2025年藥業(yè)考試題庫(kù)本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題只有一個(gè)最佳答案，共50題，每題2分，共100分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容是：A.藥品質(zhì)量控制B.藥品生產(chǎn)過(guò)程管理C.藥品人員培訓(xùn)D.藥品銷(xiāo)售管理2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要目的是：A.確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量B.確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量C.確保藥品使用安全D.確保藥品研發(fā)創(chuàng)新3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.所有藥品的注冊(cè)B.化學(xué)藥品的注冊(cè)C.生物制品的注冊(cè)D.中藥飲片的注冊(cè)4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)表現(xiàn)B.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)原因C.藥品規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)時(shí)間D.藥品成分、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)治療5.藥品召回的主要原因是：A.藥品價(jià)格過(guò)高B.藥品質(zhì)量不合格C.藥品廣告夸大D.藥品銷(xiāo)售不暢6.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是：A.1年B.2年C.3年D.5年7.藥品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格B.藥品成分、適應(yīng)癥C.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家D.藥品用法用量、不良反應(yīng)8.藥品進(jìn)口需要辦理的手續(xù)不包括：A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證B.進(jìn)口藥品通關(guān)單C.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)9.藥品出口需要辦理的手續(xù)不包括：A.出口藥品許可證B.出口藥品通關(guān)單C.出口藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.出口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)10.藥品流通環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)包括：A.藥品假劣風(fēng)險(xiǎn)B.藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)C.藥品廣告風(fēng)險(xiǎn)D.藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)11.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)13.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心15.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品召回中心D.省級(jí)藥品召回中心16.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品廣告審查局D.省級(jí)藥品廣告審查局17.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是：A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品使用標(biāo)準(zhǔn)18.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所19.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所20.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門(mén)21.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)23.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心25.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品召回中心D.省級(jí)藥品召回中心26.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品廣告審查局D.省級(jí)藥品廣告審查局27.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是：A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品使用標(biāo)準(zhǔn)28.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所29.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所30.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門(mén)31.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)33.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局34.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心35.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品召回中心D.省級(jí)藥品召回中心36.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品廣告審查局D.省級(jí)藥品廣告審查局37.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是：A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品使用標(biāo)準(zhǔn)38.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所39.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所40.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門(mén)41.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)43.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局44.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心45.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品召回中心D.省級(jí)藥品召回中心46.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品廣告審查局D.省級(jí)藥品廣告審查局47.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是：A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品使用標(biāo)準(zhǔn)48.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所49.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所50.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門(mén)二、多選題（每題有多個(gè)正確答案，少選、多選、錯(cuò)選均不得分，共20題，每題2分，共40分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括：A.藥品質(zhì)量控制B.藥品生產(chǎn)過(guò)程管理C.藥品人員培訓(xùn)D.藥品設(shè)備管理2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要目的包括：A.確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量B.確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量C.確保藥品使用安全D.確保藥品研發(fā)創(chuàng)新3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于：A.所有藥品的注冊(cè)B.化學(xué)藥品的注冊(cè)C.生物制品的注冊(cè)D.中藥飲片的注冊(cè)4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容包括：A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)表現(xiàn)B.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)原因C.藥品規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)時(shí)間D.藥品成分、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)治療5.藥品召回的主要原因是：A.藥品價(jià)格過(guò)高B.藥品質(zhì)量不合格C.藥品廣告夸大D.藥品銷(xiāo)售不暢6.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是：A.1年B.2年C.3年D.5年7.藥品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容不包括：A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格B.藥品成分、適應(yīng)癥C.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家D.藥品用法用量、不良反應(yīng)8.藥品進(jìn)口需要辦理的手續(xù)不包括：A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證B.進(jìn)口藥品通關(guān)單C.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)9.藥品出口需要辦理的手續(xù)不包括：A.出口藥品許可證B.出口藥品通關(guān)單C.出口藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.出口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)10.藥品流通環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)包括：A.藥品假劣風(fēng)險(xiǎn)B.藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)C.藥品廣告風(fēng)險(xiǎn)D.藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)11.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序B.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)C.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量程序、質(zhì)量檢驗(yàn)D.質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量培訓(xùn)13.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心15.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品召回中心D.省級(jí)藥品召回中心16.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品廣告審查局D.省級(jí)藥品廣告審查局17.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是：A.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品使用標(biāo)準(zhǔn)18.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所19.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是：A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所20.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門(mén)三、判斷題（每題判斷對(duì)錯(cuò)，共30題，每題2分，共60分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心內(nèi)容是藥品質(zhì)量控制。（√）2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要目的是確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。（√）3.藥品注冊(cè)管理辦法適用于所有藥品的注冊(cè)。（√）4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的主要內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、不良反應(yīng)表現(xiàn)。（√）5.藥品召回的主要原因是藥品質(zhì)量不合格。（√）6.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是3年。（×）7.藥品說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容不包括藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家。（√）8.藥品進(jìn)口需要辦理的手續(xù)不包括進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。（√）9.藥品出口需要辦理的手續(xù)不包括出口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。（√）10.藥品流通環(huán)節(jié)的主要風(fēng)險(xiǎn)包括藥品假劣風(fēng)險(xiǎn)。（√）11.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序。（√）12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序。（√）13.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。（√）14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（√）15.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品召回中心。（√）16.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品廣告審查局。（√）17.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（√）18.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品檢驗(yàn)所。（√）19.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品檢驗(yàn)所。（√）20.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。（×）21.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)。（√）22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量培訓(xùn)。（√）23.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。（×）24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的中心機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理局。（×）25.藥品召回的組織實(shí)施機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品召回中心。（×）26.藥品廣告的審查機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品廣告審查局。（×）27.藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)依據(jù)是藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。（×）28.藥品進(jìn)口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。（×）29.藥品出口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是省級(jí)藥品檢驗(yàn)所。（×）30.藥品流通環(huán)節(jié)的主要責(zé)任主體是藥品監(jiān)管部門(mén)。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共10分）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要目的。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要性。2.論述藥品召回的程序和措施。答案和解析一、單選題1.B2.B3.A4.A5.B6.D7.C8.D9.D10.A11.A12.A13.A14.C15.C16.C17.A18.C19.C20.B21.A22.A23.A24.C25.C26.C27.A28.C29.C30.B31.A32.A33.A34.C35.C36.C37.A38.C39.C40.B41.A42.A43.A44.C45.C46.C47.A48.C49.C50.B二、多選題1.A,B,C,D2.B,C3.A,B,C,D4.A,C,D5.B6.A,B,C,D7.C8.D9.D10.A11.A,B,C,D12.A,B,C,D13.A,B,C,D14.C,D15