2025年醫(yī)學(xué)技術(shù)倫理治理培訓(xùn)會(huì)考試試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)學(xué)倫理“四大原則”的核心內(nèi)容？A.尊重自主性B.不傷害C.經(jīng)濟(jì)效益最大化D.有利（有益）E.公正答案：C解析：醫(yī)學(xué)倫理四大原則為尊重自主性、不傷害、有利、公正，經(jīng)濟(jì)效益最大化是市場(chǎng)原則，非倫理核心。2.某醫(yī)院開(kāi)展一項(xiàng)新型腫瘤靶向藥物臨床試驗(yàn)，受試者為晚期癌癥患者。關(guān)于知情同意，以下操作符合倫理要求的是？A.由受試者家屬代簽同意書，因患者本人文化程度低B.向受試者說(shuō)明“藥物有效率90%”，但未提及30%的嚴(yán)重副作用概率C.提供書面知情同意書后，安排研究者向受試者逐條解釋，確認(rèn)其理解后自愿簽署D.為提高入組率，告知受試者“參加試驗(yàn)可免交所有治療費(fèi)用”，但未說(shuō)明試驗(yàn)可能終止答案：C解析：知情同意需滿足“充分信息、理解、自愿”三要素。A項(xiàng)剝奪患者自主決策權(quán)；B項(xiàng)隱瞞風(fēng)險(xiǎn)；D項(xiàng)以經(jīng)濟(jì)利益誘導(dǎo)，均違反倫理。C項(xiàng)符合程序。3.倫理審查委員會(huì)（IRB）的主要職責(zé)是？A.審查研究的科學(xué)性和創(chuàng)新性B.確保研究符合倫理規(guī)范，保護(hù)受試者權(quán)益C.審批研究經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃D.監(jiān)督研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程答案：B解析：IRB的核心職責(zé)是倫理審查，重點(diǎn)是受試者保護(hù)，而非科學(xué)性（由同行評(píng)審負(fù)責(zé)）或經(jīng)費(fèi)、數(shù)據(jù)。4.某孕婦產(chǎn)檢發(fā)現(xiàn)胎兒存在嚴(yán)重遺傳性疾?。ǔ錾蟠婊钇诓怀^(guò)1年），醫(yī)生建議終止妊娠。孕婦因宗教信仰拒絕，堅(jiān)持分娩。此時(shí)醫(yī)生的最佳倫理選擇是？A.尊重患者自主權(quán)，協(xié)助完成分娩B.聯(lián)系其家屬施壓，說(shuō)服孕婦終止妊娠C.以“避免社會(huì)資源浪費(fèi)”為由拒絕提供分娩服務(wù)D.告知風(fēng)險(xiǎn)后，尊重孕婦決定并提供必要醫(yī)療支持答案：D解析：尊重自主性是核心原則，醫(yī)生需充分告知風(fēng)險(xiǎn)，但無(wú)權(quán)強(qiáng)迫患者。A項(xiàng)未強(qiáng)調(diào)“告知風(fēng)險(xiǎn)”；B、C項(xiàng)侵犯自主權(quán)。5.關(guān)于基因編輯技術(shù)（如CRISPR）的倫理爭(zhēng)議，以下哪項(xiàng)表述錯(cuò)誤？A.生殖細(xì)胞編輯可能導(dǎo)致“設(shè)計(jì)嬰兒”，影響人類基因池B.體細(xì)胞編輯的倫理爭(zhēng)議小于生殖細(xì)胞編輯C.目前所有國(guó)家均禁止任何形式的基因編輯研究D.脫靶效應(yīng)（非目標(biāo)基因被編輯）可能導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的健康風(fēng)險(xiǎn)答案：C解析：部分國(guó)家允許體細(xì)胞基因編輯的臨床研究（如治療遺傳病），僅嚴(yán)格限制或禁止生殖細(xì)胞編輯。6.輔助生殖技術(shù)（ART）中，“三親嬰兒”技術(shù)（線粒體置換）的主要倫理爭(zhēng)議是？A.可能導(dǎo)致多胎妊娠風(fēng)險(xiǎn)增加B.改變了人類生殖的自然屬性，涉及“人倫關(guān)系”爭(zhēng)議C.技術(shù)成本過(guò)高，無(wú)法普及D.男性在生殖過(guò)程中的角色被弱化答案：B解析：三親嬰兒涉及三個(gè)遺傳貢獻(xiàn)者（父母+線粒體供體），挑戰(zhàn)傳統(tǒng)親子關(guān)系定義，屬于倫理核心爭(zhēng)議。A是常規(guī)ART風(fēng)險(xiǎn)；C、D非主要爭(zhēng)議。7.醫(yī)療人工智能（AI）用于影像診斷時(shí)，以下倫理問(wèn)題最需關(guān)注的是？A.AI算法的運(yùn)算速度B.AI診斷結(jié)果的法律責(zé)任歸屬（醫(yī)生vs開(kāi)發(fā)者）C.AI設(shè)備的采購(gòu)成本D.AI界面的用戶友好性答案：B解析：AI誤診導(dǎo)致的責(zé)任劃分（如醫(yī)生是否需完全依賴AI結(jié)果）直接關(guān)系患者權(quán)益保護(hù)，是核心倫理問(wèn)題。其他選項(xiàng)屬技術(shù)或經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。8.某研究擬使用死亡患者的病理組織進(jìn)行腫瘤基因研究，以下倫理要求中不必要的是？A.獲得死者生前的知情同意或家屬事后追認(rèn)B.確保組織信息匿名化，無(wú)法追溯到個(gè)體C.證明研究具有重要科學(xué)價(jià)值D.向家屬支付組織使用費(fèi)用答案：D解析：倫理要求包括知情同意（或豁免）、隱私保護(hù)、研究?jī)r(jià)值，但無(wú)“支付費(fèi)用”強(qiáng)制規(guī)定（除非涉及商業(yè)利用）。9.臨終關(guān)懷中，“緩和醫(yī)療”與“安樂(lè)死”的本質(zhì)區(qū)別是？A.前者以減輕痛苦為目的，后者以終止生命為目的B.前者僅適用于癌癥患者，后者適用于所有終末期患者C.前者由家屬?zèng)Q定，后者由患者決定D.前者需倫理審查，后者無(wú)需答案：A解析：緩和醫(yī)療（palliativecare）核心是緩解癥狀、提升生活質(zhì)量，不主動(dòng)終止生命；安樂(lè)死（euthanasia）則主動(dòng)干預(yù)導(dǎo)致死亡。10.某醫(yī)院為提升器官移植成功率，優(yōu)先為高社會(huì)地位患者分配器官。這違反了醫(yī)學(xué)倫理的哪項(xiàng)原則？A.尊重自主性B.不傷害C.有利D.公正答案：D解析：公正原則要求資源分配公平，按醫(yī)學(xué)需要而非社會(huì)地位分配，否則違反公正。11.涉及兒童的生物醫(yī)學(xué)研究中，以下倫理操作錯(cuò)誤的是？A.僅獲得父母同意，未爭(zhēng)取兒童本人“同意”（assent）B.研究風(fēng)險(xiǎn)“最小風(fēng)險(xiǎn)”（不超過(guò)兒童日?；顒?dòng)風(fēng)險(xiǎn)）C.研究直接受益可能超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)D.研究結(jié)果可能對(duì)兒童群體有益答案：A解析：兒童雖無(wú)完全行為能力，但需爭(zhēng)取其“同意”（如年齡較大兒童），僅父母同意不足。12.關(guān)于“安慰劑對(duì)照試驗(yàn)”，以下表述正確的是？A.任何情況下都不允許使用安慰劑，因可能延誤患者治療B.當(dāng)現(xiàn)有療法無(wú)效或存在嚴(yán)重副作用時(shí)，可使用安慰劑對(duì)照C.安慰劑對(duì)照試驗(yàn)無(wú)需告知受試者“可能接受安慰劑”D.安慰劑對(duì)照僅適用于輕癥患者答案：B解析：根據(jù)《赫爾辛基宣言》，當(dāng)無(wú)已證實(shí)有效療法或現(xiàn)有療法風(fēng)險(xiǎn)大于潛在受益時(shí)，安慰劑對(duì)照可被允許，但需充分告知。13.某醫(yī)生在未告知患者的情況下，將其手術(shù)過(guò)程錄像用于學(xué)術(shù)交流。這侵犯了患者的？A.隱私權(quán)B.知情同意權(quán)C.自主權(quán)D.以上均是答案：D解析：錄像涉及隱私（A），使用前需患者知情同意（B），未告知?jiǎng)t侵犯自主決策權(quán)（C）。14.基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)將客戶的遺傳信息出售給制藥公司，違反了倫理原則中的？A.不傷害（避免信息濫用導(dǎo)致歧視）B.公正（信息分配不公）C.有利（未給客戶帶來(lái)利益）D.尊重（侵犯隱私）答案：A、D解析：嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，單項(xiàng)選擇中最直接的是D（侵犯隱私權(quán)，屬尊重原則），但信息濫用可能導(dǎo)致就業(yè)/保險(xiǎn)歧視，也違反不傷害。此題設(shè)計(jì)為單選時(shí)選D。15.人工輔助生殖技術(shù)中，“代孕”的主要倫理爭(zhēng)議不包括？A.代孕母親可能因經(jīng)濟(jì)壓力被迫參與，涉及“剝削”B.嬰兒法律父母的認(rèn)定（生物學(xué)父母vs代孕母親）C.代孕技術(shù)可能導(dǎo)致多胎妊娠率升高D.代孕是否將女性身體工具化答案：C解析：多胎妊娠是常規(guī)ART風(fēng)險(xiǎn)，非代孕特有爭(zhēng)議；代孕的核心爭(zhēng)議是倫理人倫與剝削問(wèn)題。16.某研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)其開(kāi)展的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)存在嚴(yán)重設(shè)計(jì)缺陷，可能導(dǎo)致受試者健康損害。此時(shí)最符合倫理的做法是？A.繼續(xù)完成試驗(yàn)，以免浪費(fèi)前期投入B.隱瞞缺陷，僅對(duì)已入組受試者加強(qiáng)觀察C.立即暫停試驗(yàn)，告知受試者風(fēng)險(xiǎn)并提供補(bǔ)救措施D.加速入組，盡快收集數(shù)據(jù)后發(fā)表論文答案：C解析：發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)需立即終止研究，保護(hù)受試者權(quán)益，是不傷害原則的要求。17.關(guān)于“倫理審查的持續(xù)監(jiān)督”，以下表述錯(cuò)誤的是？A.僅需在研究開(kāi)始前審查，研究過(guò)程中無(wú)需監(jiān)督B.需監(jiān)督研究是否按批準(zhǔn)方案實(shí)施C.需關(guān)注受試者不良事件報(bào)告D.若研究出現(xiàn)重大變更，需重新提交倫理審查答案：A解析：倫理審查是持續(xù)過(guò)程，需定期跟蹤（如年度審查），非僅初始審查。18.醫(yī)生對(duì)患者隱瞞“癌癥晚期”診斷，認(rèn)為“告知會(huì)加重患者心理負(fù)擔(dān)”。這違反了？A.尊重自主性（患者有知情權(quán)）B.不傷害（隱瞞可能影響后續(xù)治療選擇）C.有利（善意隱瞞可能短期“有利”，但長(zhǎng)期有害）D.以上均是答案：D解析：隱瞞診斷侵犯患者知情權(quán)（尊重），可能導(dǎo)致患者無(wú)法參與治療決策（不傷害），善意隱瞞的“有利”需權(quán)衡長(zhǎng)期后果，通常不被倫理支持。19.器官移植中，“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)的倫理意義是？A.提高器官利用率，解決供體短缺問(wèn)題B.更科學(xué)地判斷生命狀態(tài)，避免“過(guò)早”終止治療C.為器官獲取提供法律依據(jù)，減少倫理爭(zhēng)議D.以上均是答案：D解析：腦死亡標(biāo)準(zhǔn)兼顧科學(xué)（準(zhǔn)確判斷死亡）、倫理（避免過(guò)度治療）和實(shí)踐（合理獲取器官），因此選D。20.醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用中，“去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)”的倫理風(fēng)險(xiǎn)主要是？A.數(shù)據(jù)量過(guò)大導(dǎo)致存儲(chǔ)困難B.可能通過(guò)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析重新識(shí)別個(gè)體（再識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)）C.數(shù)據(jù)分析結(jié)果不準(zhǔn)確D.數(shù)據(jù)收集成本過(guò)高答案：B解析：去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)仍可能通過(guò)年齡、疾病史等信息關(guān)聯(lián)到個(gè)體，導(dǎo)致隱私泄露，是主要倫理風(fēng)險(xiǎn)。二、判斷題（每題1分，共10分。正確劃“√”，錯(cuò)誤劃“×”）1.為提高臨床試驗(yàn)入組率，研究者可向受試者承諾“試驗(yàn)藥物一定有效”。（×）解析：需客觀告知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性，承諾“一定有效”屬欺騙。2.倫理審查委員會(huì)中必須包括非醫(yī)學(xué)背景的社區(qū)代表。（√）解析：IRB需多學(xué)科組成，包括法律、倫理、社區(qū)成員，確保審查全面性。3.患者因精神疾病無(wú)法表達(dá)意愿時(shí)，醫(yī)生可完全根據(jù)家屬意見(jiàn)決定治療方案。（×）解析：需遵循“最佳利益原則”，家屬意見(jiàn)僅作參考，醫(yī)生需綜合評(píng)估患者利益。4.基因編輯技術(shù)用于治療遺傳性失明（體細(xì)胞編輯）的倫理爭(zhēng)議小于用于增強(qiáng)智力（生殖細(xì)胞編輯）。（√）解析：體細(xì)胞編輯僅限患者本人，不遺傳；生殖細(xì)胞編輯影響后代，爭(zhēng)議更大。5.醫(yī)療AI誤診導(dǎo)致的責(zé)任應(yīng)由開(kāi)發(fā)者完全承擔(dān)，醫(yī)生無(wú)責(zé)任。（×）解析：醫(yī)生需對(duì)AI結(jié)果進(jìn)行專業(yè)判斷，仍需承擔(dān)部分責(zé)任。6.尸體解剖無(wú)需獲得家屬同意，因死者無(wú)自主權(quán)利。（×）解析：需尊重家屬意愿，除非法律強(qiáng)制（如死因調(diào)查）。7.輔助生殖技術(shù)中，剩余胚胎可隨意丟棄，因未形成“人”。（×）解析：胚胎具有潛在生命價(jià)值，處理需符合倫理規(guī)范（如銷毀需知情同意）。8.為保護(hù)患者隱私，醫(yī)生可拒絕向患者本人提供其病歷資料。（×）解析：患者有知情權(quán)，需提供病歷（可按規(guī)定限制復(fù)制范圍）。9.涉及囚犯的醫(yī)學(xué)研究中，因囚犯處于弱勢(shì)地位，需額外加強(qiáng)保護(hù)（如禁止高風(fēng)險(xiǎn)研究）。（√）解析：弱勢(shì)群體需特殊保護(hù)，避免脅迫或剝削。10.臨終患者要求放棄生命支持治療，醫(yī)生應(yīng)尊重其選擇，無(wú)需倫理審查。（×）解析：重大醫(yī)療決策（如放棄治療）需倫理評(píng)估，確保符合患者真實(shí)意愿和醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。三、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：基因編輯嬰兒事件2018年，某研究者未經(jīng)嚴(yán)格倫理審查，利用CRISPR技術(shù)對(duì)雙胞胎嬰兒進(jìn)行CCR5基因編輯，聲稱“可抵抗HIV”。試驗(yàn)前，受試者（HIV陽(yáng)性父親+健康母親）簽署的知情同意書僅1頁(yè)，內(nèi)容模糊；倫理審查由某醫(yī)院內(nèi)部委員會(huì)批準(zhǔn)，但該委員會(huì)未按規(guī)定備案，且成員包含研究者本人。問(wèn)題：（1）該事件違反了哪些醫(yī)學(xué)倫理原則？請(qǐng)結(jié)合案例具體說(shuō)明。（2）倫理審查環(huán)節(jié)存在哪些漏洞？答案：（1）違反原則：①尊重自主性：知情同意書內(nèi)容模糊（未充分告知技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、脫靶效應(yīng)等），受試者未真正理解；②不傷害：基因編輯技術(shù)尚不成熟（脫靶風(fēng)險(xiǎn)），嬰兒可能面臨未知健康風(fēng)險(xiǎn)；③公正：技術(shù)用于健康增強(qiáng)而非治療，可能加劇“基因特權(quán)”；④科學(xué)誠(chéng)信：繞過(guò)規(guī)范審查，違背研究倫理。（2）審查漏洞：①審查機(jī)構(gòu)不合法：未按《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》備案；②利益沖突：研究者本人參與審查，影響客觀性；③審查不嚴(yán)謹(jǐn)：未評(píng)估技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、受試者保護(hù)措施；④知情同意程序缺失：同意書內(nèi)容不完整，未確保受試者理解。案例2：AI診斷糾紛某醫(yī)院引入AI系統(tǒng)輔助乳腺癌影像診斷，系統(tǒng)將一名患者的鉬靶片誤判為“陰性”（實(shí)際為早期乳腺癌），醫(yī)生未復(fù)核直接出具報(bào)告?；颊?個(gè)月后因癥狀加重確診，延誤治療導(dǎo)致需全乳切除。患者起訴醫(yī)院與AI開(kāi)發(fā)者。問(wèn)題：（1）從倫理角度分析，醫(yī)生與AI開(kāi)發(fā)者各自的責(zé)任是什么？（2）如何避免類似倫理問(wèn)題？答案：（1）醫(yī)生責(zé)任：①未履行“注意義務(wù)”，依賴AI結(jié)果未復(fù)核，違反“不傷害”原則；②未充分告知患者AI診斷的局限性，侵犯知情權(quán)（尊重原則）。AI開(kāi)發(fā)者責(zé)任：①算法設(shè)計(jì)可能存在缺陷（如訓(xùn)練數(shù)據(jù)偏差），導(dǎo)致誤診，需對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)；②未向醫(yī)院充分說(shuō)明系統(tǒng)局限性，違反“有利”原則（未確保技術(shù)安全應(yīng)用）。（2）改進(jìn)措施：①建立“人機(jī)協(xié)同”機(jī)制，醫(yī)生需復(fù)核AI結(jié)果；②加強(qiáng)AI算法透明度（如公開(kāi)訓(xùn)練數(shù)據(jù)來(lái)源、誤差率）；③完善知情同意，告知患者AI診斷的風(fēng)險(xiǎn)；④倫理審查需評(píng)估AI在臨床應(yīng)用中的風(fēng)險(xiǎn)-受益比；⑤建立責(zé)任劃分標(biāo)準(zhǔn)（如法律明確醫(yī)生與開(kāi)發(fā)者的責(zé)任邊界）。案例3：輔助生殖多胎妊娠某夫婦因不孕接受試管嬰兒治療，醫(yī)生為提高成功率移植3枚胚胎，最終妊娠雙胎。孕28周時(shí)，孕婦出現(xiàn)嚴(yán)重妊娠高血壓，胎兒發(fā)育遲緩，醫(yī)生建議減胎（終止1個(gè)胎兒）以挽救另一個(gè)。夫婦因宗教信仰拒絕減胎，堅(jiān)持繼續(xù)妊娠，最終雙胎早產(chǎn)，其中1名嬰兒因并發(fā)癥死亡，另1名需長(zhǎng)期治療。問(wèn)題：（1）醫(yī)生最初移植3枚胚胎的行為是否符合倫理？為什么？（2）面對(duì)夫婦拒絕減胎的決定，醫(yī)生應(yīng)如何處理？答案：（1）不符合倫理：①違反“有利”原則：多胎妊娠增加母嬰風(fēng)險(xiǎn)（如早產(chǎn)、妊娠高血壓），醫(yī)生為提高成功率忽視風(fēng)險(xiǎn)；②違反“不傷害”原則：未優(yōu)先選擇單胚胎移植（國(guó)際指南推薦），增加不必要傷害；③可能違反“公正”原則：消耗更多醫(yī)療資源（如早產(chǎn)兒救治）。（2）處理原則：①尊重自主性：充分告知拒絕減胎的風(fēng)險(xiǎn)（如孕婦生命危險(xiǎn)、胎兒健康風(fēng)險(xiǎn)），但不可強(qiáng)迫；②提供支持：加強(qiáng)孕期監(jiān)測(cè)，制定應(yīng)急預(yù)案（如提前住院、多學(xué)科會(huì)診）；③倫理討論：必要時(shí)組織倫理委員會(huì)評(píng)估，確認(rèn)夫婦決策是否基于充分信息；④記錄溝通：詳細(xì)記錄告知內(nèi)容及夫婦意愿，避免法律糾紛。四、論述題（每題10分，共20分）1.結(jié)合實(shí)際，論述“醫(yī)學(xué)技術(shù)快速發(fā)展背景下，倫理治理體系需要完善哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)？”答案要點(diǎn)：（1）倫理審查能力建設(shè)：加強(qiáng)IRB的獨(dú)立性（避免機(jī)構(gòu)利益干擾）、專業(yè)性（培訓(xùn)成員掌握新技術(shù)倫理問(wèn)題）、標(biāo)準(zhǔn)化（統(tǒng)一審查流程與標(biāo)準(zhǔn)）；（2）知