國家藥品標(biāo)準(zhǔn)89課件_第1頁
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)89課件_第2頁
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)89課件_第3頁
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文檔簡介

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)緒論藥學(xué)教研室藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)，其內(nèi)容規(guī)定了藥品質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。3質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)方法生產(chǎn)工藝6生產(chǎn)工藝《藥品管理法》規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》其他藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)：國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)，其內(nèi)容規(guī)定了藥品質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。CFDA批準(zhǔn)給申請人特定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。謝謝！

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