2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)的說法，正確的是：（A）MAH委托生產(chǎn)中藥飲片時(shí)，無需對受托方的生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場檢查（B）受托生產(chǎn)企業(yè)可將接受委托的藥品生產(chǎn)任務(wù)再委托給其他符合條件的企業(yè)（C）MAH應(yīng)當(dāng)對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行定期審核，每年至少一次（D）委托生產(chǎn)的藥品說明書和標(biāo)簽可僅標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)名稱答案：（C）解析：新修訂《藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條規(guī)定，MAH委托生產(chǎn)時(shí)需對受托方生產(chǎn)條件、質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場檢查，且受托方不得再次委托；藥品標(biāo)簽需同時(shí)標(biāo)注MAH和受托方名稱；定期審核頻率為每年至少一次。2.患者因房顫長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），近期因失眠自行服用苯巴比妥2周后，實(shí)驗(yàn)室檢查顯示INR降至1.5。導(dǎo)致這一變化的主要機(jī)制是：（A）苯巴比妥抑制CYP2C9，減少華法林代謝（B）苯巴比妥誘導(dǎo)CYP2C9，加速華法林代謝（C）苯巴比妥與華法林競爭血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)（D）苯巴比妥降低華法林的胃腸道吸收答案：（B）解析：苯巴比妥為肝藥酶誘導(dǎo)劑，可誘導(dǎo)CYP2C9活性，加速華法林（S-華法林經(jīng)CYP2C9代謝）的代謝，導(dǎo)致其血藥濃度下降，INR降低。3.關(guān)于妊娠期用藥分級（FDA），下列藥物與分級對應(yīng)正確的是：（A）青霉素-G（B級）（B）利巴韋林（C級）（C）辛伐他汀（B級）（D）四環(huán)素（A級）答案：（A）解析：利巴韋林為X級（妊娠期禁用），辛伐他汀為X級（致畸），四環(huán)素為D級（對胎兒牙齒、骨骼發(fā)育有害），青霉素-G為B級（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無風(fēng)險(xiǎn)，人類研究未證實(shí)風(fēng)險(xiǎn)）。4.某生物制劑說明書標(biāo)注“需在2-8℃避光保存”，下列儲(chǔ)存方式中符合要求的是：（A）放置于家用冰箱冷凍室（-18℃）（B）運(yùn)輸時(shí)使用保溫箱，內(nèi)置冰袋，環(huán)境溫度5℃（C）開啟后未用完的藥液在室溫（25℃）下保存24小時(shí)（D）夏季運(yùn)輸時(shí)，因交通延誤導(dǎo)致脫離冷藏環(huán)境4小時(shí)答案：（B）解析：生物制劑需在2-8℃冷藏，不可冷凍（A錯(cuò)誤）；開啟后需按說明書規(guī)定時(shí)間使用（通常不超過24小時(shí)但需冷藏，C錯(cuò)誤）；運(yùn)輸時(shí)脫離冷藏環(huán)境一般不超過2小時(shí)（D錯(cuò)誤）；B選項(xiàng)符合2-8℃要求。5.根據(jù)《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）》，關(guān)于靶向藥物使用的說法，錯(cuò)誤的是：（A）使用前需檢測相應(yīng)生物標(biāo)志物（如EGFR突變）（B）治療期間需定期監(jiān)測藥物相關(guān)不良反應(yīng)（如皮疹、腹瀉）（C）為提高療效，可自行增加靶向藥物劑量（D）出現(xiàn)3級以上不良反應(yīng)時(shí)，需暫?；蛘{(diào)整用藥方案答案：（C）解析：靶向藥物需嚴(yán)格按說明書或指南推薦劑量使用，自行調(diào)整劑量可能增加毒性風(fēng)險(xiǎn)，故C錯(cuò)誤。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.處方審核時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注的用藥適宜性內(nèi)容包括：（A）患者年齡、體重與藥物劑量的匹配性（B）藥物與患者疾病診斷的相符性（C）藥物相互作用（如酶誘導(dǎo)/抑制作用）（D）特殊人群（妊娠、肝腎功能不全）的劑量調(diào)整答案：（A、B、C、D）解析：《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方審核規(guī)范》規(guī)定，適宜性審核包括用藥與診斷相符、劑量療程正確、特殊人群調(diào)整、相互作用等。2.兒童用藥的注意事項(xiàng)包括：（A）按體重或體表面積計(jì)算劑量，避免按成人劑量折算（B）盡量選擇口服溶液、顆粒劑等適合兒童的劑型（C）避免使用喹諾酮類（影響軟骨發(fā)育）、氨基糖苷類（耳腎毒性）（D）可常規(guī)使用地塞米松緩解兒童發(fā)熱答案：（A、B、C）解析：地塞米松為糖皮質(zhì)激素，兒童發(fā)熱時(shí)常規(guī)使用可能掩蓋病情、抑制免疫，故D錯(cuò)誤。3.關(guān)于中藥注射劑臨床使用的規(guī)范要求，正確的是：（A）嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免超功能主治使用（B）需單獨(dú)輸注，與其他藥物聯(lián)用時(shí)需沖管（C）首次使用時(shí)需緩慢滴注（30滴/分鐘以內(nèi)），觀察30分鐘（D）可與0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液混合后使用，無需考慮pH值答案：（A、B、C）解析：中藥注射劑與溶媒的pH值匹配性需關(guān)注（如參麥注射液不宜與低pH值溶媒配伍），故D錯(cuò)誤。4.藥物警戒的主要工作內(nèi)容包括：（A）收集、分析藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告（B）評估藥品風(fēng)險(xiǎn)-效益比，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施（C）向醫(yī)務(wù)人員和患者傳遞藥品安全信息（D）對所有藥品進(jìn)行上市后再評價(jià)答案：（A、B、C）解析：藥物警戒側(cè)重風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與控制，上市后再評價(jià)是針對特定藥品的系統(tǒng)評估，非所有藥品均需開展，故D錯(cuò)誤。5.老年患者多重用藥（≥5種）的管理措施包括：（A）定期評估用藥必要性，遵循“最小有效劑量”原則（B）避免使用潛在不適當(dāng)用藥（PIM），如長效苯二氮?類（C）關(guān)注藥物相互作用（如華法林與阿司匹林聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)）（D）簡化用藥方案，選擇一天一次給藥的藥物答案：（A、B、C、D）解析：多重用藥管理需從評估、避免PIM、相互作用、簡化方案等多維度入手。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，處方藥可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售，但需憑處方購買。（）答案：√解析：2022年實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》明確處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售需憑處方，且需全程追溯。2.二甲雙胍用于妊娠期糖尿病患者屬于超說明書用藥。（）答案：√解析：二甲雙胍說明書未明確推薦用于妊娠期糖尿病（雖部分指南建議可謹(jǐn)慎使用），故屬超說明書用藥。3.生物制品在運(yùn)輸過程中可短暫脫離2-8℃環(huán)境（≤2小時(shí)），無需記錄。（）答案：×解析：即使短暫脫離冷藏環(huán)境，也需記錄脫離時(shí)間、溫度，確保質(zhì)量可追溯。4.中藥注射劑與西藥注射劑聯(lián)用時(shí)，需間隔輸完一組后沖管再輸另一組。（）答案：√解析：避免不同注射劑直接混合導(dǎo)致沉淀、變色等配伍禁忌，沖管可降低風(fēng)險(xiǎn)。5.高血壓患者血壓控制達(dá)標(biāo)（<140/90mmHg）后，可自行停藥。（）答案：×解析：高血壓需長期用藥控制，自行停藥易導(dǎo)致血壓反彈，增加心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)。四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：患者，男，65歲，診斷為2型糖尿?。崭寡?.5mmol/L，HbA1c7.8%）、高血壓（血壓160/100mmHg）、慢性腎功能不全（血肌酐180μmol/L，eGFR45ml/min·1.73m2）。醫(yī)生開具處方：厄貝沙坦片150mgqd、氨氯地平片5mgqd、二甲雙胍片0.5gtid、格列本脲片2.5mgbid。問題：（1）處方中存在哪些不合理用藥？（2）針對該患者的腎功能情況，應(yīng)如何調(diào)整降糖藥物？答案：（1）不合理用藥：①格列本脲主要經(jīng)腎臟排泄，患者eGFR45ml/min（CKD3期），使用易導(dǎo)致低血糖風(fēng)險(xiǎn)；②二甲雙胍在eGFR30-45ml/min時(shí)需減量（最大劑量≤1000mg/日），原處方0.5gtid（1500mg/日）劑量偏大。（2）調(diào)整建議：停用格列本脲，換用主要經(jīng)膽道排泄或?qū)δI功能影響小的藥物（如利格列汀，幾乎不經(jīng)腎排泄）；二甲雙胍減量至0.5gbid（1000mg/日），并監(jiān)測血乳酸水平；若血糖控制不佳，可加用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT-2i）如達(dá)格列凈（需評估血容量，避免脫水）。案例2：患兒，女，3歲，因“發(fā)熱3天，體溫39.5℃”就診，診斷為急性上呼吸道感染（病毒性）。醫(yī)生開具處方：利巴韋林顆粒100mgtid、地塞米松片0.75mgqd、對乙酰氨基酚混懸液10mlprn（體溫>38.5℃）。問題：（1）處方中存在哪些不合理用藥？（2）針對患兒發(fā)熱，合理的用藥建議是什么？答案：（1）不合理用藥：①利巴韋林對普通病毒性上感無明確療效，且有溶血性貧血、致畸等風(fēng)險(xiǎn)，兒童非必要不使用；②地塞米松為糖皮質(zhì)激素，無細(xì)菌感染證據(jù)時(shí)使用可能抑制免疫、掩蓋病情；③對乙酰氨基酚劑量需按體重計(jì)算（兒童推薦劑量10-15mg/kg/次），3歲患兒體重約14kg，10ml（假設(shè)濃度為160mg/5ml）含320m