藥學(xué)管理題庫及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）A.5%B.6%C.7%D.8%3.負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委B.國家市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家中醫(yī)藥管理局4.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.三唑侖C.嗎啡D.曲馬多5.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在（）內(nèi)報告A.15日B.30日C.45日D.60日6.藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號B.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號C.國藥準(zhǔn)字XH（Z、S）+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位順序號+4位年號7.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP8.處方一般不得超過（）日用量A.3日B.5日C.7日D.10日9.下列不屬于藥師職責(zé)的是（）A.處方審核B.藥品調(diào)配C.制定治療方案D.用藥指導(dǎo)10.藥品召回分為（）級A.一B.二C.三D.四二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的有（）A.藥士B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師E.主任藥師2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)有（）A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施C.監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況D.審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品E.指導(dǎo)、監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理4.藥品不良反應(yīng)的類型有（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)E.E型不良反應(yīng)5.以下屬于假藥的有（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品E.超過有效期的藥品6.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑E.抗生素原料藥及其制劑7.藥師在調(diào)配處方時應(yīng)做到“四查十對”，其中“四查”指（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性E.查患者信息8.藥品注冊申請包括（）A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請E.再注冊申請9.以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的有（）A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配E.質(zhì)量檢驗合格10.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括（）A.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理B.藥品市場監(jiān)督管理C.藥品流通監(jiān)督管理D.藥品使用監(jiān)督管理E.藥品廣告監(jiān)督管理三、判斷題（每題2分，共10題）1.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將藥品銷售給任何單位和個人。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）4.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。（）5.藥品不良反應(yīng)報告的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）6.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。（）7.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。（）8.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）10.新藥是指我國未生產(chǎn)過的藥品。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。答案：包括質(zhì)量管理體系、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、采購與驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后等內(nèi)容，確保藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量可控。2.簡述藥師在處方審核中的主要職責(zé)。答案：審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性，包括處方前記、正文、后記，藥品劑量、用法、適應(yīng)證等，對不合理處方提出干預(yù)措施。3.簡述藥品不良反應(yīng)報告的流程。答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或獲知不良反應(yīng)后，應(yīng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)15日內(nèi)報告，其他30日內(nèi)報告。4.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。答案：包括藥事管理組織的建立與運行、藥品采購供應(yīng)管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品質(zhì)量管理、合理用藥監(jiān)測與管理等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理。答案：建立完善質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范采購驗收儲存養(yǎng)護(hù)流程，嚴(yán)格處方審核與調(diào)配，開展藥品質(zhì)量監(jiān)測與評估，保證藥品質(zhì)量安全。2.探討互聯(lián)網(wǎng)對藥學(xué)管理帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。答案：機(jī)遇是方便患者購藥、在線咨詢等，提升藥學(xué)服務(wù)效率。挑戰(zhàn)在于監(jiān)管難度增大，如藥品質(zhì)量把控、信息真實性等，需完善監(jiān)管措施。3.分析如何促進(jìn)臨床合理用藥。答案：加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)，建立處方點評制度，規(guī)范藥品遴選與采購，開展藥學(xué)咨詢服務(wù)，提高患者用藥依從性。4.談?wù)勊幤氛倩刂贫鹊闹匾饬x。答案：能及時收回存在安全隱患的藥品，避免對患者造成進(jìn)一步傷害，保障公眾用藥安全，同時促使企業(yè)重視藥品質(zhì)量，強(qiáng)化質(zhì)量責(zé)任意識。答案一、單項選擇題1.B2.D3.C4.C5.A6.A7.A8.C9.C10.C二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCD3.