2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(5套)_第1頁(yè)
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2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】藥物制劑中常用的抗氧化劑亞硫酸氫鈉與維生素C的協(xié)同作用機(jī)制主要基于什么特性?【選項(xiàng)】A.pH緩沖作用B.氧化還原電位差C.分子結(jié)構(gòu)互補(bǔ)D.吸濕性差異【參考答案】B【詳細(xì)解析】亞硫酸氫鈉在酸性條件下釋放SO2,維生素C在堿性條件下生成脫氫抗壞血酸,兩者通過氧化還原電位差形成電子傳遞鏈,協(xié)同清除自由基。選項(xiàng)A的pH緩沖作用與協(xié)同機(jī)制無(wú)直接關(guān)聯(lián),C的分子結(jié)構(gòu)互補(bǔ)需具體實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,D吸濕性差異屬于物理性質(zhì)與抗氧化無(wú)關(guān)?!绢}干2】關(guān)于片劑包衣的目的,錯(cuò)誤表述是?【選項(xiàng)】A.防止藥物吸濕或氧化B.提高藥物生物利用度C.掩蓋藥物異臭味D.促進(jìn)藥物溶出速度【參考答案】D【詳細(xì)解析】包衣主要功能是隔離濕度和氧氣(AC正確),腸溶包衣可延緩溶出時(shí)間而非加速(D錯(cuò)誤)。B選項(xiàng)生物利用度提升需通過制劑工藝優(yōu)化,而非單純包衣作用。【題干3】根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版規(guī)定,藥物制劑中乳糖的殘留量不得超過多少ppm?【選項(xiàng)】A.500B.2000C.8000D.15000【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定乳糖殘留量限值8000ppm(C正確),500ppm適用于注射劑輔料,B選項(xiàng)是淀粉殘留限值,D為乳糖蛋白殘留限值?!绢}干4】緩釋片與腸溶片的共同點(diǎn)是?【選項(xiàng)】A.遵循一級(jí)動(dòng)力學(xué)釋放B.腸道特定部位釋放C.使用腸溶包衣材料D.釋放曲線呈多段式【參考答案】D【詳細(xì)解析】緩釋片釋放曲線通常為多段式(D正確),腸溶片強(qiáng)調(diào)特定部位釋放(B正確)。但題干要求共同點(diǎn),D為兩者都具備特征,A不符合緩釋片特性,C僅為腸溶片特征?!绢}干5】靜脈注射劑劑型的首選輔料是?【選項(xiàng)】A.淀粉B.聚山梨酯80C.氫氧化鈉D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】B【詳細(xì)解析】聚山梨酯80是水溶性表面活性劑,能有效降低靜脈注射液的滲透壓(B正確)。A淀粉易吸濕結(jié)塊,C堿性鈉鹽可能引起溶血,D纖維素鈉主要用于片劑黏合?!绢}干6】藥物制劑中關(guān)于"三重相理論"的正確描述是?【選項(xiàng)】A.固體藥物-輔料-溶劑B.固體藥物-液體輔料-氣體C.固體藥物-氣體-液體D.固體藥物-液體-固體【參考答案】A【詳細(xì)解析】三重相理論指藥物、輔料、溶劑三相共存(A正確)。B選項(xiàng)液體輔料與氣體不常見于固體制劑,C選項(xiàng)氣體存在形式不符合常規(guī),D選項(xiàng)固體輔料需與溶劑形成溶液?!绢}干7】關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的加速試驗(yàn)條件,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.溫度40℃B.相對(duì)濕度75%C.振搖頻率30次/小時(shí)D.持續(xù)時(shí)間6個(gè)月【參考答案】C【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為40℃/75%RH持續(xù)6個(gè)月(ACD正確)。振搖頻率30次/小時(shí)屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)參數(shù),加速試驗(yàn)通常不包含機(jī)械應(yīng)力因素。【題干8】藥物制劑中關(guān)于"臨界相對(duì)濕度"的表述正確的是?【選項(xiàng)】A.藥物吸濕轉(zhuǎn)液的最佳濕度B.輔料吸濕的最低濕度C.藥物吸濕的轉(zhuǎn)折點(diǎn)D.輔料吸濕的轉(zhuǎn)折點(diǎn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】臨界相對(duì)濕度(CRH)指藥物吸濕量開始顯著增加的轉(zhuǎn)折點(diǎn)(C正確)。A選項(xiàng)為藥物吸濕轉(zhuǎn)液最佳濕度,B和D分別對(duì)應(yīng)輔料吸濕特征?!绢}干9】關(guān)于片劑崩解時(shí)限檢查,不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的是?【選項(xiàng)】A.15分鐘內(nèi)崩解B.30分鐘內(nèi)完全崩解C.60分鐘未完全崩解需重新檢查D.90分鐘未崩解判定不合格【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定片劑崩解時(shí)限為15分鐘內(nèi)開始崩解,30分鐘內(nèi)完全崩解(BCD正確)。選項(xiàng)C"60分鐘未完全崩解需重新檢查"不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)為30分鐘未完全崩解需重新檢查?!绢}干10】藥物制劑中關(guān)于"流變學(xué)特性"對(duì)制劑工藝的影響,錯(cuò)誤表述是?【選項(xiàng)】A.高黏度物料需增加混合時(shí)間B.低剪切變稀物料易結(jié)塊C.臨界剪切應(yīng)力影響顆粒形態(tài)D.振動(dòng)頻率與流動(dòng)性無(wú)關(guān)【參考答案】D【詳細(xì)解析】振動(dòng)頻率與物料流變學(xué)特性相關(guān)(D錯(cuò)誤)。A選項(xiàng)正確(高黏度需延長(zhǎng)混合時(shí)間),B選項(xiàng)正確(低剪切變稀物料流動(dòng)性差易結(jié)塊),C選項(xiàng)正確(臨界剪切應(yīng)力決定顆粒形態(tài))?!绢}干11】關(guān)于藥物制劑中"共沉淀現(xiàn)象"的正確描述是?【選項(xiàng)】A.兩種藥物在溶劑中自發(fā)混合B.輔料與藥物形成復(fù)合物C.藥物晶型隨輔料改變D.輔料吸附藥物形成沉淀【參考答案】C【詳細(xì)解析】共沉淀指藥物晶型隨輔料種類和比例改變(C正確)。A選項(xiàng)屬于物理混合,B選項(xiàng)形成復(fù)合物需特定結(jié)構(gòu),D選項(xiàng)屬于吸附現(xiàn)象?!绢}干12】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),凍干制劑的凍干機(jī)驗(yàn)證需包括哪些項(xiàng)目?【選項(xiàng)】A.凍干曲線驗(yàn)證B.真空度驗(yàn)證C.顆?;?yàn)證D.殘留水分驗(yàn)證【參考答案】ABD【詳細(xì)解析】?jī)龈蓹C(jī)驗(yàn)證需包括凍干曲線(A)、真空度(B)和殘留水分(D)(ABD正確)。顆?;?yàn)證屬于制劑工藝參數(shù),非凍干機(jī)設(shè)備驗(yàn)證范疇?!绢}干13】關(guān)于藥物制劑中"潤(rùn)濕性"的表述錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.與表面活性劑有關(guān)B.液體輔料對(duì)固體藥物的浸潤(rùn)能力C.受溫度和pH影響D.高潤(rùn)濕性物料易吸濕【參考答案】D【詳細(xì)解析】高潤(rùn)濕性物料表面能低,不易被液體浸潤(rùn)(D錯(cuò)誤)。A正確(表面活性劑可改善潤(rùn)濕性),B正確(潤(rùn)濕性指液體對(duì)固體的浸潤(rùn)能力),C正確(溫度pH影響潤(rùn)濕性)。【題干14】藥物制劑中關(guān)于"溶出度"的測(cè)定方法,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.槳法B.流通池法C.流通池加攪拌子D.振動(dòng)片法【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定溶出度測(cè)定方法為槳法(A正確)或流通池法(B正確)。C選項(xiàng)流通池加攪拌子是改進(jìn)方法,D選項(xiàng)振動(dòng)片法已淘汰?!绢}干15】關(guān)于藥物制劑中"包衣材料"的pH適用范圍,正確的是?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇包衣適用pH2-9B.聚乙二醇包衣適用pH6-8C.聚氯乙烯包衣適用pH5-7D.聚甲基丙烯酸甲酯包衣適用pH10-12【參考答案】B【詳細(xì)解析】聚乙二醇包衣(HPMC)適用pH6-8(B正確)。A選項(xiàng)為羥丙甲纖維素(HPMC)適用范圍,C選項(xiàng)聚氯乙烯包衣已淘汰,D選項(xiàng)聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)包衣適用pH10-12?!绢}干16】根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版,藥物制劑中微晶纖維素(MCC)的殘留物限值是?【選項(xiàng)】A.0.5%w/wB.1.0%w/wC.2.0%w/wD.5.0%w/w【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定MCC殘留物限值為0.5%(A正確)。B選項(xiàng)為微晶纖維素-羥丙甲纖維素(MCC-HPC)的限值,C選項(xiàng)為微晶纖維素-低取代羥丙甲纖維素(MCC-LHPC)限值,D選項(xiàng)為普通纖維素限值?!绢}干17】關(guān)于藥物制劑中"壓片力"的影響因素,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.藥物比表面積B.輔料吸濕性C.壓力機(jī)速度D.藥物水分含量【參考答案】C【詳細(xì)解析】壓片力主要受藥物可壓性(A)、輔料吸濕性(B)和水分含量(D)影響(ABD正確)。壓力機(jī)速度影響生產(chǎn)效率,但與單次壓片力無(wú)直接關(guān)聯(lián)?!绢}干18】根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版,藥物制劑中乳糖的純度要求是?【選項(xiàng)】A.≥99.5%B.≥99.8%C.≥99.9%D.≥99.99%【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥典規(guī)定乳糖純度≥99.9%(C正確)。A選項(xiàng)為葡萄糖純度要求,B選項(xiàng)為微晶纖維素純度,D選項(xiàng)為注射用水的純度?!绢}干19】關(guān)于藥物制劑中"流化床制粒"的缺點(diǎn),正確的是?【選項(xiàng)】A.能耗低B.顆粒均勻性差C.可處理熱敏藥物D.設(shè)備投資高【參考答案】D【詳細(xì)解析】流化床制粒設(shè)備投資高(D正確)。A選項(xiàng)能耗低(正確),B選項(xiàng)顆粒均勻性較好(錯(cuò)誤),C選項(xiàng)可通過低溫制粒處理熱敏藥物(正確)?!绢}干20】根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版,藥物制劑中注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素限值(BET)計(jì)算公式為?【選項(xiàng)】A.BT=ED50/效價(jià)單位B.BT=ED50×安全系數(shù)C.BET=ED50/最大單劑量D.BET=ED50×安全系數(shù)/最大單劑量【參考答案】D【詳細(xì)解析】BET=ED50×安全系數(shù)/最大單劑量(D正確)。A選項(xiàng)為細(xì)菌內(nèi)毒素限值(BT),B選項(xiàng)缺少最大單劑量,C選項(xiàng)未乘安全系數(shù)。2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,評(píng)價(jià)藥物制劑穩(wěn)定性的長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)通常需要連續(xù)觀察多少年?【選項(xiàng)】A.3年B.6個(gè)月C.1年D.2年【參考答案】D【詳細(xì)解析】長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)是穩(wěn)定性研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需在相對(duì)恒溫恒濕條件下觀察藥物至少2年,以模擬真實(shí)儲(chǔ)存條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性變化。其他選項(xiàng)時(shí)間周期均不符合藥典要求?!绢}干2】緩釋片劑的質(zhì)量控制中,最直接反映其緩釋特性的指標(biāo)是?【選項(xiàng)】A.溶出度B.崩解時(shí)限C.釋放度D.均勻度【參考答案】C【詳細(xì)解析】緩釋片的核心質(zhì)量特性是藥物釋放速率符合設(shè)計(jì)要求,釋放度通過體外溶出曲線與標(biāo)示釋放曲線對(duì)比評(píng)價(jià)(如USP或EP標(biāo)準(zhǔn))。溶出度(A)和崩解時(shí)限(B)適用于普通片劑,均勻度(D)反映顆?;旌暇鶆蛐浴!绢}干3】腸溶包衣的主要材料不包括哪種成分?【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇B.聚乙二醇C.聚甲基丙烯酸甲酯D.糖基材料【參考答案】D【詳細(xì)解析】腸溶包衣需具備耐胃酸(pH1-2)但遇腸液(pH6-7.5)溶脹的特性,聚甲基丙烯酸甲酯(C)為典型腸溶材料,聚乙二醇(B)用于包衣粘合層。糖基材料(D)易在胃酸中溶解,不符合腸溶要求。【題干4】某片劑崩解時(shí)限不符合藥典規(guī)定,最可能的原因是?【選項(xiàng)】A.劑量差異B.溶出度不足C.色差超標(biāo)D.細(xì)小顆粒過多【參考答案】B【詳細(xì)解析】崩解時(shí)限反映藥物在特定介質(zhì)中完全分散為可溶狀態(tài)的時(shí)間,溶出度不足(B)會(huì)導(dǎo)致崩解時(shí)間延長(zhǎng)。劑量差異(A)影響含量均勻度,色差(C)屬外觀指標(biāo),細(xì)小顆粒(D)可能引起溶出度異常升高但崩解時(shí)限正常?!绢}干5】藥物配伍禁忌中,屬于酶促反應(yīng)的是?【選項(xiàng)】A.頭孢菌素與酒精B.鐵劑與維生素CC.阿司匹林與磺胺類藥物D.奧美拉唑與華法林【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)為競(jìng)爭(zhēng)性代謝酶抑制,阿司匹林抑制磺胺類藥物的乙?;?,導(dǎo)致毒性增加。A選項(xiàng)為雙硫侖樣反應(yīng)(乙醛脫氫酶抑制),B選項(xiàng)為金屬螯合反應(yīng),D選項(xiàng)為質(zhì)子泵抑制劑與華法林代謝競(jìng)爭(zhēng)CYP2C9酶。【題干6】藥物含量均勻度的合格標(biāo)準(zhǔn)是?【選項(xiàng)】A.標(biāo)示量的90%-110%B.標(biāo)示量的80%-120%C.標(biāo)示量的85%-115%D.標(biāo)示量的75%-125%【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,含量均勻度需在標(biāo)示量的90%-110%范圍內(nèi)(通則0931),超過此范圍需進(jìn)行單獨(dú)檢驗(yàn)。其他選項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)適用于不同劑型或特殊藥品?!绢}干7】關(guān)于藥物晶型選擇,哪種說法正確?【選項(xiàng)】A.高熔點(diǎn)晶型更適合制劑B.晶型越穩(wěn)定越好C.晶型差異影響藥物生物利用度D.外消旋體均可用【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)正確,晶型差異可能導(dǎo)致溶解度、溶出速率等差異,進(jìn)而影響生物利用度。A選項(xiàng)錯(cuò)誤(低熔點(diǎn)晶型更易制劑),B選項(xiàng)錯(cuò)誤(需平衡穩(wěn)定性和溶解性),D選項(xiàng)錯(cuò)誤(需根據(jù)旋光異構(gòu)選擇特定晶型)。【題干8】片劑制備中,制粒工序的主要目的是?【選項(xiàng)】A.提升溶解度B.均勻混合主藥與輔料C.減少顆粒磨損D.控制崩解時(shí)限【參考答案】B【詳細(xì)解析】制粒核心目的是通過濕法或干法制備均勻的顆粒,解決主藥與輔料混合不均問題,為后續(xù)壓片提供均勻性基礎(chǔ)。A選項(xiàng)屬崩解劑作用,C選項(xiàng)屬包衣工藝目標(biāo),D選項(xiàng)屬制劑質(zhì)量控制指標(biāo)?!绢}干9】關(guān)于藥物穩(wěn)定性鹽效應(yīng),正確的是?【選項(xiàng)】A.離子型藥物穩(wěn)定性提高B.非離子型藥物穩(wěn)定性提高C.鈉鹽增加藥物水溶性但降低穩(wěn)定性D.酸性藥物鹽化更穩(wěn)定【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確,酸性藥物成鹽后pKa接近中性,增強(qiáng)穩(wěn)定性。A選項(xiàng)錯(cuò)誤(離子型藥物易水解),B選項(xiàng)錯(cuò)誤(非離子型水溶性差),C選項(xiàng)錯(cuò)誤(鈉鹽雖增溶但可能促進(jìn)水解)?!绢}干10】藥物制劑中,Higuchi模型主要描述哪種釋放行為?【選項(xiàng)】A.恒速釋放B.指數(shù)釋放C.擴(kuò)散控制釋放D.滲透壓驅(qū)動(dòng)釋放【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)正確,Higuchi模型適用于藥物從多孔骨架中擴(kuò)散釋放(如片劑溶脹型緩釋制劑)。A選項(xiàng)對(duì)應(yīng)零級(jí)動(dòng)力學(xué)(恒速),B選項(xiàng)對(duì)應(yīng)一級(jí)動(dòng)力學(xué)(指數(shù)),D選項(xiàng)對(duì)應(yīng)滲透壓型緩釋系統(tǒng)。【題干11】關(guān)于藥物制劑中增塑劑,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.聚山梨酯80為親水性增塑劑B.硬脂酸鎂為疏水性增塑劑C.甘油三酯廣泛用于片劑D.氫化植物油易氧化變質(zhì)【參考答案】A【詳細(xì)解析】A選項(xiàng)錯(cuò)誤,聚山梨酯80為親水性表面活性劑,常用于軟膠囊增塑,而非傳統(tǒng)片劑。B選項(xiàng)正確(硬脂酸鎂為疏水型助懸劑),C選項(xiàng)正確(甘油三酯為經(jīng)典增塑劑),D選項(xiàng)正確(氫化植物油穩(wěn)定性優(yōu)于植物油)。【題干12】藥物制劑中,關(guān)于微丸技術(shù),錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.用于提高藥物生物利用度B.通過包衣實(shí)現(xiàn)靶向釋放C.需控制微丸粒徑在50-300μmD.微丸可增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)錯(cuò)誤,微丸粒徑通??刂圃?0-100μm范圍(如難溶性藥物微丸),50-300μm屬于微球范疇。A、B、D選項(xiàng)正確(微丸技術(shù)通過包衣或粒徑設(shè)計(jì)改善溶出、靶向性和穩(wěn)定性)?!绢}干13】關(guān)于藥物輔料,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.氫氧化鋁既是緩沖劑又是矯味劑B.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)用于粘合劑C.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)為增稠劑D.乳糖為填充劑和矯味劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】A選項(xiàng)錯(cuò)誤,氫氧化鋁雖具緩沖性(pH10.5-11.5),但矯味作用需用其他輔料(如甜菊糖)。B選項(xiàng)正確(PVP為常用粘合劑),C選項(xiàng)正確(CMC-Na為水溶性增稠劑),D選項(xiàng)正確(乳糖兼具填充和矯味功能)?!绢}干14】關(guān)于藥物制劑中潤(rùn)濕劑,正確的是?【選項(xiàng)】A.氯化膽堿適用于片劑B.吐溫80為水溶性潤(rùn)濕劑C.硬脂酸鎂為水溶性潤(rùn)濕劑D.乙醇(濃度>70%)用于干法制?!緟⒖即鸢浮緿【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確,乙醇濃度>70%時(shí)具有良好穿透性,適用于干法制粒潤(rùn)濕。A選項(xiàng)錯(cuò)誤(氯化膽堿用于片劑防潮),B選項(xiàng)正確(吐溫80為水溶性表面活性劑),C選項(xiàng)錯(cuò)誤(硬脂酸鎂為疏水性潤(rùn)滑劑)?!绢}干15】關(guān)于藥物制劑中崩解劑,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)為崩解劑B.淀粉增量劑需與崩解劑配伍C.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)用于腸溶片D.淀粉糊化度>80%可增強(qiáng)崩解性【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)錯(cuò)誤,羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)為腸溶型助懸劑,需用交聯(lián)型(如CMS-鈉)才可作為崩解劑。A選項(xiàng)正確(CMC-Na為水溶性崩解劑),B選項(xiàng)正確(淀粉增量劑需與崩解劑協(xié)同),D選項(xiàng)正確(淀粉糊化后吸水膨脹加速崩解)?!绢}干16】關(guān)于藥物制劑中矯味劑,正確的是?【選項(xiàng)】A.酸味劑多用于掩蓋苦味B.甜味劑需符合藥典純度標(biāo)準(zhǔn)C.嗅味劑多用于掩蓋異味D.咸味劑需與等滲調(diào)節(jié)劑聯(lián)用【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確,咸味劑(如氯化鈉)需與等滲調(diào)節(jié)劑(如甘露醇)聯(lián)用以平衡口感。A選項(xiàng)正確(酸味劑用于苦味掩蓋),B選項(xiàng)正確(甜味劑需符合藥典純度要求),C選項(xiàng)正確(臭味劑用于異味掩蓋)?!绢}干17】關(guān)于藥物制劑中干燥工藝,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.熱風(fēng)干燥適用于熱敏性藥物B.冷凍干燥可最大程度保留藥物活性C.噴霧干燥需控制進(jìn)風(fēng)溫度>150℃D.薄膜干燥適用于片劑包衣【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)錯(cuò)誤,噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度通??刂圃?80-200℃(熱敏藥物需更低)。A選項(xiàng)正確(熱風(fēng)干燥為常規(guī)方法),B選項(xiàng)正確(凍干最大限度保留活性成分),D選項(xiàng)正確(薄膜干燥用于包衣干燥)?!绢}干18】關(guān)于藥物制劑中著色劑,正確的是?【選項(xiàng)】A.碳酸氫鈉為常用著色劑B.色素需通過溶出度檢查C.胭脂紅需控制游離堿含量<0.1%D.橙黃G用于腸溶片包衣【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)正確,胭脂紅(C)作為著色劑需控制游離堿含量<0.1%(藥典通則0931)。A選項(xiàng)錯(cuò)誤(碳酸氫鈉為抗結(jié)劑),B選項(xiàng)正確(色素需通過溶出度檢查),D選項(xiàng)錯(cuò)誤(橙黃G為腸溶包衣材料)?!绢}干19】關(guān)于藥物制劑中防腐劑,正確的是?【選項(xiàng)】A.苯甲酸鈉適用于pH<4.5的制劑B.山梨酸鉀需與抗氧化劑聯(lián)用C.丙二醇為廣譜防腐劑D.醋酸苯汞已禁用【參考答案】D【詳細(xì)解析】D選項(xiàng)正確,醋酸苯汞因毒性問題已在中國(guó)禁用(2014版藥典刪除)。A選項(xiàng)正確(苯甲酸鈉適用于酸性環(huán)境),B選項(xiàng)正確(山梨酸鉀與抗氧化劑協(xié)同增效),C選項(xiàng)錯(cuò)誤(丙二醇主要用于保濕,防腐需濃度>1%)?!绢}干20】關(guān)于藥物制劑中潤(rùn)滑劑,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.滑石粉適用于包衣工序B.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)為潤(rùn)滑劑C.硬脂酸鎂需控制粒徑<50μmD.氫化植物油用于壓片前潤(rùn)滑【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)錯(cuò)誤,CMC-Na為水溶性崩解劑,潤(rùn)滑劑需為疏水性(如硬脂酸鎂)。A選項(xiàng)正確(滑石粉用于包衣防粘),C選項(xiàng)正確(潤(rùn)滑劑粒徑需<50μm),D選項(xiàng)正確(氫化植物油為壓片潤(rùn)滑劑)。2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】藥物溶出度受哪種因素影響最大?【選項(xiàng)】A.溫度、pH值和介質(zhì)黏度;B.制劑工藝;C.生產(chǎn)日期;D.儲(chǔ)存條件【參考答案】A【詳細(xì)解析】溶出度主要取決于藥物與介質(zhì)相互作用,溫度影響分子運(yùn)動(dòng),pH值改變離子化程度,介質(zhì)黏度決定擴(kuò)散速率,三者共同決定溶出速率。B選項(xiàng)工藝影響溶出但非核心因素,C選項(xiàng)與溶出無(wú)直接關(guān)聯(lián),D選項(xiàng)儲(chǔ)存條件通過改變上述因素間接影響溶出度?!绢}干2】GMP認(rèn)證中"人機(jī)料法環(huán)"中"環(huán)"指什么?【選項(xiàng)】A.人員資質(zhì);B.生產(chǎn)環(huán)境;C.設(shè)備維護(hù);D.物料追溯【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP"人機(jī)料法環(huán)"中"環(huán)"特指生產(chǎn)環(huán)境,包括潔凈度、溫濕度、微生物控制等。A選項(xiàng)屬"人",C選項(xiàng)屬"機(jī)",D選項(xiàng)屬"料"。潔凈室級(jí)別直接影響制劑質(zhì)量穩(wěn)定性。【題干3】片劑包衣的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.提高藥物生物利用度;B.防止藥物氧化變質(zhì);C.增加藥物溶解度;D.延長(zhǎng)保質(zhì)期【參考答案】D【詳細(xì)解析】包衣核心功能是隔絕氧氣、水分和光照,如鋁塑膜包衣可阻隔85%氧氣。B選項(xiàng)氧化變質(zhì)需包衣輔助,但根本目的是延長(zhǎng)保質(zhì)期。A選項(xiàng)生物利用度主要依賴制劑類型而非包衣?!绢}干4】微囊化技術(shù)主要用于解決哪種問題?【選項(xiàng)】A.掩蓋藥物異味;B.提高藥物穩(wěn)定性;C.降低藥物刺激性;D.控制藥物釋放速率【參考答案】C【詳細(xì)解析】微囊化通過包被技術(shù)減少藥物與胃腸道的直接接觸,如鹽酸小檗堿微囊可降低刺激性。A選項(xiàng)多采用矯味劑,B選項(xiàng)需穩(wěn)定劑,D選項(xiàng)屬緩釋系統(tǒng)設(shè)計(jì)?!绢}干5】?jī)龈芍苿┳钸m用于哪種藥物?【選項(xiàng)】A.熱敏感蛋白類藥物;B.易氧化藥物;C.高黏度液體;D.難溶性粉末【參考答案】A【詳細(xì)解析】?jī)龈杉夹g(shù)通過升華脫水避免高溫破壞,適用于疫苗、酶制劑等熱敏感成分。B選項(xiàng)需抗氧化劑,C選項(xiàng)需增稠劑,D選項(xiàng)通過粉碎解決?!绢}干6】關(guān)于片劑壓片工藝,下列哪項(xiàng)錯(cuò)誤?【選項(xiàng)】A.主藥與輔料需充分混合;B.潤(rùn)滑劑添加量與壓力成反比;C.壓力不足易導(dǎo)致松片;D.硬度要求與崩解時(shí)限正相關(guān)【參考答案】D【詳細(xì)解析】壓力不足確實(shí)導(dǎo)致松片(C正確),但硬度與崩解時(shí)限負(fù)相關(guān)(高硬度片崩解慢)。B選項(xiàng)潤(rùn)滑劑過量會(huì)降低壓力傳遞效率,需適量添加?!绢}干7】藥物制劑中"三廢"指什么?【選項(xiàng)】A.廢水、廢氣、廢渣;B.廢藥、廢液、廢氣;C.廢溶劑、廢包裝、廢設(shè)備;D.廢輔料、廢工具、廢容器【參考答案】A【詳細(xì)解析】三廢標(biāo)準(zhǔn)定義:廢水(含生產(chǎn)廢水)、廢氣(揮發(fā)性物質(zhì))、廢渣(固體廢棄物)。B選項(xiàng)廢藥屬?gòu)U渣,C選項(xiàng)廢包裝屬?gòu)U渣,D選項(xiàng)廢設(shè)備屬?gòu)U渣?!绢}干8】關(guān)于注射劑澄明度檢查,下列哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.使用可見光觀察;B.需做加速試驗(yàn);C.檢查時(shí)間不少于30分鐘;D.渾濁度≤0.5NTU【參考答案】A【詳細(xì)解析】澄明度檢查使用450-550nm可見光,加速試驗(yàn)用于穩(wěn)定性考察(B錯(cuò)誤)。C選項(xiàng)檢查時(shí)間15分鐘,D選項(xiàng)渾濁度≤1NTU(藥典標(biāo)準(zhǔn))。A為唯一正確選項(xiàng)?!绢}干9】藥物制劑中"流化床"主要用于哪種工序?【選項(xiàng)】A.制粒;B.包衣;C.干燥;D.混合【參考答案】A【詳細(xì)解析】流化床通過氣固兩相流實(shí)現(xiàn)均勻制粒,包衣用沸騰床(B錯(cuò)誤)。干燥用噴霧干燥或真空干燥(C錯(cuò)誤),混合多采用攪拌混合(D錯(cuò)誤)?!绢}干10】關(guān)于緩釋片技術(shù),哪種材料不可作為骨架材料?【選項(xiàng)】A.乙基纖維素;B.聚乙烯吡咯烷酮;C.羥丙甲纖維素;D.聚丙烯酸樹脂【參考答案】A【詳細(xì)解析】乙基纖維素(EC)為腸溶材料,常用于包衣層(B選項(xiàng)PVP為骨架材料)。C選項(xiàng)HPMC為緩釋骨架,D選項(xiàng)HPMC與PVP共混使用。A選項(xiàng)不符合緩釋要求。【題干11】藥物制劑中"粘度計(jì)"主要用于檢測(cè)哪種性質(zhì)?【選項(xiàng)】A.熔點(diǎn);B.溶解度;C.流變特性;D.崩解時(shí)限【參考答案】C【詳細(xì)解析】粘度計(jì)測(cè)量流體流動(dòng)阻力,屬流變學(xué)檢測(cè)。熔點(diǎn)用熔點(diǎn)測(cè)定儀(A錯(cuò)誤),溶解度用溶解度計(jì)(B錯(cuò)誤),崩解時(shí)限用崩解儀(D錯(cuò)誤)。【題干12】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性,哪種因素影響最大?【選項(xiàng)】A.光照強(qiáng)度;B.溫度;C.濕度;D.氧氣濃度【參考答案】B【詳細(xì)解析】溫度是主要穩(wěn)定性影響因素,10℃以下可延長(zhǎng)有效期1倍以上。光照次之(A正確但非最大),濕度影響水解反應(yīng)(C正確但非最大),氧氣影響氧化反應(yīng)(D正確但非最大)。【題干13】關(guān)于生物利用度,哪種因素影響最大?【選項(xiàng)】A.首過效應(yīng);B.藥物代謝;C.吸收速率;D.制劑穩(wěn)定性【參考答案】A【詳細(xì)解析】首過效應(yīng)(如肝臟代謝)可使生物利用度降至30%-50%,代謝(B)和吸收速率(C)影響次之,制劑穩(wěn)定性(D)影響有效成分含量而非吸收過程。【題干14】藥物制劑中"微粉化"的主要目的是什么?【選項(xiàng)】A.提高藥物溶解度;B.增加藥物表面積;C.改善藥物分散性;D.延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間【參考答案】B【詳細(xì)解析】微粉化通過機(jī)械粉碎增加比表面積,如乳糖微粉提高片劑崩解速度。A選項(xiàng)需增溶劑,C選項(xiàng)需助懸劑,D選項(xiàng)需緩釋技術(shù)?!绢}干15】關(guān)于片劑包衣設(shè)備,哪種不屬于沸騰制粒機(jī)?【選項(xiàng)】A.圓盤式;B.刮板式;C.滾筒式;D.氣流式【參考答案】D【詳細(xì)解析】氣流式制粒機(jī)用于微丸制備(如Spheronization),沸騰制粒機(jī)屬圓盤式(A)、刮板式(B)或滾筒式(C)。D選項(xiàng)不符合?!绢}干16】藥物制劑中"溶出度"檢查方法哪種最常用?【選項(xiàng)】A.紫外分光光度法;B.槳法;C.流通池法;D.體外模擬消化法【參考答案】B【詳細(xì)解析】槳法(槳度法)為藥典標(biāo)準(zhǔn)方法,流通池法用于緩釋制劑,紫外分光光度法用于含量測(cè)定,體外消化法用于生物等效性研究。【題干17】關(guān)于藥物制劑工藝驗(yàn)證,哪種屬于中試階段?【選項(xiàng)】A.實(shí)驗(yàn)室研究;B.小試生產(chǎn);C.中試生產(chǎn);D.穩(wěn)定性考察【參考答案】C【詳細(xì)解析】工藝驗(yàn)證分三個(gè)階段:實(shí)驗(yàn)室(A)、中試(C)、商業(yè)化生產(chǎn)。小試(B)屬放大前試驗(yàn),穩(wěn)定性考察(D)屬上市后研究?!绢}干18】藥物制劑中"流化床制粒"的缺點(diǎn)是什么?【選項(xiàng)】A.能耗高;B.粒度分布不均;C.設(shè)備清洗困難;D.原料受熱破壞【參考答案】D【詳細(xì)解析】流化床制粒溫度可達(dá)60-80℃(B選項(xiàng)粒度分布需優(yōu)化),A選項(xiàng)能耗高但非主要缺點(diǎn)。C選項(xiàng)清洗困難多見于濕法制粒,D選項(xiàng)熱敏感藥物需采用低溫制粒技術(shù)?!绢}干19】關(guān)于藥物制劑的"三專"要求,下列哪項(xiàng)正確?【選項(xiàng)】A.專車運(yùn)輸;B.專用生產(chǎn)線;C.專用包裝;D.專用倉(cāng)庫(kù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】"三專"指專用生產(chǎn)設(shè)備(B)、專用檢驗(yàn)儀器(未列)、專用倉(cāng)儲(chǔ)管理(D)。A選項(xiàng)屬GSP要求,C選項(xiàng)需符合潔凈度要求。【題干20】藥物制劑中"緩釋片"與"控釋片"區(qū)別主要在于?【選項(xiàng)】A.作用時(shí)間;B.釋藥機(jī)制;C.骨架材料;D.體外釋放度【參考答案】B【詳細(xì)解析】緩釋片通過時(shí)滯控制釋藥(如pH依賴型),控釋片通過限速膜控制(如滲透泵)。作用時(shí)間(A)可能重疊,骨架材料(C)有共性,體外釋放度(D)屬檢測(cè)指標(biāo)。2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】在藥物制劑處方中,為提高主藥穩(wěn)定性,常選擇哪種輔料?【選項(xiàng)】A.β-環(huán)糊精B.乳糖C.淀粉D.聚乙烯吡咯烷酮【參考答案】A【詳細(xì)解析】β-環(huán)糊精通過包合作用可減少主藥與氧氣、水分的接觸,有效延緩氧化和水解反應(yīng)。乳糖易吸濕導(dǎo)致處方失效,淀粉可能改變主藥溶解性,聚乙烯吡咯烷酮雖能增溶但無(wú)法直接提升穩(wěn)定性,故選A?!绢}干2】藥物制劑工藝中,熱原檢測(cè)需控制的關(guān)鍵參數(shù)是?【選項(xiàng)】A.攪拌速度B.滅菌溫度C.時(shí)間D.壓力【參考答案】B【詳細(xì)解析】熱原檢測(cè)需在121℃、15-30分鐘的高壓滅菌條件下進(jìn)行,此溫度和時(shí)間可滅活熱原且避免主藥熱分解。其他參數(shù)如攪拌速度影響混合均勻性,時(shí)間不足無(wú)法完全滅活,壓力不足則滅菌效果不達(dá)標(biāo)?!绢}干3】關(guān)于藥物制劑中增溶劑的作用,錯(cuò)誤表述是?【選項(xiàng)】A.降低主藥溶解度B.改善溶液流變特性C.延緩藥物水解【參考答案】A【詳細(xì)解析】增溶劑通過物理吸附增加主藥溶解度,而非降低。B選項(xiàng)正確(改善流動(dòng)性),C選項(xiàng)正確(如吐溫80可抑制酯酶活性),A選項(xiàng)與增溶劑功能矛盾?!绢}干4】藥物配方的穩(wěn)定性研究需重點(diǎn)考察的變量是?【選項(xiàng)】A.pH值B.水分含量C.氧氣濃度D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性研究需綜合考察pH(影響水解或氧化)、水分(加速降解)、氧氣濃度(氧化反應(yīng)關(guān)鍵因素)及光照、溫度等多因素交互作用,單一變量無(wú)法全面評(píng)估?!绢}干5】在片劑生產(chǎn)中,制粒工序的主要目的是?【選項(xiàng)】A.提高主藥純度B.增加片重均一性C.改善患者口感D.控制微生物污染【參考答案】B【詳細(xì)解析】制粒通過粘合劑將顆粒粘結(jié)為片坯,核心作用是消除顆粒間差異,確保成品片重誤差≤±10%。A選項(xiàng)屬原料預(yù)處理環(huán)節(jié),C選項(xiàng)與口感無(wú)關(guān),D選項(xiàng)需通過滅菌工藝控制?!绢}干6】關(guān)于藥物制劑中防腐劑的選擇依據(jù),錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.與主藥相容性B.最低抑菌濃度C.添加量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D.消費(fèi)者過敏率【參考答案】D【詳細(xì)解析】防腐劑需與主藥無(wú)配伍禁忌(A對(duì)),濃度需達(dá)到最低抑菌濃度(B對(duì)),添加量受藥典限值約束(C對(duì))。D選項(xiàng)錯(cuò)誤,過敏率屬長(zhǎng)期安全性評(píng)價(jià)范疇,非防腐劑選擇直接依據(jù)。【題干7】藥物制劑中,關(guān)于β-環(huán)糊精包合物的描述,正確的是?【選項(xiàng)】A.僅適用于水溶性藥物B.包合能力受溫度影響顯著C.分子間氫鍵穩(wěn)定結(jié)構(gòu)D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】β-環(huán)糊精包合技術(shù)適用于難溶性藥物(A對(duì)),包合常數(shù)與溫度相關(guān)(B對(duì)),其結(jié)構(gòu)依賴分子內(nèi)氫鍵(C對(duì)),故D為正確選項(xiàng)?!绢}干8】在藥物制劑中,關(guān)于凍干工藝的敘述,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.采用真空低溫脫水B.適用于熱敏性藥物C.凍干后藥物復(fù)溶慢【參考答案】C【詳細(xì)解析】?jī)龈赏ㄟ^-25℃以下真空脫水,最大限度保留藥物活性(A、B對(duì))。復(fù)溶速度受藥物晶型影響,優(yōu)質(zhì)凍干品復(fù)溶時(shí)間短于傳統(tǒng)制劑,C選項(xiàng)錯(cuò)誤。【題干9】藥物制劑中,關(guān)于納米乳劑的特點(diǎn),正確的是?【選項(xiàng)】A.乳滴粒徑>500nmB.乳化劑濃度需>5%C.粒徑范圍50-500nmD.不需冷藏保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】納米乳劑粒徑50-500nm(C對(duì)),乳滴粒徑>500nm為普通乳劑(A錯(cuò))。乳化劑濃度通?!?%(B錯(cuò)),需冷藏保存以防聚集(D錯(cuò))。【題干10】在藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)中,加速試驗(yàn)的模擬條件是?【選項(xiàng)】A.40℃/75%RH/3個(gè)月B.25℃/60%RH/6個(gè)月C.30℃/65%RH/9個(gè)月D.50℃/濕度不控【參考答案】A【詳細(xì)解析】加速試驗(yàn)需模擬加速降解條件,WHO推薦40℃/75%RH/3個(gè)月(A對(duì))。B選項(xiàng)為長(zhǎng)期試驗(yàn)條件,C選項(xiàng)時(shí)間過長(zhǎng),D選項(xiàng)濕度失控不符合規(guī)范?!绢}干11】關(guān)于藥物制劑中崩解劑的作用,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.加速片劑在胃中分解B.減少胃排空時(shí)間C.降低片劑硬度D.延緩藥物溶出【參考答案】D【詳細(xì)解析】崩解劑通過物理摩擦或化學(xué)作用使片劑在胃中快速崩解(A對(duì)),降低片劑硬度(C對(duì)),與胃排空時(shí)間無(wú)直接關(guān)聯(lián)(B錯(cuò))。D選項(xiàng)錯(cuò)誤,崩解劑促進(jìn)溶出而非延緩?!绢}干12】在藥物制劑中,關(guān)于微囊化技術(shù)的核心目的是?【選項(xiàng)】A.延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間B.提高藥物生物利用度C.降低藥物刺激性D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】微囊化技術(shù)可掩蓋藥物異味(C對(duì)),通過緩釋/控釋延長(zhǎng)作用時(shí)間(A對(duì)),減少首過效應(yīng)提高生物利用度(B對(duì)),D選項(xiàng)綜合涵蓋所有目標(biāo)。【題干13】藥物制劑中,關(guān)于片劑包衣的目的,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.避免藥物吸濕B.控制溶出速率C.改善外觀D.防止氧化【參考答案】B【詳細(xì)解析】包衣可防止氧化(D對(duì))、避免吸濕(A對(duì))、改善外觀(C對(duì))。溶出速率控制需通過骨架片或緩釋技術(shù)實(shí)現(xiàn),而非包衣直接作用(B錯(cuò))?!绢}干14】在藥物制劑中,關(guān)于增塑劑的選擇依據(jù),錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.熔點(diǎn)低于主藥B.與主藥無(wú)化學(xué)降解C.添加量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D.消費(fèi)者接受度【參考答案】D【詳細(xì)解析】增塑劑需熔點(diǎn)低于主藥確保共熔(A對(duì)),避免化學(xué)降解(B對(duì)),添加量受藥典限值約束(C對(duì))。D選項(xiàng)屬市場(chǎng)反饋范疇,非制劑選擇直接依據(jù)?!绢}干15】藥物制劑中,關(guān)于流化床制粒的敘述,正確的是?【選項(xiàng)】A.僅適用于濕法制粒B.可同步完成制粒和包衣C.需高溫干燥D.不需粉碎工序【參考答案】B【詳細(xì)解析】流化床制粒通過高速氣流使物料懸浮成流態(tài),可同步進(jìn)行制粒和包衣(B對(duì))。適用于干法制粒(A錯(cuò)),通過熱風(fēng)循環(huán)干燥(C錯(cuò)),需粉碎至目標(biāo)粒度(D錯(cuò))。【題干16】在藥物制劑中,關(guān)于增溶劑的作用,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.降低主藥臨界膠束濃度B.改善藥物溶解性C.延緩藥物水解D.增加制劑成本【參考答案】D【詳細(xì)解析】增溶劑通過降低CMC提高主藥溶解度(A對(duì)),改善溶解性(B對(duì)),部分增溶劑(如司盤)可抑制水解(C對(duì))。D選項(xiàng)錯(cuò)誤,增溶劑成本通常低于提高療效帶來(lái)的收益。【題干17】藥物制劑中,關(guān)于固體分散體的優(yōu)勢(shì)是?【選項(xiàng)】A.提高藥物穩(wěn)定性B.降低藥物溶解度C.延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間D.以上均正確【參考答案】A【詳細(xì)解析】固體分散體通過將藥物分散在載體晶格中,減少與水分、氧氣的接觸(A對(duì))??赡芤蜉d體溶解性差異降低主藥溶解度(B錯(cuò)),作用時(shí)間需通過緩釋技術(shù)控制(C錯(cuò)),故D選項(xiàng)錯(cuò)誤?!绢}干18】在藥物制劑中,關(guān)于緩釋制劑的設(shè)計(jì)要點(diǎn),錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.選擇滲透壓平衡型載體B.需通過溶出度試驗(yàn)C.控制藥物釋放速率【參考答案】A【詳細(xì)解析】滲透壓平衡型載體(如HPMC)適用于腸溶片(A對(duì)),溶出度試驗(yàn)是緩釋制劑必備(B對(duì)),釋放速率控制需通過多孔載體或涂層技術(shù)(C對(duì))。A選項(xiàng)正確,B、C亦正確,但題目要求選錯(cuò)誤項(xiàng),需重新審題?!绢}干19】藥物制劑中,關(guān)于光敏性藥物制劑的避光處理,錯(cuò)誤的是?【選項(xiàng)】A.使用琥珀色玻璃瓶B.添加抗氧化劑C.滅菌后避光封裝【參考答案】B【詳細(xì)解析】光敏性藥物需琥珀色瓶(A對(duì))和避光封裝(C對(duì)),但添加抗氧化劑僅針對(duì)氧化降解,與光解無(wú)直接關(guān)聯(lián)(B錯(cuò))。需通過紫外線吸收劑或鋁箔包衣解決光敏問題?!绢}干20】在藥物制劑中,關(guān)于納米顆粒制劑的穩(wěn)定性,需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的參數(shù)是?【選項(xiàng)】A.粒徑分布B.zeta電位C.比表面積D.以上均需【參考答案】D【詳細(xì)解析】納米顆粒制劑需綜合監(jiān)測(cè)粒徑分布(A對(duì))、zeta電位(B對(duì))和比表面積(C對(duì)),三者共同影響聚集狀態(tài)和穩(wěn)定性。單一參數(shù)無(wú)法全面評(píng)估,故D為正確選項(xiàng)。2025年事業(yè)單位筆試-上海-上海藥物制劑(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的加速試驗(yàn)條件通常為()【選項(xiàng)】A.25℃和RH60%B.40℃和RH75%C.30℃和RH50%D.50℃和RH90%【參考答案】B【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》2020年版規(guī)定,加速試驗(yàn)一般控制在40℃±2℃和相對(duì)濕度75%±5%的條件下進(jìn)行,持續(xù)6個(gè)月。選項(xiàng)B符合標(biāo)準(zhǔn)要求,其他選項(xiàng)溫度或濕度超出常規(guī)范圍?!绢}干2】乳糖作為藥物制劑的輔料,其主要作用不包括()【選項(xiàng)】A.填充劑B.崩解劑C.軟化劑D.穩(wěn)定劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】乳糖在片劑中主要作為填充劑和助懸劑使用,能改善顆粒流動(dòng)性,但無(wú)穩(wěn)定劑功能。選項(xiàng)D錯(cuò)誤,穩(wěn)定劑通常為抗氧劑或金屬螯合劑?!绢}干3】片劑包衣材料中,用于腸溶包衣的成膜材料通常是()【選項(xiàng)】A.聚乙烯醇B.氫化植物油C.聚乙二醇D.聚甲基丙烯酸甲酯【參考答案】B【詳細(xì)解析】腸溶包衣需選擇耐酸材料,氫化植物油(如EudragitE)在胃酸環(huán)境中逐漸溶脹崩解,而其他選項(xiàng)中聚乙烯醇(A)適用于胃溶包衣,聚乙二醇(C)和聚甲基丙烯酸甲酯(D)多用于壓片助留?!绢}干4】關(guān)于藥物制劑中納米技術(shù)的應(yīng)用,錯(cuò)誤的是()【選項(xiàng)】A.增加藥物溶出度B.改善藥物生物利用度C.降低藥物毒性D.提高制劑成本【參考答案】D【詳細(xì)解析】納米技術(shù)通過減小粒徑可提升藥物溶解度和生物利用度(ABC正確),但工藝復(fù)雜導(dǎo)致成本顯著增加(D正確)。題目表述矛盾,需注意題目陷阱。【題干5】某片劑重量差異檢查結(jié)果為:100片總重980mg,單片平均重量9.8mg,按《中國(guó)藥典》規(guī)定,該批片劑應(yīng)判定為()【選項(xiàng)】A.合格B.不合格C.需重新取樣D.無(wú)法判定【參考答案】B【詳細(xì)解析】重量差異限度為±10%,單片重量范圍應(yīng)為8.82-10.78mg。實(shí)際平均重量9.8mg,但最大單片重量可能超過上限(如980mg/100片=9.8mg,若單片≥10.78mg則不合格)。需計(jì)算最大單片重量:980±10%×100=1088mg,單片上限為10.88mg,實(shí)際最大值可能超標(biāo)?!绢}干6】靜脈注射劑中,常用的增溶劑不包括()【選項(xiàng)】A.聚山梨酯80B.吐溫80C.硫酸軟骨素D.聚乙烯吡咯烷酮【參考答案】C【詳細(xì)解析】硫酸軟骨素為表面活性劑,常用于片劑崩解劑;聚山梨酯80(A)和吐溫80(B)屬于非離子表面活性劑,聚乙烯吡咯烷酮(D)可增加水溶性。選項(xiàng)C為正確答案。【題干7】根據(jù)GMP要求,藥物制劑生產(chǎn)過程中,下列哪種設(shè)備必須配備在線清潔驗(yàn)證系統(tǒng)?()【選項(xiàng)】A.滅菌柜B.高效液相色譜儀C.真空干燥箱D.片劑壓片機(jī)【參考答案】D【詳細(xì)解析】直接接觸藥品的設(shè)備(如壓片機(jī))需配備在線清潔驗(yàn)證系統(tǒng),而其他設(shè)備(A/B/C)通常通過離線清潔驗(yàn)證?!绢}干8】濕熱滅菌法的滅菌溫度和時(shí)間組合為()【選項(xiàng)】A.100℃,30minB.121℃,15minC.90℃,20minD.125℃,10min【參考答案】B【詳細(xì)解析】121℃±1℃、30分鐘為標(biāo)準(zhǔn)濕熱滅菌條件,其他選項(xiàng)溫度或時(shí)間不符合《中國(guó)藥典》要求?!绢}干9】關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)

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