前 1范 規(guī)范性引用文 術語和定 規(guī)格等級劃 要 附錄A(資料性附錄)硼砂藥材歷史產區(qū)沿 附錄B(資料性附錄)硼砂藥材品質評價沿 TCACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》2261220部分:中藥材商品規(guī)格等級芒硝;221部分:中藥材商品規(guī)格等級硼砂;222部分:中藥材商品規(guī)格等級紫石英;226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為TCACM1021221部分。TCACM1021210—2018GBT11—2009《標準化工作導則1部分:標準的結構和編寫》給出的規(guī)則TCACM1021210—2018,與TCACM1021210—2018相比較,標準編號進行了調整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:湖北中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、襄陽市中心醫(yī)院、北京中研百草檢測認證有限公司。、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、陳龍、劉義梅、黃必勝、白玉。TCACM1021210—2018TT/CACM1021.221—TT/CACM1021.221—

中藥材商品規(guī)格等 硼本部分規(guī)定了硼砂的商品規(guī)格等級本部分適用于硼砂藥材生產、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。。TCACM10211—2016《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008TCACM10211—20163.

硼砂本品為硼酸鹽類硼砂族礦物天然硼砂經加工精制而成的結晶,主含含水四硼酸鈉Na2B4O710H2O)硼砂塊冶硼砂墜冶和硼砂粉冶三個規(guī)格;在規(guī)一等冶和二等冶兩個等級,將硼砂墜和硼砂粉均分為統(tǒng)貨冶一個等級。1。1不規(guī)則塊狀,大小不一。透明或半透明。表面具顆粒狀或短柱狀突起,有的一面較平整,常因風化而附有白色粉末。質脆易碎,有玻璃樣光澤,條痕白色。無臭,味咸微甜,稍有涼感無色透明或白色半透明結晶。質地均勻色、棕色、不規(guī)則棒狀或圓錐狀,中心有一棉繩貫穿。透明或半透明。表面具顆粒狀或短柱狀突起,常因風化而附有白色粉末。無色透明或白色半透明結晶。質脆易碎,有玻璃樣光澤,條痕白色。無臭,味咸微甜,稍有涼感無色透明或白色半透明結晶性粉末。無臭,味咸微甜,稍有涼感12015《中國藥典》二部對硼砂的規(guī)定本品含Na2B4O7·10H2O99%~103冶。市售硼砂中有約50%的Na2B4O7·10H2O含量僅為95~9849%或大于103。含量不足則雜質太多;含量過高則失水過多。這些硼砂均需要精制或重結晶,使含量符合要求后才能使用。2:15g50mL01105molL。1mL05molL5034mgNa2B4O7。3:與硼砂在性狀上類似的礦物很多,如白礬、芒硝等,市場調查結果也顯示硼砂存在以銨明礬、氯化鈉冒充的現(xiàn)象。應結合4:關于硼砂藥材歷史產區(qū)沿革參見附錄A5:關于硼砂藥材品質評價沿革參見附錄BTCACM10211—201671資料性附錄《日華子本草》蓬砂冶,曰:蓬砂,味苦、辛、暖,無毒。冶文中所述與現(xiàn)今的硼砂味甘微咸顯然不同?！侗静萜穮R精要》亦記載:“腥表明其有較強揮發(fā)性,說明當時所用蓬砂冶具有類似天然氯化銨的特征,應為硇砂之類。直《本草綱目》才對硼砂的記載有本質的改變,李時珍曰:甘、微咸,涼,無毒。冶硼砂生西南番,有黃白二種。西者白如明礬,南者黃如桃膠,皆是煉結成,如硇砂之類。冶清·汪讱庵《本草易讀》生西南諸番。冶清·汪昂《本草備要》、清·吳儀洛《本草從新》:色白質輕。出西番者,白如明礬,出南番者,黃如桃膠。冶以上所述硼砂之形態(tài)特征白如明礬冶色白質輕冶,與今硼砂藥材基本一致?，F(xiàn)代,人們對硼砂的來源有了準確的判定和明確一致的描述,如《礦物藥與丹藥》(1962年)。冶《中國礦物藥》(1988Na2B4O7·10H2O。冶《中國藥材學》1996年)記載:本品為硼酸鹽類礦物硼砂族硼砂經加工精制而成的結晶體。冶《礦物藥及其應用》1997本品為天然產硼酸鹽類硼砂族礦物硼砂,經加工精制而成的結晶體。主含四硼酸鈉(Na2B4O7·10H2O)。冶綜上所述,硼砂在古代的藥用歷史大致可分為兩個階段,第一階段成分以天然氯化銨為主;《本草綱目》起為其第二階段,所指即與現(xiàn)代硼砂一致。而現(xiàn)代文獻記載硼砂的基原非常明確,為硼Na2B4O7·10H2O)。有關硼砂產地的記載始于宋《本草衍義》:出南番、西戎。冶宋《本草圖經》記載:出于南?！侗静萜穮R精要出于南?！侗静菥V目硼砂生西南番,有黃白二種《本草匯言硼砂,出南番西戎。冶清《本草便讀》記載:出南海諸番。冶清《本草易讀》生西南諸番。冶《本草備要》《本草從新》出西番南番。冶古代對于硼砂的產地記載較模糊,通過查閱相關文獻,西戎、西番應為同一所指,即現(xiàn)今中國西部的西藏、新疆、青海、甘肅等地區(qū);當時的南海即為現(xiàn)今中國南海,南番應為現(xiàn)今中國南方地區(qū)。而現(xiàn)代文獻對硼砂的產地描述較為具體?！兜V物藥與丹藥》(1962年)中記載:我國青海省的柴達木盆地及阿拉善西山鹽湖和昌都地區(qū)、西藏自治區(qū)的黑河和阿里地區(qū)為硼砂礦的主產地,西南、中南、西北各省亦有出產。冶《中國礦物藥》(1988中記載:我國西藏為世界著名的硼砂產地之一。冶《中國藥材學》(1996中記載:主產于青海、西藏;陜西、甘肅、新疆、四川、云南亦產。冶《礦物藥及其應用》(1997硼砂形成于干涸的含硼鹽湖中,主要分布于干燥的內陸地區(qū),如青海、西藏、陜西、甘肅、四川等地。在四川康定、鄧柯、白玉及河南洛陽、鄭州等地加工。冶《中華本草(1999主產青海柴達木盆地及阿拉善西山鹽湖西藏黑河和阿里地、、新疆、陜西亦產。冶《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》(2001記載:產于青海的柴達木盆地及阿拉善西山鹽湖和昌都地區(qū),西藏黑河和阿里地區(qū)及四川、云南、新疆、陜西、甘肅等地亦產。冶《現(xiàn)代中藥學大辭典》(2001記載:生產于青海、西藏。此外,云南、新疆、四川、陜西、。冶《中藥大辭典》(2006記載:主產青海柴達木盆地及阿拉善西山鹽湖、西藏黑河和阿里地區(qū)。冶綜上,硼砂主產于西藏黑河和阿里地區(qū),青海柴達木盆地及阿拉善西山鹽湖,以及甘肅、四川、云南等地。資料性附錄1997年《礦物藥及其應用》才有記錄:以無色透明、白色半透明、純凈、體輕、質脆者為佳。冶1999《中華本草》亦記載為以無色透明、、體輕質脆為佳冶。2001《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》統(tǒng)貨。以色清白、純潔、半透明者為佳冶。《500》依據(jù)產地將硼砂分為川月石和西月石兩種規(guī)格2001《現(xiàn)代中藥學大辭典》將硼砂分為川月石、西月石、黃月石、白月石四種規(guī)格:西月石,似冰糖狀,上面的結晶陰白色,下面為雪白色,斷面顆粒狀,品質最佳。川月石,下面粗糙不平,色較暗。洋月石,主要為進口貨,有黃白兩種,黃月石塊稍大,帶黃褐色,呈玻璃狀,有棱角結晶,透明或半透明,質堅脆,多作工業(yè)原料;白月石塊較小,白色結晶半透明。冶這里,明確說明,黃月石冶多作工業(yè)原料,不能直接入藥。綜上,無色透明、白色半透明、純凈、體輕、質脆者為佳;色較暗,黃褐色,多作工業(yè)原料,目前市場上天然硼砂很少,主要來自于經過精制的工業(yè)用硼砂商品。工業(yè)用硼砂商品多為粉末Na2B4O7·10H2O95。硼砂塊冶硼砂墜冶和硼砂粉冶三種規(guī)格,市場上均為統(tǒng)貨,以色白、純凈者為佳。流通商品中以硼砂塊和硼砂粉較為多見2015《中國藥典二部對化學藥品硼砂的規(guī)定,Na2B4O7·10H2O99%~103樣品中Na2B4O7·10H2O99?？疾煳覀儚氖袌錾鲜占降慕沊40個樣品,發(fā)現(xiàn)其中有10Na2B4O7·10H2