醫(yī)院醫(yī)用耗材采購及庫存管理制度一、總則（一）目的依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材采購與庫存管理，保障醫(yī)療質量與安全，降低運營成本，防范廉政風險，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結合醫(yī)院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有醫(yī)用耗材（包括無菌耗材、植入性耗材、檢驗耗材、介入耗材、康復耗材等）的采購計劃、供應商管理、采購實施、入庫驗收、存儲保管、出庫發(fā)放、庫存盤點、積壓報廢等全流程管理。（三）基本原則1.依法合規(guī)：嚴格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，采購流程符合政府采購及醫(yī)療器械管理要求。2.按需采購：以臨床需求為導向，結合庫存周轉情況及預算額度，避免過度采購或積壓。3.質量優(yōu)先：確保采購耗材符合國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療質量要求，優(yōu)先選擇資質齊全、信譽良好的供應商。4.成本控制：在保證質量的前提下，通過規(guī)范采購流程、優(yōu)化供應商結構等方式降低采購成本。5.流程規(guī)范：建立健全全流程管理制度，明確各環(huán)節(jié)責任主體，確保操作可追溯。二、采購管理（一）采購計劃管理1.需求提出：臨床科室、醫(yī)技部門根據(jù)醫(yī)療業(yè)務需要，于每月25日前提交下月耗材需求計劃（包括耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等），經(jīng)科主任審核簽字后報設備科。2.計劃匯總：設備科匯總各部門需求，結合庫存現(xiàn)狀（如庫存周轉率、積壓情況）、預算額度及歷史使用數(shù)據(jù)，編制醫(yī)院月度耗材采購計劃。3.計劃審批：采購計劃經(jīng)設備科主任審核后，報分管院長審批。重大采購項目（如高值植入性耗材）需提交院長辦公會審議。4.計劃調整：因臨床急需或政策變化需調整計劃的，由需求部門提出書面申請，經(jīng)分管院長審批后調整。（二）供應商管理1.供應商準入：（1）供應商需具備獨立法人資格，提供有效的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或生產(chǎn)許可證）、產(chǎn)品注冊證（或備案憑證）等資質材料。（2）供應商需具備良好的售后服務能力，承諾對產(chǎn)品質量問題及時處理（如退換貨、維修等）。（3）設備科對供應商資質進行審核，符合條件的納入醫(yī)院《合格供應商名錄》，并定期更新。2.供應商評估：（1）每年對供應商進行一次綜合評估，評估指標包括產(chǎn)品質量（如合格率、投訴率）、交貨及時率、服務響應速度、價格合理性等。（2）評估結果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級。優(yōu)秀供應商優(yōu)先考慮合作；不合格供應商（如連續(xù)3次交貨延遲、產(chǎn)品質量不達標）取消合作資格。3.供應商退出：供應商因資質過期、產(chǎn)品質量問題或違反合同約定等原因需退出的，由設備科提出申請，經(jīng)分管院長審批后從《合格供應商名錄》中移除。（三）采購方式管理1.公開招標：適用于采購數(shù)量大、金額高、標準化程度高的耗材（如注射器、輸液器等），需通過政府采購平臺或醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布招標信息，邀請符合條件的供應商投標。2.競爭性談判：適用于招標后無供應商投標、投標文件不符合要求或采購需求發(fā)生變化的情況，由設備科組織3家以上供應商進行談判，確定最優(yōu)供應商。3.詢價采購：適用于規(guī)格標準、價格透明的耗材（如檢驗試劑、棉簽等），向3家以上供應商發(fā)出詢價函，對比價格、質量后確定供應商。4.單一來源采購：適用于只能從唯一供應商采購的情況（如專利產(chǎn)品、獨家代理產(chǎn)品），需經(jīng)醫(yī)院論證小組（由設備科、財務科、紀檢監(jiān)察科組成）論證，并報上級主管部門批準后實施。（四）采購流程管理1.信息發(fā)布：采購計劃審批后，設備科通過政府采購平臺或醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布采購信息，明確采購內容、資格要求、報名時間等。2.供應商報名：供應商提交報名材料（包括資質證明、產(chǎn)品目錄、報價單等），設備科審核后確定參與采購的供應商名單。3.評審與確定供應商：（1）成立評審小組（由設備科、財務科、紀檢監(jiān)察科、臨床專家組成，人數(shù)不少于5人），按照采購文件要求對供應商進行評審。（2）評審采用綜合評分法（評分指標包括價格、質量、服務、信譽等），得分最高的供應商為中標供應商。4.合同簽訂：設備科與中標供應商簽訂書面合同，明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、質量標準、交貨期、付款方式（如貨到驗收合格后30天付款）、違約責任（如延遲交貨每天支付萬分之五違約金）等條款。合同需經(jīng)醫(yī)院法律顧問審核后生效。5.驗收與入庫：供應商交貨后，設備科組織驗收小組（由倉庫管理員、臨床使用人員、質量管理人員組成）進行驗收，核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號、注冊證號等信息，驗收合格后錄入庫存管理系統(tǒng)并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的，通知供應商退貨并記錄原因。（五）應急采購管理臨床急需或突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需耗材，可簡化采購流程：由需求部門提出書面申請，經(jīng)分管院長審批后，從《合格供應商名錄》中選擇供應商直接采購，事后3個工作日內補全采購手續(xù)。三、庫存管理（一）入庫管理1.驗收要求：（1）核對供應商提供的送貨單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證、檢驗報告（如無菌耗材需提供滅菌報告）等資料。（2）檢查產(chǎn)品外觀（如包裝是否完好、有無破損）、有效期（距失效日期不少于6個月，特殊情況需經(jīng)分管院長審批）、生產(chǎn)批號（與注冊證一致）等。（3）植入性耗材需核對產(chǎn)品唯一標識（UDI），并錄入追溯系統(tǒng)。2.入庫登記：驗收合格后，倉庫管理員填寫《入庫驗收單》（包括耗材信息、供應商信息、驗收人員簽字等），并錄入庫存管理系統(tǒng)，更新庫存數(shù)量。（二）存儲管理1.分類存放：（1）按耗材類別分區(qū)存放（如無菌耗材區(qū)、植入性耗材區(qū)、檢驗耗材區(qū)、普通耗材區(qū)），每區(qū)設置明顯標識。（2）無菌耗材存放在陰涼干燥處（溫度18-22℃，濕度40%-60%），避免陽光直射；植入性耗材存放在專用專柜，實行“一對一”管理（每盒耗材對應唯一患者信息）；易燃、易爆耗材存放在專用倉庫，配備消防設施。2.標識管理：每批耗材需標注“名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、供應商”等信息，有效期不足3個月的耗材設置“近效期預警標識”。3.定期檢查：倉庫管理員每周對庫存進行一次全面檢查，重點檢查耗材有效期、包裝完整性、存儲條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理（如過期耗材移至報廢區(qū)、受潮耗材晾曬或退換貨）。（三）出庫管理1.領用流程：（1）臨床科室填寫《耗材領用單》（包括耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、領用人員、科主任簽字），提交倉庫。（2）倉庫管理員核對領用單與庫存情況，確認無誤后按照“先進先出”原則發(fā)放耗材（近效期耗材優(yōu)先發(fā)放）。（3）植入性耗材領用需額外提供患者姓名、住院號、手術名稱、醫(yī)生姓名等信息，錄入追溯系統(tǒng)。2.出庫登記：發(fā)放后，倉庫管理員在庫存管理系統(tǒng)中減少對應耗材數(shù)量，填寫《出庫單》（包括領用部門、領用人員、耗材信息等），由領用人員簽字確認。（四）庫存盤點1.盤點頻率：每月末進行一次全面盤點（所有耗材），季度末進行一次重點盤點（高值耗材、植入性耗材）。2.盤點人員：由倉庫管理員、財務科人員、設備科人員共同參與，確保賬實核對準確。3.盤點流程：（1）倉庫管理員整理庫存數(shù)據(jù)，打印《庫存盤點表》（包括耗材名稱、規(guī)格、賬面數(shù)量、實際數(shù)量）。（2）盤點人員逐一核對賬面數(shù)量與實際數(shù)量，記錄盤盈或盤虧情況。（3）分析盤盈盤虧原因（如盤盈可能為入庫多收，盤虧可能為出庫多付或丟失），填寫《盤點差異分析報告》，經(jīng)設備科主任審核后報分管院長審批。（4）根據(jù)審批結果調整庫存數(shù)據(jù)：盤盈計入營業(yè)外收入，盤虧由責任人員賠償或計入管理費用。（五）積壓與報廢管理1.積壓認定：超過6個月未使用的耗材視為積壓耗材（特殊耗材如植入性耗材可延長至12個月）。2.積壓處理：設備科每季度統(tǒng)計積壓耗材清單，提交分管院長審批后，采取以下方式處理：（1）調劑至其他需要的科室；（2）聯(lián)系供應商退貨（需符合合同約定）；（3）降價處理（需經(jīng)院長辦公會審議）。3.報廢管理：（1）報廢條件：過期、損壞、不符合質量標準、被召回的耗材。（2）報廢流程：倉庫管理員填寫《耗材報廢審批單》（包括耗材信息、報廢原因、數(shù)量），經(jīng)設備科主任審核、分管院長審批后，由紀檢監(jiān)察科監(jiān)督銷毀（銷毀記錄需歸檔保存）。（3）報廢賬務處理：財務科根據(jù)報廢審批單沖減庫存成本，計入管理費用。四、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機制1.紀檢監(jiān)察監(jiān)督：負責監(jiān)督采購過程中的廉政情況，查處違規(guī)違紀行為（如收受回扣、暗箱操作等）。2.審計監(jiān)督：負責審計采購預算執(zhí)行情況、資金使用情況及庫存管理情況，每年至少進行一次專項審計。3.內部監(jiān)督：設備科定期檢查采購與庫存流程執(zhí)行情況，每月向分管院長提交《耗材管理工作報告》。（二）考核指標1.采購計劃完成率：要求≥95%（未完成部分需說明原因）。2.供應商履約率：要求≥98%（延遲交貨或質量問題視為未履約）。3.庫存周轉率：要求≥4次/年（庫存周轉率=年耗材消耗總額/平均庫存余額）。4.積壓率：要求≤5%（積壓率=積壓耗材金額/庫存總額）。5.報廢率：要求≤2%（報廢率=報廢耗材金額/消耗總額）。（三）責任追究1.對未按規(guī)定流程采購、驗收或存儲的部門或個人，給予批評教育；情節(jié)嚴重的，扣減績效工資。2.對供應商提供不合格產(chǎn)品或違反合同約定的，取消合作資格并追究違約責任；涉嫌違法的，移送司法機關處理。3.對濫用職權、徇私舞弊的工作人員，按照醫(yī)院《廉政管理制度》處理；