2025年醫(yī)療質(zhì)量安全(不良)事件報(bào)告制度及流程一、醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件定義及分級醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計(jì)劃內(nèi)的、未預(yù)計(jì)到的或通常不希望發(fā)生的事件，可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。根據(jù)事件的嚴(yán)重程度，將醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件分為四個(gè)等級：-Ⅰ級事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。-Ⅱ級事件（不良后果事件）：在醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。-Ⅲ級事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。-Ⅳ級事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。二、報(bào)告原則1.非懲罰性原則：鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員積極主動報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，不以懲罰為目的，而是著眼于找出事件發(fā)生的根本原因，吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.保密性原則：對報(bào)告者的信息嚴(yán)格保密，保護(hù)報(bào)告者的隱私和權(quán)益，消除報(bào)告者的顧慮。3.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整原則：事件發(fā)生后，報(bào)告者應(yīng)及時(shí)報(bào)告事件的相關(guān)信息，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性，以便后續(xù)的調(diào)查和分析。三、報(bào)告范圍1.醫(yī)療相關(guān)事件-醫(yī)療差錯(cuò)：包括用藥錯(cuò)誤、手術(shù)失誤、輸血錯(cuò)誤、診斷錯(cuò)誤等。例如，醫(yī)生開錯(cuò)藥劑量、護(hù)士輸錯(cuò)血等。-醫(yī)院感染事件：在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的感染，如手術(shù)切口感染、呼吸道感染等，且感染與醫(yī)院的診療環(huán)境、操作規(guī)范等因素有關(guān)。-醫(yī)療設(shè)備故障事件：醫(yī)療設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障，影響正常的診療活動，如心電圖機(jī)故障導(dǎo)致無法準(zhǔn)確監(jiān)測患者心率。2.護(hù)理相關(guān)事件-跌倒、墜床、壓瘡等意外事件：患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床，導(dǎo)致身體受傷；或因護(hù)理不當(dāng)，患者發(fā)生壓瘡。-護(hù)理操作失誤：如靜脈穿刺失敗、導(dǎo)尿操作不當(dāng)?shù)取?.輸血與檢驗(yàn)相關(guān)事件-輸血不良反應(yīng)：患者在輸血過程中出現(xiàn)發(fā)熱、過敏等不良反應(yīng)。-檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤：檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果與患者實(shí)際情況不符，可能影響醫(yī)生的診斷和治療決策。4.醫(yī)患溝通與醫(yī)療糾紛相關(guān)事件-醫(yī)患溝通不良：醫(yī)護(hù)人員與患者或家屬之間溝通不暢，導(dǎo)致患者或家屬對診療方案不理解、不滿意。-醫(yī)療糾紛：患者或家屬對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、診療結(jié)果等方面存在異議，引發(fā)的糾紛。四、報(bào)告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估-醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療活動中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件，應(yīng)立即采取措施，保障患者的安全。例如，若發(fā)現(xiàn)用藥錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止用藥，并根據(jù)情況進(jìn)行相應(yīng)的處理。-對事件的嚴(yán)重程度進(jìn)行初步評估，判斷事件屬于哪個(gè)等級，以便確定報(bào)告的方式和流程。2.緊急報(bào)告-對于Ⅰ級和Ⅱ級事件，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在事件發(fā)生后立即口頭報(bào)告本科室負(fù)責(zé)人和醫(yī)院相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部）?？剖邑?fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)迅速組織人員進(jìn)行現(xiàn)場處理，并在1小時(shí)內(nèi)以書面形式報(bào)告醫(yī)院相關(guān)職能部門。-相關(guān)職能部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即向醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并組織相關(guān)專家進(jìn)行評估和處理。3.一般報(bào)告-對于Ⅲ級和Ⅳ級事件，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》，報(bào)告本科室負(fù)責(zé)人。-科室負(fù)責(zé)人對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，在24小時(shí)內(nèi)將報(bào)告表提交至醫(yī)院相關(guān)職能部門。4.報(bào)告方式-書面報(bào)告：使用統(tǒng)一制定的《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告表》，詳細(xì)填寫事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者基本信息、事件經(jīng)過、事件后果等內(nèi)容。-網(wǎng)絡(luò)報(bào)告：醫(yī)院可建立醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)，醫(yī)護(hù)人員可以通過網(wǎng)絡(luò)平臺提交報(bào)告，提高報(bào)告的效率和便捷性。-口頭報(bào)告：在緊急情況下，可先進(jìn)行口頭報(bào)告，隨后及時(shí)補(bǔ)充書面報(bào)告。五、調(diào)查與分析1.調(diào)查組織-醫(yī)院相關(guān)職能部門接到報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，組織相關(guān)人員成立調(diào)查小組。調(diào)查小組一般由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)、檢驗(yàn)等專業(yè)人員組成。2.調(diào)查內(nèi)容-事件發(fā)生的經(jīng)過：詳細(xì)了解事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、具體操作過程等。-事件發(fā)生的原因：從人員、設(shè)備、環(huán)境、管理等方面進(jìn)行全面分析，找出導(dǎo)致事件發(fā)生的直接原因和根本原因。例如，用藥錯(cuò)誤可能是由于醫(yī)生開方不規(guī)范、護(hù)士核對不仔細(xì)、藥品管理混亂等原因?qū)е隆?事件造成的后果：評估事件對患者的身體和心理造成的影響，以及對醫(yī)院聲譽(yù)和醫(yī)療秩序的影響。3.分析方法-采用根本原因分析法（RCA）等科學(xué)方法，深入分析事件發(fā)生的根本原因，而不僅僅是關(guān)注事件的表面現(xiàn)象。通過繪制因果關(guān)系圖、魚骨圖等工具，找出導(dǎo)致事件發(fā)生的所有因素，并確定關(guān)鍵因素。-組織相關(guān)人員進(jìn)行討論和分析，廣泛聽取意見和建議，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和全面性。4.調(diào)查結(jié)果報(bào)告-調(diào)查小組在調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)在1周內(nèi)撰寫《醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件調(diào)查報(bào)告》，報(bào)告內(nèi)容包括事件的基本情況、調(diào)查過程、原因分析、處理建議等。-將調(diào)查報(bào)告提交給醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和職能部門，為后續(xù)的整改和決策提供依據(jù)。六、整改與持續(xù)改進(jìn)1.制定整改措施-根據(jù)調(diào)查結(jié)果，針對事件發(fā)生的原因，制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)具有針對性、可操作性和時(shí)效性，明確責(zé)任部門和責(zé)任人。例如，如果是藥品管理混亂導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤，應(yīng)加強(qiáng)藥品的采購、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理，建立嚴(yán)格的藥品核對制度。2.實(shí)施整改措施-責(zé)任部門和責(zé)任人按照整改措施的要求，組織實(shí)施整改工作。在整改過程中，要定期檢查整改工作的進(jìn)展情況，及時(shí)解決遇到的問題。3.效果評估-整改措施實(shí)施一段時(shí)間后，醫(yī)院相關(guān)職能部門應(yīng)組織人員對整改效果進(jìn)行評估。評估內(nèi)容包括整改措施的執(zhí)行情況、事件的發(fā)生率是否降低、醫(yī)療質(zhì)量和安全是否得到改善等。-根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對整改措施進(jìn)行調(diào)整和完善，形成持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。七、培訓(xùn)與教育1.定期開展培訓(xùn)-醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員參加醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告制度及流程的培訓(xùn)，使醫(yī)護(hù)人員了解報(bào)告的重要性、報(bào)告范圍、報(bào)告流程等內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容可以包括理論知識講解、案例分析、模擬演練等。2.加強(qiáng)安全教育-加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識教育，提高醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件的識別能力和處理能力。通過開展安全講座、安全知識競賽等活動，營造良好的醫(yī)療安全文化氛圍。3.新員工培訓(xùn)-對新入職的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專門的醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告制度及流程培訓(xùn)，使其在入職初期就了解相關(guān)規(guī)定，養(yǎng)成主動報(bào)告的習(xí)慣。八、激勵(lì)機(jī)制1.設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)制度-對積極報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件、為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和安全改進(jìn)做出貢獻(xiàn)的個(gè)人或科室，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式可以包括物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、精神獎(jiǎng)勵(lì)等。2.納入績效考核-將醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告情況納入科室和個(gè)人的績效考核體系，對報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的科室和個(gè)人給予加分獎(jiǎng)勵(lì)，對隱瞞不報(bào)或報(bào)告不及時(shí)的科室和個(gè)人給予相應(yīng)的扣分處罰。九、監(jiān)督與管理1.建立監(jiān)督機(jī)制-醫(yī)院相關(guān)職能部門應(yīng)定期對醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告制度及流程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性，調(diào)查分析的深入程度，整改措施的落實(shí)情況等。2.信息反饋與溝通-定期對醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告情況進(jìn)行匯總和分析，將分析結(jié)果反饋給各科室和相關(guān)人員。同時(shí)，加強(qiáng)各科室之間的信息溝通和交流，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全的共同提高。3.持續(xù)改進(jìn)管理體系-根據(jù)監(jiān)督檢查和信息反饋的結(jié)果，不斷完善醫(yī)療質(zhì)量安全（不良）事件報(bào)告制度及流程，優(yōu)化管理體系，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和安全水