實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告CNAS-PD14-11-17D0第1頁共7頁附件1-1(CNAS-CL01-A009:2018)任務(wù)編號(hào)：檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審核查表《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》6資源要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明6.2人員6.2.2實(shí)驗(yàn)室人員的能力要求應(yīng)滿足以下內(nèi)容：a)實(shí)驗(yàn)室從事玩具檢測(cè)工作的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有理工科或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷不滿足要求，必須經(jīng)過玩具檢測(cè)方面的專門培訓(xùn)，并具有5年以上玩具檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。b)關(guān)鍵技術(shù)人員，如技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)人員、報(bào)告復(fù)核人員，除滿足上述a)的學(xué)歷要求外，還必須有3年以上玩具檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；若學(xué)歷不滿足，應(yīng)有10年以上玩具檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)充分熟悉檢測(cè)方法原理和技術(shù)要求。c)為獲得準(zhǔn)確可靠檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)本領(lǐng)域檢測(cè)的人員進(jìn)行充分的初始培訓(xùn)和持續(xù)培訓(xùn)，以確保檢測(cè)人員的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。d）初次上崗的檢測(cè)人員應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的培訓(xùn)：從樣品接收到出具報(bào)告的工作流程；檢測(cè)目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；檢測(cè)程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測(cè)技術(shù)；每項(xiàng)檢測(cè)的關(guān)鍵點(diǎn)；樣品標(biāo)識(shí)；檢測(cè)環(huán)境的要求；檢測(cè)記錄和結(jié)果報(bào)告；儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的要求；檢測(cè)結(jié)果的核查；影響檢測(cè)結(jié)果和測(cè)量不確定度的因素。6.2.3檢測(cè)人員正式上崗前，應(yīng)進(jìn)行考核，考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項(xiàng)應(yīng)覆蓋計(jì)劃授權(quán)檢測(cè)范圍的全部檢測(cè)項(xiàng)目，完全通過后才可正式上崗。可行時(shí)，上崗考核應(yīng)盡可能利用盲樣測(cè)試。6.3設(shè)施和環(huán)境條件6.3.3檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求對(duì)樣品的預(yù)處理的環(huán)境和實(shí)際檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和記錄（不局限于溫濕度的監(jiān)控和記錄），并且應(yīng)在檢測(cè)記錄中記錄試驗(yàn)時(shí)的環(huán)境條件（不局限于溫濕度的監(jiān)控和記錄）。6.4設(shè)備6.4.1不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備可能提出不同的要求，例如不同的準(zhǔn)確度要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)逐一分析每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的要求，確保配備滿足各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求所必需的儀器和設(shè)備。如果不同標(biāo)準(zhǔn)不能共用一個(gè)儀器，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)分別配備6.4.4在設(shè)備投入使用前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行全項(xiàng)目校準(zhǔn)，當(dāng)校準(zhǔn)的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)才可投入使用。例如玩具標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于銳利邊緣測(cè)試儀的表面粗糙度、轉(zhuǎn)速、力度、尺寸、表面硬度等有要求，則這些參數(shù)必須經(jīng)校準(zhǔn)且確認(rèn)滿足方法要求后才可投入使用。6.4.6對(duì)于監(jiān)測(cè)環(huán)境用的溫濕度記錄儀，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期校準(zhǔn)，或用已校準(zhǔn)過的溫度計(jì)和濕度計(jì)來核查溫濕度記錄儀。對(duì)于消耗性的用品，可不要求進(jìn)行校準(zhǔn)，但是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供有關(guān)的有效證明來證實(shí)其符合標(biāo)準(zhǔn)要求，例如銳利邊緣測(cè)試膠紙、蠟燭等。6.4.7對(duì)于玩具檢測(cè)所使用的專用檢測(cè)儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等要求制定校準(zhǔn)方案，提出校準(zhǔn)要求。無論是送校還是內(nèi)校，校準(zhǔn)方案中應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的項(xiàng)目、要求以及校準(zhǔn)后的核查要求。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定偏差范圍的設(shè)備參數(shù)，實(shí)驗(yàn)室可在評(píng)估其對(duì)測(cè)試準(zhǔn)確性影響的基礎(chǔ)上制定其偏差范圍，一般建議為5%～10%。6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查的程序，確定期間核查的方法、記錄和頻率要求。期間核查的需求根據(jù)儀器的型號(hào)、材質(zhì)、穩(wěn)定性、使用頻率和使用狀況等因素來確定。6.4.13b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)每一臺(tái)設(shè)備，包括砝碼、測(cè)試手指等給予唯一性的編號(hào)或標(biāo)識(shí)，以便在檢測(cè)中識(shí)別并記錄所使用的設(shè)備，也便于校準(zhǔn)、維護(hù)的管理。7過程要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)7.2.1.1當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)更新、測(cè)試復(fù)雜的樣品或檢測(cè)過程發(fā)生異常情況時(shí)，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)相關(guān)操作人員進(jìn)行討論，確定解決方案或工作要求，必要時(shí)，可將討論結(jié)果納入體系文件，以規(guī)范相應(yīng)的檢測(cè)活動(dòng)。7.2.1.3通常情況下，不同標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)的要求并不完全相同，詳細(xì)程度也不一致，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的檢測(cè)程序（或稱標(biāo)準(zhǔn)操作程序，簡稱SOP）和檢測(cè)記錄表格，明確檢測(cè)步驟和記錄的信息，并以檢測(cè)人員能理解的語言和方式來編寫。檢測(cè)程序應(yīng)滿足以下要求：a)很多檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)特定年齡組的兒童玩具制定了其它要求，因此檢測(cè)程序應(yīng)包括確定玩具適用的年齡。b)檢測(cè)程序應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室管理體系文件進(jìn)行控制，明確文件編號(hào)以及發(fā)布和實(shí)施的時(shí)間。c)每份測(cè)試程序應(yīng)定期進(jìn)行復(fù)查，以確保滿足有效版本的標(biāo)準(zhǔn)要求。7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1對(duì)被檢樣品的處理措施應(yīng)保護(hù)客戶的機(jī)密信息。在已檢樣品處置前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行加工處理，確保客戶的信息在隨后的處置過程中不被泄露。7.4.2每個(gè)樣品應(yīng)有唯一性編碼，該編碼應(yīng)反映在檢測(cè)記錄中。當(dāng)有多個(gè)樣品用于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)記錄應(yīng)明確哪個(gè)樣品做了哪些檢測(cè)。整改樣品也應(yīng)給予唯一編碼。7.4.3當(dāng)同一份檢測(cè)申請(qǐng)中，提供了具有相近設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)或材料的樣品時(shí)，如果樣品的差異可能影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，每個(gè)樣品應(yīng)分別測(cè)試。7.5技術(shù)記錄7.5.1a)對(duì)于玩具的機(jī)械物理性能測(cè)試，同一樣品上可能進(jìn)行多項(xiàng)測(cè)試，此時(shí)應(yīng)采用圖示或文字的方式清楚地記錄測(cè)試結(jié)果與樣品間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。b)檢測(cè)記錄要保持完整，包括：清晰地標(biāo)出用于每項(xiàng)檢測(cè)的樣品；收樣日期和檢測(cè)日期；每個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)人員；必要時(shí)，對(duì)測(cè)試不合格后整改的樣品，實(shí)驗(yàn)室可要求客戶提供整改情況，以合理確定重復(fù)檢測(cè)的范圍。c)記錄信息詳盡，確保重現(xiàn)檢測(cè)過程。例如：玩具銳利邊緣或點(diǎn)的具體位置、扭矩或抗張強(qiáng)度檢測(cè)的位置等要用文字或圖示的方式記錄。d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求設(shè)計(jì)工作記錄單。檢測(cè)人員應(yīng)充分了解需要記錄的有效數(shù)字位數(shù)。7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定7.6.1在確定檢測(cè)項(xiàng)目的總測(cè)量不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮測(cè)量設(shè)備、測(cè)量方法和檢測(cè)人員引入的不確定度。在很多情況下，由設(shè)備引入的測(cè)量不確定度通常對(duì)總不確定度的貢獻(xiàn)很小，方法的局限性和檢測(cè)人員對(duì)總不確定度貢獻(xiàn)往往很大。這種由于檢測(cè)方法的局限性引入的測(cè)量不確定度在評(píng)定檢測(cè)的總測(cè)量不確定度時(shí)必須予以排除。7.7確保結(jié)果的有效性7.7.1對(duì)于玩具的機(jī)械物理性能檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控檢測(cè)人員檢測(cè)水平的一致性。對(duì)技術(shù)可行的檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)讓檢測(cè)人員定期進(jìn)行樣品再測(cè)，以評(píng)估檢測(cè)人員不同時(shí)間檢測(cè)水平的一致性；對(duì)承擔(dān)同類檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)人員，應(yīng)利用同一樣品進(jìn)行人員間比對(duì)。樣品再測(cè)和人員比對(duì)的頻率應(yīng)考慮以下幾種因素：人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；對(duì)人員監(jiān)督的情況；檢測(cè)技術(shù)的穩(wěn)定性和對(duì)人員能力的依賴程度；以往樣品再測(cè)和人員比對(duì)的一致性水平；參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（包括能力驗(yàn)證）的情況；設(shè)備變化和方法變化情況等。7.8報(bào)告結(jié)果7.8.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)玩具檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核查，核查人員應(yīng)對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目有豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)檢測(cè)人員的能力負(fù)有監(jiān)督職責(zé)。核查人員應(yīng)獲得所有原始記錄以及被測(cè)樣品，以確保：檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在檢測(cè)人員被授權(quán)的范圍之內(nèi)；使用合適的樣品進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)；使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，校準(zhǔn)有效；檢測(cè)環(huán)境條件適宜；檢測(cè)程序正確；所有計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換正確；結(jié)果解釋正確；整改樣品選擇的檢測(cè)項(xiàng)目適宜；做出的通過或未通過檢測(cè)的結(jié)論適宜，并考慮了測(cè)量不確定度，制定了判定規(guī)則。7.8.2.1檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)當(dāng)包含樣品的接收日期和檢測(cè)日期。8管理體系要求條款核查內(nèi)容評(píng)審結(jié)果評(píng)審說明8.4記錄控制（方式A）8.4.2與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的各種技術(shù)記錄(包括原始數(shù)據(jù)