2025年食品藥品招考試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題1分，共100分）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，下列哪項(xiàng)不屬于藥品的定義？A.中藥材B.中藥飲片C.血液制品D.化妝品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)報(bào)送臨床試驗(yàn)申請(qǐng)？A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.中國(guó)食品藥品檢定研究院3.下列哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？A.用藥后出現(xiàn)皮疹B.用藥后血壓下降C.用藥后出現(xiàn)輕微頭痛D.用藥后病情好轉(zhuǎn)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須憑哪個(gè)證件銷(xiāo)售處方藥？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)D.藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)為依據(jù)，不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？A.治療效果B.適應(yīng)癥C.生產(chǎn)企業(yè)信息D.藥品成分6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審核，確保其內(nèi)容與藥品說(shuō)明書(shū)一致，以下哪項(xiàng)不屬于藥品說(shuō)明書(shū)必須包含的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)7.藥品進(jìn)口時(shí)，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)辦理進(jìn)口注冊(cè)？A.海關(guān)總署B(yǎng).國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.商務(wù)部D.外貿(mào)部8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳12.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息16.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳18.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期20.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息22.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳24.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期26.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息28.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳30.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期32.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息34.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳36.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期38.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息40.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體41.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳42.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程43.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期44.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息46.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳48.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程49.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期50.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況51.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息52.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體53.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳54.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程55.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期56.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況57.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息58.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體59.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳60.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程61.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期62.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況63.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息64.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體65.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳66.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程67.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期68.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況69.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯，以下哪項(xiàng)不屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息70.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體67.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳68.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程69.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況，以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期70.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況二、多選題（每題2分，共100分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.荲品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期15.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳19.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期21.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳25.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳31.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳43.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期45.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳49.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期51.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況52.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息53.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體54.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？A.藥品研發(fā)過(guò)程B.藥品生產(chǎn)過(guò)程C.藥品檢驗(yàn)過(guò)程D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程56.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容？A.藥品名稱(chēng)B.藥品規(guī)格C.藥品價(jià)格D.藥品生產(chǎn)日期57.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)過(guò)程B.藥品流通環(huán)節(jié)C.藥品使用情況D.藥品銷(xiāo)售情況58.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，以下哪些內(nèi)容屬于藥品追溯體系的內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品流通信息C.藥品使用信息D.藥品銷(xiāo)售信息59.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品召回的程序？A.確定召回范圍B.通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.通知藥品使用單位D.通知藥品廣告媒體60.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，以下哪些內(nèi)容屬于藥品保管制度的內(nèi)容？A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品養(yǎng)護(hù)措施C.藥品報(bào)廢處理D.藥品廣告宣傳三、判斷題（每題1分，共100分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）11.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）15.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）19.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）21.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）25.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）27.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）29.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）31.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）35.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）43.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）45.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）47.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）49.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）51.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）52.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）53.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）54.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）55.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量。（√）56.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度，記錄藥品的銷(xiāo)售情況。（√）57.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)。（√）58.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，對(duì)藥品進(jìn)行全程追溯。（√）59.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品進(jìn)行召回。（√）60.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品保管制度，確保藥品的質(zhì)量。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含哪些內(nèi)容？2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度的意義。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的作用。4.簡(jiǎn)述藥品召回制度的程序。5.簡(jiǎn)述藥品保管制度的重要性。6.簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量管理體系的意義。7.簡(jiǎn)述藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容。8.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的內(nèi)容。9.簡(jiǎn)述藥品追溯體系的作用。10.簡(jiǎn)述藥品召回制度的意義。五、論述題（每題10分，共100分）1.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。2.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品銷(xiāo)售記錄制度。3.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。4.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品追溯體系。5.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品召回制度。6.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品保管制度。7.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。8.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品銷(xiāo)售記錄制度。9.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。10.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品追溯體系。答案和解析一、單選題1.D.化妝品2.B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局3.D.用藥后病情好轉(zhuǎn)4.D.藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)5.A.治療效果6.C.藥品價(jià)格7.B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局8.C.藥品使用情況9.A.藥品生產(chǎn)信息10.A.確定召回范圍11.D.藥品廣告宣傳12.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程13.D.藥品生產(chǎn)日期14.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程15.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程16.D.通知藥品廣告媒體17.D.藥品廣告宣傳18.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程19.D.藥品生產(chǎn)日期20.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程21.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程22.D.通知藥品廣告媒體23.D.藥品廣告宣傳24.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程25.D.藥品生產(chǎn)日期26.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程27.A.藥品生產(chǎn)信息28.A.確定召回范圍29.D.藥品廣告宣傳30.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程31.D.藥品生產(chǎn)日期32.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程33.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程34.A.藥品生產(chǎn)信息35.A.確定召回范圍36.D.藥品廣告宣傳37.A.藥品研發(fā)過(guò)程38.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程39.D.藥品生產(chǎn)日期40.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程二、多選題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABCD15.ABCD16.ABCD17.ABCD18.ABC19.ABCD20.ABCD21.ABCD22.ABCD23.ABCD24.ABCD25.ABCD26.ABCD27.ABCD28.ABCD29.ABCD30.ABCD31.ABCD32.ABC33.ABCD34.ABCD35.ABCD36.ABCD37.ABCD38.ABC39.ABCD40.ABCD41.ABCD42.ABCD43.ABCD44.ABCD45.ABCD46.ABCD47.ABCD48.ABCD49.ABCD50.ABCD三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.√14.√15.√16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.√23.√24.√25.√26.√27.√28.√29.√30.√31.√32.√33.√34.√35.√36.√37.√38.√39.√40.√41.√42.√43.√44.√45.√46.√47.√48.√49.√50.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下內(nèi)容：-藥品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)控-藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)控-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)-藥品召回管理-藥品保管管理-藥品銷(xiāo)售管理2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度的意義：-記錄藥品的銷(xiāo)售情況-監(jiān)測(cè)藥品銷(xiāo)售趨勢(shì)-分析藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)-提高藥品銷(xiāo)售效率3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的作用：-及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)-分析藥品不良反應(yīng)原因-采取藥品不良反應(yīng)處理措施-提高藥品安全性4.藥品召回制度的程序：-確定召回范圍-通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)-通知藥品使用單位-實(shí)施藥品召回5.藥品保管制度的重要性：-確保藥品質(zhì)量-防止藥品變質(zhì)-提高藥品使用效果6.藥品質(zhì)量管理體系的意義：-提高藥品質(zhì)量-保障藥品安全-提高藥品使用效果7.藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容：-藥品名稱(chēng)-藥品規(guī)格-藥品價(jià)格-銷(xiāo)售日期-銷(xiāo)售數(shù)量8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的內(nèi)容：-藥品生產(chǎn)過(guò)程-藥品流通環(huán)節(jié)-藥品使用情況-藥品銷(xiāo)售情況9.藥品追溯體系的作用：-藥品生產(chǎn)信息-藥品流通信息-藥品使用信息-藥品銷(xiāo)售信息10.藥品召回制度的意義：-及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患-采取藥品召回措施-提高藥品安全性五、論述題1.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品質(zhì)量管理體系：-建立藥品質(zhì)量管理體系-藥品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)控-藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)控-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)-藥品召回管理-藥品保管管理-藥品銷(xiāo)售管理2.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品銷(xiāo)售記錄制度：-記錄藥品的銷(xiāo)售情況-監(jiān)測(cè)藥品銷(xiāo)售趨勢(shì)-分析藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)-提高藥品銷(xiāo)售效率3.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度：-及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)-分析藥品不良反應(yīng)原因-采取藥品不良反應(yīng)處理措施-提高藥品安全性4.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品追溯體系：-藥品生產(chǎn)信息-藥品流通信息-藥品使用信息-藥品銷(xiāo)售信息5.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品召回制度：-確定召回范圍-通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)-通知藥品使用單位-實(shí)施藥品召回6.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品保管制度：-確保藥品質(zhì)量-防止藥品變質(zhì)-提高藥品使用效果7.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品質(zhì)量管理體系：-建立藥品質(zhì)量管理體系-藥品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)控-藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)控-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)-藥品召回管理-藥品保管管理-藥品銷(xiāo)售管理8.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品銷(xiāo)售記錄制度：-記錄藥品的銷(xiāo)售情況-監(jiān)測(cè)藥品銷(xiāo)售趨勢(shì)-分析藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)-提高藥品銷(xiāo)售效率9.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度：-及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)-分析藥品不良反應(yīng)原因-采取藥品不良反應(yīng)處理措施-提高藥品安全性10.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善藥品追溯體系：-藥品生產(chǎn)信息-藥品流通信息-藥品使用信息-藥品銷(xiāo)售信息答案和解析一、單選題1.D.化妝品解析：化妝品不屬于藥品的定義。2.B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)送臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。3.D.用藥后病情好轉(zhuǎn)解析：用藥后病情好轉(zhuǎn)不屬于藥品不良反應(yīng)。4.D.藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)解析：銷(xiāo)售處方藥必須憑藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)。5.A.治療效果解析：藥品廣告不得含有治療效果。6.C.藥品價(jià)格解析：藥品說(shuō)明書(shū)不需要包含藥品價(jià)格。7.B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局解析：藥品進(jìn)口應(yīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理進(jìn)口注冊(cè)。8.C.藥品使用情況解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)不包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。9.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系不包括藥品生產(chǎn)信息。10.A.確定召回范圍解析：藥品召回程序的第一步是確定召回范圍。11.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。12.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。13.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。14.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。15.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。16.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。17.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。18.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。19.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。20.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。21.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。22.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。23.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。24.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。25.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。26.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。27.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。28.A.確定召回范圍解析：藥品召回程序的第一步是確定召回范圍。29.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。30.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。31.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。32.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。33.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。34.A.確定召回范圍解析：藥品召回程序的第一步是確定召回范圍。35.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。36.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。37.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。38.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。39.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。40.A.確定召回范圍解析：藥品召回程序的第一步是確定召回范圍。41.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。42.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。43.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。44.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。45.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。46.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。47.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。48.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。49.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。50.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。51.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。52.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。53.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。54.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。55.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。56.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。57.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。58.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。59.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。60.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。61.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。62.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。63.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。64.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體。65.D.藥品廣告宣傳解析：藥品保管制度不包括藥品廣告宣傳。66.D.藥品銷(xiāo)售過(guò)程解析：藥品質(zhì)量管理體系不包括藥品銷(xiāo)售過(guò)程。67.D.藥品生產(chǎn)日期解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度不包括藥品生產(chǎn)日期。68.A.藥品生產(chǎn)過(guò)程解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括藥品生產(chǎn)過(guò)程。69.A.藥品生產(chǎn)信息解析：藥品追溯體系包括藥品生產(chǎn)信息。70.D.通知藥品廣告媒體解析：藥品召回程序不包括通知藥品廣告媒體二、多選題1.ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含藥品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)控、藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)控、藥品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控、藥品銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)控、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品召回管理、藥品保管管理、藥品銷(xiāo)售管理。2.ABC解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度的意義在于記錄藥品的銷(xiāo)售情況、監(jiān)測(cè)藥品銷(xiāo)售趨勢(shì)、分析藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、提高藥品銷(xiāo)售效率。3.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的作用在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、分析藥品不良反應(yīng)原因、采取藥品不良反應(yīng)處理措施、提高藥品安全性。4.ABCD解析：藥品召回制度的程序包括確定召回范圍、通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、通知藥品使用單位、實(shí)施藥品召回。5.ABCD解析：藥品保管制度的重要性在于確保藥品質(zhì)量、防止藥品變質(zhì)、提高藥品使用效果。6.ABCD解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格、藥品價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量。7.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品流通環(huán)節(jié)、藥品使用情況、藥品銷(xiāo)售情況。8.ABCD解析：藥品追溯體系的作用在于藥品生產(chǎn)信息、藥品流通信息、藥品使用信息、藥品銷(xiāo)售信息。9.ABCD解析：藥品召回制度的意義在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患、采取藥品召回措施、提高藥品安全性。10.ABCD解析：藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格、藥品價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量。三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.√14.√15.√16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.√23.√24.√25.√26.√27.√28.√29.√30.√31.√32.√33.√34.√35.√36.√37.√38.√39.√40.√41.√42.√43.√44.√45.√46.√47.√48.√49.√50.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包含以下內(nèi)容：-藥品研發(fā)過(guò)程的質(zhì)控-藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)控-藥品銷(xiāo)售過(guò)程的質(zhì)控-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)-藥品召回管理-藥品保管管理-藥品銷(xiāo)售管理2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品銷(xiāo)售記錄制度的意義在于記錄藥品的銷(xiāo)售情況、監(jiān)測(cè)藥品銷(xiāo)售趨勢(shì)、分析藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、提高藥品銷(xiāo)售效率。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的作用在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、分析藥品不良反應(yīng)原因、采取藥品不良反應(yīng)處理措施、提高藥品安全性。4.藥品召回制度的程序包括確定召回范圍、通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、通知藥品使用單位、實(shí)施藥品召回。5.藥品保管制度的重要性在于確保藥品質(zhì)量、防止藥品變質(zhì)、提高藥品使用效果。6.藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格、藥品價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量。7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)過(guò)程、藥品流通環(huán)節(jié)、藥品使用情況、藥品銷(xiāo)售情況。8.藥品銷(xiāo)售記錄制度的內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、藥品規(guī)格、藥品價(jià)格、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量。9.藥品追溯體系的作用在于藥品生產(chǎn)信息、藥品流通信息、藥品使用信息、藥品銷(xiāo)售信息。10.藥品召回制度的意義在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患、采取藥品召回措施、提高藥品安全性。五、論述題1.論述藥品生產(chǎn)企業(yè)如何建立和完善藥品質(zhì)量管理體系：-建立藥品質(zhì)量管理體系-藥品研發(fā)