神州細胞生物制藥創(chuàng)新之路演講人：日期:目錄CATALOGUE02核心技術平臺03重點產品管線04研發(fā)創(chuàng)新體系05產業(yè)化進程06未來戰(zhàn)略規(guī)劃01公司概況01公司概況PART發(fā)展歷程與里程碑成立神州細胞生物工程有限公司，開始生物制藥的研發(fā)和生產。2012年成功推出首款生物制品，進入國內市場并獲得廣泛認可。2018年完成首輪融資，用于加速新藥研發(fā)和技術平臺建設。2015年010302完成IPO上市，成為生物制藥領域的領軍企業(yè)之一。2021年04核心業(yè)務板塊布局研發(fā)創(chuàng)新藥物技術平臺建設生產和銷售網絡國際合作專注于腫瘤、自身免疫性疾病等領域的新藥研發(fā)。打造先進的生物制藥技術平臺，包括基因工程、細胞培養(yǎng)、蛋白質純化等。建立完善的生產和銷售網絡，覆蓋全國主要城市和地區(qū)。與多家國際知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，開展跨國合作。行業(yè)地位與競爭優(yōu)勢技術優(yōu)勢產品線豐富，涵蓋多個重大疾病領域，滿足不同患者的需求。產品優(yōu)勢品牌優(yōu)勢產業(yè)鏈優(yōu)勢擁有領先的生物制藥技術和研發(fā)能力，能夠快速推出新藥。在生物制藥領域具有較高的知名度和信譽度，產品市場認可度高。覆蓋從研發(fā)到生產的完整產業(yè)鏈，能夠有效控制成本和品質。02核心技術平臺PART高效表達系統(tǒng)采用先進的真核和原核表達系統(tǒng)，實現大規(guī)模、高效率的重組蛋白表達。蛋白質工程優(yōu)化通過基因工程技術對重組蛋白進行改造，提高其穩(wěn)定性、免疫原性和親和力。新型佐劑開發(fā)研發(fā)新型佐劑，增強重組蛋白疫苗的免疫效果，減少免疫劑量和接種次數。生產工藝放大建立完善的生產工藝，實現重組蛋白疫苗的規(guī)?；a和質量控制。重組蛋白疫苗技術單克隆抗體開發(fā)體系雜交瘤技術人源化抗體改造噬菌體展示技術抗體藥物偶聯(lián)技術通過雜交瘤技術制備高特異性、高親和力的單克隆抗體。利用噬菌體展示技術篩選和優(yōu)化單克隆抗體，提高抗體的親和力和特異性。通過基因工程技術對人源化抗體進行改造，降低抗體的免疫原性，提高其在人體內的穩(wěn)定性和療效。將單克隆抗體與其他藥物或生物分子偶聯(lián)，形成具有更強治療效果的抗體藥物?；蛑委熐把夭季只蚓庉嫾夹g細胞治療技術基因載體開發(fā)遺傳病基因治療利用CRISPR-Cas9等基因編輯技術，對細胞基因進行精確編輯，糾正遺傳缺陷。通過改造和擴增患者自身的細胞，如CAR-T細胞等，用于治療癌癥等難治性疾病。研發(fā)安全、高效的基因載體，將治療性基因導入到患者體內，實現基因治療。針對遺傳性疾病，如遺傳性失明、囊性纖維化等，開展基因治療臨床研究和應用。03重點產品管線PART新冠疫苗研發(fā)突破疫苗類型神州細胞已成功研發(fā)出mRNA新冠疫苗，并獲得了臨床試驗批件。技術優(yōu)勢利用先進的mRNA技術，快速響應新冠病毒變異，有效保護免疫系統(tǒng)。臨床試驗在國內已開展大規(guī)模的臨床試驗，驗證了疫苗的安全性和有效性。抗腫瘤生物藥進展技術特點采用先進的生物技術和生產工藝，提高了藥物的靶向性和治療效果。研發(fā)階段部分抗腫瘤生物藥已進入臨床試驗階段，取得了良好的療效和安全性數據。研發(fā)管線神州細胞在抗腫瘤生物藥領域擁有多個研發(fā)管線，包括針對肺癌、乳腺癌等常見癌癥的靶向治療藥物。自身免疫疾病治療方案疾病覆蓋神州細胞在自身免疫疾病領域，提供了多種創(chuàng)新的治療方案，包括針對類風濕性關節(jié)炎、銀屑病等疾病的藥物。研發(fā)成果已成功上市多款自身免疫疾病治療藥物，在患者中獲得了廣泛的認可和好評。研發(fā)策略注重藥物的創(chuàng)新性和臨床價值，通過自主研發(fā)和合作開發(fā)等方式，不斷拓展產品管線。04研發(fā)創(chuàng)新體系PART國家級實驗室建設國家級重點實驗室依托國家級新藥研發(fā)重點實驗室，開展新藥發(fā)現、藥物評價和藥物機制研究。01國家級技術中心建立國家級企業(yè)技術中心，開展新藥臨床試驗、生產工藝優(yōu)化和質量控制研究。02國家級工程研究中心成立國家級生物醫(yī)藥工程研究中心，專注于生物醫(yī)藥領域的技術創(chuàng)新和成果轉化。03產學研協(xié)同機制協(xié)同創(chuàng)新項目共同承擔國家級和省級重大科技項目，推動新藥研發(fā)進程和技術突破。03建立產學研合作平臺，促進科技成果的轉化和應用，推動產業(yè)升級。02產學研合作平臺與高?？蒲性核献髋c國內外知名高校和科研院所建立長期合作關系，共同開展新藥研發(fā)和技術創(chuàng)新。01國際化人才團隊配置人才激勵機制建立完善的人才激勵機制，吸引和留住優(yōu)秀人才，激發(fā)團隊的創(chuàng)新活力。培養(yǎng)本土人才加強內部培訓和學術交流，培養(yǎng)具有國際競爭力的本土人才和團隊。引進海外高層次人才積極引進具有海外新藥研發(fā)經驗的科學家和專家，提升研發(fā)水平和創(chuàng)新能力。05產業(yè)化進程PARTGMP生產基地布局國內生產基地已在北京、上海、廣州等地建立多個GMP生產基地，總面積超過一定規(guī)模，滿足不同階段產品的生產需求。生產設備與技術引進國際先進的生產設備和技術，采用自動化、智能化的生產流程，確保產品質量和生產效率。產能規(guī)劃根據市場需求和產品特性，科學規(guī)劃產能，確保產品供應的穩(wěn)定性和可靠性。質量管控國際標準質量管理體系建立符合國際標準的GMP質量管理體系，涵蓋研發(fā)、生產、檢測等全過程，確保產品質量的可控性和穩(wěn)定性。質量控制與改進建立持續(xù)的質量控制機制，對產品進行持續(xù)的質量監(jiān)控和改進，不斷提升產品質量和競爭力。檢測與測試配備先進的檢測設備和技術，對產品進行嚴格的檢測和測試，確保產品符合國際標準和法規(guī)要求。全球市場準入策略海外注冊與認證積極申請國際主流市場的注冊和認證，如美國FDA、歐洲EMA等，為產品進入國際市場提供合規(guī)保障。01海外合作與分銷與海外知名藥企和醫(yī)療機構建立合作關系，拓展海外市場，實現產品的國際化分銷。02知識產權布局加強知識產權保護，申請國際專利和商標，提升產品的國際競爭力和附加值。0306未來戰(zhàn)略規(guī)劃PART創(chuàng)新藥研發(fā)方向癌癥治療罕見病治療自身免疫性疾病疫苗研發(fā)針對肺癌、肝癌、胃癌等常見高發(fā)癌癥，研發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物。聚焦于類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的新藥研發(fā)。針對罕見病患者的需求，開展罕見病藥物的研發(fā)，提高患者的生活質量。利用先進的生物技術，研發(fā)預防傳染性疾病的疫苗，降低傳染病的發(fā)病率。海外臨床拓展路徑建立國際臨床研發(fā)中心在海外建立臨床研發(fā)中心，推進產品在國際多中心的臨床試驗。合作開發(fā)與國際知名制藥企業(yè)、研究機構合作，共同開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)。國際化注冊積極推進創(chuàng)新藥物的國際化注冊，為產品進入國際市場鋪平道路。研發(fā)平臺建設構建藥物研發(fā)、臨床試驗、生產制造等一體化的