眼鏡架 要求和試驗(yàn)方法 征求意見(jiàn)稿_第1頁(yè)
眼鏡架 要求和試驗(yàn)方法 征求意見(jiàn)稿_第2頁(yè)
眼鏡架 要求和試驗(yàn)方法 征求意見(jiàn)稿_第3頁(yè)
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GB/T14214—XXXX1本文件規(guī)定了眼鏡架的基本要求、標(biāo)志,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)本文件適用于:——批量生產(chǎn)的眼鏡架類型,包括全框架、無(wú)框架和半框架、折疊架;——使用增材制造的鏡架,如3D打印的鏡架;——天然有機(jī)材料架;——設(shè)計(jì)用于連接在特定類型鏡架上的夾片架,但老視成鏡或太陽(yáng)鏡適用的鏡片和太陽(yáng)鏡片除——設(shè)計(jì)用于連接在特定類型裝置(如護(hù)目鏡、太陽(yáng)鏡或潛水面罩)上的定制片內(nèi)支架。2規(guī)范性引用文件GB/T250紡織品色牢度試驗(yàn)評(píng)定變色用GB/T3620.1鈦及鈦合金牌號(hào)和化學(xué)成分(GB/T3620.1GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T6682-2008,ISO3696:1987,MGB/T8427紡織品色牢度試驗(yàn)?zāi)腿嗽旃馍玀OD)GB/T26397眼科光學(xué)術(shù)語(yǔ)(GB/T26397GB/T38004眼鏡架測(cè)量系統(tǒng)和術(shù)語(yǔ)(GB/T38004-2019,ISO8624:2011,IDGB/T38009眼鏡架鎳析出量的技術(shù)要求和測(cè)MOD)GB45184眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)范(GB45184-2GB/T26397和GB45184界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。鏡架型號(hào)spectacleframemoGB/T14214—XXXX2批量生產(chǎn)鏡架mass-produce基于標(biāo)準(zhǔn)尺寸或設(shè)計(jì),連續(xù)生產(chǎn)或同類分批生產(chǎn)的鏡客戶定制鏡架custom-madef制作并安裝在鏡架中用以滿足鏡架測(cè)試要求的3.2鏡架類型前框的主要部件(3.1.4)是由塑料材天然有機(jī)材料架framemadeofnaturalorganicmater主要部件(3.1.4)均應(yīng)由純鈦或鈦的質(zhì)量百分比不低于90%的合金制GB/T14214—XXXX3主要部件(3.1.4)均應(yīng)由鈦的質(zhì)量百分比不低于70%的合金制成的鏡架。主要部件(3.1.4)是由塑料材料、天然有機(jī)材料,或金屬材料等至少兩種不同類別的材料制成的鏡用于將一對(duì)鏡片(或?yàn)V光片)或雙目一體鏡在頭戴器具內(nèi)部,位于戴鏡者眼睛與外部鏡片之間,用4結(jié)構(gòu)與材料4.1生理相容性4.1.1一般生理相容性眼鏡架的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)符合佩戴者正常使用時(shí)的健康和安全要求。制造商應(yīng)將長(zhǎng)期接觸皮膚的部件中析出的有害物質(zhì)減至最少,特別是會(huì)引起過(guò)敏、GB/T14214—XXXX4——所用材料的規(guī)格;——所用材料相關(guān)的安全性數(shù)據(jù)表;——所用相關(guān)材料在食品、醫(yī)療器械或其他方面應(yīng)用的信息;——所用相關(guān)材料在過(guò)敏、致癌、致突變或毒性方面的調(diào)查信息或再加工處理時(shí)的毒性信息;——所用材料生理毒理學(xué)和其他環(huán)境檢測(cè)的信息。4.2臨床評(píng)估評(píng)估,可以使用鏡架本身或研究中使用的同種材料作為臨床評(píng)估對(duì)象。5.1基本要求8差ggbgggg○ggggNgNg○○ggggggg○g注:“其他類型”包括全框的塑料架、金屬架、混合架、天然有b對(duì)于批量生產(chǎn)的無(wú)框架,尺寸偏差項(xiàng)目中的5.2鎳析出量眼鏡架金屬件中,長(zhǎng)期與佩戴者皮膚直接接觸的部位,按照6.2描述的方法進(jìn)行試驗(yàn)5.3外觀質(zhì)量5.4尺寸偏差GB/T14214—XXXX5鏡架的標(biāo)稱尺寸應(yīng)按照GB/T38004方框法測(cè)量系統(tǒng)標(biāo)5.5高溫尺寸穩(wěn)定性裝上試片的鏡架,按照6.5描述的方法進(jìn)行試驗(yàn),兩鏡腿末端距離的變化量在-12mm至+6mm范圍5.6包覆層性能5.6.1抗汗腐蝕5.6.1.1按照6.6.1描述的方法進(jìn)行試驗(yàn),在試驗(yàn)至8h和a)經(jīng)8h試驗(yàn),除鉸鏈和螺絲外的鏡架其他部位,不應(yīng)出現(xiàn)斑點(diǎn)或非表5.6.1.2若鏡架采用天然有機(jī)材料制作,且制造商在使用說(shuō)明中建議用油脂或蠟進(jìn)行維護(hù),應(yīng)在試驗(yàn)5.6.2包覆層結(jié)合力按照6.6.2描述的方法進(jìn)行試驗(yàn),包覆注:包覆層指基于設(shè)計(jì)原因,生產(chǎn)過(guò)程中在鏡架表面增加5.7機(jī)械穩(wěn)定性5.7.1鼻梁變形GB/T14214—XXXX65.7.2鏡片夾持力按照6.7.2描述的方法進(jìn)行試驗(yàn),裝在鏡架上的兩試片不應(yīng)從鏡圈槽或吊絲中全部或部a)任何部位出現(xiàn)斷裂或開(kāi)裂;b)經(jīng)500次試驗(yàn)后,永久變形量超過(guò)5mm;c)要用超過(guò)輕微的手指力才能開(kāi)閉鏡腿(彈簧鉸鏈的鏡架除外d)對(duì)于非彈簧鉸鏈鏡架,任何一邊鏡腿因其自重在開(kāi)/閉過(guò)程中的任意點(diǎn)向下閉合鏡架,兩鏡腿不能在打開(kāi)位置支撐其重量,不能保持彈簧鉸鏈的原有功能。5.8阻燃性按照6.9描述的方法進(jìn)行試驗(yàn),試樣與鏡架未經(jīng)試驗(yàn)的部分比較,應(yīng)符GB/T14214—XXXX7如要對(duì)鏡架進(jìn)行鎳析出量試驗(yàn),應(yīng)額外抽取樣品3、樣品4,按GB/T38009進(jìn)行前期處理和測(cè)試。6.1.1.3同種材料、同種制造工藝鏡架樣),a)對(duì)于無(wú)框鏡架或半框鏡架,試片采用樹(shù)b)對(duì)于其它類型鏡架,包括折疊架和全框架,試片采用樹(shù)脂或玻璃材料,并應(yīng)滿足:頂焦度為0.00m-1±0.25m-1,對(duì)于所有試驗(yàn)樣品,試片形狀應(yīng)按制造商提供的電子數(shù)據(jù)或用數(shù)控儀對(duì)樣品進(jìn)行掃描的數(shù)據(jù)或按6.2鎳析出量6.3外觀質(zhì)量6.4尺寸偏差GB/T14214—XXXX8度應(yīng)測(cè)量螺紋軸和鉸鏈中面的交點(diǎn)到平行于中心線的鏡腿末端的距離見(jiàn)圖3,環(huán)繞頭寬的彎曲部分應(yīng)將對(duì)沒(méi)有鉸鏈的鏡腿,應(yīng)將鏡腿與前框或附在前框的鏡腿部分腿末端到離前框10mm處的直線距離,對(duì)可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度的鏡腿,分別測(cè)量鏡腿的最小長(zhǎng)度和最大長(zhǎng)度。GB/T14214—XXXX9GB/T14214—XXXX6.5.1.2光滑平板:玻璃或金屬材料,能直接放在加熱箱(6.5.1.1)箱底上或平行擱置于6.5.2.1將樣品的鏡腿自然打開(kāi)(彈簧架打開(kāi)至不對(duì)彈簧裝置施加外力的最大狀態(tài)用線性測(cè)量裝置測(cè)量?jī)社R腿末端的距離,記錄測(cè)量值為熱前尺寸鏡腿仍然自然打開(kāi),使鏡框及鏡腿的上沿靠在平板上6.5.2.3樣品在加熱箱中達(dá)到試驗(yàn)6.6包覆層性能6.6.1.1.2容器:玻璃或惰性塑料,至少寬200mm和高90mm,能夠關(guān)閉。a)乳酸:純度>85%;6.6.1.1.6樣品支架:玻璃或惰性塑料,放置在容器內(nèi)支撐樣品,使其保持在人造汗液上方見(jiàn)附錄B6.6.1.2.1在容器(6.6.1.1.2)中),6.6.1.2.48h±30min,移出樣品并立即用水(6.6.1.1.4)清洗,然后用軟布無(wú)磨擦地吸干水分。在GB/T14214—XXXX剝離強(qiáng)度不小于40N/100mm±46.6.2.3.2其他材料鏡腿:清潔、干燥鏡腿表面,選擇適當(dāng)?shù)膮^(qū)域:d)用美工刀劃兩條相交的直線,夾角30°~45°,交點(diǎn)位于兩直線的中間。劃痕應(yīng)穿透表面包e)取適量膠黏帶,除去最前面一段,用膠黏帶完全覆蓋劃痕,用手指抹平,等待90s±1f)拿住膠黏帶一端以接近180°的6.7機(jī)械穩(wěn)定性GB/T14214—XXXX耐疲勞試驗(yàn)對(duì)鏡架機(jī)械強(qiáng)度的要求更嚴(yán)格,因此一般情況是先進(jìn)行鼻梁變形和鏡片夾持力試驗(yàn)再進(jìn)行6.7.1.2.2當(dāng)最大力值到5N,仍不足以使加壓桿達(dá)到6.7.1.2.1b)的位移,GB/T14214—XXXX6.7.1.2.5計(jì)算加壓桿終止點(diǎn)與起始點(diǎn)的位移量(x以mm計(jì),用下列公式計(jì)算變形百分比,并檢f(1)),);本試驗(yàn)裝置主要包括兩個(gè)裝在萬(wàn)向節(jié)上的夾具,其作用是固定鏡腿以使一個(gè)鏡腿相對(duì)于另一固定鏡腿做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),見(jiàn)附錄B中圖B.2和圖B.3。一個(gè)水平棒狀的鼻梁支撐和一個(gè)計(jì)數(shù)夾具與鼻梁支撐間的相對(duì)位置在水平和垂直方向至少可——向下30mm±0.5mm——向外60mm±1.0mm——向上30mm±0.5mmGB/T14214—XXXX6.7.3.2.1將樣品裝到試驗(yàn)裝置上之前,應(yīng)先定好夾持點(diǎn)及測(cè)量點(diǎn),夾持點(diǎn)為鏡腿上距鉸鏈中心距離上后,鏡腿處于自然打開(kāi),鼻梁支撐位于兩夾具的中d)調(diào)整鼻梁支撐的高度,確保鏡腿處于夾具的軸線上,并平行于裝置的基板;旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)不超過(guò)5圈,如發(fā)生鏡架鼻梁完全從鼻梁支撐上抬起時(shí),增加一個(gè)彈性固定帶以防止這種情況,但鏡架移動(dòng)至鼻梁支撐的最高點(diǎn)是允許的。然后繼續(xù)試驗(yàn)至(5001)次旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。按照7.2描述的檢查及鑒別條件進(jìn)行檢查,檢驗(yàn)鏡架是否符合5.7.6.8阻燃性6.8.2.3在樣品各個(gè)獨(dú)立部分重復(fù)上6.8.2.4當(dāng)移去鋼棒后,觀察受試部分是否繼6.9耐光輻照GB/T14214—XXXX6.9.1.2標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)色輻照曝光媒質(zhì):應(yīng)符合6.9.2.2在樣品放入裝置前,先將鏡架在近似鼻梁中心一截為二,一部分留作色變比較。將另一部分a)將樣品的試驗(yàn)部分放入氙燈輻照裝置(6.9.1.1a使試樣距氙燈),級(jí)曝光媒介被褪色到4-5級(jí)時(shí),停止對(duì)樣品和媒質(zhì)的輻照。6.9.2.3關(guān)閉輻照燈,移出樣品,按照7.2描述的檢查及鑒7.1試驗(yàn)試驗(yàn)按照表2所規(guī)定的順序,在環(huán)境溫度為23℃±5℃的條件下進(jìn)行。1*2*3*4*5*6*7*8*9*aGB/T14214—XXXX*7.2檢查及鑒別7.2.1當(dāng)需要肉眼鑒別時(shí),對(duì)樣品的檢查和鑒別應(yīng)在不借助于放大鏡的條件下,鑒別者視力須為小數(shù)),7.3判定規(guī)則續(xù)(見(jiàn)表2中“次序”)的測(cè)試項(xiàng)目,則認(rèn)為該產(chǎn)品GB/T14214—XXXX項(xiàng)目都符合附加樣品是否通是是8.1產(chǎn)品標(biāo)記8.1.1在產(chǎn)品的指定位置應(yīng)有字跡清晰的牢固標(biāo)記。8.2標(biāo)簽標(biāo)識(shí)9可獲得的附加信息——單獨(dú)提供的組件列表;——鈦材料相關(guān)信息:●純鈦架和鈦合金架,生產(chǎn)商、代理商或供應(yīng)商應(yīng)在產(chǎn)品上做出標(biāo)記。純鈦架建議標(biāo)記注:純鈦架的標(biāo)記還包括“PURETITANIUM”、“PureTitanium”、“Titan-P”“TITANIUMALLOY”、“TitaniumAlloy”或“T——其他材料和表面包覆層的情況,參見(jiàn)附錄C?!a(chǎn)商、代理商或供應(yīng)商應(yīng)盡可能提供有關(guān)鏡架特定處理的信息,以便進(jìn)行維護(hù)、安裝鏡——提供型號(hào)所屬系列(包括尺寸和顏色、其它可用的鏡腿長(zhǎng)度)的產(chǎn)品目錄。——相關(guān)的安全警示,如幼兒可能將鏡架拆解誤食而引發(fā)窒息、誤食磁鐵磁吸的危險(xiǎn),使用頭帶GB/T14214—XXXX本文件與ISO12870:2024相比,在結(jié)構(gòu)上有較多調(diào)整,具體變化詳見(jiàn)表1122334.7,4.8—56—77899——GB/T14214—XXXX隨著鏡架制備技術(shù)的發(fā)展,將來(lái)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)能任意選取左或右旋轉(zhuǎn)時(shí),另一端固定,詳見(jiàn)圖BGB/T14214—XXXXGB/T14214—XXXX標(biāo)稱材料成分鍍金覆蓋層gold-platedcove軋金覆蓋層rolled-goldc用壓延方法將金合金箔粘合在基體板材或棒材上得到的金合金用不同的方法得到的能永久性包覆在部件表面上的金合金鏡架的部分主要金屬部件是由具有特定柔韌特性的合金注2:一些記憶特性金屬合金含鈦量不少于4鈦鈮架titaniumniobium部分金屬主部件(3.1.4)由含鈦量至少為50%至70%的合金制成且含有注:材料含有鈮和其他元

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