2025年過期藥品的銷毀流程試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（2021年版），未被污染的過期中藥丸劑屬于哪類危險(xiǎn)廢物？A.HW03（廢藥物、藥品）B.HW49（其他廢物）C.HW01（醫(yī)療廢物）D.不屬于危險(xiǎn)廢物答案：A解析：根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（2021年版），生產(chǎn)、銷售及使用過程中產(chǎn)生的失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣的藥物和藥品（不包括HW01、HW02中的廢藥物、藥品）屬于HW03類危險(xiǎn)廢物。未被污染的過期中藥丸劑屬于使用過程中產(chǎn)生的失效藥品，故歸為HW03。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)過期藥品臨時(shí)存儲(chǔ)點(diǎn)的溫濕度監(jiān)控記錄應(yīng)至少保存多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001），危險(xiǎn)廢物存儲(chǔ)記錄（包括溫濕度、數(shù)量、種類等）需保存至少5年，以便追溯管理。3.運(yùn)輸過期生物制品（如疫苗）時(shí)，必須使用的運(yùn)輸工具是？A.普通廂式貨車B.冷藏車C.封閉式電動(dòng)三輪車D.敞篷貨車答案：B解析：生物制品（如疫苗）因含有活性成分，對(duì)溫度敏感，過期后雖失效但仍可能因溫度變化導(dǎo)致成分分解產(chǎn)生有害物質(zhì)，需通過冷藏車保持低溫運(yùn)輸，防止二次污染。4.采用高溫焚燒法銷毀過期化學(xué)藥品時(shí)，燃燒室溫度應(yīng)至少達(dá)到多少攝氏度？A.800℃B.1000℃C.1200℃D.1400℃答案：C解析：《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18484-2020）規(guī)定，焚燒危險(xiǎn)廢物時(shí)，燃燒室溫度應(yīng)≥1100℃（對(duì)于含鹵素、氰化物等特殊成分的廢物需≥1200℃），過期化學(xué)藥品可能含鹵素類成分（如部分抗生素），故需達(dá)到1200℃以上。5.零售藥店收集的過期藥品，在轉(zhuǎn)移給有資質(zhì)的銷毀單位前，最長(zhǎng)臨時(shí)存儲(chǔ)時(shí)間不得超過？A.7天B.15天C.30天D.60天答案：B解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）附錄及地方藥監(jiān)部門規(guī)定，零售藥店對(duì)過期藥品的臨時(shí)存儲(chǔ)需遵循“及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)”原則，最長(zhǎng)不超過15天，避免因存儲(chǔ)時(shí)間過長(zhǎng)導(dǎo)致包裝破損或藥物泄漏。6.過期麻醉藥品（如嗎啡注射液）的銷毀，必須由哪個(gè)部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生健康委員會(huì)C.公安機(jī)關(guān)D.生態(tài)環(huán)境局答案：C解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)），麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀需由所在地縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)監(jiān)督，確保無流入非法渠道風(fēng)險(xiǎn)。7.下列哪類過期藥品不得采用填埋法銷毀？A.普通感冒藥（片劑）B.含重金屬的中藥（如朱砂制劑）C.維生素類膠囊D.未拆封的生理鹽水答案：B解析：填埋法適用于物理性質(zhì)穩(wěn)定、無溶出毒性的過期藥品，而含重金屬（如朱砂中的汞）的中藥在填埋后可能因雨水滲透導(dǎo)致重金屬溶出，污染土壤和地下水，故禁止使用填埋法。8.銷毀單位接收過期藥品時(shí)，必須核對(duì)的核心憑證是？A.藥品生產(chǎn)許可證B.危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.員工健康證明答案：B解析：根據(jù)《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》，轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物（包括過期藥品）必須填寫聯(lián)單，聯(lián)單需由轉(zhuǎn)移方、運(yùn)輸方、接收方三方簽字確認(rèn)，是法律規(guī)定的核心憑證。9.過期生物制品（如血液制品）銷毀前，需先進(jìn)行的預(yù)處理步驟是？A.破碎包裝B.高壓蒸汽滅菌C.化學(xué)消毒D.冷凍干燥答案：B解析：生物制品可能含有病原體（如過期的血液制品可能殘留病毒），銷毀前需通過高壓蒸汽滅菌（121℃，30分鐘）滅活，防止病原體擴(kuò)散，符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中對(duì)病理性廢物的處理要求。10.個(gè)人在家中處理少量過期藥品（如1盒感冒藥），最安全的方式是？A.隨生活垃圾丟棄B.投入社區(qū)“過期藥品回收箱”C.自行焚燒D.倒入下水道答案：B解析：個(gè)人無法自行安全銷毀過期藥品（焚燒可能產(chǎn)生有毒氣體，丟棄或倒入下水道污染環(huán)境），應(yīng)投入社區(qū)統(tǒng)一設(shè)置的回收箱，由專業(yè)機(jī)構(gòu)集中處理，符合《藥品管理法》中“分類回收”的要求。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.過期藥品分類收集時(shí)，需區(qū)分的關(guān)鍵類別包括？A.化學(xué)藥品與生物制品B.麻醉藥品與普通藥品C.內(nèi)服藥與外用藥D.固體劑型與液體劑型答案：ABCD解析：分類收集需根據(jù)藥品性質(zhì)（化學(xué)/生物）、管理級(jí)別（麻醉/普通）、給藥途徑（內(nèi)服/外用）、物理形態(tài)（固體/液體）區(qū)分，避免混合導(dǎo)致處理難度增加或交叉污染。例如，生物制品需先滅菌，麻醉藥品需公安監(jiān)督，液體劑型需防泄漏。2.過期藥品存儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足的要求包括？A.獨(dú)立封閉空間，與其他物品隔離B.配備防爆照明和通風(fēng)設(shè)備C.地面做防滲處理（滲透系數(shù)≤10?1?cm/s）D.張貼危險(xiǎn)廢物標(biāo)識(shí)（警告標(biāo)志、分類標(biāo)簽）答案：ABCD解析：根據(jù)《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001），存儲(chǔ)設(shè)施需獨(dú)立封閉（防混放）、防爆（防可燃?xì)怏w爆炸）、防滲（防泄漏污染土壤）、標(biāo)識(shí)明確（提示風(fēng)險(xiǎn)），四項(xiàng)均為強(qiáng)制要求。3.運(yùn)輸過期藥品時(shí)，運(yùn)輸單位需具備的資質(zhì)包括？A.道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證B.危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證C.駕駛員持危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸從業(yè)資格證D.車輛安裝GPS定位系統(tǒng)答案：ACD解析：運(yùn)輸危險(xiǎn)廢物（過期藥品）需具備道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)（A）、駕駛員需有從業(yè)資格證（C），車輛需安裝定位系統(tǒng)（D）；危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證（B）是銷毀單位需具備的資質(zhì)，非運(yùn)輸單位。4.采用高溫焚燒法銷毀過期藥品時(shí)，需監(jiān)測(cè)的主要污染物包括？A.二噁英B.二氧化硫（SO?）C.顆粒物（PM）D.一氧化碳（CO）答案：ABCD解析：焚燒可能產(chǎn)生二噁英（含氯有機(jī)物燃燒產(chǎn)物）、SO?（含硫成分燃燒）、PM（燃燒不充分）、CO（不完全燃燒），均需按《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18484-2020）監(jiān)測(cè)，確保排放達(dá)標(biāo)。5.銷毀記錄應(yīng)包含的關(guān)鍵信息有？A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方法C.參與人員（收集人、運(yùn)輸人、銷毀人）簽字D.監(jiān)測(cè)報(bào)告（如焚燒后的排放數(shù)據(jù)）答案：ABCD解析：銷毀記錄需全面追溯流程，包括藥品信息（A）、操作信息（B）、責(zé)任主體（C）、效果驗(yàn)證（D），符合《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》中“全流程可追溯”的要求。三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.過期中藥飲片（如枸杞）因不含化學(xué)合成成分，可直接與廚余垃圾混合丟棄。（）答案：×解析：中藥飲片過期后可能霉變產(chǎn)生霉菌毒素（如黃曲霉毒素），屬于HW03類危險(xiǎn)廢物，需集中回收，禁止與生活垃圾混丟。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將過期藥品與醫(yī)療廢物（如輸液器）一同交給醫(yī)療廢物處置中心處理。（）答案：×解析：過期藥品屬于危險(xiǎn)廢物（HW03），醫(yī)療廢物（如輸液器）屬于HW01，兩類廢物的處置資質(zhì)和技術(shù)要求不同，需分開轉(zhuǎn)移。3.運(yùn)輸過期藥品的車輛在途中發(fā)生泄漏，駕駛員應(yīng)立即用清水沖洗泄漏區(qū)域，防止污染擴(kuò)散。（）答案：×解析：清水沖洗可能導(dǎo)致藥物溶解擴(kuò)散，正確措施是穿戴防護(hù)裝備（手套、口罩），用吸附材料（如沙土、蛭石）覆蓋吸收，收集后裝入專用容器，報(bào)告當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門。4.銷毀單位可將接收的過期藥品與其他工業(yè)危險(xiǎn)廢物（如廢機(jī)油）合并焚燒，以提高處理效率。（）答案：×解析：不同危險(xiǎn)廢物的成分差異大（如藥品含氯，廢機(jī)油含碳?xì)浠衔铮?，合并焚燒可能影響燃燒效率或增加污染物（如二噁英）排放，需分類焚燒。5.個(gè)人將過期藥品捐贈(zèng)給偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，屬于合法行為。（）答案：×解析：《藥品管理法》規(guī)定，過期藥品屬于假藥（超過有效期的藥品按假藥論處），禁止銷售、使用或捐贈(zèng)，捐贈(zèng)行為涉嫌違法。四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述過期藥品分類收集的具體操作步驟。答案：（1）初步篩選：由收集人員（如藥店店員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師）核對(duì)藥品有效期，標(biāo)記“過期”標(biāo)識(shí)，剔除未過期藥品。（2）分類鑒別：根據(jù)藥品性質(zhì)分為化學(xué)藥品（如抗生素）、生物制品（如疫苗）、中藥（如丸劑）、特殊管理藥品（麻醉/精神藥品）；按劑型分為固體（片劑、膠囊）、液體（針劑、口服液）、半固體（軟膏）。（3）分類包裝：固體劑型用防刺穿塑料袋密封，液體劑型用防泄漏玻璃瓶/塑料瓶封裝（預(yù)留膨脹空間），生物制品需先高壓滅菌（121℃，30分鐘）后裝入醫(yī)療廢物專用黃色塑料袋，特殊管理藥品單獨(dú)使用帶鎖金屬箱存放。（4）分類標(biāo)識(shí)：每個(gè)包裝外粘貼標(biāo)簽，注明“過期藥品”“危險(xiǎn)廢物”“類別（如HW03）”“成分（如含青霉素）”“數(shù)量（如100盒）”。（5）特殊處理：麻醉藥品需登記《麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀記錄表》，由雙人雙鎖保管；含重金屬（如朱砂）的中藥需標(biāo)注“重金屬類”，避免與其他藥品混裝。（6）記錄登記：填寫《過期藥品收集臺(tái)賬》，記錄藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、過期時(shí)間、數(shù)量、分類結(jié)果，收集人簽字確認(rèn)。2.簡(jiǎn)述過期藥品臨時(shí)存儲(chǔ)的環(huán)境管理要求。答案：（1）存儲(chǔ)場(chǎng)所：需為獨(dú)立封閉房間（不得與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)、生活區(qū)混用），地面采用2mm以上高密度聚乙烯（HDPE）防滲層（滲透系數(shù)≤10?1?cm/s），墻面做防腐處理（如環(huán)氧樹脂涂層）。（2）通風(fēng)與照明：安裝防爆型排風(fēng)扇（換氣次數(shù)≥12次/小時(shí)），避免可燃?xì)怏w積聚；使用防爆LED照明，禁止使用明火。（3）溫濕度控制：化學(xué)藥品存儲(chǔ)溫度≤30℃，濕度≤75%；生物制品需冷藏（2-8℃），配備備用制冷設(shè)備；中藥丸劑需陰涼（≤20℃）、干燥（濕度≤60%），防止霉變。（4）分區(qū)管理：設(shè)置待轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)、不合格品區(qū)（如包裝破損的藥品），區(qū)域間用隔離帶分隔，避免交叉污染。（5）防泄漏措施：存儲(chǔ)架底部鋪設(shè)吸附棉，地面設(shè)置收集溝（連接至應(yīng)急池），應(yīng)急池容量≥最大單包藥品體積的1.5倍。（6）監(jiān)控與記錄：安裝24小時(shí)視頻監(jiān)控（錄像保存≥30天），每日記錄溫濕度（早8點(diǎn)、晚5點(diǎn)各一次）、存儲(chǔ)數(shù)量變化，記錄保存≥5年。3.簡(jiǎn)述過期藥品運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。答案：（1）資質(zhì)審核：運(yùn)輸單位需具備《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》，駕駛員/押運(yùn)員需持《危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸從業(yè)資格證》，車輛需懸掛“危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸”標(biāo)志，安裝GPS定位（數(shù)據(jù)保存≥1年）。（2）裝載要求：藥品包裝需固定在車廂內(nèi)（用綁帶加固），液體藥品放置于防傾翻托盤，生物制品使用冷藏箱（溫度監(jiān)控實(shí)時(shí)上傳），特殊管理藥品鎖入車載保險(xiǎn)箱。（3）路線規(guī)劃：避開居民區(qū)、學(xué)校、水源地（如河流、水庫(kù)），選擇交通流量小、應(yīng)急通道暢通的路線，提前與途經(jīng)地生態(tài)環(huán)境部門報(bào)備。（4）應(yīng)急準(zhǔn)備：車輛配備應(yīng)急包（含防化服、耐酸堿手套、吸附材料、中和劑）、滅火器（干粉/二氧化碳型）、泄漏收集桶；押運(yùn)員需掌握基本應(yīng)急處置流程（如泄漏時(shí)先隔離現(xiàn)場(chǎng)，用沙土覆蓋，禁止直接接觸）。（5）途中監(jiān)控：運(yùn)輸過程中每2小時(shí)檢查一次包裝（通過車載攝像頭或停車檢查），記錄溫度（生物制品）、車輛位置，發(fā)現(xiàn)異常（如溫度超標(biāo)、包裝破損）立即停車，報(bào)告單位和當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境部門。（6）交接管理：到達(dá)銷毀單位后，三方（運(yùn)輸方、接收方、轉(zhuǎn)移方）核對(duì)聯(lián)單信息（數(shù)量、種類、包裝狀態(tài)），簽字確認(rèn)，完成轉(zhuǎn)移手續(xù)。4.簡(jiǎn)述高溫焚燒法銷毀過期藥品的技術(shù)要求及排放控制標(biāo)準(zhǔn)。答案：（1）預(yù)處理要求：液體藥品需通過過濾去除雜質(zhì)，固體藥品破碎至粒徑≤50mm（提高燃燒效率）；生物制品需先滅菌（避免病原體進(jìn)入焚燒系統(tǒng)）；含汞、砷等重金屬的藥品需單獨(dú)焚燒（防止重金屬在爐內(nèi)沉積）。（2）焚燒爐要求：采用回轉(zhuǎn)窯+二燃室結(jié)構(gòu)（確保燃燒充分），燃燒室溫度≥1200℃（含鹵素藥品），停留時(shí)間≥2秒；二燃室需安裝溫度監(jiān)控（誤差≤±50℃），自動(dòng)調(diào)節(jié)燃料（如天然氣）供應(yīng)量。（3）煙氣處理：焚燒產(chǎn)生的煙氣需依次通過“急冷塔（降溫至200℃以下，抑制二噁英再合成）→布袋除塵器（去除PM，效率≥99.9%）→洗滌塔（噴入石灰漿吸收SO?、HCl，效率≥95%）→活性炭吸附（吸附二噁英、重金屬，效率≥90%）”處理。（4）排放控制標(biāo)準(zhǔn)（執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18484-2020）：-顆粒物：≤20mg/m3-二氧化硫（SO?）：≤100mg/m3-氮氧化物（NOx）：≤300mg/m3（采用低氮燃燒技術(shù)可放寬至500mg/m3）-氯化氫（HCl）：≤60mg/m3-二噁英類：≤0.5ngTEQ/m3-重金屬（鉛、汞、鎘等）：鉛≤1.0mg/m3，汞≤0.05mg/m3，鎘≤0.1mg/m3（5）灰渣處理：焚燒產(chǎn)生的飛灰（煙氣處理系統(tǒng)收集）屬于危險(xiǎn)廢物（HW18），需穩(wěn)定化（添加水泥、螯合劑）后填埋于危險(xiǎn)廢物填埋場(chǎng)；爐渣（燃燒室殘?jiān)┬铏z測(cè)浸出毒性，達(dá)標(biāo)后可作為一般固廢處理。5.簡(jiǎn)述過期藥品銷毀后的追溯管理要求。答案：（1）記錄歸檔：銷毀單位需建立《過期藥品銷毀檔案》，包含轉(zhuǎn)移聯(lián)單（原件）、銷毀過程視頻（保存≥3年）、監(jiān)測(cè)報(bào)告（焚燒煙氣、灰渣檢測(cè)）、參與人員簽字記錄（收集人、運(yùn)輸人、銷毀人、監(jiān)督人），檔案保存≥10年。（2）數(shù)據(jù)上報(bào)：銷毀完成后15個(gè)工作日內(nèi)，通過“全國(guó)危險(xiǎn)廢物信息管理系統(tǒng)”填報(bào)銷毀信息（藥品名稱、數(shù)量、銷毀時(shí)間、方法、排放數(shù)據(jù)），同步推送至轉(zhuǎn)移方（如藥店、醫(yī)院）和監(jiān)管部門（市場(chǎng)監(jiān)管局、生態(tài)環(huán)境局）。（3）監(jiān)督核查：生態(tài)環(huán)境局每年抽取不少于10%的銷毀案例進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核對(duì)檔案與系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致性；市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的過期藥品臺(tái)賬與銷毀記錄進(jìn)行比對(duì)，防止“假銷毀、真回流”。（4）公眾反饋：社區(qū)回收點(diǎn)需在銷毀完成后30日內(nèi)通過公示欄、公眾號(hào)等渠道公示本區(qū)域過期藥品銷毀情況（如數(shù)量、處理單位、時(shí)間），接受居民監(jiān)督，避免信息不透明引發(fā)信任問題。五、案例分析題（15分）某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2023年6月收集到過期藥品共12箱，包括：-阿奇霉素片（抗生素，2箱，未拆封）-人血白蛋白（生物制品，1箱，已開封）-地西泮片（第二類精神藥品，0.5箱）-中藥丸劑（含朱砂，3箱）-生理鹽水（未開封，5.5箱）該中心將所有藥品裝入普通紙箱，存放在藥房角落（無溫濕度監(jiān)控），7月10日聯(lián)系某廢品回收公司（無危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸資質(zhì)）運(yùn)走，途中1箱阿奇霉素片因包裝破損泄漏，駕駛員用清水沖洗路面后繼續(xù)運(yùn)輸。7月15日，藥品被運(yùn)至某建材廠焚燒爐（無危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證）焚燒，未監(jiān)測(cè)煙氣排放。請(qǐng)分析該案例中存在的違法行為及正確處理措施。答案：（一）違法行為分析（8分）：1.分類收集錯(cuò)誤：-人血白蛋白（生物制品）已開封，可能殘留病原體，未進(jìn)行高壓滅菌預(yù)處理；-地西泮片（第二類精神藥品）屬于特殊管理藥品，未單獨(dú)用帶鎖金屬箱存放，未登記《精神藥品銷毀記錄表》；-含朱砂的中藥丸劑（含重金屬）與其他藥品混裝，未標(biāo)注“重金屬類”標(biāo)識(shí)；-生理鹽水（無活性成分）雖不屬于危險(xiǎn)廢物，但應(yīng)與危險(xiǎn)廢物分開收集（可按一般固廢處理）。2.存儲(chǔ)管理違規(guī)：-過期藥品存放在藥房角落，未使用獨(dú)立封閉存儲(chǔ)間；-未配備溫濕度監(jiān)控設(shè)備（阿奇霉素需≤30℃，生物制品需2-8℃）；-未做地面防滲處理（可能導(dǎo)致泄漏污染）。3.運(yùn)輸環(huán)節(jié)違法：-委托無《道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸許可證》的廢品回收公司運(yùn)輸；-阿奇霉素泄漏后用清水沖洗（導(dǎo)致藥物擴(kuò)散），未用吸附材料收集；-運(yùn)輸車輛未安裝GPS定位，無法追溯路線。4.銷毀資質(zhì)缺失：-選擇無《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證》的