CCSA501502第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機構IDB1502/T025.6—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14組織與管理 1 1 1 2 25計量器具 2 2 2 2 36誠信計量服務 3附錄A（資料性）記錄格式 4附錄B（資料性）誠信計量自我承諾書 5DB1502/T025.6—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB1502/T025《誠信計量管理規(guī)范》第6部分。DB1502/T025已經發(fā)布了以下部分：——第1部分：集貿市場——第2部分：商場超市；——第3部分：加油站；——第4部分：巡游出租汽車；——第5部分：眼鏡驗配企業(yè)；——第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機構；——第7部分：餐飲企業(yè)。本文件由包頭市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：包頭市檢驗檢測中心、內蒙古包鋼醫(yī)院、包頭市第三醫(yī)院、包頭市中心醫(yī)院、包鋼三醫(yī)院、包頭市腫瘤醫(yī)院。本文件主要起草人:耿洪燕、郭華、李永滔、丁志軍、趙光遠、陳媛媛、高君斌、曹勝利、高俊杰、馬建國、王君、魯靜、李靜文、程延男、劉照信、董宇、李強、張納、武飛、周智臣、呂磊、趙旭。DB1502/T025.6—2024為進一步推進誠信計量體系建設，營造誠信經營市場環(huán)境，根據(jù)《商業(yè)服務業(yè)誠信計量行為規(guī)范》《服務業(yè)誠信計量監(jiān)督管理制度建設指南》等文件要求，在集貿市場、商場超市、加油站、道路交通（巡游出租汽車）、眼鏡驗配企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、餐飲企業(yè)等與人民群眾密切相關的服務業(yè)領域，制定誠信計量管理規(guī)范地方標準，引導企業(yè)提升誠信計量管理水平和工作能力。擬由七個部分構成?！?部分：集貿市場。目的在于引導集貿市場落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益。——第2部分：商場超市。目的在于引導商場超市落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益?！?部分：加油站。目的在于引導加油站落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益?！?部分：巡游出租汽車。目的在于引導巡游出租汽車行業(yè)落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益?！?部分：眼鏡驗配企業(yè)。目的在于引導眼鏡驗配企業(yè)落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益。——第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機構。目的在于引導醫(yī)療衛(wèi)生機構落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造健康發(fā)展的醫(yī)療環(huán)境，保護患者的合法權益?！?部分：餐飲企業(yè)。目的在于引導餐飲企業(yè)落實主體責任，開展誠信計量制度建設，規(guī)范誠信計量行為，踐行誠信計量自我承諾，持續(xù)提升計量保證能力和誠信計量管理水平，營造公平交易市場環(huán)境，保護消費者的合法權益，助力“光盤行動”的實施。DB1502/T025.6—20241誠信計量管理規(guī)范第6部分：醫(yī)療衛(wèi)生機構本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機構誠信計量管理的術語和定義、組織與管理、計量器具、誠信計量服務。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構的誠信計量管理。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1計量metrology實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。3.2誠信計量trustworthymetrology基于誠實守信的計量行為。3.3醫(yī)療衛(wèi)生機構medicalinstitution依法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。3.4期間核查intermediatechecks根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保存其原有狀態(tài)而進行的操作。4組織與管理4.1總則4.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應依法取得必要的執(zhí)照或許可證并持續(xù)保持滿足相應的經營條件。4.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立計量管理制度，明確人員計量管理崗位職責，確定誠信計量目標，確保計量準確可靠。4.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機構應向社會公開誠信計量自我承諾，主動接受社會監(jiān)督。4.2職責4.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應明確計量管理負責人、計量管理人員，根據(jù)工作需要可專職或兼職，計量管理人DB1502/T025.6—2024員職責應包括：a)負責日常計量管理工作；b)負責計量器具的檢定與校準管理工作；c)負責計量器具配備、使用和維護等管理工作。4.2.2計量管理人員不宜經常更換，應接受計量知識培訓，并保存相關記錄。4.3管理制度計量管理制度應包括但不限于：a)計量管理職責；b)計量器具管理制度；c)計量器具維修制度；d)計量驗收制度；e)誠信計量承諾制度。4.4法定計量單位使用應使用國家法定計量單位，計量單位應書寫規(guī)范、清晰、準確。5計量器具5.1配備5.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定配備計量器具，其測量范圍和準確度等級要與其服務范圍相適應。5.1.2推薦醫(yī)療衛(wèi)生機構配備計量器具的檢測裝置。5.2使用5.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應在規(guī)定的環(huán)境條件下，按操作規(guī)程（或說明書）正確使用計量器具。5.2.2醫(yī)療衛(wèi)生機構在用的計量器具應檢定/校準，結果符合計量性能要求，方可投入使用。5.2.3使用進口計量器具時，應按照相關規(guī)定執(zhí)行。5.2.4醫(yī)療衛(wèi)生機構應對經更換配件或維修后可能影響量值準確的計量器具申請重新檢定/校準，結果符合計量性能要求，方可投入使用。5.2.5醫(yī)療衛(wèi)生機構不應使用不合格的計量器具，不應破壞計量器具準確度。應防止非授權人調整計量器具內設參數(shù)（參考值、修正系數(shù)等）。5.2.6計量器具使用人員應熟練掌握計量器具的性能和其使用情況，有特殊要求應持證上崗的計量器具操作人員應按相關規(guī)定執(zhí)行。5.3量值溯源5.3.1對在用計量器具應依規(guī)進行周期檢定/校準。5.3.2屬于強制管理目錄內的計量器具應依法向計量行政主管部門備案，并向當?shù)兀▽俚兀┦跈喑袚鷱娭茩z定任務的計量檢定機構申請周期檢定。5.3.3非強制檢定的計量器具，應定期進行檢定/校準。5.3.4對不符合計量性能要求的計量器具，應立即停止使用并標識。同時建立不合格計量器具臺賬，及時進行維修或處理。對維修后仍達不到使用要求的計量器具，應報廢處理，并做好記錄。DB1502/T025.6—202435.4.1醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立計量器具臺帳，計量器具臺帳格式可參照附錄A中表A.1。至少應包括下列內容:a)計量器具名稱；b)型號規(guī)格；c)生產廠家；e)檢定、校準日期；f)檢定周期、校準間隔；g)安裝使用地點；h)檢定/校準機構；k)檢定/校準結論；l)計量管理人員。5.4.2應定期核查計量器具臺賬，是否賬、物、證書相符，做到動態(tài)管理。應在檢定/校準周期內對在用設備進行定期檢查，并做好記錄。5.4.3應加強計量器具檢定/校準證書的管理，歸檔整理并保存相應的檢定/校準證書。強檢計量器具檢定證書的保存時間應至少保存3年，非強檢計量器具檢定/校準證書根據(jù)醫(yī)療機構自定保存時間，檢定/校準證書的保存應便于使用和檢索。5.4.4應使用標簽、編碼或其他等效標識在顯著位置明示計量器具的檢定/校準狀態(tài)，便于識別。應采取必要的措施，確保計量器具的銘牌及檢定/校準標識完好。5.4.5對未經檢定、校準、檢定不合格或超過檢定、校準有效期等不符合要求的計量器具，也應在顯著位置標識，以防混用。5.4.6對于使用環(huán)境有嚴格要求的計量器具（如放射類設備應記錄其使用環(huán)境的相關情況，出現(xiàn)環(huán)境不符合，應對其是否影響計量器具的計量性能進行評估，必要時進行調整重新申請檢定/校準，且結果符合計量性能要求后再投入使用。5.4.7應有計量器具維修記錄，若發(fā)現(xiàn)計量性能偏離使用要求時，應及時停用，并按計量維修制度處理。5.4.8推薦醫(yī)療衛(wèi)生機構配備計量器具的檢測裝置，對計量器具進行期間核查，確保計量性能準確可靠。5.4.9應有醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，疑似與計量器具量值失準有關的，應停用，待計量性能確認符合要求后方可重新投入使用。6誠信計量服務經營者應向社會公開誠信服務自我承諾并接受社會監(jiān)督?！墩\信計量自我承諾書》格式可參照附錄B中表B.1。DB