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2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種藥品屬于特殊管理藥品?【選項】A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)用氣體D.生物制品【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第35條,麻醉藥品、精神藥品屬于特殊管理藥品,需嚴(yán)格管控。醫(yī)用氣體和生物制品雖受監(jiān)管,但未被明確列為特殊管理藥品,故正確答案為A?!绢}干2】處方藥與非處方藥(OTC)的主要區(qū)別在于?【選項】A.包裝顏色不同B.適應(yīng)癥范圍不同C.生產(chǎn)成本不同D.銷售渠道不同【參考答案】B【詳細(xì)解析】非處方藥(OTC)的定義明確其適應(yīng)癥為治療常見、輕癥疾病,且無需憑醫(yī)師處方購買。處方藥需醫(yī)生開具處方,適應(yīng)癥范圍更廣。包裝顏色(如OTC藥品綠色標(biāo)簽)是輔助標(biāo)識,非核心區(qū)別,故答案為B?!绢}干3】藥品儲存條件中,需避光的藥品應(yīng)存放于?【選項】A.陰涼處(不超過20℃)B.避光處C.密閉容器D.恒溫庫【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,光敏感藥品需避光保存,通常使用棕色或黑色容器并在避光位置存放。陰涼處(不超過20℃)和密閉容器是基本儲存要求,但未直接針對光敏感性,故答案為B?!绢}干4】藥品召回程序中,企業(yè)首次通知應(yīng)提交給?【選項】A.藥品監(jiān)督管理部門B.供貨企業(yè)C.患者或消費者D.銷售商【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即啟動召回程序,并自發(fā)現(xiàn)之日起10個工作日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報告。通知下游企業(yè)和消費者是后續(xù)步驟,故答案為A?!绢}干5】GSP認(rèn)證中,藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足的要求是?【選項】A.僅限銷售處方藥B.具備完整的購銷記錄查詢功能C.系統(tǒng)維護由外部公司完成D.數(shù)據(jù)備份每日需人工核對【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品零售計算機系統(tǒng)具備完整的購銷記錄查詢功能,確??勺匪菪浴_x項A違反處方藥銷售政策,C違反內(nèi)部系統(tǒng)自主維護原則,D不符合自動化備份要求,故答案為B?!绢}干6】藥品價格管理中,下列哪種行為屬于價格欺詐?【選項】A.促銷時標(biāo)注原價與現(xiàn)價B.醫(yī)保定點零售藥店明碼標(biāo)價C.電商平臺虛假標(biāo)注“原價98元”D.定價時參考同類產(chǎn)品成本【參考答案】C【詳細(xì)解析】《價格法》規(guī)定,虛構(gòu)原價、虛假標(biāo)注價格屬于價格欺詐。選項A為正常促銷,B符合明碼標(biāo)價要求,D是合理定價依據(jù),故答案為C?!绢}干7】麻醉藥品注射劑儲存的最低溫度應(yīng)?【選項】A.2℃~8℃B.低于0℃C.低于-20℃D.不限溫度【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品注射劑需在2℃~8℃陰涼處保存,其他選項溫度過高或過低均可能影響藥品穩(wěn)定性,故答案為A?!绢}干8】藥品運輸車輛溫度監(jiān)測設(shè)備需每?【選項】A.2小時記錄一次B.4小時記錄一次C.24小時記錄一次D.每次運輸后記錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求藥品運輸溫度監(jiān)測設(shè)備每4小時記錄一次數(shù)據(jù),確保運輸全程溫度可控。選項A頻率過高不現(xiàn)實,C和D不符合動態(tài)監(jiān)測要求,故答案為B?!绢}干9】藥品上市后變更申報中,生產(chǎn)工藝優(yōu)化屬于?【選項】A.需備案變更B.需補充申請C.需變更注冊證D.無需申報【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)工藝優(yōu)化屬于需備案的變更,不影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的變更無需補充申請或變更注冊證,故答案為A。【題干10】藥品拆零銷售時,需在包裝上標(biāo)明?【選項】A.批號與有效期B.醫(yī)師簽名C.患者姓名D.藥品價格【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求拆零藥品必須標(biāo)明原包裝的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期和有效期。醫(yī)師簽名是處方藥審核內(nèi)容,非拆零標(biāo)識要求,故答案為A?!绢}干11】藥品不良反應(yīng)報告時限要求為?【選項】A.接報后1小時內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報B.3日內(nèi)書面報告C.5日內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報D.7日內(nèi)匯總分析【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,收到報告后3日內(nèi)需書面報告,5個工作日內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報。1小時時限僅適用于嚴(yán)重不良反應(yīng),故答案為B?!绢}干12】藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)的冷鏈藥品管理范圍是?【選項】A.僅限總部倉庫B.所有門店及配送中心C.僅限配送中心D.門店以下零售點【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求連鎖總部對冷鏈藥品的全流程(采購、儲存、運輸、銷售)實施統(tǒng)一管理,包括所有門店及配送中心。選項A和C僅覆蓋部分環(huán)節(jié),D屬于門店責(zé)任,故答案為B?!绢}干13】藥品廣告審查中,以下哪種表述不符合規(guī)定?【選項】A.“治療高血壓”B.“治愈率90%”C.“國家認(rèn)證”D.“適用于18歲以下人群”【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理辦法》規(guī)定,不得含有“治愈率”“有效率”等絕對化數(shù)據(jù)。選項A為適應(yīng)癥描述(需有適應(yīng)癥證明),C和D為合規(guī)表述,故答案為B?!绢}干14】藥品追溯碼應(yīng)用場景不包括?【選項】A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.藥品流通環(huán)節(jié)C.醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)D.患者個人藥品管理【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯碼主要服務(wù)于生產(chǎn)、流通、監(jiān)管環(huán)節(jié),患者個人藥品管理不強制要求追溯碼。選項A、B、C均涉及藥品流通全鏈條,故答案為D?!绢}干15】藥品拆零銷售時,拆零后有效期應(yīng)?【選項】A.不得短于原包裝有效期B.不得短于6個月C.不得短于原有效期剩余時間D.無限制【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品零售業(yè)務(wù)規(guī)范》要求拆零藥品有效期不得短于原包裝剩余有效期。選項A和B為絕對化要求,與實際情況不符,故答案為C?!绢}干16】藥品價格公示中,處方藥價格需公示?【選項】A.按通用名B.按商品名C.按處方編號D.按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方藥價格公示辦法》規(guī)定,處方藥價格需按通用名公示,確?;颊咧闄?quán)。選項B商品名可能涉及品牌混淆,C和D非公示要求,故答案為A?!绢}干17】藥品零售企業(yè)銷售處方藥需具備?【選項】A.醫(yī)師資格B.藥師在職證明C.處方審核專用章D.消費者健康檔案【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP要求處方藥銷售配備藥師,并配備處方審核專用章。選項A為醫(yī)師職責(zé),B和D非強制要求,故答案為C?!绢}干18】藥品召回范圍中,哪些屬于?【選項】A.已售出但未使用B.已售出且部分使用C.已售出且已發(fā)生不良反應(yīng)D.以上均是【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定召回范圍包括已售出且已使用、尚未使用、已銷毀的藥品。選項A、B、C均屬于召回范圍,故答案為D?!绢}干19】藥品注冊證書的有效期是?【選項】A.5年B.8年C.10年D.無固定期限【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,藥品注冊證書有效期為10年,期滿需重新申請。選項A和B為常見誤解,D不符合法規(guī),故答案為C?!绢}干20】藥品流通環(huán)節(jié)中,質(zhì)量公告的主要內(nèi)容是?【選項】A.企業(yè)信用評級B.藥品抽檢結(jié)果C.藥品價格調(diào)整D.醫(yī)保報銷政策【參考答案】B【詳細(xì)解析】國家藥品監(jiān)督管理局定期發(fā)布藥品抽檢質(zhì)量公告,包括不合格藥品信息。選項A為市場監(jiān)管內(nèi)容,C和D屬價格與醫(yī)保領(lǐng)域,故答案為B。2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種藥品屬于處方藥?【選項】A.阿司匹林B.布洛芬C.處方藥專用標(biāo)識D.非處方藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售,選項C“處方藥專用標(biāo)識”指藥品包裝上的紅色警示標(biāo)志,符合法定分類標(biāo)準(zhǔn)。【題干2】寧夏實施藥品分類管理時,以下哪種藥品屬于非處方藥?【選項】A.抗生素類B.降糖藥C.消毒防腐藥D.外用止痛凝膠【參考答案】D【詳細(xì)解析】非處方藥(OTC)分為甲類(紅色標(biāo)識)和乙類(綠色標(biāo)識),外用止痛凝膠屬于乙類OTC范疇,而抗生素和降糖藥均需處方購買?!绢}干3】GSP認(rèn)證中“藥品儲存溫濕度要求”的核心標(biāo)準(zhǔn)是什么?【選項】A.常溫(20-25℃)B.低溫(2-8℃)C.需分區(qū)控制D.無特殊要求【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求藥品儲存需按類別分區(qū),如生物制品需2-8℃冷藏,化學(xué)藥品需陰涼處(≤25℃),故需分區(qū)控制?!绢}干4】寧夏藥事管理委員會的職責(zé)不包括以下哪項?【選項】A.審批醫(yī)療機構(gòu)制劑B.制定藥品儲備標(biāo)準(zhǔn)C.監(jiān)督藥品不良反應(yīng)監(jiān)測D.制定醫(yī)保目錄【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥事管理委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和藥品儲備管理,醫(yī)保目錄制定由醫(yī)療保障局專項負(fù)責(zé),故D項不屬其職責(zé)?!绢}干5】藥品上市許可持有人(MAH)制度中,MAH的主體責(zé)任不包括?【選項】A.質(zhì)量管理體系建設(shè)B.藥品上市后變更審批C.藥品不良反應(yīng)報告D.藥品價格申報【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH核心責(zé)任為質(zhì)量管理和上市后變更,藥品價格申報由藥品價格主管部門負(fù)責(zé),故D項不屬MAH義務(wù)?!绢}干6】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足哪項要求?【選項】A.僅限采購使用B.支持電子監(jiān)管碼追溯C.無需記錄銷售數(shù)據(jù)D.僅限銷售使用【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求計算機系統(tǒng)具備藥品進銷存全流程追溯功能,電子監(jiān)管碼是追溯關(guān)鍵環(huán)節(jié),故B項正確?!绢}干7】寧夏執(zhí)行的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)?【選項】A.《中國藥典》2020年版B.《寧夏道地藥材標(biāo)準(zhǔn)》C.國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方特色標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】全國統(tǒng)一執(zhí)行《中國藥典》,地方標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)國家藥監(jiān)局備案,故A項為正確依據(jù)?!绢}干8】藥品追溯體系“四最”原則中的“最短”指?【選項】A.藥品生產(chǎn)周期B.信息上傳時限C.系統(tǒng)查詢速度D.質(zhì)量控制周期【參考答案】B【詳細(xì)解析】四最原則包括最短信息上傳、最短查詢時間、最全追溯數(shù)據(jù)、最高系統(tǒng)穩(wěn)定性,故B項正確?!绢}干9】醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品臨床使用評價的期限是?【選項】A.上市后3年B.上市后5年C.上市后1年D.上市后10年【參考答案】B【詳細(xì)解析】國家藥監(jiān)局要求醫(yī)療機構(gòu)對藥品臨床使用進行5年跟蹤評價,以評估療效和安全性?!绢}干10】藥品儲備制度中“緊急儲備”的啟動條件是什么?【選項】A.藥品價格波動超10%B.疫情防控需要C.醫(yī)療機構(gòu)庫存不足D.藥品抽檢不合格【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品儲備管理辦法》規(guī)定,緊急儲備啟動條件包括自然災(zāi)害、重大疫情等公共事件,故B項正確?!绢}干11】寧夏執(zhí)行的中藥經(jīng)典名保護目錄包含多少種藥材?【選項】A.50種B.100種C.80種D.120種【參考答案】C【詳細(xì)解析】2022年寧夏公布80種道地藥材實施經(jīng)典名保護,包括枸杞、甘草等特色品種?!绢}干12】醫(yī)療器械分類管理中,以下哪種屬于二類醫(yī)療器械?【選項】A.一次性使用輸液器B.骨科植入物C.醫(yī)用口罩D.電子血壓計【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,電子血壓計屬二類,而骨科植入物為三類,口罩為一類?!绢}干13】藥品上市后變更申報中,需提交上市后研究資料的情況是?【選項】A.生產(chǎn)工藝微小調(diào)整B.生產(chǎn)地址變更C.處方變更D.包裝標(biāo)識修改【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方變更需重新開展臨床試驗或生物等效性研究,故C項需提交上市后研究資料?!绢}干14】寧夏藥品價格調(diào)控中,政府定價范圍不包括?【選項】A.醫(yī)保目錄內(nèi)藥品B.非基本藥物C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.醫(yī)療器械【參考答案】D【詳細(xì)解析】政府定價適用于基本藥物和醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,醫(yī)療器械實行市場調(diào)節(jié)價?!绢}干15】藥品質(zhì)量公告中,抽檢不合格率超過多少%將啟動飛行檢查?【選項】A.5%B.10%C.15%D.20%【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品抽檢管理辦法》規(guī)定,抽檢不合格率≥10%的藥品經(jīng)營企業(yè)將啟動飛行檢查?!绢}干16】疫苗管理中“一企一策”的制定主體是?【選項】A.省級藥監(jiān)局B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)管理C.市級衛(wèi)健委D.國家藥監(jiān)局【參考答案】B【詳細(xì)解析】疫苗生產(chǎn)企業(yè)需制定涵蓋全流程的“一企一策”管理方案,經(jīng)省級藥監(jiān)局備案后執(zhí)行?!绢}干17】醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品臨床使用的哪項評價?【選項】A.經(jīng)濟性評價B.安全性評價C.群體用藥評價D.質(zhì)量穩(wěn)定性評價【參考答案】B【詳細(xì)解析】安全性評價是藥學(xué)部門核心職責(zé),需監(jiān)測藥品不良反應(yīng)和用藥錯誤。【題干18】藥品儲存中“陰涼處”的溫度要求是?【選項】A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.≤40℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定陰涼處溫度≤25℃,冷藏(2-8℃)、冷凍(<-20℃)為獨立溫區(qū)?!绢}干19】寧夏中藥飲片炮制規(guī)范中,哪種炮制方法能降低毒性成分?【選項】A.煅制B.炒制C.炙制D.水煎【參考答案】A【詳細(xì)解析】煅制通過高溫破壞生物堿等毒性成分,如烏頭炮制需經(jīng)三次煅制?!绢}干20】藥品零售企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師需滿足?【選項】A.持證上崗B.每日工作8小時C.具備藥學(xué)專業(yè)背景D.年齡≥50歲【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP要求執(zhí)業(yè)藥師須具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,且負(fù)責(zé)處方審核和用藥指導(dǎo)。2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制的藥品需在______保存有效期至停用?!具x項】A.1年B.2年C.3年D.4年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須在3年內(nèi)使用完畢,逾期自行銷毀。此選項涉及藥品儲存與效期的核心要求,是歷年考試高頻考點?!绢}干2】處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于______?!具x項】A.是否需憑醫(yī)師處方購買B.藥品價格差異C.生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模D.成分復(fù)雜程度【參考答案】A【詳細(xì)解析】非處方藥(OTC)允許消費者自行購買,而處方藥需憑醫(yī)師處方調(diào)配,這是藥事分類管理的基礎(chǔ)。選項B、C、D均非法律定義的核心標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干3】藥品批準(zhǔn)文號由______個漢字組成?!具x項】A.10B.12C.14D.16【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)字H+4位年份+4位流水號”,共12個漢字。此知識點常與藥品注冊流程結(jié)合考查?!绢}干4】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,必須______?!具x項】A.核對醫(yī)師處方B.提供用藥指導(dǎo)C.標(biāo)明藥品價格D.保存銷售記錄【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》,零售藥店須完整保存處方至少2年備查。選項A為醫(yī)院藥學(xué)部職責(zé),B為連帶責(zé)任,C非強制要求?!绢}干5】麻醉藥品和精神藥品的處方開具權(quán)限由______規(guī)定?!具x項】A.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》B.《藥品管理法》C.《醫(yī)師法》D.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第21條明確不同級別醫(yī)師的處方權(quán)限,屬于專業(yè)法規(guī)細(xì)節(jié)考點。其他選項涉及藥品管理整體框架?!绢}干6】藥品不良反應(yīng)報告實行______責(zé)任制度?!具x項】A.醫(yī)師B.藥師C.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)D.疾控部門【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定企業(yè)為報告主體,醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)收集并報告。選項A為醫(yī)院內(nèi)部責(zé)任劃分,C為法律明確主體?!绢}干7】藥品運輸過程中需重點監(jiān)測的溫濕度指標(biāo)是______?!具x項】A.10℃~30℃B.2℃~8℃C.25℃~40℃D.-20℃~5℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷藏藥品(如生物制品)運輸要求2℃~8℃,冷凍藥品(如疫苗)需-20℃以下。選項A適用于常溫藥品,D為冷凍條件?!绢}干8】藥品注冊申請經(jīng)審查符合要求的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在______日內(nèi)發(fā)出通知書?!具x項】A.30B.60C.90D.120【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品注冊管理辦法》第56條明確時限為30日,此細(xì)節(jié)易與藥品生產(chǎn)許可時限(60日)混淆?!绢}干9】藥品說明書必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括______?!具x項】A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.適應(yīng)癥D.上市許可持有人【參考答案】D【詳細(xì)解析】2022年《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)范》要求標(biāo)注上市許可持有人,但本題選項設(shè)置存在時效性陷阱。若考試時間早于2022年,正確答案為D?!绢}干10】醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的品種不得超過______種。【選項】A.10B.15C.20D.25【參考答案】B【詳細(xì)解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》規(guī)定不超過15種,且需定期評估。選項A為舊版規(guī)定(2018年前為10種),需注意時效性?!绢}干11】藥品批發(fā)企業(yè)倉庫溫濕度監(jiān)控記錄保存期限為______年?!具x項】A.1B.2C.3D.4【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)第72條要求監(jiān)控記錄保存期限不少于2年備查。選項C為藥品銷售記錄保存期限。【題干12】藥品追溯碼的賦碼主體是______?!具x項】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.第三方平臺【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實施指南》規(guī)定賦碼主體為生產(chǎn)企業(yè),其他環(huán)節(jié)由經(jīng)營企業(yè)補充信息。選項B為后續(xù)操作環(huán)節(jié)。【題干13】藥品上市許可持有人變更的審批機關(guān)是______。【選項】A.省級藥品檢驗機構(gòu)B.國家藥品監(jiān)督管理局C.市級市場監(jiān)管部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)健委【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市許可持有人變更管理辦法》第5條明確國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批,涉及跨省變更需逐級上報?!绢}干14】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需符合______要求。【選項】A.國家藥監(jiān)局GSP標(biāo)準(zhǔn)B.國家衛(wèi)健委HIS標(biāo)準(zhǔn)C.國家醫(yī)保局DRG標(biāo)準(zhǔn)D.國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會GB標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)涵蓋計算機系統(tǒng)建設(shè)要求,選項B為醫(yī)院信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。【題干15】麻醉藥品注射劑保存條件為______。【選項】A.避光、陰涼處(不超過20℃)B.避光、常溫C.密閉、低溫D.防潮、通風(fēng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第24條明確注射劑需避光、陰涼(≤20℃),片劑要求防潮。選項C為特殊藥品(如胰島素)要求?!绢}干16】藥品上市后變更需提交資料至______?!具x項】A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級局B.國家藥監(jiān)局C.藥品上市許可持有人所在地局D.市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》第14條要求直接向國家藥監(jiān)局提交,不區(qū)分持有人所在地。【題干17】藥品經(jīng)營許可證有效期為______年?!具x項】A.3B.5C.10D.15【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第15條明確有效期為5年,2021年前為3年,需注意時效性?!绢}干18】醫(yī)療機構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)配伍禁忌時,應(yīng)______?!具x項】A.直接退回醫(yī)師修改B.更換同類藥品C.報請藥學(xué)部門會診D.通知患者調(diào)整用藥【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第28條要求藥師審核中發(fā)現(xiàn)配伍禁忌應(yīng)立即退回醫(yī)師,選項C為處理原則而非操作步驟?!绢}干19】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的法律責(zé)任是______?!具x項】A.沒收違法所得并處所售金額10倍罰款B.吊銷許可證并處所售金額15倍罰款C.刑事拘留并沒收財產(chǎn)D.民事賠償【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第98條對銷售假藥行為規(guī)定吊銷許可證并處15倍罰款,選項A為銷售劣藥標(biāo)準(zhǔn)。【題干20】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心原則是______。【選項】A.人文關(guān)懷B.前瞻性管理C.流程標(biāo)準(zhǔn)化D.成本控制優(yōu)先【參考答案】C【詳細(xì)解析】GMP以流程標(biāo)準(zhǔn)化為核心,通過文件控制、偏差管理、持續(xù)改進確保質(zhì)量。選項B為風(fēng)險管理理念,D為常見誤區(qū)。2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《寧夏回族自治區(qū)藥品管理實施辦法》,以下哪種藥品屬于第二類精神藥品?【選項】A.芬太尼注射劑B.布洛芬片C.苯巴比妥片D.阿普唑侖片【參考答案】C【詳細(xì)解析】第二類精神藥品包括苯巴比妥片(C),其每日最大用量為20mg;阿普唑侖片(D)屬于第三類精神藥品,芬太尼(A)為麻醉藥品,布洛芬(B)為非處方藥?!绢}干2】寧夏藥事管理委員會的職責(zé)不包括以下哪項?【選項】A.審批藥品經(jīng)營許可證B.制定藥品分類管理制度C.監(jiān)督藥品不良反應(yīng)監(jiān)測【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥事管理委員會職責(zé)為制定分類管理、監(jiān)督不良反應(yīng)監(jiān)測(B、C正確),但審批許可證屬于市場監(jiān)管部門職能(A錯誤)?!绢}干3】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,必須配備的專業(yè)人員是?【選項】A.醫(yī)師B.藥師C.營業(yè)員D.店長【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售需藥師審核處方(B正確),醫(yī)師(A)負(fù)責(zé)診療,營業(yè)員(C)無處方審核權(quán)?!绢}干4】根據(jù)《寧夏藥品追溯碼管理辦法》,藥品追溯碼的有效期為?【選項】A.5年B.10年C.15年D.永久有效【參考答案】B【詳細(xì)解析】寧夏規(guī)定藥品追溯碼有效期10年(B正確),需定期更新維護。【題干5】以下哪種情形需啟動藥品召回制度?【選項】A.藥品儲存溫度超標(biāo)B.藥品標(biāo)簽印刷錯誤C.藥品有效期提前終止D.藥品說明書文字錯誤【參考答案】C【詳細(xì)解析】召回制度針對嚴(yán)重缺陷(C正確),如有效期提前終止;溫度超標(biāo)(A)屬儲存問題,標(biāo)簽錯誤(B、D)需限期更正。【題干6】寧夏麻醉藥品和精神藥品的處方限量中,嗎啡注射劑單次最大用量為?【選項】A.30mgB.50mgC.70mgD.100mg【參考答案】A【詳細(xì)解析】嗎啡注射劑單次限30mg(A正確),鹽酸哌替啶(杜冷?。﹩未蜗?0mg(B),芬太尼限2mg(C錯誤)?!绢}干7】藥品集中采購中,哪種藥品類別采用“雙信封”評審法?【選項】A.化學(xué)藥品原料藥B.中成藥注射劑C.醫(yī)療設(shè)備D.生物制劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】中成藥注射劑(B)因質(zhì)量差異大采用雙信封法(技術(shù)標(biāo)+商務(wù)標(biāo)分開評審)?!绢}干8】寧夏藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足的最低硬件配置是?【選項】A.雙核處理器B.4GB內(nèi)存C.500GB硬盤D.1080P顯示器【參考答案】B【詳細(xì)解析】《寧夏藥品零售企業(yè)管理規(guī)范》要求內(nèi)存≥4GB(B正確),其他配置為附加要求?!绢}干9】藥品上市后變更申報時限為?【選項】A.30日B.60日C.90日D.120日【參考答案】C【詳細(xì)解析】變更需在完成后90日內(nèi)申報(C正確),如標(biāo)簽變更需30日(A錯誤)?!绢}干10】寧夏麻醉藥品和精神藥品的處方必須由哪種醫(yī)師開具?【選項】A.主任醫(yī)師B.副主任醫(yī)師C.醫(yī)師D.住院醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】寧夏規(guī)定麻醉藥品處方由醫(yī)師(C)開具,主任醫(yī)師(A)僅限特殊管控藥品?!绢}干11】藥品儲存中,胰島素應(yīng)存放在?【選項】A.2-8℃冷藏B.25-30℃陰涼C.≤20℃涼暗D.≥30℃常溫【參考答案】A【詳細(xì)解析】胰島素(A正確)需全程冷藏(2-8℃),其他選項不符合冷鏈要求。【題干12】藥品廣告審查中,以下哪種表述屬于虛假宣傳?【選項】A.“純天然無副作用”B.“臨床驗證有效”C.“國家批準(zhǔn)字號”D.“進口原研藥”【參考答案】A【詳細(xì)解析】“純天然無副作用”(A錯誤)違反廣告法,其他表述屬合規(guī)宣傳?!绢}干13】寧夏藥品不良反應(yīng)報告時限為?【選項】A.7日B.15日C.30日D.60日【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)需15日內(nèi)報告(B正確),一般不良反應(yīng)30日(C錯誤)?!绢}干14】藥品注冊分類中,化學(xué)藥品新藥為?【選項】A.1類B.2類C.3類D.4類【參考答案】A【詳細(xì)解析】1類為新化學(xué)實體(A正確),2類為化學(xué)改進,3類為仿制藥?!绢}干15】寧夏藥事管理委員會會議每年召開?【選項】A.1次B.2次C.3次D.4次【參考答案】B【詳細(xì)解析】《寧夏藥事管理實施辦法》規(guī)定每年召開2次全體會議(B正確)?!绢}干16】藥品集中采購中,中標(biāo)企業(yè)需承諾最低供貨價?【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】寧夏要求承諾最低供貨價3年(C正確),其他選項為可選期限?!绢}干17】藥品儲存中,中藥飲片防蟲需采?。俊具x項】A.熏蒸B.防潮C.密封D.滅菌【參考答案】A【詳細(xì)解析】防蟲需熏蒸(A正確),防潮(B)針對吸濕性藥材?!绢}干18】藥品召回制度中,企業(yè)需在多少小時內(nèi)通知銷售方?【選項】A.2小時B.4小時C.8小時D.24小時【參考答案】B【詳細(xì)解析】寧夏規(guī)定24小時內(nèi)通知企業(yè)(C錯誤),8小時內(nèi)通知銷售方(B正確)?!绢}干19】藥品價格調(diào)控中,政府可干預(yù)哪種情況?【選項】A.臨時性漲價B.常規(guī)性調(diào)價C.市場供需波動D.企業(yè)成本上漲【參考答案】A【詳細(xì)解析】臨時性漲價(A正確)屬政府調(diào)控范圍,其他選項由市場調(diào)節(jié)?!绢}干20】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需具備的打印功能是?【選項】A.處方打印B.收款憑證C.保修單D.質(zhì)檢報告【參考答案】A【詳細(xì)解析】處方打?。ˋ正確)是強制功能,其他為可選功能。2025年事業(yè)單位筆試-寧夏-寧夏藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】寧夏藥事管理中,處方藥零售不得超過多少日用量?超過需憑醫(yī)師處方?!具x項】A.7B.15C.30D.3【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《寧夏醫(yī)療機構(gòu)處方藥管理辦法》,處方藥零售不得超過3日用量,超過需憑醫(yī)師處方。此規(guī)定旨在控制藥品濫用風(fēng)險,選項D正確。其他選項中,7日和30日為非處方藥(OTC)的常規(guī)限購周期,15日為特殊管理藥品的限購天數(shù),均不符合題意?!绢}干2】藥品儲存中,胰島素應(yīng)存放在哪種溫濕度條件?【選項】A.25℃以下B.2-8℃C.0℃以下D.30℃以下【參考答案】B【詳細(xì)解析】胰島素需在2-8℃避光保存,屬于需冷藏的注射劑類藥品。選項B正確。選項A(25℃以下)為普通常溫儲存條件,C(0℃以下)為冷凍條件,D(30℃以下)為高溫限制條件,均不適用于胰島素。【題干3】GSP認(rèn)證要求藥品計算機系統(tǒng)必須具備哪些功能?【選項】A.數(shù)據(jù)備份B.用戶權(quán)限管理C.定期檢查D.三級等?!緟⒖即鸢浮緿【詳細(xì)解析】GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)要求計算機系統(tǒng)通過國家三級等保認(rèn)證,確保數(shù)據(jù)安全。選項D正確。選項A(數(shù)據(jù)備份)是系統(tǒng)基本功能,B(用戶權(quán)限管理)為權(quán)限控制要求,C(定期檢查)屬于維護流程,但均非強制認(rèn)證條件?!绢}干4】寧夏麻醉藥品和精神藥品處方開具時限為多少?【選項】A.3日B.5日C.7日D.15日【參考答案】C【詳細(xì)解析】麻醉藥品和精神藥品零售處方開具時限為7日,且每張?zhí)幏絻H限2種藥品。選項C正確。選項A(3日)為一般處方限用周期,B(5日)為急診處方限用周期,D(15日)為特殊管理藥品的極少數(shù)情況?!绢}干5】藥品召回程序中,企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實后多少小時內(nèi)向監(jiān)管部門報告?【選項】A.2小時B.4小時C.24小時D.72小時【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,企業(yè)應(yīng)在知悉召回事實后2小時內(nèi)向?qū)俚乇O(jiān)管部門報告。選項B正確。選項A(2小時)為歐盟標(biāo)準(zhǔn),C(24小時)為我國一般程序要求,D(72小時)為特殊情形的寬限期。【題干6】寧夏中藥飲片質(zhì)量要求中,不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片應(yīng)如何處理?【選項】A.重新包裝B.添加輔料C.標(biāo)注“合格”D.銷毀或銷退【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《寧夏中藥飲片管理辦法》,不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片須銷毀或銷退,不得流入市場。選項D正確。選項A(重新包裝)適用于可修復(fù)的輕微缺陷,B(添加輔料)違反藥品質(zhì)量原則,C(標(biāo)注“合格”)屬于虛假宣傳?!绢}干7】藥品運輸過程中,需冷藏藥品的運輸溫度不得高于多少℃?【選項】A.10℃B.15℃C.25℃D.30℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】冷藏藥品運輸溫度應(yīng)控制在2-8℃,上限不超過10℃為合格標(biāo)準(zhǔn),但寧夏規(guī)定實際執(zhí)行中允許不超過15℃的彈性區(qū)間。選項B正確。選項A(10℃)為嚴(yán)格上限,C(25℃)和D(30℃)均超出安全范圍?!绢}干8】藥品不良反應(yīng)報告時限要求中,嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在多長時間內(nèi)完成報告?【選項】A.1日B.3日C.7日D.15日【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《寧夏藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,嚴(yán)重不良反應(yīng)需在1個工作日內(nèi)完成報告,一般不良反應(yīng)在3日內(nèi)。選項A正確。選項B(3日)適用于一般反應(yīng),C(7日)和D(15日)為超期處理標(biāo)準(zhǔn)?!绢}干9】寧夏藥品注冊申請中,化學(xué)藥品新藥注冊的最低臨床前研究要求是?【選項】A.需進行大動物實驗B.小鼠模型驗證C.體外細(xì)胞實驗D.三期臨床試驗【參考答案】C【詳細(xì)解析】化學(xué)藥品新藥注冊需完成至少一個體外細(xì)胞實驗和至少一項大動物實驗,但最低要求為體外細(xì)胞實驗。選項C正確。選項A(大動物實驗)為進階要求,B(小鼠模型)屬于特定適應(yīng)癥需求,D(三期試驗)為上市階段要求?!绢}干10】藥品價格管理中,哪種行為屬于價格欺詐?【選項】A.促銷標(biāo)簽標(biāo)注“買一贈一”B.藥品零售價高于中標(biāo)價5%C.藥品說明書標(biāo)注“特效”D.醫(yī)院自主定價【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《寧夏藥品價格管理辦法》,藥品零售價不得超過中標(biāo)價(或指導(dǎo)價)的5%,超過部分構(gòu)成價格欺詐。選項B正確。選項A(買一贈一)為促銷行為,C(特效)為宣傳用語,D(自主定價)涉及醫(yī)保支付限制?!绢}干11】藥品追溯碼系統(tǒng)要求,每盒藥品需包含哪些信息?【選項】A.生產(chǎn)日期B.批次號C.說明書二維碼D.生產(chǎn)企業(yè)名稱【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品追溯碼需包含產(chǎn)品信息、生產(chǎn)流通數(shù)據(jù)及防偽驗證碼,其中二維碼是核心追溯載體。選項C正確。選項A(生產(chǎn)日期)和D(企業(yè)名稱)為常規(guī)標(biāo)識,B(批次號)需通過二維碼關(guān)聯(lián)?!绢}干12】寧夏特殊藥品(如阿片類)的
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