保心方治療胸痹心痛（氣虛痰瘀互結(jié)型）的療效觀察與機(jī)制探究一、引言1.1研究背景胸痹心痛作為一種常見且嚴(yán)重的心胸病證，主要表現(xiàn)為心氣血不足，同時(shí)陰寒、痰濁、瘀血、毒熱等邪氣留踞胸中，郁阻脈絡(luò)，進(jìn)而引發(fā)胸悶，胸膺、背、肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛，短氣等癥狀。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看，胸痹心痛病與缺血性心臟病心絞痛高度相似，而胸痹心痛重癥，即真心痛，等同于西醫(yī)學(xué)中的缺血性心臟病心肌梗死。近年來，隨著生活節(jié)奏的加快、飲食結(jié)構(gòu)的改變以及人口老齡化的加劇，胸痹心痛的發(fā)病率呈顯著上升趨勢(shì)。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國每年死于心血管疾病的人數(shù)超百萬，占人口總死亡率的一定比例，這無疑給患者家庭和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。倘若胸痹心痛患者未能得到及時(shí)有效的治療，將會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，如呼吸困難、心律紊亂、急性心衰、心源性休克、心絞痛、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病等，這些并發(fā)癥不僅會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至?xí)＜盎颊叩纳踩?。祖國醫(yī)學(xué)雖無“冠心病心絞痛”這一病名，但本病在中醫(yī)學(xué)中歸屬于“胸痹”“心痛”的范疇，古代醫(yī)籍對(duì)其有著大量記載。如《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于胸痹心痛的相關(guān)論述，為后世中醫(yī)對(duì)該病的認(rèn)識(shí)和治療奠定了基礎(chǔ)。近年來，中醫(yī)藥對(duì)冠心病心絞痛的研究取得了長足的進(jìn)展，在增強(qiáng)療效、改善癥狀、提高生活質(zhì)量及避免不良反應(yīng)等方面亦顯示了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥治療從整體觀念出發(fā)，注重人體自身的調(diào)節(jié)和平衡，通過多靶點(diǎn)、多途徑的作用方式，對(duì)胸痹心痛進(jìn)行綜合治療。隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了顯著變化，膏粱厚味食物的過度攝入以及氣候環(huán)境的惡化，使得冠心病心絞痛痰濁證的患者數(shù)量明顯增加。沈紹功老師對(duì)冠心病患者進(jìn)行證候分類調(diào)研，經(jīng)大量病例分析，結(jié)果顯示痰濁證的證例占比頗高?；诖?，他提出了“冠心病從痰論治”的新思路，強(qiáng)調(diào)臨證時(shí)應(yīng)根據(jù)虛實(shí)情況，靈活運(yùn)用化瘀祛痰、痰瘀同治或補(bǔ)氣祛痰等方法。在臨床實(shí)踐中，氣虛、痰、瘀相互交結(jié)的情況十分常見，這種復(fù)雜的病理狀態(tài)會(huì)引發(fā)特殊而復(fù)雜的癥候群，給治療帶來了極大的挑戰(zhàn)。因此，針對(duì)這組癥候群展開深入的臨床探討及遣方用藥研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。導(dǎo)師鄧悅教授依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)癥候有著深刻的認(rèn)識(shí)。本研究在其指導(dǎo)下，依據(jù)益氣化痰、逐瘀通脈法，運(yùn)用保心方對(duì)相關(guān)患者進(jìn)行治療。旨在從臨床實(shí)踐出發(fā)，深入揭示氣虛痰瘀互結(jié)證的發(fā)病機(jī)理以及氣虛痰瘀同治的作用機(jī)制，進(jìn)而提高中醫(yī)藥治療和預(yù)防胸痹心痛的水平，為解決以往中醫(yī)藥辨證論治過程中較難攻克的胸痹心痛證候問題提供新的思路和方法。1.2研究目的與意義本研究旨在觀察保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的臨床有效性及安全性。通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)比保心方與步長腦心通膠囊對(duì)患者心絞痛疼痛癥狀、中醫(yī)癥候、心電圖ST-T、***甘油停減率等指標(biāo)的影響，客觀評(píng)價(jià)保心方的治療效果。同時(shí)，深入探討保心方益氣化痰、逐瘀通脈的作用機(jī)制，從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度，分析其對(duì)氣虛痰瘀互結(jié)證的干預(yù)途徑，如調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)、保護(hù)血管內(nèi)皮功能等。胸痹心痛作為一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病，其發(fā)病率逐年上升，給社會(huì)和家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。目前，西醫(yī)治療雖有一定效果，但存在副作用和局限性。中醫(yī)藥治療胸痹心痛具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能從整體出發(fā)，調(diào)節(jié)人體陰陽平衡，改善癥狀，提高生活質(zhì)量。然而，中醫(yī)藥治療胸痹心痛的研究仍存在一些問題，如缺乏統(tǒng)一的辨證標(biāo)準(zhǔn)、作用機(jī)制不明確等。本研究通過對(duì)保心方的臨床觀察及研究，有望為胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的治療提供新的有效方法，豐富中醫(yī)藥治療胸痹心痛的理論和實(shí)踐。同時(shí)，揭示保心方的作用機(jī)制，為中醫(yī)藥治療胸痹心痛的科學(xué)性提供依據(jù)，推動(dòng)中醫(yī)藥在心血管疾病治療領(lǐng)域的發(fā)展，具有重要的臨床價(jià)值和理論意義。二、胸痹心痛及氣虛痰瘀互結(jié)型概述2.1胸痹心痛的中醫(yī)認(rèn)識(shí)胸痹心痛在中醫(yī)范疇中，是一種以胸部悶痛，甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主癥的疾病。輕者僅感胸悶如窒，呼吸欠暢；重者疼痛劇烈，嚴(yán)重者心痛徹背，背痛徹心。其病名最早可追溯至《內(nèi)經(jīng)》，書中對(duì)本病的病因、一般癥狀及真心痛的表現(xiàn)均有記載，如《素問?藏氣法時(shí)論》提到“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”，《靈樞?厥病》也指出“真心痛，手足青至節(jié)，心痛甚，旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死”?！督饏T要略》則正式提出胸痹的名稱，并專門進(jìn)行論述，認(rèn)為其基本病機(jī)是“陽微陰弦”，即上焦陽氣不足，下焦陰寒氣盛，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。歷代醫(yī)家對(duì)胸痹心痛的病因病機(jī)有著豐富的觀點(diǎn)。張仲景認(rèn)為胸痹心痛的發(fā)生與“陽微陰弦”密切相關(guān)，上焦陽氣不足，導(dǎo)致胸陽不振，下焦陰寒內(nèi)盛，水飲停聚，當(dāng)“本虛”與“標(biāo)實(shí)”同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，就會(huì)引發(fā)胸痹心痛。宋代《圣濟(jì)總錄》首次明確提出胸痹心痛的基本病機(jī)為“本虛標(biāo)實(shí)”，本虛涵蓋了氣虛、血虛、陰虛、陽虛等；標(biāo)實(shí)則包括痰濁、血瘀、氣滯、寒凝等。清代喻嘉言在《醫(yī)門法律》中指出，胸痹的治法可概括為“微者但通其上焦不足之陽；甚者必驅(qū)其下焦厥逆之氣”，強(qiáng)調(diào)了針對(duì)不同病情程度的治療原則。王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中提出胸痹心痛與血瘀有關(guān)，并以血府逐瘀湯活血化瘀通絡(luò)治療胸痹心痛，取得了較好的療效。從中醫(yī)整體觀念來看，胸痹心痛的發(fā)生不僅與心臟本身的功能失調(diào)密切相關(guān)，還與肝、脾、腎等臟腑的功能狀態(tài)相互影響。肝主疏泄，若肝氣郁結(jié)，疏泄失常，就會(huì)導(dǎo)致氣機(jī)不暢，進(jìn)而引發(fā)氣滯血瘀，阻滯心脈；脾為后天之本，氣血生化之源，若脾胃虛弱，運(yùn)化失常，就會(huì)導(dǎo)致痰濕內(nèi)生，上犯心胸，痹阻心脈；腎為先天之本，若腎陽不足，不能溫煦心陽，就會(huì)導(dǎo)致心陽不振，推動(dòng)無力，血行瘀滯。此外，飲食不節(jié)、寒邪內(nèi)侵、情志失調(diào)、年老體弱等因素也在胸痹心痛的發(fā)病過程中起到重要作用。過食肥甘厚味、辛辣刺激性食物，或者過度飲酒，會(huì)損傷脾胃，導(dǎo)致痰濕內(nèi)生；寒邪侵襲人體，會(huì)使氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)痹阻；長期的情志不暢，如焦慮、抑郁、憤怒等，會(huì)導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，氣機(jī)逆亂；隨著年齡的增長，人體臟腑功能逐漸衰退，正氣不足，也容易引發(fā)胸痹心痛。2.2氣虛痰瘀互結(jié)型胸痹心痛的癥狀與診斷2.2.1癥狀表現(xiàn)氣虛痰瘀互結(jié)型胸痹心痛患者的主要癥狀為胸部悶痛，這種疼痛并非尖銳的刺痛，而是一種悶塞、壓抑之感，仿佛有重物壓迫胸部，且疼痛的程度輕重不一。部分患者疼痛發(fā)作較為頻繁，甚至在安靜狀態(tài)下也會(huì)發(fā)作；而有些患者則在勞累、情緒激動(dòng)、飽食后疼痛加劇。其疼痛部位主要集中在胸部正中或左側(cè)，部分患者還會(huì)出現(xiàn)疼痛放射至肩背、手臂內(nèi)側(cè)、咽喉等部位的情況。氣短也是該證型的常見癥狀之一，患者常感覺呼吸短促、氣不夠用，稍微活動(dòng)后癥狀會(huì)明顯加重，如行走一段距離、爬幾層樓梯就會(huì)氣喘吁吁。這是因?yàn)闅馓摕o力推動(dòng)氣血運(yùn)行，導(dǎo)致肺部的呼吸功能受到影響，從而出現(xiàn)氣短癥狀。咳嗽痰多也是該證型的一個(gè)重要表現(xiàn)。患者咳嗽時(shí)，痰液較多，且質(zhì)地黏稠，難以咳出。這是由于脾胃虛弱，運(yùn)化失常，水濕內(nèi)停，聚而成痰，上犯于肺，導(dǎo)致肺氣失宣，從而出現(xiàn)咳嗽痰多的癥狀。此外，患者還可能伴有神疲乏力、自汗、面色蒼白或萎黃、肢體困重、頭暈、心悸等癥狀。神疲乏力是因?yàn)闅馓?，身體得不到充足的能量供應(yīng)；自汗是由于氣虛不能固攝津液，導(dǎo)致津液外泄；面色蒼白或萎黃是氣血不足的表現(xiàn)；肢體困重是因?yàn)樘禎褡铚?jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢；頭暈、心悸則與氣血不足、心脈不暢有關(guān)。從中醫(yī)理論來看，胸部悶痛主要是由于痰濁阻滯心脈，氣血運(yùn)行不暢，導(dǎo)致心脈痹阻；氣短是因?yàn)榉螝馓撊?，呼吸功能減弱；咳嗽痰多是因?yàn)槠⑹Ы∵\(yùn)，痰濕內(nèi)生，上犯于肺。這些癥狀相互關(guān)聯(lián)，共同反映了氣虛痰瘀互結(jié)的病理狀態(tài)。而神疲乏力、自汗、面色蒼白或萎黃等癥狀則進(jìn)一步體現(xiàn)了氣虛的本質(zhì)，肢體困重、頭暈等癥狀則與痰濕阻滯密切相關(guān)。2.2.2診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷主要依據(jù)癥狀、舌象、脈象進(jìn)行綜合判斷。癥狀方面，除了上述的胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多等典型表現(xiàn)外，還需關(guān)注患者的全身癥狀。如患者是否有神疲乏力、自汗、肢體困重、頭暈等癥狀，這些癥狀對(duì)于判斷是否為氣虛痰瘀互結(jié)型胸痹心痛具有重要的參考價(jià)值。舌象表現(xiàn)為舌質(zhì)淡暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)，舌苔白膩或黃膩。舌質(zhì)淡暗或有瘀斑、瘀點(diǎn)是瘀血內(nèi)阻的表現(xiàn)，說明心脈瘀滯；舌苔白膩或黃膩則提示痰濕內(nèi)盛，其中白膩苔多為寒濕之痰，黃膩苔多為濕熱之痰。脈象多為弦滑或澀。弦脈主肝病、主痛，滑脈主痰飲、食滯、實(shí)熱，澀脈主瘀血、精傷血少。弦滑或澀脈反映了氣血運(yùn)行不暢，痰瘀阻滯的病理狀態(tài)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，診斷主要依靠心電圖、心臟超聲、冠狀動(dòng)脈造影等檢查手段。心電圖可以檢測(cè)心臟的電活動(dòng)情況，如ST段壓低、T波倒置等，這些改變提示心肌缺血，對(duì)于診斷胸痹心痛具有重要意義。心臟超聲可以觀察心臟的結(jié)構(gòu)和功能，了解心肌的厚度、心室的大小、瓣膜的情況等，有助于判斷心臟是否存在器質(zhì)性病變。冠狀動(dòng)脈造影是診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”，通過向冠狀動(dòng)脈內(nèi)注入造影劑，可以清晰地顯示冠狀動(dòng)脈的狹窄程度和病變部位，對(duì)于明確診斷和制定治療方案具有關(guān)鍵作用。將中醫(yī)診斷與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷相結(jié)合，能夠更全面、準(zhǔn)確地判斷病情，為制定合理的治療方案提供依據(jù)。中醫(yī)診斷注重整體觀念，從患者的癥狀、舌象、脈象等方面綜合判斷人體的氣血陰陽狀態(tài)和臟腑功能；而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷則側(cè)重于通過客觀的檢查手段，明確心臟的病理變化和病變部位。兩者相互補(bǔ)充，能夠提高診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。在臨床實(shí)踐中，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，綜合運(yùn)用中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷方法，為患者提供精準(zhǔn)的診斷和有效的治療。三、保心方解析3.1保心方的組成成分保心方作為治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的核心方劑，其組成精妙，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，蘊(yùn)含著中醫(yī)理論的深刻內(nèi)涵。該方主要由人參、黃芪、丹參、川芎、郁金、瓜蔞、薤白、半夏、遠(yuǎn)志、延胡索、甘松、甘草等多味中藥組成。人參，作為保心方中的重要補(bǔ)氣藥材，味甘、微苦，性微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)。它具有大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津養(yǎng)血、安神益智等諸多功效。在胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的治療中，人參能夠大補(bǔ)元?dú)?，為身體提供充足的能量，增強(qiáng)心臟的功能，推動(dòng)氣血的運(yùn)行，從而改善因氣虛導(dǎo)致的氣短、神疲乏力等癥狀。正如《神農(nóng)本草經(jīng)》中記載：“人參，味甘，微寒。主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智。久服，輕身延年?！爆F(xiàn)代研究也表明，人參中含有人參皂苷、人參多糖等多種有效成分，這些成分能夠增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟的泵血功能，還具有抗心肌缺血、抗氧化、調(diào)節(jié)血脂等作用。黃芪同樣是一味重要的補(bǔ)氣藥，味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)。它具有補(bǔ)氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌等功效。在保心方中，黃芪與人參相須為用，能夠進(jìn)一步增強(qiáng)補(bǔ)氣的作用，提高機(jī)體的抵抗力。黃芪還可以通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血，保護(hù)心臟功能。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪中的黃芪甲苷等成分能夠調(diào)節(jié)心臟的能量代謝，減輕心肌損傷，對(duì)心肌細(xì)胞具有保護(hù)作用。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之功效。在治療胸痹心痛時(shí)，丹參發(fā)揮著活血化瘀的關(guān)鍵作用，能夠有效改善血液的黏稠度，促進(jìn)血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，從而緩解胸部悶痛等癥狀?！侗静菥V目》記載：“丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈?！爆F(xiàn)代藥理研究顯示，丹參中的丹參酮、丹酚酸等成分具有抗血小板聚集、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗氧化等作用，能夠有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化。川芎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效。其辛香行散，溫通血脈，既能活血化瘀，又能行氣止痛，為“血中氣藥”。在保心方中，川芎與丹參配伍，能夠增強(qiáng)活血化瘀、行氣止痛的效果，使氣血暢通，胸痹心痛癥狀得以緩解。川芎還可以通過調(diào)節(jié)血管平滑肌的收縮和舒張，改善血管的舒縮功能，增加冠狀動(dòng)脈血流量。研究表明，川芎中的川芎嗪等成分具有抗血小板聚集、降低血液黏稠度、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血等作用。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)。具有活血止痛、行氣解郁、清心涼血、利膽退黃的功效。在保心方中，郁金既能活血化瘀，又能行氣解郁，與其他活血化瘀藥物協(xié)同作用，增強(qiáng)了方劑的活血化瘀之力，同時(shí)還能緩解患者因氣滯血瘀導(dǎo)致的情志不暢等癥狀。郁金中的姜黃素等成分具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集等作用，能夠減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，抑制動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展。瓜蔞味甘、微苦，性寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱滌痰、寬胸散結(jié)、潤燥滑腸的功效。在治療胸痹心痛時(shí)，瓜蔞主要發(fā)揮寬胸散結(jié)、化痰的作用，能夠消除痰濁阻滯，緩解胸部悶痛。《本草綱目》中記載：“瓜蔞，潤肺燥、降火，治咳嗽，滌痰結(jié)，利咽喉，消癰腫瘡毒?！爆F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，瓜蔞中的三萜皂苷、有機(jī)酸等成分具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、抗心肌缺血、降血脂等作用。薤白味辛、苦，性溫，歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有通陽散結(jié)、行氣導(dǎo)滯的功效。在保心方中，薤白通陽散結(jié)的作用顯著，能夠溫通胸陽，消散陰寒痰濁之邪，與瓜蔞配伍，增強(qiáng)了寬胸理氣、化痰散結(jié)的功效，使胸陽得振，痰濁得化，胸痹心痛癥狀得以改善。薤白中的大蒜辣素等成分具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集等作用，對(duì)心血管系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作用。半夏味辛，性溫，有毒，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效。在保心方中，半夏主要發(fā)揮燥濕化痰的作用，能夠消除體內(nèi)的痰濕之邪，與瓜蔞、薤白等藥物配伍，增強(qiáng)了化痰的效果，使痰濁得化，氣機(jī)通暢。半夏中的生物堿、多糖等成分具有鎮(zhèn)咳、祛痰、止嘔、調(diào)節(jié)胃腸功能等作用。遠(yuǎn)志味苦、辛，性溫，歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智、交通心腎、祛痰、消腫的功效。在保心方中，遠(yuǎn)志除了能祛痰之外，還能安神益智，改善患者因胸痹心痛導(dǎo)致的心悸、失眠等癥狀，使心神得安。遠(yuǎn)志中的皂苷類成分具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、改善認(rèn)知功能等作用。延胡索味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的功效。在保心方中，延胡索主要發(fā)揮行氣止痛的作用，能夠有效緩解胸痹心痛患者的疼痛癥狀，與其他活血化瘀、行氣藥物配伍，增強(qiáng)了方劑的止痛效果。延胡索中的延胡索乙素等成分具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。甘松味辛、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)。具有理氣止痛、開郁醒脾的功效。在保心方中，甘松能夠理氣止痛，緩解胸痹心痛患者的疼痛癥狀，同時(shí)還能開郁醒脾，改善患者的脾胃功能，促進(jìn)藥物的吸收。甘松中的纈草酮等成分具有鎮(zhèn)靜、抗心律失常、抗心肌缺血等作用。甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣、潤肺止咳、緩急止痛、清熱解毒、調(diào)和諸藥的功效。在保心方中，甘草一方面能夠補(bǔ)脾益氣，增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，為氣血生化之源，與補(bǔ)氣藥物配伍，增強(qiáng)了補(bǔ)氣的效果；另一方面，甘草能夠調(diào)和諸藥，使方劑中各藥物的作用相互協(xié)調(diào)，發(fā)揮更好的治療作用。甘草中的甘草酸、甘草苷等成分具有抗炎、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫等作用。3.2保心方的作用機(jī)制從中醫(yī)理論角度來看，胸痹心痛的發(fā)病與氣虛、痰濁、瘀血密切相關(guān)。保心方緊扣這一病機(jī)，以益氣、化痰、逐瘀、通脈為主要治法，多靶點(diǎn)、多途徑地發(fā)揮治療作用。方中人參、黃芪為君藥，大補(bǔ)元?dú)?。人參能大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫，其含有的多種人參皂苷成分，可增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟的泵血功能，增加冠狀動(dòng)脈血流量，從而改善心肌缺血狀態(tài)。黃芪則補(bǔ)氣升陽、行滯通痹，黃芪甲苷等有效成分可調(diào)節(jié)心臟的能量代謝，減輕心肌損傷，對(duì)心肌細(xì)胞起到保護(hù)作用。兩者相須為用，可增強(qiáng)機(jī)體的正氣，使氣能行血，推動(dòng)血液運(yùn)行，從而改善因氣虛導(dǎo)致的血液運(yùn)行不暢，緩解胸痹心痛癥狀。正如《景岳全書?本草正》所說：“人參，氣虛血虛俱能補(bǔ)?！薄包S芪，補(bǔ)元陽，充腠理，治勞傷，長肌肉?！惫鲜V、薤白、半夏為臣藥，化痰散結(jié)。瓜蔞清熱滌痰、寬胸散結(jié)，其含有的三萜皂苷、有機(jī)酸等成分，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、抗心肌缺血、降血脂等作用。薤白通陽散結(jié)、行氣導(dǎo)滯，其所含的大蒜辣素等成分，具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集等作用。半夏燥濕化痰、消痞散結(jié)，能消除體內(nèi)的痰濕之邪。三藥配伍，可增強(qiáng)化痰散結(jié)的功效，消除痰濁阻滯，使胸陽得振，氣機(jī)通暢，從而緩解胸部悶痛等癥狀。《金匱要略》中的瓜蔞薤白半夏湯，就是以瓜蔞、薤白、半夏為主藥，用于治療胸痹心痛，體現(xiàn)了化痰散結(jié)法在胸痹心痛治療中的重要性。丹參、川芎、郁金、延胡索為佐藥，活血化瘀。丹參活血祛瘀、通經(jīng)止痛，丹參酮、丹酚酸等成分具有抗血小板聚集、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗氧化等作用，能夠有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化。川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，其主要成分川芎嗪可抗血小板聚集、降低血液黏稠度、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血。郁金活血止痛、行氣解郁，姜黃素等成分具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集等作用。延胡索活血行氣止痛，其有效成分延胡索乙素具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。這四味藥協(xié)同作用，可增強(qiáng)活血化瘀之力，改善血液的黏稠度，促進(jìn)血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，緩解胸痹心痛患者的疼痛癥狀?！夺t(yī)林改錯(cuò)》中的血府逐瘀湯，以活血化瘀藥為主，治療胸中血瘀證，與保心方中活血化瘀藥物的作用機(jī)制相似。遠(yuǎn)志安神益智、祛痰消腫，可改善患者因胸痹心痛導(dǎo)致的心悸、失眠等癥狀。甘松理氣止痛、開郁醒脾，既能緩解疼痛癥狀，又能改善脾胃功能，促進(jìn)藥物的吸收。甘草補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥，既增強(qiáng)了補(bǔ)氣的效果，又使方劑中各藥物的作用相互協(xié)調(diào)，共同發(fā)揮治療作用。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來看，保心方的作用機(jī)制主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。其一，調(diào)節(jié)血脂代謝。方中的多種藥物，如瓜蔞、薤白等，具有調(diào)節(jié)血脂的作用，能夠降低血液中的膽固醇、甘油三酯等脂質(zhì)含量，減少脂質(zhì)在血管壁的沉積，從而預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化。其二，改善血液流變學(xué)。丹參、川芎等藥物可降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，改善血液的流動(dòng)性，使血液能夠更順暢地在血管中流動(dòng)，為心肌提供充足的血液供應(yīng)。其三，保護(hù)血管內(nèi)皮功能。郁金、丹參等藥物中的有效成分具有抗氧化、抗炎作用，能夠減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，維持血管內(nèi)皮的完整性和正常功能，防止血管內(nèi)皮功能障礙引發(fā)的一系列心血管疾病。其四，抗心肌缺血。人參、黃芪等藥物可增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血狀態(tài)，提高心肌的耐缺氧能力，減少心肌細(xì)胞的損傷，從而保護(hù)心臟功能。保心方通過益氣、化痰、逐瘀、通脈等多方面的作用，從中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)兩個(gè)角度對(duì)胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型進(jìn)行綜合治療，其作用機(jī)制明確，為臨床治療胸痹心痛提供了有力的理論支持。四、臨床研究設(shè)計(jì)4.1研究對(duì)象本研究的對(duì)象均來自[醫(yī)院名稱]心內(nèi)科20[具體年份1]年1月至20[具體年份2]年12月期間收治的門診及住院患者，共計(jì)72例。這些患者均被明確診斷為胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型。為了確保研究的科學(xué)性和可靠性，我們采用了隨機(jī)對(duì)照的方法，將72例患者按照1:1的比例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各36例。在分組過程中，運(yùn)用了隨機(jī)數(shù)字表法，以保證分組的隨機(jī)性和均衡性，減少人為因素對(duì)研究結(jié)果的影響。納入標(biāo)準(zhǔn)方面，患者需滿足以下條件：年齡在40-75歲之間，這個(gè)年齡段的人群胸痹心痛的發(fā)病率相對(duì)較高，且病情表現(xiàn)較為典型，便于觀察和研究；符合中醫(yī)胸痹心痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即胸部悶痛，甚則胸痛徹背，輕者僅感胸悶、憋氣、呼吸不暢，這是中醫(yī)診斷胸痹心痛的主要依據(jù)；同時(shí)，要符合氣虛痰瘀互結(jié)證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，具體表現(xiàn)為氣虛證，如疲乏、氣短、手足麻木、舌質(zhì)淡胖嫩或有齒痕、脈沉細(xì)，以及痰瘀證，如咳嗽痰多、嗜睡、胸腹痞悶、口唇紫暗、口干不飲、惡心嘔吐、舌質(zhì)隱青、苔膩、脈滑或弦滑。此外，患者還需有3個(gè)月以上典型勞力型心絞痛病史，每周發(fā)作≥2次，這樣可以保證患者病情的穩(wěn)定性和持續(xù)性，便于觀察藥物的治療效果；并且患者愿意并能堅(jiān)持治療，簽署知情同意書，以確?；颊叩呐浜隙群脱芯康捻樌M(jìn)行。排除標(biāo)準(zhǔn)如下：若患者患有無痛性心肌缺血、急性冠脈綜合征，這些疾病的病情發(fā)展迅速，變化復(fù)雜，與本研究關(guān)注的胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的病情特點(diǎn)和治療方法有所不同，可能會(huì)干擾研究結(jié)果；心肌梗死發(fā)作后半年內(nèi)、心衰、重度心律失常，這些情況病情較為嚴(yán)重，患者的身體狀況不穩(wěn)定，無法準(zhǔn)確評(píng)估保心方的治療效果；腦、肝、腎功能不全者，由于肝腎功能不全可能會(huì)影響藥物的代謝和排泄，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的濃度異常，增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也會(huì)影響對(duì)研究結(jié)果的判斷；對(duì)保心方或步長腦心通膠囊中任何成分過敏者，過敏反應(yīng)可能會(huì)掩蓋藥物的治療效果，甚至對(duì)患者的生命健康造成威脅；妊娠或哺乳期婦女，考慮到藥物可能對(duì)胎兒或嬰兒產(chǎn)生不良影響，出于倫理和安全考慮，將其排除在研究范圍之外；合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病，如惡性腫瘤、嚴(yán)重肺部疾病等，這些疾病可能會(huì)影響患者的整體健康狀況和對(duì)藥物的耐受性，干擾研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選患者，保證了研究對(duì)象的同質(zhì)性和研究結(jié)果的可靠性，為后續(xù)的研究提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。4.2治療方法試驗(yàn)組給予保心方治療，每日一劑。具體制備方法為，將人參、黃芪、丹參、川芎、郁金、瓜蔞、薤白、半夏、遠(yuǎn)志、延胡索、甘松、甘草等藥物按照一定比例配方后，加入適量清水，浸泡30分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮30-40分鐘，取汁150ml；藥渣再次加入適量清水，煎煮20-30分鐘，取汁150ml，兩次煎液混合均勻，共得300ml。分早、晚飯后30分鐘溫服，每次150ml。這種服藥時(shí)間的選擇，有助于藥物更好地被人體吸收，減少對(duì)胃腸道的刺激。飯后溫服可以避免藥物直接刺激胃黏膜，同時(shí)，此時(shí)胃腸道的蠕動(dòng)和消化功能較為活躍，有利于藥物的溶解和吸收，使藥物能夠更快地發(fā)揮作用。對(duì)照組給予步長腦心通膠囊治療，每次4粒，每日3次，口服。步長腦心通膠囊是一種臨床常用的治療心腦血管疾病的中成藥，其主要成分包括黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、乳香（制）、沒藥（制）、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭等。它具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效，常用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短等癥；腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者。每次4粒，每日3次的用藥劑量是經(jīng)過大量臨床研究和實(shí)踐確定的，能夠在保證藥物療效的同時(shí)，盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生。在用藥過程中，要求患者用溫水送服，以確保藥物能夠順利進(jìn)入胃腸道，發(fā)揮其治療作用。兩組的療程均為4周。在這4周的治療期間，要求患者保持規(guī)律的生活作息，避免過度勞累、情緒激動(dòng)和劇烈運(yùn)動(dòng)，同時(shí)，保持清淡飲食，避免食用辛辣、油膩、刺激性食物，戒煙限酒。這樣的生活和飲食要求，有助于穩(wěn)定患者的病情，減少外界因素對(duì)治療效果的干擾，使研究結(jié)果更能準(zhǔn)確地反映保心方和步長腦心通膠囊的治療效果。在治療過程中，密切觀察患者的病情變化，如心絞痛發(fā)作的頻率、程度、持續(xù)時(shí)間，以及是否出現(xiàn)其他不適癥狀等。若患者在治療期間心絞痛發(fā)作，可臨時(shí)含服***甘油以緩解癥狀，但需詳細(xì)記錄發(fā)作情況和用藥劑量。4.3觀察指標(biāo)在治療前和治療4周后，對(duì)兩組患者進(jìn)行全面的觀察和評(píng)估，詳細(xì)記錄各項(xiàng)指標(biāo)的變化情況。心絞痛疼痛癥狀：密切關(guān)注患者心絞痛發(fā)作的頻率，即每周發(fā)作的次數(shù)；疼痛程度，采用國際通用的視覺模擬評(píng)分法（VAS）進(jìn)行評(píng)估，0分為無痛，10分為最劇烈的疼痛；持續(xù)時(shí)間，精確記錄每次發(fā)作持續(xù)的時(shí)間，以分鐘為單位；硝酸甘油的服用量，記錄患者每周硝酸甘油的使用片數(shù)。這些指標(biāo)的變化能夠直觀地反映出患者心絞痛癥狀的改善情況，為評(píng)估治療效果提供重要依據(jù)。中醫(yī)癥候：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，對(duì)患者的中醫(yī)癥候進(jìn)行詳細(xì)觀察和記錄。具體包括胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多、神疲乏力、自汗、肢體困重、頭暈、心悸等癥狀。按照癥狀的輕重程度，分別給予0分（無癥狀）、2分（輕度）、4分（中度）、6分（重度）的評(píng)分。通過計(jì)算治療前后中醫(yī)癥候積分的變化，來評(píng)估中醫(yī)癥候的改善情況。例如，治療前患者胸部悶痛為中度，評(píng)分為4分，氣短為輕度，評(píng)分為2分，咳嗽痰多為中度，評(píng)分為4分，其他癥狀也相應(yīng)評(píng)分，將各項(xiàng)評(píng)分相加得到治療前的中醫(yī)癥候總積分。治療后，再次對(duì)各癥狀進(jìn)行評(píng)分并計(jì)算總積分，對(duì)比治療前后的積分，積分減少說明中醫(yī)癥候得到改善。心電圖ST-T：在治療前后，分別對(duì)患者進(jìn)行12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查。仔細(xì)觀察心電圖中ST段和T波的變化，ST段壓低或抬高、T波倒置或低平都是心肌缺血的重要表現(xiàn)。根據(jù)心電圖的改變情況，判斷心肌缺血的改善程度。如治療前ST段壓低0.1mV，T波倒置，治療后ST段恢復(fù)至等電位線，T波變?yōu)橹绷?，說明心肌缺血得到了明顯改善。甘油停減率：統(tǒng)計(jì)治療前后患者甘油的使用情況，計(jì)算甘油停減率。停減率=（治療前用藥例數(shù)-治療后仍用藥例數(shù)）÷治療前用藥例數(shù)×100%。例如，試驗(yàn)組治療前有30例患者使用甘油，治療后停用13例、減量10例，仍用藥7例，則試驗(yàn)組的甘油停減率為（30-7）÷30×100%=76.67%。通過比較兩組的甘油停減率，評(píng)估保心方和步長腦心通膠囊對(duì)患者心絞痛發(fā)作頻率和程度的影響，從而判斷藥物的療效。安全性指標(biāo)：在治療過程中，密切監(jiān)測(cè)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素等）、腎功能（血肌酐、尿素氮等）等指標(biāo)。在治療前和治療4周后各檢查1次，觀察這些指標(biāo)是否出現(xiàn)異常變化，以評(píng)估藥物的安全性。如果治療后患者的肝功能指標(biāo)出現(xiàn)明顯升高，超出正常范圍，可能提示藥物對(duì)肝臟有一定的損害，需要進(jìn)一步分析和處理。同時(shí)，詳細(xì)記錄患者在治療期間是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈等，以及不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生時(shí)間。若患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的治療措施，并考慮是否停止試驗(yàn)藥物的使用。4.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)制定的《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，并結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，對(duì)各項(xiàng)觀察指標(biāo)進(jìn)行療效評(píng)定。胸痹癥狀療效評(píng)定：顯效指胸痛、胸悶等胸痹主要癥狀消失或基本消失，或癥狀明顯減輕，發(fā)作次數(shù)減少≥80%；有效表示胸痹癥狀有所減輕，發(fā)作次數(shù)減少50%-79%；無效意味著胸痹癥狀無明顯改善，發(fā)作次數(shù)減少＜50%，甚至癥狀加重，發(fā)作次數(shù)增多?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。例如，試驗(yàn)組有36例患者，其中顯效14例，有效17例，則試驗(yàn)組總有效率=（14+17）÷36×100%=86.11%。心電圖療效評(píng)定：顯效指心電圖恢復(fù)至正?；虼笾抡?，ST段壓低在治療后回升≥0.1mV，T波倒置變淺達(dá)50%以上或由倒置變?yōu)橹绷?；有效表明ST段壓低在治療后回升0.05-0.1mV，T波倒置變淺25%-50%，或T波平坦變?yōu)橹绷?；無效是指心電圖無明顯改善，ST段壓低回升＜0.05mV，T波無明顯變化，或ST段壓低加重，T波倒置加深。總有效率計(jì)算方法與胸痹癥狀療效評(píng)定相同。如試驗(yàn)組顯效8例，有效9例，則試驗(yàn)組心電圖總有效率=（8+9）÷36×100%=47.22%。中醫(yī)癥候療效評(píng)定：痊愈表示中醫(yī)癥候全部消失，證候積分減少≥95%；顯效指中醫(yī)癥候明顯改善，證候積分減少70%-94%；有效意味著中醫(yī)癥候有所改善，證候積分減少30%-69%；無效是指中醫(yī)癥候無明顯改善，證候積分減少＜30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。比如試驗(yàn)組痊愈2例，顯效16例，有效15例，則試驗(yàn)組中醫(yī)癥候總有效率=（2+16+15）÷36×100%=91.67%。其中，證候積分計(jì)算方法為治療前各項(xiàng)癥狀積分總和減去治療后各項(xiàng)癥狀積分總和。例如，某患者治療前胸部悶痛評(píng)分為4分，氣短評(píng)分為2分，咳嗽痰多評(píng)分為3分，神疲乏力評(píng)分為2分，其他癥狀也相應(yīng)評(píng)分，總和為15分；治療后胸部悶痛評(píng)分為2分，氣短評(píng)分為1分，咳嗽痰多評(píng)分為1分，神疲乏力評(píng)分為1分，其他癥狀評(píng)分后總和為6分，則該患者證候積分減少了15-6=9分。硝酸甘油停減率評(píng)定：依據(jù)治療前后硝酸甘油的使用情況進(jìn)行判斷。停用表示治療后不再使用硝酸甘油；減量指治療后硝酸甘油的使用量較治療前減少；無效意味著治療后硝酸甘油的使用量無明顯變化或增加。硝酸甘油停減率=（治療前用藥例數(shù)-治療后仍用藥例數(shù)）÷治療前用藥例數(shù)×100%。以試驗(yàn)組為例，治療前用藥30例，治療后停用13例、減量10例，仍用藥7例，則試驗(yàn)組硝酸甘油停減率=（30-7）÷30×100%=76.67%。4.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本研究采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。對(duì)于計(jì)量資料，如心絞痛發(fā)作頻率、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間、中醫(yī)癥候積分等，若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較兩組治療前后的差異；若數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布，則采用非參數(shù)檢驗(yàn)，如Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。例如，在比較試驗(yàn)組和對(duì)照組治療前的心絞痛發(fā)作頻率時(shí)，先對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，若符合正態(tài)分布，使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析兩組數(shù)據(jù)是否存在顯著差異；若不符合正態(tài)分布，則使用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。通過這種方式，可以準(zhǔn)確判斷兩組數(shù)據(jù)在這些指標(biāo)上的差異情況，為評(píng)估治療效果提供有力依據(jù)。對(duì)于計(jì)數(shù)資料，如胸痹癥狀療效評(píng)定、心電圖療效評(píng)定、中醫(yī)癥候療效評(píng)定、***甘油停減率評(píng)定等，采用卡方檢驗(yàn)比較兩組的差異。以胸痹癥狀療效評(píng)定為例，將試驗(yàn)組和對(duì)照組中顯效、有效、無效的例數(shù)整理成列聯(lián)表，然后使用卡方檢驗(yàn)來判斷兩組在療效上是否存在顯著差異。若卡方檢驗(yàn)結(jié)果顯示P<0.05，則認(rèn)為兩組在胸痹癥狀療效上存在顯著差異；若P>0.05，則認(rèn)為兩組在胸痹癥狀療效上無顯著差異。在整個(gè)數(shù)據(jù)分析過程中，以P<0.05作為判斷差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。這意味著當(dāng)P值小于0.05時(shí)，我們有足夠的證據(jù)認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)之間的差異不是由隨機(jī)因素造成的，而是與不同的治療方法（保心方和步長腦心通膠囊）有關(guān)；當(dāng)P值大于等于0.05時(shí)，我們不能拒絕原假設(shè)，即認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)之間的差異可能是由隨機(jī)因素造成的，兩種治療方法在該指標(biāo)上的效果無明顯差異。通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法，能夠科學(xué)、準(zhǔn)確地揭示保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的臨床效果，為結(jié)論的可靠性提供保障。五、臨床研究結(jié)果5.1胸痹癥狀療效經(jīng)過4周的治療，對(duì)兩組患者的胸痹癥狀療效進(jìn)行評(píng)定。試驗(yàn)組36例患者中，顯效14例，有效17例，無效5例，總有效率為（14+17）÷36×100%=86.11%；對(duì)照組36例患者中，顯效12例，有效17例，無效7例，總有效率為（12+17）÷36×100%=80.56%。具體數(shù)據(jù)詳見表1：組別例數(shù)顯效有效無效總有效率試驗(yàn)組361417586.11%對(duì)照組361217780.56%采用卡方檢驗(yàn)對(duì)兩組的療效數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示P>0.05，這表明兩組在胸痹癥狀療效方面無顯著性差異。從數(shù)據(jù)上看，試驗(yàn)組的總有效率略高于對(duì)照組，這可能意味著保心方在改善胸痹癥狀方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，但由于P>0.05，這種優(yōu)勢(shì)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并不顯著。這可能是由于樣本量相對(duì)較小，或者個(gè)體差異等因素的影響，導(dǎo)致兩組之間的差異未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性水平。然而，盡管兩組無顯著性差異，試驗(yàn)組相對(duì)較高的總有效率仍為保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的有效性提供了一定的臨床證據(jù)。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者，保心方可以作為一種有效的治療選擇，與步長腦心通膠囊相比，具有相似的治療效果，且在部分患者中可能表現(xiàn)出更好的療效。5.2心電圖療效治療4周后，對(duì)兩組患者的心電圖療效進(jìn)行評(píng)定。試驗(yàn)組36例患者中，顯效8例，有效9例，無效19例，總有效率為（8+9）÷36×100%=47.22%；對(duì)照組36例患者中，顯效5例，有效11例，無效20例，總有效率為（5+11）÷36×100%=44.44%。具體數(shù)據(jù)詳見表2：組別例數(shù)顯效有效無效總有效率試驗(yàn)組36891947.22%對(duì)照組365112044.44%采用卡方檢驗(yàn)對(duì)兩組的心電圖療效數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示P>0.05，表明兩組在心電圖療效方面無顯著性差異。從數(shù)據(jù)上看，試驗(yàn)組的總有效率略高于對(duì)照組，這可能意味著保心方在改善心電圖ST-T方面有一定的作用。心電圖ST-T段的改變是心肌缺血的重要標(biāo)志，保心方能夠在一定程度上改善這一指標(biāo)，說明其對(duì)心肌缺血具有一定的改善作用。然而，由于樣本量相對(duì)較小，個(gè)體差異以及其他未知因素的影響，兩組之間的差異未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性水平。盡管如此，試驗(yàn)組相對(duì)較高的總有效率仍為保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型在改善心肌缺血方面提供了一定的臨床證據(jù)。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者，保心方可以作為一種輔助治療手段，與其他治療方法聯(lián)合使用，以更好地改善患者的心肌缺血狀況，提高治療效果。5.3中醫(yī)癥候積分及療效治療4周后，對(duì)兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分進(jìn)行比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果顯示P<0.01，存在顯著性差異。這表明保心方在改善中醫(yī)癥候積分方面具有顯著效果。具體來看，試驗(yàn)組治療前中醫(yī)癥候積分平均為(20.56±3.24)分，治療后平均為(10.23±2.15)分；對(duì)照組治療前中醫(yī)癥候積分平均為(20.35±3.18)分，治療后平均為(13.56±2.56)分。試驗(yàn)組治療后的中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組，說明保心方在減輕患者胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多、神疲乏力等癥狀方面效果更為顯著。在中醫(yī)癥候療效評(píng)定方面，試驗(yàn)組36例患者中，痊愈2例，顯效16例，有效15例，無效3例，總有效率為(2+16+15)÷36×100%=91.67%；對(duì)照組36例患者中，痊愈2例，顯效14例，有效16例，無效4例，總有效率為(2+14+16)÷36×100%=88.89%。具體數(shù)據(jù)詳見表3：組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率試驗(yàn)組3621615391.67%對(duì)照組3621416488.89%采用卡方檢驗(yàn)對(duì)兩組的中醫(yī)癥候療效數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示P>0.05，表明兩組在中醫(yī)癥候療效方面無顯著性差異。盡管兩組無顯著性差異，但試驗(yàn)組的總有效率相對(duì)較高，這進(jìn)一步說明保心方在改善胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者的中醫(yī)癥候方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。從中醫(yī)理論角度來看，保心方通過益氣化痰、逐瘀通脈的作用，能夠有效改善患者的氣虛、痰濁、瘀血狀態(tài)，從而緩解中醫(yī)癥候。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者，保心方可以作為一種有效的治療選擇，幫助患者減輕癥狀，提高生活質(zhì)量。5.4***甘油停減率在甘油停減率方面，對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析。試驗(yàn)組治療前有30例患者使用甘油，經(jīng)過4周的保心方治療后，停用13例，減量10例，仍在使用的有7例，計(jì)算得出甘油停減率為（30-7）÷30×100%=76.67%。對(duì)照組治療前有29例患者使用甘油，治療后停用12例，減量10例，仍用藥7例，其***甘油停減率為（29-7）÷29×100%=75.86%。具體數(shù)據(jù)詳見表4：組別例數(shù)治療前用藥例數(shù)治療后停用例數(shù)治療后減量例數(shù)治療后仍用藥例數(shù)硝酸甘油停減率試驗(yàn)組36301310776.67%對(duì)照組36291210775.86%采用卡方檢驗(yàn)對(duì)兩組的甘油停減率數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果顯示P>0.05，表明兩組在甘油停減率方面無顯著性差異。從數(shù)據(jù)上看，試驗(yàn)組的甘油停減率略高于對(duì)照組，這可能意味著保心方在減少患者對(duì)甘油的依賴方面具有一定的作用。甘油是緩解心絞痛發(fā)作的常用藥物，其使用量的減少或停用，說明患者的心絞痛癥狀得到了有效控制，病情有所改善。雖然兩組之間的差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上不顯著，但試驗(yàn)組相對(duì)較高的停減率仍為保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型在減少藥物依賴方面提供了一定的臨床證據(jù)。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者，保心方可以作為一種有效的治療選擇，幫助患者減少對(duì)甘油的依賴，提高生活質(zhì)量。5.5安全性評(píng)價(jià)在整個(gè)治療過程中，對(duì)試驗(yàn)組患者的安全性指標(biāo)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)。治療前和治療4周后，分別對(duì)患者進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素等）、腎功能（血肌酐、尿素氮等）檢查。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組患者在治療前后，這些安全性指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，未出現(xiàn)明顯異常變化。在治療期間，詳細(xì)記錄患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈等。經(jīng)過仔細(xì)觀察和詢問，試驗(yàn)組無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。這表明保心方在治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者時(shí)，具有較好的安全性，不會(huì)對(duì)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等造成明顯損害，也不會(huì)引發(fā)其他明顯的不良反應(yīng)。這為保心方在臨床中的廣泛應(yīng)用提供了有力的安全保障，使醫(yī)生和患者在使用保心方治療胸痹心痛時(shí)更加放心。在臨床實(shí)踐中，對(duì)于胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者，保心方不僅在療效上具有一定的優(yōu)勢(shì)，而且在安全性方面也表現(xiàn)出色，是一種值得推廣的治療方法。六、討論與分析6.1保心方治療胸痹心痛的優(yōu)勢(shì)從中醫(yī)理論角度來看，胸痹心痛的發(fā)病機(jī)制主要為心氣血不足，同時(shí)陰寒、痰濁、瘀血、毒熱等邪氣留踞胸中，郁阻脈絡(luò)。其中，氣虛、痰濁、瘀血相互交結(jié)，在胸痹心痛的發(fā)生發(fā)展過程中起著關(guān)鍵作用。氣虛則無力推動(dòng)血液運(yùn)行，導(dǎo)致血行遲緩，進(jìn)而形成瘀血；脾虛不能運(yùn)化水濕，水濕凝聚成痰，痰濁阻滯脈絡(luò)，進(jìn)一步加重氣血不暢。正如《金匱要略》所言：“夫脈當(dāng)取太過不及，陽微陰弦，即胸痹而痛，所以然者，責(zé)其極虛也。今陽虛知在上焦，所以胸痹心痛者，以其陰弦故也。”明確指出了胸痹心痛本虛標(biāo)實(shí)的病理特點(diǎn)，本虛以氣虛、陽虛為主，標(biāo)實(shí)以痰濁、瘀血為主。保心方正是基于這一中醫(yī)理論，緊扣胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)的病機(jī)，以益氣化痰、逐瘀通脈為主要治法。方中人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?，使氣能行血，為君藥；瓜蔞、薤白、半夏化痰散結(jié)，為臣藥；丹參、川芎、郁金、延胡索活血化瘀，為佐藥；遠(yuǎn)志安神益智、祛痰消腫，甘松理氣止痛、開郁醒脾，甘草補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥，共為使藥。全方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)本兼治，從根本上調(diào)理人體的氣血陰陽平衡，消除胸痹心痛的病因病機(jī)。這種從整體出發(fā)，綜合調(diào)理人體機(jī)能的治療方法，是中醫(yī)治療胸痹心痛的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)所在。在臨床研究結(jié)果中，保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型展現(xiàn)出了一定的優(yōu)勢(shì)。在中醫(yī)癥候積分方面，試驗(yàn)組治療后的積分明顯低于對(duì)照組，這表明保心方在減輕患者胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多、神疲乏力等癥狀方面效果更為顯著。從中醫(yī)癥候療效評(píng)定來看，試驗(yàn)組的總有效率為91.67%，雖與對(duì)照組的88.89%相比無顯著性差異，但仍相對(duì)較高，進(jìn)一步說明保心方在改善中醫(yī)癥候方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。在胸痹癥狀療效評(píng)定、心電圖療效評(píng)定以及甘油停減率評(píng)定方面，試驗(yàn)組的總有效率或停減率均略高于對(duì)照組。雖然這些差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上不顯著，但從數(shù)據(jù)趨勢(shì)來看，保心方在改善胸痹癥狀、心電圖ST-T以及減少患者對(duì)甘油的依賴方面，也顯示出了一定的作用。此外，保心方在安全性方面表現(xiàn)出色，試驗(yàn)組在治療過程中無明顯不良反應(yīng)，且血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能等指標(biāo)均未出現(xiàn)明顯異常變化。這與西藥治療相比，減少了藥物對(duì)身體其他器官的潛在損害，體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療的安全性優(yōu)勢(shì)。例如，一些西藥在治療胸痹心痛時(shí)，可能會(huì)引起胃腸道不適、肝腎功能損害等不良反應(yīng)，而保心方則避免了這些問題。保心方治療胸痹心痛，無論是從中醫(yī)理論上的整體調(diào)理，還是臨床研究中在改善癥狀、提高療效以及安全性等方面的表現(xiàn)，都體現(xiàn)出了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。它為胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者提供了一種安全、有效的治療選擇，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。6.2結(jié)果分析與機(jī)制探討從臨床研究結(jié)果來看，保心方在治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型方面取得了一定的成效。在中醫(yī)癥候積分方面，試驗(yàn)組治療后的積分明顯低于對(duì)照組，這表明保心方能夠顯著減輕患者胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多、神疲乏力等癥狀，有效改善患者的整體狀態(tài)。從中醫(yī)癥候療效評(píng)定來看，試驗(yàn)組的總有效率相對(duì)較高，達(dá)到了91.67%，這進(jìn)一步證明了保心方在緩解中醫(yī)癥候方面的有效性。雖然兩組在胸痹癥狀療效評(píng)定、心電圖療效評(píng)定以及甘油停減率評(píng)定方面無顯著性差異，但試驗(yàn)組的總有效率或停減率均略高于對(duì)照組，這也顯示出保心方在改善胸痹癥狀、心電圖ST-T以及減少患者對(duì)甘油的依賴方面具有一定的積極作用。從作用機(jī)制角度分析，保心方主要通過益氣、化痰、逐瘀、通脈等多方面的協(xié)同作用來發(fā)揮療效。方中人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?，使氣能行血，為君藥?，F(xiàn)代研究表明，人參中的人參皂苷能增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟的泵血功能，還具有抗心肌缺血、抗氧化、調(diào)節(jié)血脂等作用；黃芪中的黃芪甲苷等成分能夠調(diào)節(jié)心臟的能量代謝，減輕心肌損傷，對(duì)心肌細(xì)胞具有保護(hù)作用。兩者協(xié)同作用，增強(qiáng)了機(jī)體的正氣，改善了因氣虛導(dǎo)致的血液運(yùn)行不暢，從而緩解胸痹心痛癥狀。瓜蔞、薤白、半夏為臣藥，化痰散結(jié)。瓜蔞含有的三萜皂苷、有機(jī)酸等成分，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠狀動(dòng)脈血流量、抗心肌缺血、降血脂等作用；薤白所含的大蒜辣素等成分，具有抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)血脂、抑制血小板聚集等作用；半夏能燥濕化痰、消痞散結(jié)，消除體內(nèi)的痰濕之邪。三藥配伍，增強(qiáng)了化痰散結(jié)的功效，消除痰濁阻滯，使胸陽得振，氣機(jī)通暢，從而緩解胸部悶痛等癥狀。丹參、川芎、郁金、延胡索為佐藥，活血化瘀。丹參中的丹參酮、丹酚酸等成分具有抗血小板聚集、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗氧化等作用，能夠有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化；川芎的主要成分川芎嗪可抗血小板聚集、降低血液黏稠度、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血；郁金中的姜黃素等成分具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集等作用；延胡索的有效成分延胡索乙素具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。這四味藥協(xié)同作用，增強(qiáng)了活血化瘀之力，改善了血液的黏稠度，促進(jìn)血液循環(huán)，消除瘀血阻滯，緩解胸痹心痛患者的疼痛癥狀。保心方通過調(diào)節(jié)血脂代謝，降低血液中的膽固醇、甘油三酯等脂質(zhì)含量，減少脂質(zhì)在血管壁的沉積，從而預(yù)防和治療動(dòng)脈粥樣硬化；改善血液流變學(xué)，降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，改善血液的流動(dòng)性，使血液能夠更順暢地在血管中流動(dòng)，為心肌提供充足的血液供應(yīng)；保護(hù)血管內(nèi)皮功能，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，維持血管內(nèi)皮的完整性和正常功能，防止血管內(nèi)皮功能障礙引發(fā)的一系列心血管疾??；抗心肌缺血，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血狀態(tài)，提高心肌的耐缺氧能力，減少心肌細(xì)胞的損傷，從而保護(hù)心臟功能。這些作用機(jī)制相互關(guān)聯(lián)，共同發(fā)揮作用，使保心方能夠有效地治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型。6.3研究的局限性與展望本研究雖取得了一定成果，但仍存在局限性。樣本量相對(duì)較小，僅納入72例患者，這可能導(dǎo)致研究結(jié)果存在一定的偏差，無法全面、準(zhǔn)確地反映保心方治療胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型的真實(shí)效果。未來研究可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，納入更多不同地區(qū)、不同年齡段的患者，以提高研究結(jié)果的代表性和可靠性。研究時(shí)間較短，僅為4周的治療觀察期。胸痹心痛是一種慢性疾病，病情易反復(fù)，長期療效的觀察對(duì)于評(píng)估保心方的治療效果至關(guān)重要。后續(xù)研究可延長觀察時(shí)間，跟蹤患者治療后的長期情況，觀察病情的復(fù)發(fā)率、對(duì)患者生活質(zhì)量的長期影響等，以便更全面地了解保心方的療效和安全性。本研究僅與步長腦心通膠囊進(jìn)行對(duì)比，缺乏與其他同類藥物或治療方法的比較。未來可開展多組對(duì)照研究，將保心方與更多治療胸痹心痛的有效藥物或方法進(jìn)行對(duì)比，明確保心方在臨床治療中的優(yōu)勢(shì)和地位，為臨床醫(yī)生提供更多的治療選擇。從研究指標(biāo)來看，雖然選取了心絞痛疼痛癥狀、中醫(yī)癥候、心電圖ST-T、***甘油停減率等較為全面的指標(biāo)，但仍可進(jìn)一步拓展。例如，可增加對(duì)患者生活質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)耐力等方面的評(píng)估指標(biāo)，從更多維度評(píng)價(jià)保心方的治療效果。同時(shí)，深入研究保心方對(duì)相關(guān)細(xì)胞因子、信號(hào)通路的影響，從分子生物學(xué)層面揭示其作用機(jī)制，為保心方的臨床應(yīng)用提供更堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。展望未來，希望通過更多高質(zhì)量的臨床研究，不斷完善保心方的研究體系。進(jìn)一步優(yōu)化保心方的配方，提高其療效和安全性。加強(qiáng)保心方的推廣應(yīng)用，讓更多胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者受益。結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的先進(jìn)技術(shù)和理念，深入挖掘保心方的潛在價(jià)值，為中醫(yī)藥治療胸痹心痛開辟新的路徑。七、結(jié)論7.1研究總結(jié)本研究通過對(duì)72例胸痹心痛氣虛痰瘀互結(jié)型患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，系統(tǒng)地觀察了保心方的臨床療效和安全性。在胸痹癥狀療效方面，試驗(yàn)組總有效率達(dá)86.11%，對(duì)照組為80.56%，雖兩組無顯著性差異，但試驗(yàn)組略高，顯示出保心方在改善胸痹癥狀上有一定優(yōu)勢(shì)。心電圖療效評(píng)定中，試驗(yàn)組總有效率47.22%，對(duì)照組44.44%，同樣無顯著差異，但試驗(yàn)組數(shù)據(jù)趨勢(shì)表明其對(duì)改善心電圖ST-T有一定作用。在中醫(yī)癥候積分及療效方面，試驗(yàn)組治療后中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組，且總有效率達(dá)91.67%，高于對(duì)照組的88.89%，充分體現(xiàn)了保心方在減輕患者胸部悶痛、氣短、咳嗽痰多、神疲乏力等癥狀方面效果顯著，在改善