常用注射液配制標(biāo)準(zhǔn)操作指南1.引言注射液是直接進(jìn)入人體血液循環(huán)的無(wú)菌制劑，其配制過(guò)程的規(guī)范性直接影響用藥安全與治療效果。據(jù)《中國(guó)藥典》（2025版）及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求，注射液配制需嚴(yán)格遵循無(wú)菌技術(shù)、精準(zhǔn)劑量、規(guī)范操作三大原則，杜絕污染、錯(cuò)誤或降解等問(wèn)題。本指南結(jié)合臨床實(shí)踐與法規(guī)要求，梳理常用注射液配制的標(biāo)準(zhǔn)操作流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)，為醫(yī)護(hù)人員提供可落地的操作規(guī)范。2.基本要求2.1人員資質(zhì)配制人員需具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，并經(jīng)無(wú)菌操作技術(shù)培訓(xùn)（考核合格）；接觸細(xì)胞毒性藥物（如化療藥）、高風(fēng)險(xiǎn)藥物（如胰島素、血管活性藥物）的人員，需額外接受特殊藥物配制專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)；配制過(guò)程中需全程佩戴無(wú)粉乳膠手套（或丁腈手套）、帽子、口罩，頭發(fā)及面部需完全覆蓋。2.2環(huán)境要求配制場(chǎng)所需符合潔凈級(jí)要求：普通注射液（如生理鹽水、葡萄糖）：萬(wàn)級(jí)潔凈室（或局部百級(jí)生物安全柜）；特殊藥物（如化療藥、生物制劑）：Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜（垂直層流，防止氣溶膠擴(kuò)散）；配制前30分鐘需關(guān)閉門(mén)窗，啟動(dòng)空氣凈化系統(tǒng)，避免人員頻繁走動(dòng)；臺(tái)面需用75%乙醇擦拭消毒，操作過(guò)程中禁止放置無(wú)關(guān)物品（如手機(jī)、病歷本）。2.3設(shè)備與材料準(zhǔn)備核心設(shè)備：生物安全柜（提前30分鐘啟動(dòng)，風(fēng)速檢測(cè)達(dá)標(biāo)）、一次性注射器（規(guī)格匹配藥量，如1ml、5ml、20ml）、輸液器（帶過(guò)濾裝置）、消毒棉片（75%乙醇或碘伏）；材料檢查：注射器/輸液器：包裝完好、在有效期內(nèi)，無(wú)破損或漏氣；消毒棉片：無(wú)潮濕、變質(zhì)；溶媒與藥品：需提前從冰箱取出（如生物制劑），待溫度恢復(fù)至室溫（20-25℃）后使用（避免冷凝水污染）。3.具體操作流程3.1醫(yī)囑核對(duì)（雙人確認(rèn)）核對(duì)內(nèi)容：患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱(chēng)（通用名）、劑量、用法（靜推/靜滴）、溶媒種類(lèi)及用量、給藥時(shí)間；核對(duì)依據(jù)：醫(yī)生開(kāi)具的電子醫(yī)囑或紙質(zhì)醫(yī)囑（需簽字確認(rèn)），禁止僅憑口頭醫(yī)囑配制；異常處理：若醫(yī)囑存在歧義（如劑量模糊、溶媒不符），需立即聯(lián)系醫(yī)生確認(rèn)，嚴(yán)禁自行修改。3.2用物準(zhǔn)備根據(jù)醫(yī)囑選取藥品（如注射用青霉素鈉）、溶媒（如0.9%氯化鈉注射液）、注射器（如5ml）、消毒棉片；將用物放置于生物安全柜內(nèi)（距柜內(nèi)邊緣≥10cm，避免氣流干擾）；再次檢查用物完整性：藥品包裝無(wú)破損、溶媒無(wú)沉淀/渾濁、注射器無(wú)裂縫。3.3藥品與溶媒檢查藥品檢查：外觀：粉末劑需無(wú)結(jié)塊、變色；水劑需無(wú)渾濁、沉淀、絮狀物；有效期：需在有效期內(nèi)（若距有效期不足1個(gè)月，需確認(rèn)是否可用）；批號(hào)：記錄批號(hào)（便于追溯）；溶媒檢查：確認(rèn)溶媒與藥品的相容性（如青霉素類(lèi)藥物禁用葡萄糖注射液作為溶媒，因酸性環(huán)境會(huì)破壞β-內(nèi)酰胺環(huán)）；檢查溶媒瓶身：無(wú)裂紋、瓶蓋無(wú)松動(dòng)，藥液無(wú)異物。3.4無(wú)菌配制操作（核心步驟）3.4.1消毒與穿刺用75%乙醇棉片擦拭藥品瓶塞（直徑≥5cm），待干30秒（避免乙醇?xì)埩暨M(jìn)入藥液）；同樣方法消毒溶媒瓶塞；抽取溶媒：用注射器針頭斜面向下穿刺溶媒瓶塞，緩慢抽取所需量（如青霉素鈉用2ml生理鹽水溶解），避免產(chǎn)生氣泡（若有氣泡，輕推活塞排出，切勿對(duì)準(zhǔn)自己或他人）。3.4.2溶解與混合將溶媒注入藥品瓶?jī)?nèi)：針頭對(duì)準(zhǔn)瓶壁（避免沖擊粉末導(dǎo)致飛濺），緩慢推注；溶解粉末：輕輕旋轉(zhuǎn)藥瓶（禁止劇烈搖晃，防止產(chǎn)生大量泡沫），直至粉末完全溶解（如頭孢菌素類(lèi)藥物需靜置1-2分鐘，確保溶解均勻）；抽取藥液：將注射器針頭插入藥瓶，緩慢抽取溶解后的藥液（注意不要抽入瓶塞碎屑）；混合輸液：若需將藥液加入輸液袋（如5%葡萄糖注射液），需再次消毒輸液袋加藥口，穿刺后緩慢注入藥液，輕輕搖勻（避免劇烈震蕩導(dǎo)致藥液降解）。3.4.3特殊藥物處理細(xì)胞毒性藥物（如順鉑）：需在生物安全柜內(nèi)全程操作，戴雙層手套（內(nèi)層乳膠，外層丁腈）；抽取藥液時(shí)使用無(wú)針注射器（避免針頭污染）；配制后需用75%乙醇擦拭生物安全柜內(nèi)壁，避免殘留藥液擴(kuò)散；高滲溶液（如20%甘露醇）：需確認(rèn)藥液無(wú)結(jié)晶（若有結(jié)晶，需用溫水加熱溶解，待冷卻至室溫后使用）；輸注時(shí)需選擇粗直靜脈，避免外滲（外滲會(huì)導(dǎo)致組織壞死）。3.5標(biāo)簽標(biāo)注（清晰可辨）標(biāo)簽內(nèi)容需包括：患者信息：姓名、病歷號(hào)；藥品信息：名稱(chēng)（通用名）、劑量、溶媒種類(lèi)及用量；配制信息：配制時(shí)間（精確到分鐘）、有效期（如青霉素類(lèi)藥物配制后需在2小時(shí)內(nèi)使用）、配制者姓名（簽字或工號(hào)）；特殊標(biāo)識(shí)：如“化療藥”“高滲液”“避光”（用紅色或黃色標(biāo)簽標(biāo)注）；標(biāo)簽粘貼位置：輸液袋正面（避開(kāi)刻度），注射器需貼于針筒側(cè)面（不遮擋藥液觀察）。3.6核對(duì)與發(fā)放雙人核對(duì)：配制完成后，由另一名護(hù)士再次核對(duì)所有信息（醫(yī)囑、藥品、標(biāo)簽、劑量）；發(fā)放流程：將配制好的注射液放入專(zhuān)用轉(zhuǎn)運(yùn)箱（封閉、清潔），由專(zhuān)人送至病房；交接記錄：病房護(hù)士接收時(shí)需簽字確認(rèn)，記錄接收時(shí)間（確保在有效期內(nèi)使用）。4.常見(jiàn)問(wèn)題及處理4.1藥液渾濁/沉淀原因：藥品與溶媒不相容（如紅霉素用生理鹽水溶解）、藥品過(guò)期、溶解不充分；處理：立即停止使用，更換藥品與溶媒重新配制，記錄問(wèn)題并上報(bào)藥劑科。4.2劑量錯(cuò)誤原因：醫(yī)囑核對(duì)不仔細(xì)、注射器規(guī)格選擇錯(cuò)誤（如用10ml注射器抽取1ml藥液）；處理：銷(xiāo)毀錯(cuò)誤藥液，重新配制，向患者及家屬解釋?zhuān)瑘?bào)告醫(yī)生并記錄。4.3注射器污染原因：操作過(guò)程中針頭接觸非無(wú)菌物品（如臺(tái)面、手套）；處理：更換新注射器，重新抽取藥液，加強(qiáng)無(wú)菌操作培訓(xùn)。4.4藥液外滲（配制過(guò)程中）原因：針頭刺破藥瓶、注射器活塞松動(dòng)；處理：立即停止操作，用吸水紙吸干外滲藥液，用75%乙醇擦拭污染區(qū)域，更換藥品與注射器。5.質(zhì)量控制與儲(chǔ)存5.1配制后檢查外觀檢查：藥液需澄清、無(wú)渾濁、無(wú)沉淀、無(wú)異物；劑量檢查：用注射器抽取藥液后，需平視刻度（避免俯視或仰視），確保劑量準(zhǔn)確；氣密性檢查：輸液袋需無(wú)泄漏（擠壓袋身，觀察是否有藥液滲出）。5.2環(huán)境監(jiān)測(cè)定期檢測(cè)生物安全柜性能（如風(fēng)速、過(guò)濾效率），每6個(gè)月一次；每月進(jìn)行空氣培養(yǎng)（萬(wàn)級(jí)潔凈室細(xì)菌數(shù)≤100cfu/m3）、表面采樣（臺(tái)面細(xì)菌數(shù)≤10cfu/㎡）；配制人員需每月進(jìn)行手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)（細(xì)菌數(shù)≤10cfu/cm2）。5.3儲(chǔ)存要求配制好的注射液需立即使用（如青霉素類(lèi)藥物2小時(shí)內(nèi)、生物制劑1小時(shí)內(nèi)）；需避光的藥物（如硝普鈉、維生素C）：用棕色輸液袋或黑布包裹；需冷藏的藥物（如胰島素、白蛋白）：配制后放入4℃冰箱保存（避免凍結(jié)），使用前需恢復(fù)至室溫。6.結(jié)語(yǔ)注射液配制是臨床護(hù)理工作的核心環(huán)節(jié)之一，其規(guī)范性直接關(guān)系到患者的生命安全。醫(yī)護(hù)人員需嚴(yán)格遵循本指南的操作流程，加強(qiáng)無(wú)菌技術(shù)培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，確保每一步操作都符合法規(guī)與質(zhì)量要求。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期開(kāi)展質(zhì)量檢查與考核，持續(xù)優(yōu)化配制流程，為患者提供安