上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法第一章總則第一條（目的依據(jù)）為規(guī)范和加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》以及《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。第二條（適用范圍）本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查工作，適用本辦法。第三條（基本原則）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。第四條（職責(zé)分工）市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心承擔(dān)生產(chǎn)許可證核查人員的管理及信息匯總等工作。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局可以根據(jù)工作需要，將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可委托區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施受委托的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可。第二章核發(fā)第五條（審批方式）本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批方式包括先核后證、后置現(xiàn)場(chǎng)審查、告知承諾。實(shí)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查和告知承諾審批方式的產(chǎn)品，企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，可以自愿選擇發(fā)證前按照企業(yè)承諾對(duì)其主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行核查。第六條（申請(qǐng)材料）企業(yè)生產(chǎn)列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》；（二）產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；（三）產(chǎn)業(yè)政策材料（詳見(jiàn)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則）；（四）承諾書(shū)。第七條（材料受理）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)收到企業(yè)申請(qǐng)材料后，應(yīng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，告知企業(yè)不受理。（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)當(dāng)場(chǎng)更正。（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者自收到申請(qǐng)材料之日起2個(gè)工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容和合理的補(bǔ)正期限。逾期未告知企業(yè)補(bǔ)正的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者企業(yè)按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)2個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定，并出具《行政許可受理決定書(shū)》；申請(qǐng)材料不符合法定形式，應(yīng)當(dāng)作出不予受理決定，并出具《行政許可不予受理決定第八條（先核后證審批）實(shí)行先核后證審批的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，按照下列要求進(jìn)行：（一）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)選派2至4名核查人員組成核查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。根據(jù)需要，可以委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對(duì)所實(shí)施的實(shí)地核查結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)（二）核查組應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并提前3個(gè)工作（三）核查組應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3個(gè)工作日。核查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組織實(shí)地核查的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)需要派觀察員參加。（四）核查組應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成實(shí)地核查并將相關(guān)材料報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。（五）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日作出是否準(zhǔn)予行政許可決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第九條（后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批）實(shí)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批的，經(jīng)形式審查合格，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；形式審查不合格的，應(yīng)當(dāng)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知企業(yè)依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十條（告知承諾審批）實(shí)行告知承諾審批的，申請(qǐng)材料經(jīng)形式審查合格，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)當(dāng)場(chǎng)作出許可決定，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放許可證。第十一條（終止辦理）有下列情形之一的，自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起至作出行政許可決定前，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出終止辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的決定：（一）企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的；（二）企業(yè)提出終止工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的；（三）企業(yè)依法終止的；（四）因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者根據(jù)有關(guān)改革決定，申請(qǐng)事項(xiàng)不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的；（五）因不可抗力需要終止實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的；（六）依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。第十二條（信息公布）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)等方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名單。第十三條（延續(xù)許可）生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)30日前且不早于6個(gè)月向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。第十四條（變更許可）在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，許可范圍變化或名稱(chēng)變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。第十五條（注銷(xiāo)許可）有下列情形之一的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)：（一）生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；（二）企業(yè)依法終止的；（三）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo)，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷(xiāo)的；（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；（五）企業(yè)不再?gòu)氖铝腥肽夸洰a(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)的；（六）企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；（七）依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可的其他情形。第三章監(jiān)督檢查第十六條（檢查方式）對(duì)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查方式包括后置現(xiàn)場(chǎng)審查、全覆蓋例行檢查、日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查。第十七條（后置現(xiàn)場(chǎng)審查和全覆蓋例行檢查）區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)以后置現(xiàn)場(chǎng)審查或告知承諾審批方式獲證的，應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織實(shí)施后置現(xiàn)場(chǎng)審查或全覆蓋例行檢查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組成檢查組，檢查組由監(jiān)管人員和核查人員組成，核查人員應(yīng)不少于2人，依據(jù)生產(chǎn)許可證法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性進(jìn)行后置現(xiàn)場(chǎng)審查或全覆蓋例行檢查。檢查組對(duì)后置現(xiàn)場(chǎng)審查或全覆蓋例行檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。根據(jù)需要，可以邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織共同后置現(xiàn)場(chǎng)審查或全覆蓋例行檢查結(jié)論不合格的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)啟動(dòng)撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可證程序。第十八條（日常檢查）區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”及其它相關(guān)規(guī)定，對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展日常檢查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。日常檢查主要檢查獲證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的能力以及是否持續(xù)保持獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可規(guī)定的條件。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)責(zé)令并督促企業(yè)限期整改；構(gòu)成違法的要依法予以處罰。第十九條（專(zhuān)項(xiàng)檢查）有下列情形之一的，對(duì)獲證企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。（一）在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中被舉報(bào)的；（二）涉嫌存在制假售假等違法行為的；（三）在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故的；（四）需要對(duì)實(shí)地核查工作質(zhì)量、獲證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作質(zhì)量進(jìn)行抽查的；（五）依法應(yīng)當(dāng)檢查的其他情形。第二十條（監(jiān)督檢查記錄）對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄。記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人共同簽字確認(rèn)。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。第二十一條（工作監(jiān)督）市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)參與工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織和核查人員的監(jiān)督檢查。第二十二條（信息化應(yīng)用）全市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批和監(jiān)督檢查統(tǒng)一使用