，及時移送司法機關依法處理5.餐飲服務提供者應當履行以下哪些食品安全法定職責和義務（）。A.嚴格制定并實施原料控制要求、過程控制要求B.開展食品安全自查，定期維護食品加工、貯存等設施、設備C.及時采取措施整改食品安全事故隱患D.接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督6.醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的（）。A.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)D.妊娠控制7.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負責人應當落實企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可以配備食品安全管理人員，加強對其培訓和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。以下屬于食品安全管理人員職責的有（）。A.組織職工進行食品安全知識培訓B.制定食品安全管理制度C.對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程進行管理D.定期檢查食品安全狀況8.以下哪些情形按劣藥論處（）。A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的9.國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對（）進行監(jiān)測。A.食源性疾病B.食品污染C.食品中的有害因素D.食品的營養(yǎng)成分10.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采?。ǎ┑却胧?，保證藥品質量。A.冷藏B.防凍C.防潮D.防蟲、防鼠三、判斷題（每題2分，共20分）1.食品生產(chǎn)企業(yè)可以在食品加工過程中添加藥品。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。（）3.食品添加劑應當有標簽、說明書和包裝，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。（）4.醫(yī)療機構配制的制劑，可以在市場上銷售。（）5.餐飲服務提供者加工經(jīng)營河鲀魚的，應當符合國家有關規(guī)定。（）6.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。（）7.保健食品的標簽、說明書可以涉及疾病預防、治療功能。（）8.食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。（）9.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。（）10.食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內容。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在進行食品安全監(jiān)督檢查時可以采取的措施。2.簡述藥品不良反應報告的程序和要求。食品藥品監(jiān)督試題答案一、單項選擇題1.答案：D《中華人民共和國食品安全法》（2015修訂版）自2015年10月1日起施行。2009年2月28日是《食品安全法》（舊版）通過時間，2009年6月1日是舊版《食品安全法》施行時間，2015年4月24日是新版《食品安全法》修訂通過時間。2.答案：A藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地，以便于保證中藥材質量和追溯來源。3.答案：B食品生產(chǎn)企業(yè)相關記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。4.答案：B開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。5.答案：C對可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所，用人單位應當設置報警裝置，配置現(xiàn)場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的泄險區(qū)。6.答案：B苯甲酸鈉是常用的食品防腐劑，碳酸氫鈉常用作膨松劑，硫酸鈣常用作凝固劑，焦糖色常用作著色劑。7.答案：A藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制過程。8.答案：D食品經(jīng)營許可的有效期為5年。9.答案：D生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。10.答案：A餐飲服務提供者應當將食品添加劑存放于專用櫥柜，標示“食品添加劑”字樣妥善保管，并建立使用臺賬。11.答案：D藥品成份的含量不符合國家藥品標準屬于劣藥，其他選項均屬于假藥情形。12.答案：D食品生產(chǎn)企業(yè)應在原料采購、生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)、檢驗等方面制定并實施控制要求，銷售人員管理不屬于保證食品符合食品安全標準的直接控制事項。13.答案：C醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。14.答案：D保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性、慢性危害。15.答案：B藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。二、多項選擇題1.答案：ABCD食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址和聯(lián)系方式等內容。2.答案：ABCD藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或者有效率，與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構比較，利用廣告代言人作推薦、證明等內容。3.答案：ABCD食品添加劑使用基本要求包括不應對人體產(chǎn)生任何健康危害，不應掩蓋食品腐敗變質，不應掩蓋食品本身或加工過程中的質量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用，不應降低食品本身的營養(yǎng)價值。4.答案：ABCD藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營進行監(jiān)督檢查，對藥品質量進行抽查檢驗，采取查封、扣押的行政強制措施，對涉嫌犯罪的，及時移送司法機關依法處理。5.答案：ABCD餐飲服務提供者應當嚴格制定并實施原料控制要求、過程控制要求，開展食品安全自查，定期維護食品加工、貯存等設施、設備，及時采取措施整改食品安全事故隱患，接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。6.答案：ABCD醫(yī)療器械的使用旨在對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)，妊娠控制等。7.答案：ABCD食品安全管理人員職責包括組織職工進行食品安全知識培訓，制定食品安全管理制度，對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程進行管理，定期檢查食品安全狀況。8.答案：ABCD未標明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生產(chǎn)批號的，超過有效期的，直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的等情形按劣藥論處。9.答案：ABC國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染、食品中的有害因素進行監(jiān)測，食品的營養(yǎng)成分不屬于風險監(jiān)測范疇。10.答案：ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。三、判斷題1.答案：錯誤食品生產(chǎn)企業(yè)不得在食品加工過程中添加藥品，但可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質。2.答案：正確藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。3.答案：正確食品添加劑應當有標簽、說明書和包裝，并在標簽上載明“食品添加劑”字樣。4.答案：錯誤醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場上銷售。5.答案：錯誤河鲀魚有劇毒，嚴禁餐飲服務提供者加工經(jīng)營河鲀魚。6.答案：正確醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。7.答案：錯誤保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。8.答案：正確食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。9.答案：正確藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。10.答案：正確食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應當在貯存位置標明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內容。四、簡答題1.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在進行食品安全監(jiān)督檢查時可以采取的措施食品藥品監(jiān)督管理部門在進行食品安全監(jiān)督檢查時可以采取以下措施：-進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查：執(zhí)法人員有權進入食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營的場所，包括工廠、車間、倉庫、超市、餐廳等，對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)進行實地查看，檢查生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求，設備設施是否正常運行，食品的儲存條件是否恰當?shù)取?對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗：按照規(guī)定的抽樣方法和程序，從生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，送到有資質的檢驗機構進行檢驗，以確定其是否符合食品安全標準。-查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料：通過查閱企業(yè)的合同、票據(jù)、賬簿等資料，可以了解食品的來源、采購渠道、銷售去向、生產(chǎn)數(shù)量、價格等信息，有助于追溯食品的供應鏈，核實企業(yè)的經(jīng)營活動是否合法合規(guī)。-查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品：對于經(jīng)檢查或檢驗發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準、存在安全隱患或者用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，執(zhí)法部門有權采取查封、扣押措施，防止其繼續(xù)流入市場，危害消費者健康。-查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所：如果發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在嚴重的違法行為，如無證經(jīng)營、生產(chǎn)銷售有毒有害食品等，執(zhí)法部門可以查封其從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所，制止其違法行為。2.簡述藥品不良反應報告的程序和要求藥品不良反應報告的程序和要求如下：-報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。-報告范圍：新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他