一次性耗材管理或使用的規(guī)范和流程試題（帶答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列不屬于一次性耗材核心特征的是：A.標(biāo)注“一次性使用”字樣B.出廠前經(jīng)滅菌處理C.理論上可重復(fù)消毒后使用D.包裝帶有唯一標(biāo)識或追溯碼答案：C（一次性耗材禁止重復(fù)使用，即使消毒也不可復(fù)用）2.一次性耗材驗(yàn)收時，需核查的供應(yīng)商資質(zhì)不包括：A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》C.《產(chǎn)品說明書》D.《醫(yī)療器械注冊證》答案：C（產(chǎn)品說明書為產(chǎn)品本身屬性文件，非供應(yīng)商資質(zhì)）3.某科室存儲一次性無菌注射器的庫房溫度為32℃、濕度80%，該存儲環(huán)境違反了：A.常溫庫標(biāo)準(zhǔn)（10-30℃）B.陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)（≤20℃）C.濕度標(biāo)準(zhǔn)（35-75%）D.避光要求答案：A（溫度32℃超過常溫庫上限30℃）4.一次性耗材領(lǐng)用登記需記錄的核心信息不包括：A.領(lǐng)用人姓名B.耗材規(guī)格型號C.使用患者姓名D.領(lǐng)用數(shù)量及批號答案：C（領(lǐng)用登記關(guān)注耗材流轉(zhuǎn)信息，患者信息屬于使用記錄范疇）5.某批次一次性輸液器在使用中發(fā)現(xiàn)3例穿刺后漏液，應(yīng)首先采取的措施是：A.繼續(xù)使用并觀察后續(xù)情況B.立即停用該批次耗材C.聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)商賠償D.上報醫(yī)院感染管理科答案：B（發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題需立即停用，防止擴(kuò)大風(fēng)險）6.一次性醫(yī)用口罩的廢棄處理應(yīng)歸入：A.感染性醫(yī)療廢物（黃色垃圾袋）B.損傷性醫(yī)療廢物（利器盒）C.病理性醫(yī)療廢物（專用容器）D.一般生活垃圾（黑色垃圾袋）答案：A（接觸患者的一次性醫(yī)療用品屬于感染性廢物）7.關(guān)于一次性耗材有效期管理，正確的做法是：A.近效期耗材（剩余有效期≤6個月）優(yōu)先發(fā)放B.過期耗材經(jīng)重新滅菌后可繼續(xù)使用C.有效期標(biāo)注為“2025年12月”的耗材，可使用至2025年12月31日D.不同批次耗材混放時，按最早失效期管理答案：D（混放時需按最早失效期管理，避免過期使用）8.一次性無菌手術(shù)衣使用前需檢查的內(nèi)容不包括：A.包裝是否破損B.滅菌指示標(biāo)識是否變色C.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式D.有效期是否在范圍內(nèi)答案：C（生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式非使用前必查項(xiàng)）9.某科室因緊急搶救領(lǐng)用一次性耗材后，未及時補(bǔ)登領(lǐng)用記錄，違反了：A.全程追溯管理要求B.存儲分區(qū)管理要求C.驗(yàn)收雙人核對制度D.廢棄分類制度答案：A（未補(bǔ)登記錄導(dǎo)致流轉(zhuǎn)信息缺失，無法追溯）10.一次性銳器（如頭皮針）廢棄時，正確的處理方式是：A.直接投入黃色垃圾袋B.放入專用利器盒（3/4滿時封閉）C.浸泡消毒后丟棄D.與普通生活垃圾混裝答案：B（銳器需放入利器盒，避免刺傷風(fēng)險）二、判斷題（每題2分，共20分。正確打√，錯誤打×）1.一次性耗材入庫前只需檢查數(shù)量，無需核查質(zhì)量。（）答案：×（需同時核查數(shù)量、外觀、資質(zhì)、有效期等）2.為節(jié)約成本，未拆封的一次性耗材過期后可降價發(fā)放至非無菌科室使用。（）答案：×（過期耗材必須按醫(yī)療廢物處理，禁止使用）3.一次性手套使用后，若未接觸患者血液體液，可投入黑色垃圾袋。（）答案：×（接觸患者的一次性醫(yī)療用品均屬感染性廢物，需黃色垃圾袋）4.存儲一次性耗材時，為提高空間利用率，可將紙箱直接堆放在地面。（）答案：×（需墊托盤，距地面≥10cm，避免受潮）5.緊急情況下，可先使用未經(jīng)驗(yàn)收的一次性耗材，事后補(bǔ)驗(yàn)收記錄。（）答案：×（未經(jīng)驗(yàn)收的耗材質(zhì)量無法保證，禁止使用）6.一次性耗材領(lǐng)用需執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則，避免近效期積壓。（）答案：√（符合有效期管理要求）7.使用一次性注射器時，若發(fā)現(xiàn)活塞卡頓，可輕微用力推動繼續(xù)使用。（）答案：×（功能異常的耗材需立即停用并上報）8.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)時，只需記錄數(shù)量，無需核對種類和重量。（）答案：×（需核對種類、數(shù)量、重量并雙方簽字）9.一次性耗材的追溯信息應(yīng)至少保存3年（或超過產(chǎn)品有效期1年）。（）答案：√（符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求）10.科室備用的一次性耗材可與個人物品混放，只要標(biāo)識清晰。（）答案：×（需專區(qū)存放，禁止與非醫(yī)療物品混放）三、簡答題（每題10分，共40分）1.簡述一次性耗材驗(yàn)收的完整流程及關(guān)鍵檢查項(xiàng)。答案：（1）資質(zhì)核查：核對供應(yīng)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械注冊證》，確保在有效期內(nèi)；（2）外觀檢查：查看包裝是否完整（無破損、無潮濕、無污漬），標(biāo)識是否清晰（名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、滅菌標(biāo)識等）；（3）數(shù)量核對：按送貨單清點(diǎn)數(shù)量，與采購訂單一致；（4）功能抽檢：對高風(fēng)險耗材（如無菌手術(shù)包）隨機(jī)抽樣，檢查滅菌效果（如化學(xué)指示卡是否變色）、功能是否正常（如注射器是否漏液）；（5）記錄存檔：填寫驗(yàn)收單（含日期、供應(yīng)商、產(chǎn)品信息、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人簽字），存檔至少3年。2.列舉一次性耗材使用前需進(jìn)行的“三查七對”具體內(nèi)容。答案：“三查”：檢查包裝完整性（無破損、無滲漏）、檢查滅菌有效性（滅菌標(biāo)識達(dá)標(biāo)）、檢查有效期（在使用期限內(nèi)）；“七對”：核對耗材名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、滅菌日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、使用數(shù)量。3.簡述一次性醫(yī)療廢物分類收集的具體要求（需區(qū)分感染性、損傷性廢物）。答案：（1）感染性廢物：使用黃色醫(yī)療廢物專用袋，盛裝前檢查袋無破損；需與患者血液、體液、分泌物接觸的一次性耗材（如口罩、手套、輸液器）歸入此類；袋裝量不超過3/4，扎口后標(biāo)注科室、日期；（2）損傷性廢物：使用硬質(zhì)防刺利器盒（帶蓋、防滲漏），裝入針頭、刀片、玻璃安瓿等銳器；利器盒裝滿3/4時立即封閉，標(biāo)注科室、日期；（3）禁止混裝：感染性廢物與損傷性廢物需分開收集，禁止將銳器直接投入黃色垃圾袋；（4）特殊標(biāo)識：醫(yī)療廢物袋/利器盒需粘貼“醫(yī)療廢物”專用標(biāo)簽，注明類別（如“感染性”“損傷性”）。4.說明一次性耗材庫存異常（如賬物不符）的常見原因及處理措施。答案：常見原因：（1）領(lǐng)用登記漏填或錯填（如數(shù)量、批號記錄錯誤）；（2）入庫時數(shù)量清點(diǎn)錯誤（供應(yīng)商送貨與實(shí)際驗(yàn)收不一致）；（3）過期耗材未及時清點(diǎn)并做報廢處理；（4）盜竊或遺失（未嚴(yán)格執(zhí)行雙人管理）；（5）使用后未規(guī)范記錄消耗量（如手術(shù)中耗材使用未登記）。處理措施：（1）立即暫停該類耗材領(lǐng)用，全面復(fù)盤入庫、領(lǐng)用、使用、廢棄全流程記錄；（2）雙人現(xiàn)場清點(diǎn)實(shí)物，與電子臺賬逐筆核對，標(biāo)記差異項(xiàng)；（3）追溯差異環(huán)節(jié)（如某批次入庫數(shù)量錯誤則聯(lián)系供應(yīng)商核查送貨單；領(lǐng)用漏登則補(bǔ)錄并追責(zé)責(zé)任人）；（4）完善管理制度（如領(lǐng)用實(shí)行雙人簽字、入庫時視頻記錄清點(diǎn)過程、每月固定日盤點(diǎn)）；（5）對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)登記準(zhǔn)確性的重要性。四、案例分析題（20分）背景：某三級醫(yī)院手術(shù)室2023年11月發(fā)生以下事件：（1）11月5日，護(hù)士領(lǐng)用10包（每包5個）一次性無菌外科手套，登記為“10包”，但實(shí)際庫存減少55個（11包）；（2）11月10日，手術(shù)中使用某批次一次性電刀筆時，3例患者出現(xiàn)電極片脫落，懷疑質(zhì)量問題；（3）11月15日，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)員發(fā)現(xiàn)手術(shù)室廢棄袋中混有帶血紗布（感染性廢物）與未閉合的利器盒（內(nèi)有縫針）。問題：分析上述事件的原因及改進(jìn)措施。答案：事件（1）原因：領(lǐng)用登記不規(guī)范，僅記錄“包數(shù)”未記錄每包數(shù)量（5個/包），導(dǎo)致賬物不符（登記10包=50個，實(shí)際消耗55個=11包）。改進(jìn)措施：規(guī)范領(lǐng)用登記內(nèi)容，要求同時記錄“包數(shù)×每包數(shù)量=總數(shù)量”，并由領(lǐng)用人與發(fā)放人雙人核對簽字；定期（每周）核對電子臺賬與實(shí)物庫存，發(fā)現(xiàn)差異立即追溯。事件（2）原因：①該批次電刀筆入庫驗(yàn)收時未進(jìn)行功能抽檢（如模擬使用測試電極片粘性）；②使用前未檢查包裝完整性（可能運(yùn)輸中擠壓導(dǎo)致電極片松動）；③質(zhì)量問題發(fā)生后未及時停用并上報。改進(jìn)措施：①高風(fēng)險耗材（如電刀筆）入庫時增加功能抽檢（每批次至少抽檢5%），記錄測試結(jié)果；②使用前除檢查包裝外，需進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)（如連接設(shè)備測試電極片粘附力）；③發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即停用該批次耗材，隔離存放并標(biāo)注“待處理”，同時聯(lián)系供應(yīng)商和設(shè)備科追溯原因，必要時上報藥監(jiān)部門。事件（3）原因：①護(hù)士未按醫(yī)療廢物分類要求操作（帶血紗布屬感染性廢物，應(yīng)使用黃色垃圾袋；縫針屬損傷性