化驗?zāi)芰︱炞C和檢測結(jié)果分析管理制度1.目的為規(guī)范公司檢測活動，確保檢測活動所使用的方法可靠，保證出具的檢測結(jié)果準(zhǔn)確。2.適用范圍適用于公司化驗室、檢測人員的能力、儀器設(shè)備和檢測方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求，特制定本程序。3.職責(zé)3.1.質(zhì)檢部負責(zé)制定實驗室能力驗證及檢驗檢測機構(gòu)間比對計劃。3.2.各責(zé)任部門負責(zé)各項計劃的實施，并及時整理記錄資料提交給質(zhì)檢部。3.3.質(zhì)檢部負責(zé)檢查監(jiān)控各項計劃實施情況。3.4.化驗員負責(zé)檢測工作抽檢、評價比對、能力驗證/檢驗檢測機構(gòu)間比對的結(jié)果、定期對監(jiān)控計劃進行評審。4.程序4.1.工作流程圖4.2.檢測方法確認4.2.1.本公司選擇和使用合適的方法進行抽樣、檢測和檢測數(shù)據(jù)的處理、統(tǒng)計分析。4.2.2.為減少風(fēng)險，本公司的檢測方法首選以下證書頒布的標(biāo)準(zhǔn)：

國家強制標(biāo)準(zhǔn)；國家推薦標(biāo)準(zhǔn)；國際標(biāo)準(zhǔn)/ISO標(biāo)準(zhǔn)；科學(xué)書籍或期刊公布的方法；客戶指定的檢驗方法；檢驗儀器生產(chǎn)商推薦的方法。4.2.3.化驗人相關(guān)人員在確定使用的檢測方法后，應(yīng)當(dāng)充分學(xué)習(xí)檢測方法，并不斷練習(xí)相應(yīng)的檢測方法。4.2.4.本公司在正式、首次使用檢驗方法之前，應(yīng)對其進行方法確認，確認方法包括如下一種或多種：使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)或評估其精密度；檢測對個不同樣品，核對其檢測結(jié)果的線性程度；通過改變受控參數(shù)（如培養(yǎng)溫度、加樣體積）來檢驗方法的穩(wěn)健度；與其他已確認的方法進行結(jié)果對比；實驗室間對比；根據(jù)對方法原理的理解及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的測量不確定度。4.2.5.對于采用國家強制標(biāo)準(zhǔn)、國家推薦標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)/ISO標(biāo)準(zhǔn)等檢測方法的，其確認可采用上述的一種方法進行確認即可。4.2.6.對于采用科學(xué)書籍或期刊公布的方法、客戶指定的檢驗方法、檢驗儀器生產(chǎn)商推薦的方法，其確認應(yīng)至少采用2種及以上的方法進行檢測方法確認。4.2.7.當(dāng)對檢測方法進行修改時，應(yīng)當(dāng)對修改后的檢測方法進行重新確認。4.3.能力驗證的計劃4.3.1.化驗室負責(zé)人制定本公司的能力驗證計劃，包括外部驗證、實驗室間驗證、內(nèi)部驗證。4.3.2.根據(jù)國家、行業(yè)、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他檢驗檢測機構(gòu)間能力驗證計劃，安排本公司參與的外部驗證計劃。

4.3.3.本公司的實驗室間能力驗證，在每次第三方送檢時進行。4.3.4.本公司的實驗室內(nèi)部內(nèi)部驗證，包括儀器設(shè)備驗證、人員能力驗證、檢測方法驗證，由化驗室負責(zé)人并根據(jù)日常檢驗工作的需要進行安排。4.3.5.化驗室編制的《年度能力驗證計劃》，其內(nèi)容包括：目的、責(zé)任人；類別，外部驗證、實驗室間驗證、內(nèi)部驗證；樣品：可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，保留樣品或其他未知樣品，優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對樣品已知值應(yīng)保密；參加人員：確定項目負責(zé)人，人員能力比對應(yīng)是質(zhì)檢部全體人員，其他比對由質(zhì)檢部指定兩名以上經(jīng)驗豐富的人員；檢測項目名稱指標(biāo)：檢測項目或指標(biāo)可以只選一個；使用的設(shè)備、儀器、試劑等等；方法（標(biāo)準(zhǔn)）：確定檢測標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測方法；確定對比檢驗檢測機構(gòu)（如有）；時間進程安排；檢測報告的編寫方法；結(jié)果的統(tǒng)計分析和判定方法；其他有關(guān)規(guī)定。4.4.內(nèi)部對比（能力驗證）4.4.1.企業(yè)實驗室自己組織對化驗員的實操考評驗證由實驗室的領(lǐng)導(dǎo)，或者水平比較高的檢測人員，定期或不定期的親自參加和化驗員做同一個檢測項目，考核一下檢測人員之間的水平差異。4.4.2.化驗室使用不同的檢測儀器或設(shè)備對同一樣品進行測試，查看檢測結(jié)果的差異情況。4.4.3.化驗室使用不同的檢測方法（國標(biāo)、行標(biāo)），對同一樣品進行檢測，查看檢測結(jié)果的差異情況。

4.5.外部對比（能力驗證）4.5.1.本公司主動自愿參加一些權(quán)威性比較高的相關(guān)機構(gòu)、組織或團體舉辦的能力驗證活動。實驗室應(yīng)根據(jù)自身開展的檢測項目，參照公布的能力驗證計劃的時間，確定所要參加的能力驗證的項目。4.5.2.本公司利用樣品送檢第三方的機會，驗證一下自己實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。在每次進行第三方檢測送檢樣品的時候，把送給他們的同一批次的樣品留一部分自己做一下，等收到第三方檢測報告時，把他們的檢測數(shù)據(jù)和自己檢測數(shù)據(jù)進行對比。4.5.3.本公司不定期的和兄弟企業(yè)的化驗室協(xié)商組織一場企業(yè)間化驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性對比驗證活動這種能力驗證方法非常適合于生產(chǎn)同一類產(chǎn)品的食品企業(yè)之間的化驗室能力互相驗證。4.6.結(jié)果報告

4.6.1.內(nèi)部驗證或外部驗證結(jié)束后，將檢測報告及原始記錄交技術(shù)負責(zé)人，對比對的檢測結(jié)果做出評價，提出意見，編寫全公司比對或能力驗證總結(jié)報告。

4.6.2.人員能力比對檢測結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔，對不合格的個人再培訓(xùn)后仍達不到要求者不能上崗。

4.6.3.儀器設(shè)備運行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對檢驗和方法比對檢驗，技術(shù)負責(zé)人在每年能力驗證工作計劃中并根據(jù)日常檢驗工作的需要進行安排。

4.6.4.質(zhì)檢部根據(jù)比對或能力驗證中存在的問題進行分析，提出改進方案和措施并限期整改，如屬質(zhì)量體系運行造成的，應(yīng)組織內(nèi)部審核進行臨時審核。

4.6.5.對比或能力驗證檢測資料整理后由質(zhì)檢部交檔案室存檔。

4.7.檢測結(jié)果統(tǒng)計分析4.7.1.每月，化驗室對原料的化驗室檢測結(jié)果進行收集匯總，并繪制折線圖。4.7