2025年一次性使用醫(yī)療用品原則考試試題（帶答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列哪項(xiàng)不屬于一次性使用醫(yī)療用品的核心特征？A.僅預(yù)期使用一次B.使用后需進(jìn)行嚴(yán)格消毒C.經(jīng)滅菌或消毒處理后直接接觸人體D.禁止重復(fù)使用答案：B（一次性使用醫(yī)療用品使用后應(yīng)按醫(yī)療廢物處理，不可重復(fù)消毒使用）2.根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》，一次性使用醫(yī)療用品的采購驗(yàn)收應(yīng)重點(diǎn)核查的文件不包括：A.醫(yī)療器械注冊證B.產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明C.生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》D.產(chǎn)品廣告宣傳資料答案：D（采購驗(yàn)收需核查資質(zhì)文件，廣告資料非必需）3.一次性使用無菌醫(yī)療用品儲存環(huán)境的溫度和濕度要求是：A.溫度≤24℃，濕度≤70%B.溫度≤28℃，濕度≤60%C.溫度≤20℃，濕度≤80%D.溫度≤30℃，濕度≤50%答案：A（依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》）4.某科室領(lǐng)取的一次性使用輸液器包裝顯示滅菌日期為2023年1月1日，有效期24個(gè)月，其失效日期應(yīng)為：A.2024年12月31日B.2025年1月1日C.2024年1月1日D.2024年6月30日答案：A（有效期從滅菌日期次日起算，24個(gè)月后為2024年12月31日）5.使用一次性使用醫(yī)療用品前，發(fā)現(xiàn)包裝有微小破損，正確的處理方式是：A.立即使用，破損不影響無菌性B.用膠帶密封后使用C.停止使用并按醫(yī)療廢物處理D.重新滅菌后使用答案：C（包裝破損可能導(dǎo)致污染，需廢棄）6.下列哪類一次性使用醫(yī)療用品需重點(diǎn)監(jiān)測使用后的不良反應(yīng)？A.一次性壓舌板（非無菌）B.一次性注射器（無菌）C.一次性檢查手套（非無菌）D.一次性中單（非無菌）答案：B（直接接觸人體血液或無菌組織的無菌產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)更高）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用醫(yī)療用品的庫存管理應(yīng)遵循的原則是：A.先進(jìn)后出B.后進(jìn)先出C.先進(jìn)先出D.隨機(jī)發(fā)放答案：C（避免過期，保證效期優(yōu)先使用）8.根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，使用后的一次性注射器處理流程不包括：A.毀形（破壞針頭等銳器部分）B.分類放置于黃色醫(yī)療廢物專用袋C.與生活垃圾混裝運(yùn)輸D.交接時(shí)登記數(shù)量和去向答案：C（醫(yī)療廢物需專用包裝，禁止與生活垃圾混裝）9.一次性使用醫(yī)療用品的“三證”不包括：A.醫(yī)療器械注冊證B.稅務(wù)登記證C.生產(chǎn)企業(yè)許可證D.產(chǎn)品合格證答案：B（“三證”指醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)，稅務(wù)登記證非必需）10.某科室發(fā)現(xiàn)庫存的一次性使用無菌紗布過期1周，正確處理措施是：A.盡快使用完畢B.重新滅菌后發(fā)放C.隔離存放并上報(bào)設(shè)備科/供應(yīng)室D.降價(jià)賣給患者答案：C（過期產(chǎn)品需隔離，按廢棄流程處理）11.一次性使用醫(yī)療用品使用記錄應(yīng)至少保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求保存至產(chǎn)品使用后2年）12.下列哪項(xiàng)不屬于一次性使用醫(yī)療用品使用前“三查”內(nèi)容？A.查包裝完整性B.查滅菌標(biāo)識（如環(huán)氧乙烷殘留標(biāo)識）C.查患者姓名D.查產(chǎn)品有效期答案：C（“三查”針對產(chǎn)品本身，患者信息屬于“七對”）13.一次性使用醫(yī)療用品儲存時(shí)，貨物與地面、墻壁的距離應(yīng)分別不小于：A.5cm、10cmB.10cm、30cmC.15cm、20cmD.20cm、50cm答案：B（防止受潮和交叉污染）14.對于首次采購的一次性使用醫(yī)療用品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需進(jìn)行的驗(yàn)證不包括：A.小批量試用并觀察效果B.核查供應(yīng)商資質(zhì)C.檢測產(chǎn)品無菌性能（自行實(shí)驗(yàn)室檢測）D.索取同批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告答案：C（醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常不具備自行檢測資質(zhì)，依賴供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告）15.使用一次性使用醫(yī)療用品導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，首要是：A.立即停止使用該批次產(chǎn)品B.隱瞞不報(bào)以避免糾紛C.繼續(xù)使用剩余產(chǎn)品D.僅記錄不處理答案：A（需立即停用并報(bào)告）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.一次性使用醫(yī)療用品的管理原則包括：A.專人負(fù)責(zé)采購、驗(yàn)收、儲存B.專庫/專柜存放，標(biāo)識清晰C.定期盤點(diǎn)，記錄出入庫信息D.允許科室自行采購以提高效率答案：ABC（需統(tǒng)一管理，禁止科室自行采購）2.使用一次性使用醫(yī)療用品前需檢查的項(xiàng)目包括：A.包裝是否完整、無破損B.產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰（名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等）C.滅菌日期、失效日期是否在有效期內(nèi)D.產(chǎn)品外觀是否有變形、污漬答案：ABCD（均為使用前必查項(xiàng)）3.下列哪些情形禁止使用一次性使用醫(yī)療用品？A.包裝已開封但未污染B.超過有效期3天C.包裝潮濕有霉斑D.產(chǎn)品說明書缺失答案：ABC（開封、過期、污染均需禁用，說明書缺失不直接導(dǎo)致禁用）4.一次性使用醫(yī)療用品儲存環(huán)境的要求包括：A.通風(fēng)良好，避免陽光直射B.地面干燥，無積水C.可與化學(xué)試劑混放D.設(shè)置防鼠、防蟲設(shè)施答案：ABD（需與化學(xué)試劑分開存放，避免污染）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)一次性使用醫(yī)療用品不良事件時(shí)，應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容包括：A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號B.患者姓名、年齡、不良反應(yīng)癥狀C.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)D.已采取的處理措施答案：ABCD（均為報(bào)告必需內(nèi)容）6.一次性使用醫(yī)療用品使用后的處理原則包括：A.接觸患者血液的注射器需先毀形B.非感染性使用后的棉簽放入黑色垃圾袋C.所有使用后的產(chǎn)品均按醫(yī)療廢物處理D.交接記錄需雙方簽字確認(rèn)答案：ACD（非感染性醫(yī)療廢物也需用黃色袋，黑色袋為生活垃圾）7.下列屬于一次性使用醫(yī)療用品的是：A.可重復(fù)使用的手術(shù)器械B.一次性使用無菌導(dǎo)尿管C.一次性使用口腔器械盒D.重復(fù)消毒的紗布答案：BC（A、D為重復(fù)使用物品）8.采購一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，需審核供應(yīng)商的資質(zhì)包括：A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》B.營業(yè)執(zhí)照C.產(chǎn)品專利證書D.銷售人員身份證答案：AB（專利證書非必需，銷售人員身份證需核對但非資質(zhì)文件）9.一次性使用醫(yī)療用品的“七對”內(nèi)容包括：A.對患者姓名、床號B.對產(chǎn)品名稱、規(guī)格C.對生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號D.對滅菌日期、失效日期答案：BCD（“七對”針對產(chǎn)品信息，患者信息屬于護(hù)理操作常規(guī)）10.關(guān)于一次性使用醫(yī)療用品的追溯管理，正確的做法是：A.記錄每批次產(chǎn)品的入庫數(shù)量、發(fā)放科室B.保留采購合同、驗(yàn)收記錄至少2年C.患者使用后無需記錄具體批號D.出現(xiàn)問題時(shí)可快速追蹤到使用患者答案：ABD（需記錄患者使用的具體批號）三、判斷題（每題2分，共20分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)嚴(yán)格滅菌后可重復(fù)使用。（）答案：×（法規(guī)禁止重復(fù)使用）2.使用后的一次性輸液器需先毀形再放入醫(yī)療廢物袋。（）答案：√（防止二次利用）3.一次性使用醫(yī)療用品儲存時(shí)，可與食品同庫存放。（）答案：×（需專庫存放，避免交叉污染）4.過期的一次性使用醫(yī)療用品可降價(jià)處理給內(nèi)部員工。（）答案：×（需按醫(yī)療廢物銷毀）5.使用一次性使用醫(yī)療用品前，只需檢查有效期即可。（）答案：×（需檢查包裝、標(biāo)識、外觀等）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立一次性使用醫(yī)療用品不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。（）答案：√（《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》要求）7.一次性使用檢查手套（非無菌）使用后可放入生活垃圾袋。（）答案：×（屬于醫(yī)療廢物，需用黃色袋）8.采購一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，優(yōu)先選擇價(jià)格最低的供應(yīng)商。（）答案：×（需綜合評估資質(zhì)、質(zhì)量、售后）9.一次性使用醫(yī)療用品的最小包裝需標(biāo)注“一次性使用”字樣。（）答案：√（《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求）10.科室領(lǐng)取一次性使用醫(yī)療用品時(shí)，無需核對數(shù)量和效期。（）答案：×（需核對避免差錯(cuò)）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述一次性使用醫(yī)療用品的定義及其核心特征。答案：一次性使用醫(yī)療用品指預(yù)期僅使用一次，使用后即丟棄，不重復(fù)使用的醫(yī)療用品。核心特征：①僅單次使用；②使用后按醫(yī)療廢物處理；③直接或間接接觸人體（部分為無菌產(chǎn)品）；④禁止重復(fù)消毒/滅菌后再次使用。2.列舉一次性使用醫(yī)療用品管理流程的5個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：①采購（審核資質(zhì)、簽訂合同）；②驗(yàn)收（核查“三證”、包裝、效期）；③儲存（專庫管理、溫濕度控制、先進(jìn)先出）；④發(fā)放（核對科室需求、登記批號）；⑤使用（檢查包裝、記錄批號）；⑥處理（毀形、分類收集、交接運(yùn)輸）。（任意5點(diǎn)即可）3.簡述使用一次性使用醫(yī)療用品前“三查七對”的具體內(nèi)容。答案：“三查”：查包裝完整性（無破損、無潮濕）；查滅菌標(biāo)識（如環(huán)氧乙烷化學(xué)指示卡變色是否合格）；查產(chǎn)品質(zhì)量（外觀無變形、無污漬）?！捌邔Α保簩Ξa(chǎn)品名稱、規(guī)格型號；對生產(chǎn)廠家；對醫(yī)療器械注冊證號；對滅菌日期；對失效日期；對產(chǎn)品批號；對數(shù)量。4.列舉3條禁止重復(fù)使用一次性使用醫(yī)療用品的法律依據(jù)。答案：①《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條：醫(yī)療器械使用單位對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理；一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。②《醫(yī)院感染管理辦法》第十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險(xiǎn)因素，實(shí)施預(yù)防與控制措施。③《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。5.簡述一次性使用醫(yī)療用品使用后的處理原則。答案：①分類收集：感染性、損傷性廢物分別使用黃色醫(yī)療廢物袋或利器盒；②毀形處理：對注射器、輸液器等銳器進(jìn)行破壞，防止二次利用；③封閉運(yùn)輸：使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)輸工具，禁止與生活垃圾混運(yùn)；④集中處理：交由具備資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位焚燒或無害化處理；⑤記錄追溯：建立交接登記本，記錄數(shù)量、去向、時(shí)間，雙方簽字確認(rèn)，保存至少3年。五、案例分析題（共30分）案例1（10分）：某醫(yī)院急診科護(hù)士在給患者輸液時(shí)，發(fā)現(xiàn)領(lǐng)取的一次性使用輸液器（批號：20230510）包裝有一處約0.5cm的破損，患者已躺臥等待輸液。如果你是當(dāng)班護(hù)士，應(yīng)如何處理？答案：處理步驟：①立即停止使用該破損輸液器，向患者解釋情況并取得理解；②更換同批次未破損的輸液器（若無可更換其他批次合格產(chǎn)品）；③將破損輸液器單獨(dú)存放，標(biāo)注“破損、禁止使用”；④報(bào)告護(hù)士長及設(shè)備科/供應(yīng)室，核查該批次產(chǎn)品的入庫驗(yàn)收記錄，確認(rèn)破損原因（運(yùn)輸、儲存或包裝問題）；⑤填寫《一次性使用醫(yī)療用品不良事件報(bào)告表》，記錄破損情況、患者信息（未造成傷害需備注）；⑥對該批次剩余產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查，若存在批量破損，暫停使用并聯(lián)系供應(yīng)商處理；⑦做好護(hù)理記錄，包括更換時(shí)間、產(chǎn)品信息、患者反應(yīng)等。案例2（10分）：某醫(yī)院藥劑科在盤點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，2022年12月入庫的一次性使用無菌注射用水（有效期24個(gè)月）剩余500支，當(dāng)前日期為2024年12月15日。請說明過期產(chǎn)品的處理流程。答案：處理流程：①立即將過期產(chǎn)品隔離存放，放置于“過期待處理區(qū)”，標(biāo)注“過期、禁止使用”；②通知設(shè)備科/供應(yīng)室、質(zhì)管部門，共同確認(rèn)產(chǎn)品信息（名稱、批號、數(shù)量、失效日期）；③查閱采購記錄，確認(rèn)該批次產(chǎn)品的使用情況（已使用數(shù)量、剩余數(shù)量）；④填寫《過期醫(yī)療用品處理申請單》，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、分管院長審批；⑤聯(lián)系具備醫(yī)療廢物處置資質(zhì)的單位，簽訂處置協(xié)議；⑥在監(jiān)督下對過期產(chǎn)品進(jìn)行毀形（如破壞包裝、傾倒液體），確保無法使用；⑦交接時(shí)填寫《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》，記錄處置數(shù)量、時(shí)間、運(yùn)輸車輛信息；⑧留存處置聯(lián)單、審批記錄等資料，保存至少3年；⑨分析過期原因（如采購過量、科室領(lǐng)用不及時(shí)），優(yōu)化庫存管理，調(diào)整采購計(jì)劃。案例3（10分）：患者王某在使用某品牌一次性使用無菌導(dǎo)尿管（批號：20230801）后，出現(xiàn)尿道感染癥狀，經(jīng)檢驗(yàn)為大腸桿菌感染。醫(yī)院懷疑與導(dǎo)尿管質(zhì)量相關(guān)。請說明醫(yī)院應(yīng)采取的應(yīng)對措施。答案：應(yīng)對措施：①立即停止使用該批次導(dǎo)尿管，封存剩余產(chǎn)品；②收集患者病歷資料，包括