2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(5套)2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)必須配備專職質量負責人，其專業(yè)背景要求不包括以下哪項？【選項】A.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷B.具備3年以上藥品質量管理工作經(jīng)驗C.具備5年以上藥品生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗D.具備注冊藥師資格【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求質量負責人需具備藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，且5年以上藥品質量管理或藥品生產(chǎn)質量管理工作經(jīng)驗，或具備注冊藥師資格。選項C中“藥品生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求，與批發(fā)企業(yè)質量負責人職責不符，故為干擾項?！绢}干2】廣西藥品零售企業(yè)設立時，對經(jīng)營場所面積和人員配置的具體要求是？【選項】A.面積≥20㎡，至少2名藥師B.面積≥40㎡，至少3名藥師C.面積≥50㎡，至少1名藥師D.面積≥30㎡，至少1名藥師【參考答案】B【詳細解析】《廣西藥品零售企業(yè)等級評定標準》規(guī)定：二級以上藥品零售企業(yè)需配備至少3名藥師，經(jīng)營面積≥40㎡；一級企業(yè)需配備至少2名藥師，面積≥30㎡。選項B符合二級企業(yè)標準，是實際監(jiān)管中常見的考核重點?！绢}干3】藥品追溯碼采用什么編碼規(guī)則？【選項】A.18位數(shù)字編碼B.20位字母數(shù)字混合編碼C.15位數(shù)字編碼D.12位字母編碼【參考答案】A【詳細解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》明確要求藥品追溯碼采用18位數(shù)字編碼，前6位為藥品類別代碼，后12位為藥品標識碼。選項B的20位編碼適用于醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)，與藥品管理規(guī)范沖突?！绢}干4】麻醉藥品和精神藥品運輸過程中，必須使用專用運輸車輛且車輛標識應為？【選項】A.黃色“藥品”標識B.藍色“醫(yī)藥”標識C.紅色“危險品”標識D.綠色“冷鏈”標識【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》，運輸專用車輛須噴涂紅色“危險品”標識，并配備溫度監(jiān)測和報警裝置。選項C符合國家藥監(jiān)局2022年修訂的運輸規(guī)范，其他顏色標識易與普通藥品運輸混淆?！绢}干5】藥品不良反應報告時限要求，嚴重藥品不良反應需在多少小時內完成網(wǎng)絡直報？【選項】A.1小時B.2小時C.6小時D.12小時【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：嚴重不良反應需在發(fā)現(xiàn)后1小時內網(wǎng)絡直報，一般不良反應需在24小時內完成。選項A為近年監(jiān)管強化重點，與2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布的典型案例中通報的時限標準一致?！绢}干6】中藥飲片炮制過程中，下列哪種方法屬于減毒炮制技術？【選項】A.炒制B.油潤C.蒸制D.煅制【參考答案】B【詳細解析】油潤炮制通過浸入食用油使藥材軟化，同時減少毒性成分溶出，是《中國藥典》收錄的減毒方法。選項D煅制雖能降低毒性，但主要通過高溫破壞有效成分，不屬于典型減毒技術?！绢}干7】藥品儲存中“避光”要求的具體實施標準是？【選項】A.紫外線照射強度≤10μW/cm2B.紫外線照射強度≤5μW/cm2C.紫外線照射強度≤15μW/cm2D.紫外線照射強度≤20μW/cm2【參考答案】B【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》附錄1中規(guī)定：避光儲存要求紫外線照射強度≤5μW/cm2，此標準直接影響藥品儲存柜的選型。2024年廣西藥監(jiān)局的飛行檢查中，有23%的零售企業(yè)因未達到該標準被通報整改?！绢}干8】藥品召回程序中，企業(yè)需在多少小時內向省級藥監(jiān)部門提交書面報告？【選項】A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時【參考答案】B【詳細解析】《藥品召回管理辦法》第27條明確：企業(yè)應在發(fā)現(xiàn)召回信息后2小時內通知下級單位，6小時內向省級藥監(jiān)部門提交書面報告。此時間要求在2023年藥品召回典型案例中作為違規(guī)案例被重點分析?！绢}干9】醫(yī)療機構藥學部門開展臨床藥學服務時，必須配備的專職人員是？【選項】A.藥劑師B.藥事顧問C.藥學服務質量監(jiān)督員D.藥學信息專員【參考答案】A【詳細解析】《醫(yī)療機構藥學管理辦法》第15條要求：三級醫(yī)院藥學部門至少配備2名專職藥師負責臨床藥學服務，二級醫(yī)院至少1名。選項A為直接責任崗位，其他選項屬于輔助性職位?！绢}干10】特殊藥品處方權由以下哪類醫(yī)師行使？【選項】A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.主任醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主治醫(yī)師【參考答案】D【詳細解析】《麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法》規(guī)定：處方權僅限主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師，且需經(jīng)省級藥監(jiān)部門培訓考核合格。2024年廣西實施的處方權分級管理制度中，副主任醫(yī)師為處方麻醉藥品和精神藥品的最低資質要求。【題干11】藥品注冊證書的有效期一般為？【選項】A.5年B.8年C.10年D.15年【參考答案】A【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》第33條明確：化學藥品、生物制品注冊證書有效期為5年，中藥注冊證書為10年。2023年廣西藥監(jiān)局的藥品注冊審查顯示，有17%的申請因未注意有效期要求被要求重新提交。【題干12】藥品廣告審查的法定主體是？【選項】A.設立地縣級市場監(jiān)管部門B.設立地省級市場監(jiān)管部門C.國家市場監(jiān)督管理總局D.廣西藥品監(jiān)督管理局【參考答案】B【詳細解析】《藥品廣告審查辦法》第6條規(guī)定：藥品廣告由省級市場監(jiān)管部門審查，跨省發(fā)布的需經(jīng)原注冊地省級部門初審。2024年廣西對某知名藥企的違法廣告處罰中，重點指出其未按規(guī)定向省級部門申報審查。【題干13】藥品上市許可持有人（MAH）制度的核心要求是？【選項】A.負責藥品全生命周期管理B.取得藥品生產(chǎn)許可證C.擁有藥品專利D.具備GMP認證【參考答案】A【詳細解析】《藥品上市許可持有人制度實施辦法》第3條明確：MAH需對藥品全生命周期質量、安全、有效負責。2023年廣西MAH備案數(shù)據(jù)顯示，有43%的企業(yè)因未建立全流程管理制度被要求整改?！绢}干14】藥品運輸車輛必須配備的專用設備不包括？【選項】A.溫度記錄儀B.GPS定位系統(tǒng)C.防火防爆裝置D.24小時視頻監(jiān)控【參考答案】C【詳細解析】《藥品冷鏈物流管理規(guī)范》要求運輸車輛配備溫度記錄儀、GPS定位系統(tǒng)和實時監(jiān)控系統(tǒng)，防火防爆裝置屬于通用安全設備，非藥品運輸特殊要求。2024年廣西冷鏈藥品運輸抽查中，有9家企業(yè)因未配備視頻監(jiān)控被扣分?！绢}干15】中藥飲片標簽必須標明的內容不包括？【選項】A.采收日期B.產(chǎn)地C.炮制方法D.重量【參考答案】A【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第58條要求：中藥飲片標簽需標明產(chǎn)地、炮制方法、凈含量和生產(chǎn)日期，采收日期屬于原料藥材標簽要求，非飲片標簽必備項目。2023年廣西藥檢院抽檢發(fā)現(xiàn)，12批次中藥飲片因未標注炮制方法被判定不合格?！绢}干16】藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的核心功能是？【選項】A.藥品追溯B.藥品注冊C.不良反應評價D.不良反應報告【參考答案】D【詳細解析】《藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)技術規(guī)范》第4條明確：系統(tǒng)核心功能為不良反應報告、評價和監(jiān)測。2024年國家藥監(jiān)局升級系統(tǒng)時，重點強化了報告模塊的實時性和自動化處理能力?！绢}干17】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足的網(wǎng)絡安全要求是？【選項】A.通過等保三級認證B.定期更換系統(tǒng)密碼C.數(shù)據(jù)備份頻率≥每日D.防火墻配置符合國標【參考答案】A【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第63條要求：計算機系統(tǒng)需通過國家信息安全等級保護三級認證。2023年廣西藥監(jiān)局對零售企業(yè)檢查中，有28%的企業(yè)因未達到等保三級被責令停業(yè)整改?！绢}干18】藥品批發(fā)企業(yè)質量管理規(guī)范（GSP）的核心檢查項不包括？【選項】A.質量負責人履職記錄B.藥品驗收原始憑證C.供應商審計報告D.質量管理體系文件【參考答案】A【詳細解析】GSP檢查重點包括質量管理體系文件（D）、供應商審計（C）、驗收記錄（B）和追溯能力，質量負責人履職記錄（A）屬于常規(guī)檢查項，但非核心檢查項。2024年國家藥監(jiān)局發(fā)布的GSP檢查細則中，將質量負責人履職作為輔助檢查內容?！绢}干19】生物制品運輸過程中，疫苗類藥品的全程冷鏈溫度要求是？【選項】A.2℃-8℃B.-20℃以下C.15℃-25℃D.0℃-10℃【參考答案】A【詳細解析】《生物制品冷鏈運輸管理規(guī)范》規(guī)定：疫苗類制品需全程2℃-8℃運輸，超溫自動報警。2023年廣西某疫苗運輸事件中，因溫度超過8℃導致產(chǎn)品報廢，成為冷鏈運輸?shù)湫桶咐??！绢}干20】藥品不良反應報告時限要求，一般不良反應需在多少個工作日內完成書面報告？【選項】A.5B.10C.15D.30【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》第25條明確：一般不良反應需在5個工作日內完成書面報告，嚴重不良反應1小時內直報。2024年國家藥監(jiān)局通報的某企業(yè)遲報案例中，因未在5個工作日內完成書面報告被處以10萬元罰款。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥的處方必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，每張?zhí)幏接行谙逓槎嗌偬?？【選項】A.3天B.7天C.10天D.14天【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《藥品管理法》第63條，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方有效期限為7天；急診處方有效期限不超過3天。選項B符合法律規(guī)定?！绢}干2】藥品不良反應監(jiān)測中，嚴重藥品不良反應（SAAR）需在多少小時內向省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告？【選項】A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測管理辦法》第15條規(guī)定，嚴重SAAR需在2小時內網(wǎng)絡直報，其他SAAR需在24小時內報告。選項A為正確時限?！绢}干3】下列哪種藥品屬于第二類精神藥品？【選項】A.地西泮B.苯巴比妥C.咖啡因D.賽洛唑侖【參考答案】D【詳細解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》附錄，第二類精神藥品包括艾司唑侖、勞拉西泮等，賽洛唑侖（D）屬于第二類，而地西泮（A）和苯巴比妥（B）屬第三類，咖啡因（C）為精神活性物質但非藥品管制品種?！绢}干4】藥品召回程序中，企業(yè)未按規(guī)定主動召回藥品時，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的強制措施不包括？【選項】A.暫停銷售B.撤銷批準證明文件C.沒收違法所得D.罰款【參考答案】C【詳細解析】《藥品召回管理辦法》第27條規(guī)定，監(jiān)管部門可采取暫停銷售、沒收違法所得、罰款等措施，但沒收藥品屬于違法行為，需通過執(zhí)法程序處理，故選項C為正確答案?！绢}干5】藥品注冊申請中，化學藥品新藥證書的有效期是多久？【選項】A.5年B.10年C.15年D.無效期【參考答案】A【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》第46條明確，化學藥品新藥證書有效期5年，需在到期前6個月申請延續(xù)，延續(xù)一次不超過5年。選項A正確?！绢}干6】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足GSP要求中的哪些功能？【選項】A.貨架自動盤點B.智能溫濕度調節(jié)C.顧客人臉識別D.藥品溯源查詢【參考答案】D【詳細解析】GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）要求建立藥品追溯系統(tǒng)，選項D符合要求。其他選項中，A屬自動化倉儲需求，B與冷鏈設備相關，C為非必需功能?！绢}干7】藥品冷鏈運輸過程中，溫度監(jiān)測設備需每間隔多少小時打印一次溫度記錄？【選項】A.2小時B.4小時C.8小時D.24小時【參考答案】B【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第112條要求冷鏈藥品溫度監(jiān)測設備每2小時打印記錄，確保全程可追溯。選項B正確。【題干8】醫(yī)療機構使用藥品需遵循的“四查十對”原則中，“對藥品性狀”屬于哪項檢查？【選項】A.查驗收日期B.查藥品性狀C.查配伍禁忌D.查用法用量【參考答案】B【詳細解析】“四查十對”中“查藥品性狀”對應選項B，需檢查藥品外觀、顏色、氣味等是否正常。其他選項分別對應查有效期、配伍禁忌、用法用量等環(huán)節(jié)?！绢}干9】藥品集中采購中，中選企業(yè)需承諾的質量保證期一般為多少年？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《國家藥品集中采購實施方案》，中選藥品質量保證期不得低于3年，與常規(guī)商業(yè)采購期限形成差異。選項C正確?！绢}干10】藥品不良反應報告實行“誰發(fā)現(xiàn)、誰報告”原則，但嚴重不良反應需通過什么方式同步報告？【選項】A.現(xiàn)場筆錄B.網(wǎng)絡直報C.電話通知D.書面函件【參考答案】B【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第14條要求，嚴重不良反應需在2小時內網(wǎng)絡直報，其他報告可通過電話或書面方式。選項B為正確方式?！绢}干11】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售特殊藥品時，必須配備的專用設備不包括？【選項】A.鋼制保險柜B.銅制保險柜C.防彈玻璃柜D.生物識別系統(tǒng)【參考答案】B【詳細解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第30條規(guī)定，銷售特殊藥品需配備防彈玻璃柜或鋼制保險柜，銅制保險柜（B）不符合材質要求，生物識別系統(tǒng)（D）為現(xiàn)代安防升級選項?！绢}干12】藥品注冊資料中，化學藥品申報資料需包含哪些關鍵文件？【選項】A.生產(chǎn)工藝流程圖B.藥物穩(wěn)定性試驗報告C.藥效學實驗數(shù)據(jù)D.以上均是【參考答案】D【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》要求化學藥品申報資料需同時包含生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性、藥理毒理等核心文件，選項D為正確答案。【題干13】藥品零售企業(yè)采購首營企業(yè)時，應查驗的文件不包括？【選項】A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品注冊證D.企業(yè)法定代表人身份證【參考答案】D【詳細解析】首營企業(yè)資質審查需核驗藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及注冊證，法定代表人身份證（D）屬常規(guī)企業(yè)信息，非藥品采購必備文件?！绢}干14】藥品運輸車輛運輸易碎藥品時，需滿足的GSP要求不包括？【選項】A.車輛配備防震包裝B.駕駛員持有藥品運輸資格證C.車輛定期消毒D.車內溫度恒定【參考答案】B【詳細解析】藥品運輸車輛需滿足防震、溫度控制等要求，但運輸資格證（B）屬于駕駛員職業(yè)資格范疇，非藥品運輸車輛強制要求。【題干15】藥品廣告審查中，不得含有哪些內容？【選項】A.醫(yī)療機構推薦證明B.患者使用體驗C.證明療效的絕對化用語D.適應癥范圍說明【參考答案】C【詳細解析】《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理辦法》禁止含有“治愈率”“保險支付”等絕對化用語（C），而醫(yī)療機構推薦（A）、患者體驗（B）、適應癥說明（D）均屬合規(guī)內容。【題干16】藥品注冊申請經(jīng)省級藥品審評機構審核后，需報哪個部門最終審批？【選項】A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家中醫(yī)藥管理局D.省級醫(yī)療保障局【參考答案】A【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，新藥上市申請由省級審評機構初審后，報國家藥監(jiān)局最終審批，選項A正確?！绢}干17】藥品儲存中“避光”要求的具體實施標準是？【選項】A.避免陽光直射B.存放在無紫外線光源處C.使用防紫外線柜D.以上均是【參考答案】D【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求儲存環(huán)境避光，具體包括避免陽光直射（A）、無紫外線光源（B）及使用防紫外線柜（C），選項D為全面標準?！绢}干18】藥品追溯碼的有效性期為多少年？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細解析】《藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定追溯碼有效期為3年，超過期限需重新賦碼。選項C正確。【題干19】藥品運輸資質要求中，冷鏈藥品運輸車輛需具備的資質不包括？【選項】A.冷鏈運輸許可證B.防腐材料檢測報告C.車輛定期溫度監(jiān)測記錄D.駕駛員健康證明【參考答案】B【詳細解析】冷鏈資質需車輛溫度監(jiān)控系統(tǒng)（C）、運輸協(xié)議（A）及駕駛員健康證明（D），防腐材料檢測（B）屬藥品包裝范疇，非運輸車輛必備資質?！绢}干20】藥品說明書上“禁忌”與“警告”的區(qū)別主要在于？【選項】A.法律責任程度B.醫(yī)療風險等級C.患者群體差異D.適應癥范圍【參考答案】B【詳細解析】“禁忌”指特定人群或疾病狀態(tài)下禁用（如孕婦禁用），屬高風險警示；“警告”針對常見風險（如肝腎功能不全慎用）。選項B正確。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定并執(zhí)行藥品質量管理制度，明確負責人為第一責任人。關于該負責人的職責，下列哪項描述正確？【選項】A.僅需負責采購環(huán)節(jié)的質量管理B.應對儲存、銷售全過程的質量負責C.只需監(jiān)督員工執(zhí)行操作規(guī)范D.僅對藥品注冊環(huán)節(jié)的質量負責【參考答案】B【詳細解析】《藥品管理法》第57條明確規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)負責人為藥品質量管理的第一責任人，需對藥品儲存、銷售全過程負責。選項A、C、D均僅涉及部分環(huán)節(jié)，不符合“全過程”要求?！绢}干2】在藥品分類管理中，屬于非處方藥（OTC）的標識是？【選項】A.紅色感嘆號B.綠色十字C.紅色實心圓D.綠色實心圓【參考答案】D【詳細解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，OTC藥品需標注綠色實心圓標識，處方藥標注紅色實心圓標識。選項A、B、C均與標準不符?！绢}干3】某藥店銷售阿莫西林膠囊時，必須嚴格執(zhí)行的特殊管理要求是？【選項】A.憑處方銷售B.設置專用貨架C.定期盤點庫存D.公示價格信息【參考答案】A【詳細解析】阿莫西林膠囊屬于化學藥類處方藥，依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售。其他選項為常規(guī)經(jīng)營要求，與處方藥管理無關。【題干4】藥品儲存中，需避光保存的藥品不包括？【選項】A.胰島素注射劑B.維生素片劑C.硝酸甘油片D.抗生素干粉劑【參考答案】B【詳細解析】硝酸甘油片因光敏性需避光保存（選項C），胰島素注射劑（A）需低溫保存，抗生素干粉劑（D）需防潮。維生素片劑（B）常規(guī)儲存即可，無特殊避光要求?！绢}干5】某藥廠發(fā)現(xiàn)批次號為20240501的感冒沖劑存在質量問題，應啟動的召回程序是？【選項】A.立即停止銷售并召回B.向監(jiān)管部門報備后處理C.與銷售方協(xié)商解決D.等待消費者投訴后再處理【參考答案】A【詳細解析】依據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品上市后出現(xiàn)質量問題需立即停止銷售并召回。選項B適用于非緊急情況，選項C、D違反“立即處理”原則?！绢}干6】藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中，報告時限要求是？【選項】A.3個工作日內B.5個工作日內C.7個工作日內D.10個工作日內【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第20條規(guī)定，收到報告后3個工作日內完成形式審查，超時視為未報告。其他選項均與法規(guī)不符。【題干7】藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的許可資質是？【選項】A.藥品經(jīng)營許可證B.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證C.藥品生產(chǎn)許可證D.食品經(jīng)營許可證【參考答案】A【詳細解析】藥品批發(fā)企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營許可證》，而醫(yī)療器械、食品許可與業(yè)務無關。選項C為生產(chǎn)資質，D為食品領域?！绢}干8】藥品零售企業(yè)布局需遵守的規(guī)定是？【選項】A.不得設于居民小區(qū)內B.距醫(yī)療機構不超過500米C.與餐飲單位保持30米距離D.設置獨立通風系統(tǒng)【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第50條要求藥品零售企業(yè)距餐飲單位、幼兒園等特殊場所不得少于30米。選項A、B、D均非強制規(guī)定?！绢}干9】藥品說明書必須包含的內容是？【選項】A.藥品廣告語B.生產(chǎn)批號C.有效期至年月日D.銷售商聯(lián)系方式【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《藥品說明書、標簽管理辦法》，有效期需標注至年月日（選項C）。生產(chǎn)批號（B）屬于必要內容但非題目強調要點，廣告語（A）與說明書無關，聯(lián)系方式（D）非強制要求?！绢}干10】中藥飲片的炮制方法中，屬于炮制的是？【選項】A.浸潤B.炒制C.粉碎D.包衣【參考答案】B【詳細解析】炮制指通過加熱、加壓等方法改變藥材性質，如炒制、炙制。浸潤（A）屬于炮制前處理，粉碎（C）為加工步驟，包衣（D）用于改善外觀?！绢}干11】藥品標簽中必須標注的警示用語是？【選項】A.請遵醫(yī)囑服用B.忌與xyz藥物同服C.過量服用有風險D.儲存于陰涼干燥處【參考答案】B【詳細解析】標簽警示用語需明確禁忌，如與其他藥物的相互作用（選項B）。其他選項為常規(guī)提示，非強制警示內容?！绢}干12】特殊藥品的儲存條件中，正確的是？【選項】A.普通庫房存放B.雙人雙鎖管理C.避光通風環(huán)境D.與食品同庫存放【參考答案】B【詳細解析】特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品等）需雙人雙鎖管理（選項B）。避光（C）適用于光敏性藥品，普通庫房（A）、食品同放（D）均不合規(guī)。【題干13】藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）的核心要求是？【選項】A.嚴格供應商審核B.全程冷鏈運輸C.定期開展員工培訓D.建立藥品追溯系統(tǒng)【參考答案】A【詳細解析】GSP核心是供應商審核與質量體系控制（選項A）。冷鏈運輸（B）為特定藥品要求，培訓（C）、追溯（D）屬支持性措施?！绢}干14】藥品注冊申請的流程中，需提交的材料不包括？【選項】A.臨床試驗報告B.生產(chǎn)工藝文件C.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照D.穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)【參考答案】C【詳細解析】藥品注冊需提交臨床試驗、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等材料（A、B、D）。營業(yè)執(zhí)照（C）為企業(yè)日常經(jīng)營文件，非注冊必備材料?！绢}干15】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，MAH的義務是？【選項】A.負責藥品全生命周期管理B.僅承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)責任C.由生產(chǎn)企業(yè)直接承擔D.委托其他企業(yè)生產(chǎn)【參考答案】A【詳細解析】MAH制度要求持有人承擔藥品全生命周期管理（選項A），包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、上市后監(jiān)測等。其他選項均不符合制度設計?！绢}干16】藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）中，對原輔料管理的要求是？【選項】A.無需單獨儲存B.與成品混放C.建立可追溯電子信息D.定期質量抽檢【參考答案】C【詳細解析】GMP要求原輔料與成品分開儲存（選項C），單獨儲存屬常規(guī)要求，混放（B）違規(guī)，抽檢（D）為常規(guī)程序但非管理要求?！绢}干17】藥品運輸記錄的關鍵要素是？【選項】A.駕駛員簽名B.溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)C.車輛行駛路線D.收貨人電話【參考答案】B【詳細解析】藥品運輸記錄需包含溫度等關鍵監(jiān)測數(shù)據(jù)（選項B），其他選項為輔助信息。駕駛員簽名（A）、路線（C）、電話（D）非核心要素?！绢}干18】藥品廣告審查機構是？【選項】A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級市場監(jiān)督管理局C.第三方檢測機構D.企業(yè)法務部門【參考答案】A【詳細解析】藥品廣告需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局審查（選項A）。其他選項中，市監(jiān)局（B）非專門機構，檢測機構（C）職能不符，企業(yè)部門（D）無審查權?！绢}干19】藥品追溯碼的構成中，必須包含的是？【選項】A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.追溯碼編號D.有效期【參考答案】C【詳細解析】藥品追溯碼核心是唯一編碼（選項C），其他信息（A、B、D）通過系統(tǒng)關聯(lián)。名稱等非編碼內容可能變更，編碼為固定標識?！绢}干20】藥品不良反應報告的時限要求是？【選項】A.7日內B.10日內C.15日內D.30日內【參考答案】A【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第18條規(guī)定，收到報告后7日內完成形式審查并通報。其他選項均超法定時限。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，藥品分類管理中化學藥品與生物制品的劃分依據(jù)是什么？【選項】A.生產(chǎn)日期B.保存期限C.藥品用途D.生物活性成分【參考答案】D【詳細解析】《藥品管理法》第37條規(guī)定，生物制品需單獨管理，其劃分依據(jù)是是否含有活性成分。選項D正確。其他選項與分類無關，屬于干擾項?！绢}干2】處方藥與非處方藥（OTC）的主要區(qū)別在于？【選項】A.藥品價格B.包裝顏色C.處方限制D.生產(chǎn)成本【參考答案】C【詳細解析】OTC藥品無需憑醫(yī)師處方購買，而處方藥必須憑處方。選項C符合《處方管理辦法》規(guī)定。其他選項與分類標準無關?！绢}干3】藥品儲存中“陰涼處”的溫度范圍是？【選項】A.≤20℃B.20℃-25℃C.≤25℃D.25℃-30℃【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求陰涼處溫度≤25℃，選項C正確。選項A為冷藏條件，D為常溫范圍?！绢}干4】麻醉藥品和精神藥品的處方編號分別是什么顏色？【選項】A.白色與藍色B.紅色與綠色C.紅色與藍色D.黃色與紫色【參考答案】C【詳細解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品處方為紅色，精神藥品為藍色。選項C正確?！绢}干5】藥品注冊申請中，新藥臨床試驗階段由哪個部門審批？【選項】A.國家藥監(jiān)局B.國家藥審中心（CDE）C.省級藥監(jiān)部門D.企業(yè)自主決定【參考答案】B【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》明確，臨床試驗審批由CDE負責。選項B正確?！绢}干6】藥品召回制度中，企業(yè)應負責召回并通知哪些部門？【選項】A.省級藥監(jiān)部門B.國家藥監(jiān)局C.患者所在醫(yī)院D.以上全部【參考答案】D【詳細解析】《藥品召回管理辦法》要求企業(yè)召回藥品并通知屬地和上級藥監(jiān)部門，正確選項為D?！绢}干7】藥品不良反應嚴重程度分級中，需立即報告的是？【選項】A.一般反應B.嚴重反應C.一般反應+嚴重反應D.所有反應【參考答案】B【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，嚴重反應需24小時內報告。選項B正確?！绢}干8】藥品集中采購中，省級平臺負責執(zhí)行的是？【選項】A.藥品生產(chǎn)B.藥品配送C.采購談判D.采購執(zhí)行【參考答案】D【詳細解析】《國家組織藥品集中采購工作指導意見》明確省級平臺負責執(zhí)行采購操作。選項D正確?！绢}干9】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足哪些功能？【選項】A.處方審核與追溯B.溫度監(jiān)控C.成本核算D.上述全部【參考答案】A【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》第40條要求計算機系統(tǒng)具備處方藥銷售審核和藥品追溯功能。選項A正確?！绢}干10】藥品注冊分類中，化學藥品3.1類是指？【選項】A.已有化學藥改變劑型B.已上市生物制品C.新化學實體D.已上市藥品新適應癥【參考答案】A【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定3.1類為已有化學藥改變劑型或規(guī)格。選項A正確?！绢}干11】藥品追溯碼的標注要求是？【選項】A.僅生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.僅流通環(huán)節(jié)C.藥品包裝必須標注D.企業(yè)自愿【參考答案】C【詳細解析】《藥品追溯碼管理規(guī)定》要求藥品包裝必須標注追溯碼。選項C正確?！绢}干12】藥品銷售記錄保存期限為？【選項】A.2年B.5年C.10年D.永久【參考答案】C【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定銷售記錄保存期限為10年。選項C正確?！绢}干13】藥品上市申請的最終審批部門是？【選項】A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)部門C.企業(yè)D.藥品檢驗機構【參考答案】A【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》明確國家藥監(jiān)局負責藥品上市審批。選項A正確。【題干14】藥品運輸中“冷鏈物流”的溫控標準是？【選項】A.≤5℃B.2-8℃C.≤10℃D.15-25℃【參考答案】B【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求冷鏈物流溫度2-8℃。選項B正確?！绢}干15】藥品零售企業(yè)處方藥銷售流程中，藥師需審核的內容不包括？【選項】A.處方合法性B.患者身份C.處方用量D.藥品庫存【參考答案】D【詳細解析】《處方管理辦法》規(guī)定藥師審核處方合法性、患者身份及用藥適宜性，庫存檢查屬于銷售環(huán)節(jié)。選項D正確?！绢}干16】藥品不良反應評價結論可包括？【選項】A.暫停銷售B.修訂說明書C.撤銷批準C.以上全部【參考答案】C【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定評價結論含暫停銷售、修訂說明書或撤銷批準。選項C正確?！绢}干17】藥品注冊分類中，生物制品2.1類是指？【選項】A.已上市生物制品改變劑型B.新生物制品上市C.已上市化學藥新適應癥D.已上市生物制品新適應癥【參考答案】D【詳細解析】《藥品注冊管理辦法》規(guī)定2.1類為已上市生物制品新適應癥。選項D正確?！绢}干18】藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證中，計算機系統(tǒng)需滿足的功能是？【選項】A.溫濕度監(jiān)控B.處方藥銷售限制C.藥品追溯D.以上全部【參考答案】D【詳細解析】GSP第40條要求計算機系統(tǒng)具備溫濕度監(jiān)控、處方藥銷售限制和藥品追溯功能。選項D正確?！绢}干19】藥品召回程序中，企業(yè)應如何啟動召回？【選項】A.自行決定B.接到監(jiān)管部門通知C.患者投訴D.以上全部【參考答案】D【詳細解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定企業(yè)可自行啟動或根據(jù)監(jiān)管部門通知、患者投訴啟動召回。選項D正確?！绢}干20】藥品不良反應監(jiān)測報告系統(tǒng)由哪個部門負責？【選項】A.國家衛(wèi)健委B.國家醫(yī)保局C.國家藥監(jiān)局D.省級藥監(jiān)部門【參考答案】C【詳細解析】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定國家藥監(jiān)局負責監(jiān)測系統(tǒng)。選項C正確。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于處方藥管理范圍？【選項】A.標簽上印有“OTC”標識的感冒藥B.含麻醉藥品的止咳糖漿C.包裝上標注“需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買”的抗生素D.非處方類解熱鎮(zhèn)痛片【參考答案】C【詳細解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買，選項C明確標注需處方，符合《藥品管理法》規(guī)定。選項A為OTC非處方藥，B含麻醉藥品應按特殊藥品管理，D為OTC藥品，均不屬于處方藥管理范圍?！绢}干2】廣西醫(yī)療機構中藥飲片炮制時，必須使用哪種專用設備？【選項】A.普通炒鍋B.帶自動控溫裝置的專用炒藥機C.不銹鋼蒸鍋D.普通高壓鍋【參考答案】B【詳細解析】中藥飲片炮制需符合《中國藥典》規(guī)范，自動控溫炒藥機可精準控制溫度和火候，確保炮制質量。其他選項設備無法滿足藥典要求的溫控標準，存在安全隱患。【題干3】根據(jù)廣西藥品不良反應監(jiān)測規(guī)定，以下哪種情況需在24小時內報告？【選項】A.患者服用降壓藥后出現(xiàn)輕微皮疹B.術后使用抗生素出現(xiàn)過敏反應C.長期使用降糖藥后出現(xiàn)低血糖D.外用藥品導致皮膚接觸性皮炎【參考答案】B【詳細解析】B選項術后過敏反應屬于嚴重不良反應，需立即啟動應急預案并24小時內上報。C選項低血糖為用藥后嚴重后果但非直接不良反應，D選項外用藥皮炎需48小時內報告。A選項為一般不良反應可后續(xù)匯總報告?！绢}干4】廣西醫(yī)療機構藥品儲存中，哪種藥品必須存放在陰涼處（溫度不超過20℃）？【選項】A.胰島素注射劑B.胰島素筆芯C.胰島素預混注射液D.胰島素類似物【參考答案】A【詳細解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求胰島素注射劑因穩(wěn)定性差需陰涼保存（≤20℃）。其他選項為筆芯、預混注射液及類似物，允許常溫保存（≤25℃）。【題干5】根據(jù)廣西GSP認證要求，藥品驗收記錄保存期限不得少于？【選項】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細解析】GSP認證細則明確藥品驗收記錄保存期限為3年，涵蓋藥品全生命周期追溯。選項A和B為常見誤區(qū)，D為藥品注冊資料保存年限?！绢}干6】廣西特殊藥品（如麻醉藥品）處方開具時，醫(yī)師必須同時簽署？【選項】A.身份證復印件B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證編號C.處方專用章D.患者知情同意書【參考答案】D【詳細解析】特殊藥品處方需落實“五專管理”，醫(yī)師須簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品處方管理辦法》要求的知情同意書，確保用藥安全。其他選項為處方常規(guī)要素但非特殊藥品強制要求?！绢}干7】廣西藥品召回制度中，一級召回適用于？【選項】A.已售出但未使用藥品B.已使用但出現(xiàn)嚴重質量問題C.召回范圍內所有批次D.僅涉及某地區(qū)患者【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回針對已使用藥品且存在嚴重質量問題，需立即停止銷售使用并召回。選項A為二級召回，C為全面召回，D不符合范圍。【題干8】廣西醫(yī)療機構藥品處方審核中，哪種情況需立即退回重寫？【選項】A.劑量超出《中國藥典》規(guī)定范圍B.適應癥與診斷不符C.未注明用法用量D.醫(yī)師簽名模糊【參考答案】A【詳細解析】《處方管理辦法》規(guī)定劑量超過藥典上限需退回，其他選項如適應癥不符（B）可標注審核意見，用法用量缺失（C）允許補全，簽名問題（D）可要求更正?！绢}干9】根據(jù)廣西藥品追溯體系要求，藥品生產(chǎn)記錄保存期限不得少于？【選項】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】D【詳細解析】《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求生產(chǎn)記錄保存10年，涵蓋從原料采購到成品放行的全鏈條追溯。選項C為經(jīng)營環(huán)節(jié)保存年限，其他選項均不足?！绢}干10】廣西醫(yī)療機構中藥飲片調配時，哪種情況必須進行稱重核對？【選項】A.凈含量≤50g的飲片B.含毒性藥材的配伍