醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制流程、標(biāo)準(zhǔn)及方法的掌握程度，確?？忌邆鋵?shí)際操作和問題解決能力，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)的專業(yè)人才。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)是（）。

A.生產(chǎn)過程監(jiān)控

B.原材料檢驗(yàn)

C.成品檢驗(yàn)

D.人員培訓(xùn)

2.以下哪個(gè)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)？（）

A.設(shè)備維護(hù)

B.生產(chǎn)環(huán)境

C.人員健康

D.市場(chǎng)調(diào)研

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，防止交叉污染的主要措施是（）。

A.定期消毒

B.嚴(yán)格區(qū)分生產(chǎn)區(qū)域

C.使用一次性手套

D.以上都是

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，需要提交的文件中不包括（）。

A.產(chǎn)品技術(shù)要求

B.生產(chǎn)工藝文件

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.銷售合同

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的目的是（）。

A.保障醫(yī)療器械的安全有效性

B.規(guī)范生產(chǎn)過程

C.提高生產(chǎn)效率

D.降低生產(chǎn)成本

6.以下哪個(gè)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？（）

A.建立質(zhì)量管理體系

B.嚴(yán)格人員管理

C.定期進(jìn)行內(nèi)部審核

D.不需要記錄生產(chǎn)過程

7.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度等級(jí)一般不低于（）。

A.100級(jí)

B.1000級(jí)

C.10,000級(jí)

D.100,000級(jí)

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種行為違反了無菌操作原則？（）

A.操作前洗手

B.穿戴無菌服裝

C.使用無菌手套

D.在操作過程中講話

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容？（）

A.定期檢查設(shè)備性能

B.清潔設(shè)備表面

C.更換設(shè)備

D.檢查設(shè)備使用記錄

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，生產(chǎn)記錄應(yīng)包括（）。

A.操作人員姓名

B.操作時(shí)間

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.以上都是

11.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種檢驗(yàn)方法不適用于原材料？（）

A.感官檢驗(yàn)

B.化學(xué)分析

C.微生物檢驗(yàn)

D.X射線檢驗(yàn)

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于產(chǎn)品檢驗(yàn)的范圍？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

13.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的編制應(yīng)包括（）。

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)日期

C.生產(chǎn)批次

D.以上都是

14.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于不合格品的處理流程？（）

A.立即隔離

B.報(bào)告上級(jí)

C.重新生產(chǎn)

D.標(biāo)記銷毀

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的內(nèi)容？（）

A.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔

B.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

C.嚴(yán)格人員管理

D.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研

16.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持（）。

A.恒溫恒濕

B.避免陽光直射

C.防塵防菌

D.以上都是

17.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)記錄的要求？（）

A.記錄操作人員姓名

B.記錄操作時(shí)間

C.記錄產(chǎn)品批號(hào)

D.記錄生產(chǎn)環(huán)境溫度

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種檢驗(yàn)方法不適用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的變更應(yīng)經(jīng)過（）。

A.生產(chǎn)部門批準(zhǔn)

B.質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

C.研發(fā)部門批準(zhǔn)

D.以上都是

20.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于不合格品的追溯？（）

A.確定不合格品的來源

B.分析不合格品的原因

C.制定糾正和預(yù)防措施

D.撤回不合格品

21.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的內(nèi)容？（）

A.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔

B.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

C.嚴(yán)格人員管理

D.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研

22.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持（）。

A.恒溫恒濕

B.避免陽光直射

C.防塵防菌

D.以上都是

23.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)記錄的要求？（）

A.記錄操作人員姓名

B.記錄操作時(shí)間

C.記錄產(chǎn)品批號(hào)

D.記錄生產(chǎn)環(huán)境溫度

24.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種檢驗(yàn)方法不適用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

25.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的變更應(yīng)經(jīng)過（）。

A.生產(chǎn)部門批準(zhǔn)

B.質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

C.研發(fā)部門批準(zhǔn)

D.以上都是

26.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于不合格品的追溯？（）

A.確定不合格品的來源

B.分析不合格品的原因

C.制定糾正和預(yù)防措施

D.撤回不合格品

27.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的內(nèi)容？（）

A.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔

B.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

C.嚴(yán)格人員管理

D.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研

28.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持（）。

A.恒溫恒濕

B.避免陽光直射

C.防塵防菌

D.以上都是

29.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種情況不屬于生產(chǎn)記錄的要求？（）

A.記錄操作人員姓名

B.記錄操作時(shí)間

C.記錄產(chǎn)品批號(hào)

D.記錄生產(chǎn)環(huán)境溫度

30.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪種檢驗(yàn)方法不適用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制的主要目的是（）。

A.保證產(chǎn)品質(zhì)量

B.遵守法規(guī)要求

C.保障患者安全

D.提高企業(yè)效益

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，質(zhì)量管理體系應(yīng)包括（）。

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量政策

C.組織結(jié)構(gòu)

D.質(zhì)量職責(zé)

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括（）。

A.原材料采購(gòu)

B.生產(chǎn)過程監(jiān)控

C.成品檢驗(yàn)

D.市場(chǎng)調(diào)研

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間的環(huán)境應(yīng)滿足（）。

A.恒溫恒濕

B.避免陽光直射

C.防塵防菌

D.良好的通風(fēng)

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些行為可能造成交叉污染？（）

A.不同批次的原材料混放

B.無菌操作不當(dāng)

C.設(shè)備未定期消毒

D.人員健康問題

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，生產(chǎn)記錄應(yīng)包括（）。

A.操作人員姓名

B.操作時(shí)間

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)

7.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些檢驗(yàn)方法可用于原材料？（）

A.感官檢驗(yàn)

B.化學(xué)分析

C.微生物檢驗(yàn)

D.X射線檢驗(yàn)

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的變更應(yīng)（）。

A.經(jīng)過生產(chǎn)部門批準(zhǔn)

B.經(jīng)過質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

C.經(jīng)過研發(fā)部門批準(zhǔn)

D.記錄變更原因

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些情況可能影響產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.設(shè)備故障

B.人員操作失誤

C.生產(chǎn)環(huán)境不良

D.原材料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，不合格品的處理流程包括（）。

A.立即隔離

B.報(bào)告上級(jí)

C.分析原因

D.制定糾正措施

11.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些檢驗(yàn)方法可用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理應(yīng)包括（）。

A.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔

B.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

C.嚴(yán)格人員管理

D.定期進(jìn)行內(nèi)部審核

13.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些情況屬于生產(chǎn)記錄的要求？（）

A.記錄操作人員姓名

B.記錄操作時(shí)間

C.記錄產(chǎn)品批號(hào)

D.記錄生產(chǎn)環(huán)境溫度

14.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些檢驗(yàn)方法不適用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的變更應(yīng)經(jīng)過（）。

A.生產(chǎn)部門批準(zhǔn)

B.質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

C.研發(fā)部門批準(zhǔn)

D.以上都是

16.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些情況不屬于不合格品的追溯？（）

A.確定不合格品的來源

B.分析不合格品的原因

C.制定糾正和預(yù)防措施

D.撤回不合格品

17.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些情況不屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的內(nèi)容？（）

A.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔

B.定期檢查設(shè)備狀態(tài)

C.嚴(yán)格人員管理

D.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持（）。

A.恒溫恒濕

B.避免陽光直射

C.防塵防菌

D.以上都是

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些情況不屬于生產(chǎn)記錄的要求？（）

A.記錄操作人員姓名

B.記錄操作時(shí)間

C.記錄產(chǎn)品批號(hào)

D.記錄生產(chǎn)環(huán)境溫度

20.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下哪些檢驗(yàn)方法不適用于成品？（）

A.外觀檢查

B.功能檢查

C.性能測(cè)試

D.包裝檢查

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制的基本原則包括______、______和______。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的全稱是______。

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CPK）是指對(duì)產(chǎn)品______有顯著影響的環(huán)節(jié)。

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間應(yīng)保持______。

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，防止交叉污染的主要措施是______。

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)記錄應(yīng)包括______、______和______。

7.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料檢驗(yàn)。

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于成品檢驗(yàn)。

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，不合格品的處理流程包括______、______和______。

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理應(yīng)包括______、______和______。

11.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度等級(jí)一般不低于______級(jí)。

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)批號(hào)的編制應(yīng)包括______、______和______。

13.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料微生物檢驗(yàn)。

14.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于成品微生物檢驗(yàn)。

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間的溫度應(yīng)控制在______℃左右。

16.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料化學(xué)分析。

17.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于成品化學(xué)分析。

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間的濕度應(yīng)控制在______%左右。

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料物理性能測(cè)試。

20.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于成品物理性能測(cè)試。

21.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間的照明度應(yīng)達(dá)到______lx以上。

22.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料外觀檢查。

23.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于成品外觀檢查。

24.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，生產(chǎn)車間的地面應(yīng)采用______材料。

25.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，以下檢驗(yàn)方法中，______用于原材料包裝檢查。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制僅關(guān)注產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)結(jié)果。（）

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）適用于所有醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程。（）

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，交叉污染是可以完全避免的。（）

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求所有生產(chǎn)記錄必須保留至少5年。（）

5.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，任何設(shè)備故障都可以立即修復(fù)，不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。（）

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)車間的溫度和濕度可以隨意調(diào)整。（）

7.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，操作人員可以佩戴非無菌手套進(jìn)行操作。（）

8.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)批號(hào)應(yīng)包括產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)日期。（）

9.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，不合格品可以不經(jīng)任何處理直接銷售。（）

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持整潔有序。（）

11.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，原材料的質(zhì)量檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)完成后進(jìn)行。（）

12.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量應(yīng)定期檢測(cè)。（）

13.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)記錄可以手工填寫，無需電子記錄。（）

14.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求所有生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。（）

15.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，不合格品的追溯可以通過生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)。（）

16.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)車間的照明度不得低于200lx。（）

17.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，操作人員的健康檢查可以每年進(jìn)行一次。（）

18.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)車間的地面應(yīng)采用防滑材料。（）

19.醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可以隨意放置非生產(chǎn)物品。（）

20.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量應(yīng)保持恒定。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其重要性。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量控制問題及其解決方法。

3.請(qǐng)闡述如何根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系。

4.在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，如何確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員和管理等方面符合質(zhì)量控制的要求？請(qǐng)?zhí)岢鼍唧w的措施和建議。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一種心臟起搏器，近期接到多起患者反映產(chǎn)品存在電池續(xù)航不足的問題。經(jīng)過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上有一批原材料存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致電池壽命縮短。請(qǐng)分析該案例中存在哪些質(zhì)量控制問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2.案例題：

某醫(yī)療器械企業(yè)計(jì)劃推出一款新型手術(shù)器械，但在產(chǎn)品注冊(cè)過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能測(cè)試結(jié)果與預(yù)期存在較大差異。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在一個(gè)關(guān)鍵步驟操作不規(guī)范，導(dǎo)致產(chǎn)品性能不穩(wěn)定。請(qǐng)分析該案例中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及如何防止類似問題的再次發(fā)生。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.D

3.D

4.D

5.A

6.D

7.C

8.D

9.C

10.D

11.D

12.D

13.D

14.C

15.D

16.D

17.D

18.D

19.B

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.BCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.預(yù)防為主、過程控制、持續(xù)改進(jìn)

2.GoodManufacturingPractice

3.質(zhì)量控制

4.恒溫恒濕

5.嚴(yán)格區(qū)分生產(chǎn)區(qū)域

6.操作人員姓名、操作時(shí)間、產(chǎn)品批號(hào)

7.感官檢驗(yàn)、化學(xué)分析、微生物檢驗(yàn)

8.外觀檢查、功能檢查、性能測(cè)試、包裝檢查

9.立即隔離、報(bào)告上級(jí)、分析原因、制定糾正措施

10.確保生產(chǎn)環(huán)境清潔、定期檢查設(shè)備狀態(tài)、嚴(yán)格人員管理

11.10,000

12.產(chǎn)