HIV最新進(jìn)展：CROI2025CCO獨(dú)立會(huì)議報(bào)道披露專家學(xué)者報(bào)告，他們與不適宜涉足與這項(xiàng)教育活動(dòng)相關(guān)內(nèi)容的公司或產(chǎn)品或設(shè)備之間存在以下相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系：JosephJ.Eron,Jr.，醫(yī)學(xué)博士：咨詢師/顧問/演講者：AbbVie、吉利德、默克、ViiV；研究員：吉利德、ViiV。MonicaGandhi，醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士，沒有需要披露的相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。BeatrizGrinsztejn，醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士：咨詢師/顧問/演講者：吉利德、默克、ViiV。DanielR.Kuritzkes，醫(yī)學(xué)博士：咨詢師/顧問/演講者：艾伯維、Decoy、吉利德、葛蘭素史克、楊森、默克、莫德納、輝瑞、鹽野義、ViiV。Jean-MichelMolina，醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士：咨詢師/顧問/演講者：吉利德、默克、ViiV。ChloeOrkin，內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士、英國(guó)皇家內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會(huì)會(huì)員、醫(yī)學(xué)博士：咨詢師/顧問/演講者：吉利德、葛蘭素史克、默沙東、ViiV。學(xué)習(xí)目標(biāo)根據(jù)已確定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的最新臨床研究結(jié)果制定HIV管理策略適當(dāng)應(yīng)用新的和研究性的ART治療方案和策略的臨床作用，并就其臨床作用向患者提供咨詢服務(wù)整合最新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)，以開發(fā)和優(yōu)化有效的HIV預(yù)防干預(yù)措施HIV治療CARES：采用公共衛(wèi)生方法在撒哈拉以南非洲人群中開展LACAB+RPV治療多中心、隨機(jī)、平行組、有效藥物對(duì)照、開放標(biāo)簽、非劣效、IIIb期研究；未進(jìn)行基線耐藥性測(cè)試（但儲(chǔ)存了PBMC）Kityo.CROI2025.Abstr202.Kityo.LancetInfectDis.2024;24:10.年齡≥18周歲的成人；接受穩(wěn)定的口服ART*；篩查前和篩查時(shí)≥4-12個(gè)月的HIV-1RNA<50拷貝/毫升；無治療失敗史；

無HBV感染(N=512)口服ART(SoC)（DTG或EFV或NVP）+（3TC或FTC）+TDF(n=256)LA治療：CAB600毫克+RPV900毫克，

肌肉注射，每8周一次(n=256)*（DTG或EFV或NVP）+（3TC或FTC）+TDF可選口服

CAB+RPV1:1第1天第4周第96周每24周檢測(cè)一次HIV-1RNA；在第4、8(LA)、

12(SoC)和24周進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)，此后每24周監(jiān)測(cè)一次第48周主要終點(diǎn)：根據(jù)FDA快照分析法，在ITT人群中，

第48周時(shí)，HIV-1RNA<50拷貝/毫升（NI界值10%）次要終點(diǎn)：HIV-1RNA≥50拷貝/毫升、CVF、安全性和耐受性、治療滿意度LACAB+RPV在第48周主要終點(diǎn)方面不劣于口服ART（HIV-1RNA<50拷貝/毫升：兩組均為97%）當(dāng)前分析報(bào)告第96周療效和安全性數(shù)據(jù)CARES：基線特征各組之間的基線特征均衡參與者入組之前未進(jìn)行耐藥性測(cè)試研究結(jié)束時(shí)進(jìn)行了已存檔的前病毒DNA分析特征所有患者(N=512)中位年齡，周歲(IQR)42(35-51)女性，n(%)295(58)BMI≥30kg/m2,n(%)108(21)黑人，n(%)510(>99)接受一線ART的中位時(shí)間，年(IQR)8(4-13)此前使用過NNRTI，n(%)380(74)篩查時(shí)使用INSTI方案，n(%)471(92)篩查時(shí)使用NNRTI方案，n(%)41(8)已存檔的前病毒DNA分析，n/n(%)A1亞型RPV耐藥性突變RPV中/高度耐藥性CAB耐藥性突變CAB中/高度耐藥性236/433(55)30/401(7)12/401(3)20/202(10)5/202(2)Kityo.CROI2025.Abstr202.Kityo.CROI2024.Abstr122.當(dāng)前分析排除了APOBEC相關(guān)突變CARES：第96周的病毒學(xué)療效、注射時(shí)機(jī)、

安全性、耐受性和治療滿意度81.1%的參與者(n=206)接受了所有預(yù)定注射；3261次注射中有97%按時(shí)進(jìn)行安全性和耐受性：嚴(yán)重不良事件：LACAB+RPV，5%；

口服SoC,4%與研究藥物相關(guān)的≥3級(jí)不良事件：

兩組均為2%ISR主要為1/2級(jí)；1例導(dǎo)致停藥的3級(jí)ISR改用LACAB+RPV后治療滿意度提升更大超過99%的人更傾向于LA而不是口服ART參與者(%)病毒學(xué)

無應(yīng)答

（≥50拷貝/毫升）抗病毒成功

（<50拷貝/毫升）無抗病毒數(shù)據(jù)10080604020042247250452.01.697.396.90.81.6LACAB+RPV(n=255)口服SoC(n=257)n=第96周病毒學(xué)結(jié)果(ITT)Kityo.CROI2025.Abstr202.第96周時(shí)，LACAB+RPV呈現(xiàn)非劣效性：

調(diào)整后差異為-0.4%（95%CI：-3.1%至2.0%）在第48周和第96周，LACAB+RPV

的抗病毒成功結(jié)果不劣于SoC口服ARTCARES：第96周的病毒學(xué)失敗情況LACAB+RPV組有4名參與者（1.6%）出現(xiàn)CVF（連續(xù)2次HIV-1RNA≥200拷貝/毫升），

而口服SoC組0人（差異：1.6%；95%CI:0.4%-4.2%）結(jié)果參與者1參與者2參與者3參與者4確認(rèn)病毒學(xué)失?。╒F）時(shí)失敗周HIV-1RNA，拷貝/毫升488608和16124844,984；未復(fù)查72798和56372259和16,161RPV突變（水平）*V108I、E138K（中度）K103N/S、V106V/A、E138A、M230M/L

（高度）檢測(cè)失敗E138A（低度）CAB突變（水平）*?E92E/V、N155H、L74M

（CAB：中度，

DTG：潛在低度）G118R

（CAB：高度，

DTG：高度）檢測(cè)失敗Q148R(M50I)

（CAB：高度，

DTG：低度）基線時(shí)?RPV突變（水平）CAB突變（水平）病毒亞型BMI，kg/m2無L74M（低度）A125.9K103N/S、E138A（低度）無D22.0E138K（低度）檢測(cè)失敗A122.2無無C19.9*在確認(rèn)病毒學(xué)失敗時(shí)抽取血漿進(jìn)行RNA測(cè)序，并使用斯坦福算法進(jìn)行解讀。?參與者1、3和4在接受標(biāo)準(zhǔn)治療后病毒得到抑制。

?對(duì)在基線時(shí)收集/儲(chǔ)存的PBMC中獲取的存檔病毒DNA進(jìn)行回顧性批量測(cè)序。Kityo.CROI2025.Abstr202.LAPTOP：針對(duì)初治晚期HIV感染者，INSTI與基于PI的ART對(duì)比研究多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、非劣效性研究主要結(jié)果：病毒學(xué)失?。ǖ?8周HIV-1RNA減少<1log10c/mLatWk12,orHIV-RNA>50拷貝/毫升）或臨床事件*基線時(shí)CD4+計(jì)數(shù)中位數(shù)為41個(gè)/毫升（IQR14-79個(gè)/毫升）第48周時(shí)，BIC/FTC/TAF不劣于DRV/COBI/FTC/TAF接受BIC/FTC/TAF治療的患者觀察到更出色的病毒學(xué)應(yīng)答B(yǎng)ehrens.CROI2025.Abstr658.主要復(fù)合結(jié)局

(VF與CE)病毒學(xué)失敗(VF)臨床事件(CE)病毒學(xué)應(yīng)答不足病毒反彈新發(fā)/復(fù)發(fā)性艾滋病定義事件因非艾滋病定義事件導(dǎo)致的SAE導(dǎo)致停藥的AE與HIV、艾滋病、OI/BI相關(guān)的死亡有利于BIC/FTC/TAF有利于DRV/COBI/FTC/TAF調(diào)整后的風(fēng)險(xiǎn)比(95%CI)10-1100101P=.202P=.0710.02P=.119P=.114P=.974P=.687P=.014P=.013P=.052非劣效性界值0.700.481.000.540.330.880.530.320.880.690.124.150.990.571.720.480.201.192.320.816.680.151.182.410.629.33*因細(xì)菌感染或機(jī)會(huì)性感染、艾滋病定義事件、嚴(yán)重的非艾滋病定義事件、臨床相關(guān)不良事件或需要治療的免疫重建炎癥綜合征導(dǎo)致的死亡未來潛在的艾滋病毒治療方法從口服ART轉(zhuǎn)換為DOR/ISL治療：第48周盲法、開放標(biāo)簽研究的療效結(jié)果國(guó)際、隨機(jī)、有效藥物對(duì)照的III期試驗(yàn)1.Colson.CROI2025.Abstr204B.2.Orkin.CROI2025.Abstr204A.兩項(xiàng)研究均未觀察到治療中出現(xiàn)對(duì)DOR或ISL的耐藥性開放標(biāo)簽：從口服ART

轉(zhuǎn)換為

每日100毫克/0.25毫克DOR/ISL(N=551)2盲法：從BIC/FTC/TAF治療轉(zhuǎn)換為

每日100毫克/0.25毫克DOR/ISL(N=513)1DOR/ISL(n=366)

SoCART(n=185)參與者(%)參與者(%)治療差異：0.9（95%CI:-1.9至2.9）治療差異：-2.6（95%CI：-7.1至2.6）HIV-1RNA

≥50拷貝/毫升HIV-1RNA

<50拷貝/毫升窗口期無數(shù)據(jù)100806040200DOR/ISL(n=342)

BIC/FTC/TAF(n=171)1.50.691.594.27.05.3HIV-1RNA

≥50拷貝/毫升HIV-1RNA

<50拷貝/毫升窗口期無數(shù)據(jù)10080604020095.691.91.44.93.03.2治療差異：-3.6（95%CI:-7.8至-0.8）治療差異：3.7（95%CI：-0.3至8.9）從口服ART轉(zhuǎn)換為DOR/ISL治療：

淋巴細(xì)胞總數(shù)和CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)淋巴細(xì)胞總數(shù)周平均百分比變化3020100-100412243648CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)周平均百分比變化3020100-100412243648DOR/ISL

SoCARTDOR/ISL

BIC/FTC/TAF淋巴細(xì)胞總數(shù)周平均百分比變化3020100-100412243648CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)周平均百分比變化3020100-100412243648盲法研究1開放標(biāo)簽研究2

1.Colson.CROI2025.Abstr204B.2.Orkin.CROI2025.Abstr204A.從口服ART轉(zhuǎn)換為DOR/ISL治療：安全性對(duì)于接受DOR/ISL治療的個(gè)體，兩項(xiàng)研究均未觀察到臨床HBV再激活1,23例低水平病毒血癥，無抗原血癥或轉(zhuǎn)氨酶升高1,22例急性HBV感染（基線時(shí)HBcAb和HBsAb均為陰性）11.Colson.CROI2025.Abstr204B.2.Orkin.CROI2025.Abstr204A.第48周時(shí)各組平均體重變化有所不同盲法：DOR/ISL組-0.03千克，對(duì)比BIC/FTC/TAF組0.28千克；差異=-0.30千克（95%CI:-1.13至0.53）1開放標(biāo)簽：DOR/ISL組0.94千克，對(duì)比SoC組-0.18千克2排除EFV或TDF基線治療方案：DOR/ISL組0.37千克，對(duì)比SoC組-0.31千克；差異：0.82千克（95%CI：-0.22千克至1.87千克）入組時(shí)，盲法研究和開放標(biāo)簽研究中接受ART治療的中位時(shí)間分別為3.4年和3.8年1,2各研究組的淋巴細(xì)胞總數(shù)和CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化一致盲法：因淋巴細(xì)胞和CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化導(dǎo)致的停藥率相同（DOR/ISL組和BIC/FTC/TAF組均為0.6%）1開放標(biāo)簽：未出現(xiàn)因淋巴細(xì)胞或CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化而停藥的情況2來那卡帕韋、特羅帕維單抗和津利韋單抗

在病毒載量受到抑制的HIV感染者中的應(yīng)用多中心、隨機(jī)II期研究；TAB和ZAB為研究性bNAbOgbuagu.CROI2025.Abstr151.18-65周歲成人；進(jìn)行抗病毒抑制≥12個(gè)月；接受穩(wěn)定的口服ART（≤2類）治療≥12個(gè)月；病毒對(duì)TAB和ZAB敏感；CD4+≥200個(gè)/立方毫米3；

HBV陰性

（N=80）LEN*927毫克SC+TAB2550毫克IV+ZAB2550毫克IV，每6個(gè)月一次(n=53)穩(wěn)定的口服基線治療方案(n=27)*第1天和第2天：LEN600毫克作為負(fù)荷劑量。隨機(jī)2:1分組第26周第52周擴(kuò)展階段主要終點(diǎn)：根據(jù)FDA快照分析法，在第26周時(shí)的HIV-1RNA≥50拷貝/毫升次要終點(diǎn)：安全性；從基線開始的CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)變化；LEN、TAB和ZAB的藥代動(dòng)力學(xué)；第26周時(shí)的抗藥抗體

來那卡帕韋、特羅帕維單抗和津利韋單抗：

第26周時(shí)的療效、病毒學(xué)應(yīng)答和安全性結(jié)果治療中出現(xiàn)的ADA：針對(duì)TAB：n=6(11.3%)針對(duì)ZAB：n=9(17%)檢測(cè)失敗率：41/241n=99名接受檢測(cè)的人對(duì)TAB和ZAB敏感1名病毒學(xué)失敗的參與者在第12周檢測(cè)到HIV-1RNA（未改變治療方案的情況下病毒載量再次受到抑制）到第12周，LEN濃度低于

平均值1SD第24周：檢測(cè)到LEN耐藥性（衣殼中出現(xiàn)Q67H

變異）ZAB敏感性喪失；TAB

敏感性與基線相比沒有變化（至第26周，兩者的濃度均與平均值相近）第29周：重新啟用BIC/FTC/TAF最常見的不良事件是ISR；大多數(shù)為1級(jí)Ogbuagu.CROI2025.Abstr151.參數(shù)，n(%)LEN+TAB+ZAB(n=53)基線ART(n=27)HIV-1RNA≥50拷貝/毫升1(1.9)0HIV-1RNA<50拷貝/毫升51(96.2)26(96.3)第26周窗口期無抗病毒數(shù)據(jù)*1(1.9)?1(3.7)?*對(duì)于在窗口期內(nèi)無病毒數(shù)據(jù)的兩名參與者，此前最后一次測(cè)得的數(shù)據(jù)為HIV-1RNA＜50拷貝/毫升。?因研究者酌情決定，提前停藥。?因參與者罹患轉(zhuǎn)移性胰腺癌，提前停藥。EMBRACE：CAB肌肉注射+N6LS靜脈注射或皮下注射，適用于病毒載量得到抑制的HIV感染者多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽IIb期試驗(yàn)；N6LS是一種研究性bNAb

主要終點(diǎn)：FDA快照在第6個(gè)月時(shí)HIV-1RNA≥50拷貝/毫升關(guān)鍵次要終點(diǎn)：CVF（連續(xù)2次HIV-1RNA≥200拷貝/毫升）、

CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)應(yīng)答、ISR、安全性Taiwo.CROI2025.Abstr203.NCT05996471.18-70周歲的成人；篩查前12個(gè)月內(nèi)至少2次檢測(cè)出HIV-1RNA<50拷貝/毫升；無因VF而改用ART治療的病史；CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)≥350個(gè)/立方毫米3；穩(wěn)定接受ART治療≥6個(gè)月；

無活動(dòng)性HBV感染；N6LS表型敏感*(N=125)按N6LSIC90>或≤1.0微克/毫升進(jìn)行分層第6個(gè)月

（主要終點(diǎn)）第24個(gè)月*通過PhenoSensemAbDNA檢測(cè)法測(cè)定，IC90

≤2.0微克/毫升且MPI>98%。?CAB肌肉注射第1天負(fù)荷劑量為600毫克。N6LS60mg/kg靜脈注射，每4個(gè)月1次+CAB400mg肌肉注射，每月1次?(n=50)N6LS3000mg+rHuPH20皮下注射，每4個(gè)月1次+

CAB400mg肌肉注射，每月1次?(n=49)口服SoCART(n=26)2:2:1在HIV-1RNA≥50拷貝/毫升的5名參與者中，

有4名符合CVF標(biāo)準(zhǔn)IVN6LS組(n=2)：均未出現(xiàn)INSTIRAM；

二者的N6LSIC90均>2微克/毫升SCN6LS組(n=2)：1人出現(xiàn)INSTIRAM；

二者的N6LSIC90均未>2微克/毫升所有確認(rèn)病毒學(xué)失敗(CVF)的參與者均通過SOCART使病毒載量再次得到抑制第IV組未出現(xiàn)導(dǎo)致退出的不良事件；未出現(xiàn)與CAB或N6LS相關(guān)的嚴(yán)重不良事件IV與SCN6LS相比，ISR發(fā)生頻率更低EMBRACE：第6個(gè)月時(shí)的療效、CVF和安全性結(jié)果Taiwo.CROI2025.Abstr203.IVN6LSQ6M+LACAB被納入

EMBRACE研究第2部分進(jìn)行持續(xù)評(píng)估參與者(%)HIV-1RNA

≥50拷貝/毫升HIV-1RNA

<50拷貝/毫升窗口期無數(shù)據(jù)療效（FDA快照）VH-499：HIV-1衣殼抑制劑3第11天，HIV-1RNA相較基線的最大變化：下降>1.8-2.2log10拷貝/毫升（250毫克劑量時(shí)降幅最高）1名接受25毫克VH-499治療的參與者出現(xiàn)了突發(fā)的衣殼抑制劑耐藥相關(guān)突變(Q67Q/H)1/2級(jí)不良事件；未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件Pipeline：IIa期概念驗(yàn)證研究VH-184：第三代INSTI1,2體外研究顯示其對(duì)DTG和CAB耐藥病毒具有抗病毒活性第10天，HIV-1RNA

與基線相比的最大變化：50毫克和300毫克劑量組均下降>2log10拷貝/毫升1/2級(jí)不良事件；未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件計(jì)劃將其作為治療HIV的長(zhǎng)效注射劑進(jìn)行研究計(jì)劃將其作為治療HIV的長(zhǎng)效注射劑進(jìn)行研究1.Rogg.CROI2025.Abstr152.2.Rogg.AIDS2024.AbstrOAB2603.3.Grisel.CROI2025.Abstr153.RIO：bNAbs在ART治療中斷期間對(duì)HIV控制的影響國(guó)際、安慰劑對(duì)照、雙盲、兩階段隨機(jī)II期研究；3BNC117-LS和10-1074-LS是研究性長(zhǎng)效bNAb當(dāng)前分析報(bào)告的是第一階段的數(shù)據(jù)

主要終點(diǎn)：在ART中斷后第20周病毒反彈（HIV-1RNA>1000拷貝/毫升，持續(xù)6周，HIV-1RNA>100,000拷貝/毫升出現(xiàn)2次，其他情況由獨(dú)立小組審查）關(guān)鍵次要終點(diǎn)：安全性、長(zhǎng)期病毒抑制18-69周歲HIV成人患者，在PHI發(fā)作時(shí)或CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)最低點(diǎn)>500個(gè)/立方毫米時(shí)開始接受ART治療；入組時(shí)CD4>500個(gè)/立方毫米或CD4:8>1；無合并感染/并存疾??；

入組前ART治療已實(shí)現(xiàn)病毒抑制并持續(xù)≥12個(gè)月；

通過DNA測(cè)序排除對(duì)10-1074的耐藥性(N=68)A組3BNC117-LS+10-1074-LS(n=34)B組

安慰劑(n=34)Fidler.CROI2025.Abstr107.NCT04319367.停止ART治療

+

進(jìn)行HIV-1RNA

監(jiān)測(cè)

（每周一次，

共8周，之后每?jī)芍芤淮?，直至病毒反彈）恢?fù)使用ART的標(biāo)準(zhǔn)

確認(rèn)病毒反彈；

CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)＜350個(gè)/

微升；參與者偏好；

致使治療中斷的臨床癥狀；

對(duì)HIV傳播風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂ATI*在第20周后，對(duì)病毒載量仍受到抑制的個(gè)體，可選擇盲法給予第二劑bNAb或安慰劑第20周A組可選*

3BNC117-LS+10-1074-LSB組

可選*安慰劑RIO：病毒反彈和安全性結(jié)果在ART中斷后第20周未出現(xiàn)病毒反彈：

bNAbs75%，對(duì)比安慰劑8.8%；HR:0.09(95%CI:0.04-0.21)bNAbs反彈的中位時(shí)間為62.3周（95%CI：

27.9周--不適用）在接受bNAbs治療且到第20周還未出現(xiàn)病毒反彈的患者中，57%的患者到第48周仍未出現(xiàn)病毒反彈(95%CI:41%-80%)29名參與者中有7名(24%)在停用ART后病毒受抑制狀態(tài)維持>72周bNAbs或ART停藥未導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)；

未出現(xiàn)輸液反應(yīng)所有重新開始ART治療的參與者均實(shí)現(xiàn)了病毒再抑制；到第12周時(shí)這一比例為94%Fidler.CROI2025.Abstr107.HIV預(yù)防PILLAR：LACABPrEP在美國(guó)HIV高發(fā)地區(qū)的應(yīng)用情況IV期試驗(yàn)評(píng)估了17家診所中LACAB的應(yīng)用情況22%的參與者在試驗(yàn)前6個(gè)月內(nèi)未接受過口服PrEP*8名參與者表示自己既是黑人又是拉丁裔。72%的參與者(n=144)完成了所有注射LACAB的持續(xù)使用情況第6個(gè)月時(shí)：85%(n=171)第12個(gè)月時(shí)：73%(n=146)到第12個(gè)月，HIV感染率為：0%截至最后一次研究隨訪，13%的參與者

(n=27)感染了STI（衣原體感染，n=12；

淋病，n=14；梅毒，n=7）參與者，%N=201與男性發(fā)生性關(guān)系的男性94跨性別男性6種族白人黑人*亞裔其他6226511西班牙裔或拉丁裔*38Khan.CROI2025.Abstr196.HPTN094：針對(duì)注射吸毒人群的同伴健康指導(dǎo)±流動(dòng)醫(yī)療服務(wù)隨機(jī)、有效藥物對(duì)照的多中心試驗(yàn)Shoptaw.CROI2025.Abstr183.患有OUD且積極注射毒品的成人；愿意開始但目前尚未接受OUD治療；存在傳播或感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)；±HIV感染

(N=447)干預(yù)措施：同伴健康

指導(dǎo)+流動(dòng)醫(yī)療服務(wù)(n=224)有效藥物對(duì)照組：

僅進(jìn)行同伴健康指導(dǎo)(n=223)第26周時(shí)的主要終點(diǎn)：當(dāng)前接受MOUD

治療的情況、HIV感染者的病毒抑制情況、非HIV感染者的PrEP使用情況第26周特征HIV感染者

(n=38)非HIV感染者

(n=409)當(dāng)前居住情況，n(%)有住宅公園/人行道蝸居/過渡性住房未明確/缺失7(18.4)

15(39.4)11(28.9)5(13.1)

127(31.1)115(28.1)103(25.2)64(15.6)26周時(shí)參與者的保留率，%完成最后一次隨訪參與者未死亡或未被監(jiān)禁86.591.481.8

86.4HPTN094：第26周時(shí)的主要結(jié)果xShoptaw.CROI2025.Abstr183.結(jié)果，n(%)HIV感染者

(n=38)非HIV感染者

(n=409)干預(yù)組

(n=21)有效藥物對(duì)照組

(n=17)干預(yù)組

(n=203)有效藥物對(duì)照組

(n=206)依據(jù)生物標(biāo)志物/處方數(shù)據(jù)的MOUD治療情況3(14.3)1(5.9)15(7.4)16(7.8)自我報(bào)告的MOUD治療情況7(33.3)5(29.4)51(25.1)37(18)依據(jù)生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)的HIV病毒抑制情況8(38.1)7(41.2)----依據(jù)生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)檢測(cè)到的PrEP使用情況----11(5.4)6(2.9)每組都出現(xiàn)了1例HIV感染感染率：1.03/100PY(95%CI：0.13-3.73)HPTN094：全因死亡率Shoptaw.CROI2025.Abstr183.6個(gè)月死亡率干預(yù)組有效藥物對(duì)照組第26周時(shí)死亡人數(shù)，n用藥過量所致死亡其他原因死亡2155每100PY的死亡發(fā)生率(95%CI)2.8(0.6-8.1)9.7(4.7-17.8)與僅采用同伴健康指導(dǎo)相比，流動(dòng)醫(yī)療服務(wù)結(jié)合同伴健康指導(dǎo)降低了全因死亡率(HR0.30,P=.0661)約7-8%的注射吸毒參與者在第26周時(shí)仍持續(xù)接受MOUD治療干預(yù)措施與MOUD治療率增加、HIV病毒抑制率增加或PrEP使用率增加無關(guān)聯(lián)HPTN084OLE：接受長(zhǎng)效卡博替拉韋PrEP治療的女性的HIV-1RNA篩查國(guó)際、隨機(jī)、雙盲III期試驗(yàn)，自2022年起對(duì)順性別女性進(jìn)行OLE評(píng)估，參與者可選擇LACAB或FTC/TDF1-3

HPTN084的主要結(jié)果確定了LACAB用于女性出生個(gè)體PrEP的有效性1當(dāng)前分析：評(píng)估HIV快速檢測(cè)、Ag/Ab檢測(cè)和HIV-1RNA檢測(cè)在HPTN084OLE中檢測(cè)早期HIV感染的能力2

LACABFTC/TDF，口服18-45歲、性行為活躍、未感染HIV且HIV感染風(fēng)險(xiǎn)高的順性別女性原始研究組開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究組

產(chǎn)品選擇：78%的參與者選擇LA-CAB1.Delany-Moretlwe.Lancet.2022;399:1779.2.Delany-Moretlwe.CROI2025.Abstr195.3.NCT03164564.LACAB600毫克，

肌肉注射

每8周1次TDF300毫克/

FTC200毫克，

口服，每日一次

每次隨訪進(jìn)行1-2次

HIV快速檢測(cè)、Ag/Ab和HIVRNA

檢測(cè)HPTN084OLE：HIV感染真陽性情況Delany-Moretlwe.CROI2025.Abstr195.經(jīng)許可后復(fù)制。3人近期

（<6個(gè)月）使用

CABLA1人使用TDF/FTC未感染HIV

n=77(88%)2465名參與者87名(4%)參與者

至少有1次HIV檢測(cè)呈陽性1人使用TDF/FTC其他檢測(cè)確診

n=4無法確定

N=2(3%)HIV感染確診

n=8(9%)僅檢測(cè)到

RNA呈陽性

n=4HPTN084OLE：HIV感染假陽性情況Delany-Moretlwe.CROI2025.Abstr195.經(jīng)許可后復(fù)制。2,462

名參與者87名(4%)參與者

至少有1次HIV檢測(cè)呈陽性無法確定

N=2(3%)其他檢測(cè)確診

n=65未感染HIV

n=77(88%)僅檢測(cè)到

RNA呈陽性

n=1210人近期使用CAB-LA

且時(shí)長(zhǎng)<6個(gè)月2人使用CAB-LA且時(shí)長(zhǎng)≥6個(gè)月所有假陽性參與者均暫停使用LACAB：42%(5/12)的人注射延遲>10周HPTN084OLE：HIV-1RNA檢測(cè)表現(xiàn)單次、單獨(dú)的HIV-1RNA檢測(cè)在檢測(cè)HIV方面表現(xiàn)不佳可檢測(cè)出早期感染，但因靈敏度和特異性低而缺乏準(zhǔn)確性；基于HIV-1RNA的檢測(cè)難以區(qū)分真陽性和假陽性在單獨(dú)HIV-1RNA檢測(cè)呈陽性的結(jié)果中，假陽性占75%可能會(huì)延長(zhǎng)PrEP方案的中斷時(shí)間，從而對(duì)臨床治療產(chǎn)生負(fù)面影響HIVRNA篩查的PPV較低，可能是由于LACAB對(duì)于假陽性人群具有出色療效，因此導(dǎo)致確診感染率較低Delany-Moretlwe.CROI2025.Abstr195.結(jié)果，%(95%CI)假陽性發(fā)生率陽性預(yù)測(cè)值靈敏度總體75(47.6-92.7)25(7.3-52.4)62.5(24.5-91.5)使用LACAB時(shí)長(zhǎng)<6個(gè)月76.9(46.2-95.0)23.1(5.0-53.8)100(29.2-100)使用LACAB時(shí)長(zhǎng)≥6個(gè)月100(15.8-100)0(0-84.2)0HPTN083：接受LACABPrEP期間感染HIV后的HIV治療HPTN083的病例系列研究，研究對(duì)象為接受≥1劑LACAB后感染HIV且在ART治療后隨訪時(shí)間超過30天的參與者HPTN083：在順性別男性和與男性發(fā)生性行為的跨性別女性中比較LACAB與每日口服FTC/TDF進(jìn)行PrEP的IIb/III期試驗(yàn)ART方案由當(dāng)?shù)剡x擇；

并非所有參與者都進(jìn)行了基因型耐藥檢測(cè)*從最后一次注射到開始ART治療的時(shí)間。?3名參與者未進(jìn)行基線基因型耐藥檢測(cè)，2名參與者未實(shí)現(xiàn)病毒抑制。Landovitz.CROI2025.Abstr197.結(jié)果基于INSTI的ART其他ART<6個(gè)月*(n=6)≥6個(gè)月*(n=15)<6個(gè)月*(n=16)≥6個(gè)月*(n=10)HIV-1RNA<50拷貝/毫升，n(%)5(83.3)10(66.7)15(93.8)6(60)中位隨訪天數(shù)（范圍）341.5(188-356)162(77-352)334(35-422)161.5(72-341)檢測(cè)到INSTIRAM，

n(%)HIV-1RNA<50拷貝/毫升，

n/N(%)1(16.7)1/1(100)07(43.8)7/7(100)1/9?(11.1)1/1(100)需要更多數(shù)據(jù)來指導(dǎo)最佳ART治療方案的選擇在檢測(cè)到INSTIRAM的參與者中(n=9)9名參與者中有8名接受LACAB治療的時(shí)間＜6個(gè)月所有參與者均實(shí)現(xiàn)了病毒抑制未來潛在的HIV預(yù)防治療在南非和烏干達(dá)進(jìn)行的多中心、雙盲、有效藥物對(duì)照、隨機(jī)III期試驗(yàn)

主要終點(diǎn)：HIV感染率對(duì)比背景人群HIV感染率關(guān)鍵次要終點(diǎn)：亞組（青少年）中的HIV感染率、安全性、依從性、PK當(dāng)前分析比較在16-17歲和18-25歲群體中LEN的安全性和濃度目的1：在16-17周歲順性別青春期女孩

和18-25周歲女性中進(jìn)行的LEN研究16-25歲的順性別女性；與順性別男性發(fā)生性行為，并且在過去3個(gè)月內(nèi)陰道性交超過1次；未懷孕；

HIV狀況未知；

過去3個(gè)月內(nèi)沒有進(jìn)行過HIV檢測(cè)，未使用PrEP/PEP；體重≥35千克；eGFR≥60毫升/分鐘

(N=5368)LEN927毫克，

皮下注射*每26周1次FTC200毫克+TDF300毫克，口服，每日一次?

（n=1068；n=23，青少年）FTC200毫克+TAF25毫克，口服，每日一次?

（n=2136；n=45，青少年）Gill.CROI2025.Abstr120.NCT04994509.集中2:2:1分配LEN600毫克，口服*（第1、2天）（n=2134；n=56，青少年）LEN927毫克，

皮下注射每26周1次，

注射2劑LEN600毫克，口服（第1、2天）；LEN927毫克，

皮下注射（第1天和第26周）FTC200毫克+TDF300毫克，口服，

每日一次服用最終LEN劑量后26周開始開放標(biāo)簽

擴(kuò)展階段雙盲階段PK尾期階段?首個(gè)招募青少年的研究；允許已獲得獨(dú)立法律身份的青少年自行簽署知情同意書?針對(duì)提前停用研究藥物的參與者。*+口服FTC/TAF或FTC/TDF安慰劑(2:1)。?+LEN皮下注射，安慰劑每26周1次。目的1：療效、安全性和PK結(jié)果青少年（16-17周歲）未發(fā)生HIV感染LEN(n=56)：每42PY中0例感染FTC/TAF(n=45)：每33PY中0例感染FTC/TDF(n=23)：每18PY中0例感染Gill.CROI2025.Abstr120.NCT04994509.安全性ISR是最常見的不良事件在青少年中，沒有因不良事件導(dǎo)致LEN停藥

的情況青少年中≥3級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生率(11%)高于成人(5%)

藥代動(dòng)力學(xué)在第26周時(shí)，青少年和成人的LEN血漿谷濃度相似中位谷濃度：分別為31.1納克/毫升和29.8納克/毫升HIV感染率：所有參與者2.4102.021.69背景人群

(N=8094)LEN

(n=2134)

0例感染

1939PYFTC/TAF

(n=2136)

39例感染

1932PYFTC/TDF

(n=1068)

16例感染

949PY每100PY的HIV感染率4.03.02.01.00.0順性別女性按需使用FTC/TDF進(jìn)行PrEP研究旨在利用先前發(fā)表的女性泌尿生殖道組織PK/PD模型，優(yōu)化女性按需使用TDF/FTC進(jìn)行PrEP的給藥方案1-3在性行為后5-10天內(nèi)，在FGT中，1000例預(yù)期藥代動(dòng)力學(xué)曲線中濃度達(dá)到EC90以上的確定比例，給藥方案如下：使用NONMEMv7.2進(jìn)行PK建模/模擬；使用R進(jìn)行數(shù)據(jù)可視化1.Cottrell.JInfectDis.2016;214:55.2.Garrett.JPharmacolExpTher.2018;367:245.3.Dumond.CROI2025.Abstr157.3天給藥方案4天給藥方案TDF/FTC總劑量，毫克2-1-1--1200/8002-2-12-1-1-11500/10002-2-22-2-1-11800/1200--2-2-2-12100/1400--2-2-2-22400/1600順性別女性按需使用TDF/FTC進(jìn)行PrEP：

4天給藥方案的PK/PDTDF/FTC的4天給藥方案已針對(duì)女性進(jìn)行優(yōu)化在所有4天給藥方案中，>80%的參與者在第7天超過了PK/PD目標(biāo)采用2-2-2-2給藥方案時(shí)，>94%的參與者在第7天超過了PK/PD目標(biāo)TDF/FTC的3天給藥方案：2-1-1方案：

在第5天，保護(hù)率>80%2-2-2方案：在第7天，保護(hù)率約為80%與3天給藥方案相比，4天給藥方案的保護(hù)率提高8-15%

Dumond.CROI2025.Abstr157.實(shí)際使用中

估計(jì)達(dá)標(biāo)率為80%模型中每周4劑給藥達(dá)標(biāo)率為94%超過PK/PD目標(biāo)的參與者(%)性行為后的天數(shù)2-1-1(FTC800mg/TDF1200mg)2-1-1-1(FTC1000mg/TDF1500)2-2-1-1(FTC1200mg/TDF1800)2-2-2-1(FTC1400mg/TDF2100)2-2-2-2(FTC1600mg/TDF2400)10080604020001234567891011

用于順性別女性的其他研究性PrEP方式

每日口服FTC/TAF：目的1病例對(duì)照分析1大多數(shù)在接受FTC/TAF期間被診斷出HIV感染的參與者依從性較低，或隨著時(shí)間推移依從性下降有1例可能歸因于耐藥病毒的傳播研究人員得出結(jié)論，F(xiàn)TC/TAF在中度或高度依從性的參與者中具有療效每周服藥≥2次時(shí)，感染HIV的幾率降低89%(OR0.11；95%CI：0.012-0.49)多重預(yù)防技術(shù)：可注射CAB+MPA植入物2獼猴模型研究顯示，可釋放CAB與MPA的植入物在HIV預(yù)防與避孕方面的安全性和療效得到證實(shí)。1Kiweewa.CROI2025.Abstr194.2.Massud.CROI2025.Abstr199.每月使用一次MK-8527(NRTTI)3根據(jù)獼猴群體PK模型，每月一次≥6毫克的劑量預(yù)計(jì)可維持PK/PD閾值>90%管線：長(zhǎng)效PrEP每年一次肌肉注射LEN1,2劑量為5000毫克（5毫升劑型兩支，密度為500毫克/毫升）每年一次肌肉注射，LEN濃度高于保護(hù)效力所需濃度（基于目的1和目的2研究中每年兩次皮下注射LEN的情況）IMLEN安全且耐受性良好；最常見的不良事件是ISR，可通過冰敷預(yù)處理得到改善兩種劑型均未觀察到結(jié)節(jié)計(jì)劃將其作為

長(zhǎng)效PrEP選項(xiàng)進(jìn)行研究計(jì)劃將其作為每月口服PrEP選項(xiàng)進(jìn)行研究1.Jogiraju.CROI2025.Abstr154.2.Jogiraju.Lancet.2025;[Epub]3.Kapoor.CROI2025.Abstr1232STI和其他預(yù)防策略STOMP：特考韋瑞用于確診或疑似分支II型猴痘患者中的研究隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，比較基于體重給藥的特考韋瑞（體重40千克至＜120千克：每12小時(shí)600毫克）對(duì)比安慰劑，治療14天對(duì)于孕婦、重度免疫抑制或嚴(yán)重皮膚病患者采用開放標(biāo)簽基線特征特考韋瑞(n=232)安慰劑(n=112)癥狀出現(xiàn)的中位天數(shù)，n(IQR)8(6-10)8(6-10)重度疼痛(7-10NRS)，n(%)81(35)35(32)病變數(shù)量中位數(shù)，n(IQR)9(5-18)8(3-17)直腸炎，n(%)85(37)37(33)HIV確診，n(%)86(38)31(28)既往接種過天花疫苗，n(%)54(23)24(21)終點(diǎn)：主要終點(diǎn)：到第29天臨床癥狀消除的時(shí)間次要終點(diǎn)：疼痛評(píng)分、HMPXV檢測(cè)結(jié)果、患者報(bào)告的結(jié)果中位年齡34周歲，99%為男性，

53%為白人，44%為西班牙裔Wilkin.CROI2025.Abstr201.NCT05534984.STOMP：臨床癥狀消除及其他結(jié)果Wilkin.CROI2025.Abstr201.癥狀持續(xù)時(shí)間、病變數(shù)量、HIV狀態(tài)、既往天花疫苗接種情況未改變治療效果雖然特考韋瑞安全，但并未縮短皮膚病變恢復(fù)時(shí)間或改善疼痛控制；STOMP研究因無效分析結(jié)果而提前終止

結(jié)果特考韋瑞安慰劑安全性不良事件，%嚴(yán)重不良事件，%11292疼痛的平均時(shí)間加權(quán)變化(SD)3.2(2.1)3.1(2.0)第8天皮膚病變拭子病毒清除率，%4837累計(jì)發(fā)病率(%)研究天數(shù)81522129臨床癥狀消除安慰劑特考韋瑞100806040200sHR0.98（名義98.09%CI：0.74-1.31）華盛頓特區(qū)HIV感染者使用DoxyPEP減少STI的研究評(píng)估2019-2024年間，DoxyPEP在順性別男性和與男性發(fā)生性行為的跨性別女性HIV感染者中的潛在影響利用EMR評(píng)估個(gè)體是否符合DoxyPEP的條件、DoxyPEP處方數(shù)量以及STI診斷情況（淋病、衣原體和/或梅毒）評(píng)估了3種DoxyPEP處方策略對(duì)HIV感染者的有效性：使用DoxyPEP1年，預(yù)防1例STI診斷病例所需治療的人數(shù)策略1(CDC)：

過去12個(gè)月內(nèi)感染過任何STI策略2：

過去12個(gè)月同時(shí)感染過多種STI策略3：

過去12個(gè)月感染的STI≥2種Ji.CROI2025.Abstr162.使用DoxyPEP減少STI：按策略和STI類型劃分的需治療人數(shù)Ji.CROI2025.Abstr162.需治療人數(shù)20181614121086420策略1：任何STI（CDC推薦）策略2：同時(shí)感染多種STI策略3：感染的STI≥2任何STI直腸STI衣原體淋病梅毒≥2STI在舊金山接受PrEP的人群中，以多西環(huán)素暴露后預(yù)防進(jìn)行STI預(yù)防的實(shí)際使用情況對(duì)在Magnet診所接受PrEP并定期進(jìn)行性健康檢查的人群進(jìn)行的觀察性研究隊(duì)列1（DoxyPEP）：開始使用DoxyPEP的人群：在開始前/后5個(gè)季度進(jìn)行評(píng)估隊(duì)列2（未使用DoxyPEP）：未開始使用DoxyPEP的人群，在2023年4月1日前后5個(gè)季度進(jìn)行評(píng)估Scott.CROI2025.Abstr163.基線特征DoxyPEP(n=2524)未使用DoxyPEP(n=2068)中位年齡，周歲(SD)34.9(10.1)35.3(11.1)種族/族裔，%白人西班牙裔/拉丁裔亞裔多種族黑人/非裔美國(guó)人夏威夷原住民/太平洋島民美洲印第安人/阿拉斯加原住民拒絕回答/其他/不知道32.825.216.412.43.80.60.35.234.622.216.212.75.00.70.24.9性別，%順性別男性非二元性別跨性別女性跨性別男性順性別女性90.16.03.00.70.188.65.82.91.61.1參與者(%)多西環(huán)素暴露后預(yù)防實(shí)際使用情況：STI發(fā)生率Scott.CROI2025.Abstr163.STI發(fā)生率*使用DoxyPEP(n=2524)未使用DoxyPEP(n=2068)OR(95%CI)P值OR(95%CI)P值任何STI0.34(0.28-0.42)<.0011.33(0.88-2.00).178淋病0.56(0.44-0.71)<.0011.53(0.92-2.55).099衣原體0.19(0.13-0.29)<.0011.04(0.54-2.00).895梅毒0.11(0.02-0.54).0061.91(0.11-32.19).654DoxyPEP的使用顯著降低了STI發(fā)生率啟用DoxyPEP之前

OR3.78(3.78-4.68)基于模型的STI檢測(cè)陽性比例DoxyPEP啟用前后的季度數(shù)DoxyPEP未使用DoxyPEP0.200.150.100.050.00012345-1-2-3-4-5啟用DoxyPEP之后

在啟用DoxyPEP之前，那些后來會(huì)使用DoxyPEP的人群（DoxyPEP使用者）相較于后來也未使用DoxyPEP的人群（非DoxyPEP使用者），更有可能診斷出STI*比較DoxyPEP使用者和非使用者在各自群體內(nèi)部以及兩個(gè)群體之間，使用前后的STI發(fā)生率肯尼亞西部HIV感染者中3HP方案與6H方案用于TB預(yù)防治療的對(duì)比對(duì)2022年1月至2023年6月期間，肯尼亞基蘇木縣開始接受TPT的HIV感染者進(jìn)行回顧性病歷審查主要終點(diǎn)：TPT流程各個(gè)步驟的完成情況次要終點(diǎn)：TPT結(jié)果、累積死亡率、與TPT未啟用或未完成相關(guān)的因素Onyango.CROI2025.Abstr970.HIV感染者；

年齡≥15周歲；剛進(jìn)行HIV治療；無活動(dòng)性TB；

符合條件并已啟用TPT(N=1577)異煙肼+利福噴丁(3HP)，

口服，每周一次

(n=873)異煙肼(6H)，口服，每日一次

(n=704)第3個(gè)月第6個(gè)月TPT流程步驟TPT中3HP方案與6H方案對(duì)比：TPT流程步驟完成情況Onyango.CROI2025.Abstr970.經(jīng)許可后復(fù)制。對(duì)比3HP方案與6H方案在15周歲及以上HIV感染者中使用TPT的情況3HP方案的TPT啟用率顯著高于6H方案（90%對(duì)比84%；P<.001）兩種方案因不良事件導(dǎo)致的完成率和終止率相似10010010099979184908989新入組篩查活動(dòng)性TB符合TPT條件啟用TPT完成TPT基于前一步驟的完成率(%)0100806040206H3HPTPT中3HP方案與6H方案對(duì)比：累計(jì)死亡率以及與未啟用和未完成相關(guān)的因素未啟用或未完成TPT的患者12個(gè)月累積死亡率顯著高于完成TPT的患者(P<.001)未啟用：15.7/1000PM未完成：12.6/1000PM完成：4.5/1000PM與TPT相關(guān)的因素未啟用：晚期HIV疾病、教育程度低于小學(xué)水平、在大型轉(zhuǎn)診醫(yī)院接受治療未完成：晚期HIV疾病3HP方案未完成還與正式就業(yè)有關(guān)Onyango.CROI2025.Abstr970.經(jīng)許可后復(fù)制。累積風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)（Nelson-Aalen曲線）完成TPT從未啟用TPT啟用但未完成TPT加入HIV治療后的月數(shù)00.050.100.150.200.250510152025BEe-HIVe：HepB-CpGHBV疫苗在目前接受ART治療且有/無疫苗接種史的HIV感染者中的持久性多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)III期試驗(yàn)

持久性研究終點(diǎn)：估算研究結(jié)束時(shí)SPR比例的差異（A組）；估算研究結(jié)束時(shí)的SPR比例（B組）感染HIV-1的成人；年齡18至70周歲；目前正在接受ART治療；CD4+細(xì)胞計(jì)數(shù)≥100個(gè)/立方毫米；HIV-1RNA<1000拷貝/毫升；HBV抗體無應(yīng)答、不確定或

<10mIU/毫升，且既往>168天內(nèi)接種過HBV疫苗（A組）；

從未接種過HBV疫苗（B組）(N=640)2劑HepB-CpG*（第0周和第4周）(n=187)3劑HepB-alum?（第0、4、24周）(n=187)3劑HepB-CpG*（第0、4、24周）(n=187)3劑HepB-CpG*（第0、4、24周）(n=73)既往未接種過疫苗

（B組）既往無應(yīng)答（A組）研究于第72周結(jié)束A組按糖尿病和出生性別分層NCT04193189.Marks.CROI2025.Abstr112.*HBsAg20mcg+CpG10183000mcg，0.5毫升，肌肉注射。?HBsAg20mcg，1.0毫升，肌肉注射。2劑

HepB-CpG3劑

HepB-alum3劑

HepB-CpG2劑

HepB-CpG3劑

HepB-alum3劑

HepB-CpGBEe-HIVe：既往無應(yīng)答組的SPR(HBsAb≥10mIU/mL)Marks.CROI2025.Abstr112.經(jīng)許可后復(fù)制。主要結(jié)果：

第12周(2劑)或第28周(3劑)的SPR持久性結(jié)果：

第72周的SPR18.4%(10.4%,26.2%)12.5%(4.1%,20.9%)6.0%(-0.2%,11.8%)39.2%(30.0%,47.9%)28.6%(18.0%,38.4%)11.0%(4.3%,18.1%)80.693.199.486.157.597.2

達(dá)到SPR的參與者比例%(97.5%CI)

達(dá)到SPR的參與者比例%(97.5%CI)n=173174177020406080100020406080100n=174165169BEe-HIVe：既往無應(yīng)答組隨時(shí)間推移的SPR(HBsAb≥10