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文檔簡介
一、引言藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturingPractice,GMP)是保障藥品質(zhì)量、確?;颊哂盟幇踩行У暮诵姆ㄒ?guī)體系。員工是GMP執(zhí)行的第一責(zé)任人,其對(duì)GMP知識(shí)的掌握程度、對(duì)操作規(guī)范的遵守情況,直接決定了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)水平。建立科學(xué)、全面、實(shí)用的GMP培訓(xùn)與考核題庫,是企業(yè)提升員工GMP意識(shí)、規(guī)范操作行為、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵抓手。本文結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及行業(yè)最佳實(shí)踐,圍繞GMP核心要素設(shè)計(jì)題庫框架,涵蓋質(zhì)量體系、人員管理、廠房設(shè)施、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證、文件管理、偏差與變更、產(chǎn)品放行、自檢審計(jì)等模塊,旨在為企業(yè)提供一套專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)、貼合實(shí)際的培訓(xùn)與考核工具。二、題庫設(shè)計(jì)原則題庫設(shè)計(jì)需遵循以下四項(xiàng)核心原則,確保其有效性與實(shí)用性:1.專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)性嚴(yán)格依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄(如《無菌藥品》《生物制品》《中藥飲片》等)的條款要求,題目表述準(zhǔn)確無誤,避免歧義或誤導(dǎo)。2.覆蓋全面性覆蓋GMP的全部核心要素(如質(zhì)量體系、人員、廠房、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、文件、偏差、召回等),確保無遺漏;同時(shí)覆蓋不同崗位層級(jí)(如生產(chǎn)一線員工、質(zhì)量管理人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人)的考核需求。3.貼合實(shí)際性題目設(shè)計(jì)聚焦生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的常見問題(如偏差處理、交叉污染、設(shè)備清潔、文件記錄等),避免過于理論化的表述,注重知識(shí)點(diǎn)的實(shí)際應(yīng)用(如案例分析題需結(jié)合生產(chǎn)場(chǎng)景)。4.層次分明性題目難度分為基礎(chǔ)題、中等題、難題三個(gè)梯度:基礎(chǔ)題:考查知識(shí)點(diǎn)記憶(如“直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查”);中等題:考查知識(shí)點(diǎn)理解(如“簡述質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程”);難題:考查知識(shí)點(diǎn)應(yīng)用與綜合分析(如“某企業(yè)發(fā)現(xiàn)批產(chǎn)品含量異常,應(yīng)采取哪些CAPA措施”)。三、核心模塊及題庫設(shè)計(jì)(一)質(zhì)量體系管理1.考點(diǎn)說明覆蓋質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、管理評(píng)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等核心內(nèi)容,考查員工對(duì)質(zhì)量體系框架的理解。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題企業(yè)質(zhì)量方針的最終批準(zhǔn)者是()A.質(zhì)量經(jīng)理B.生產(chǎn)經(jīng)理C.企業(yè)負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人答案:C(解析:根據(jù)GMP第四條,企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量方針的制定與實(shí)施負(fù)責(zé)。)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的核心是()A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C.風(fēng)險(xiǎn)控制D.風(fēng)險(xiǎn)回顧答案:C(解析:風(fēng)險(xiǎn)控制是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的核心,旨在將風(fēng)險(xiǎn)降低至可接受水平。)(2)多選題管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括()A.質(zhì)量體系改進(jìn)措施B.資源需求C.質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整D.客戶投訴處理結(jié)果答案:ABC(解析:根據(jù)GMP第五十九條,管理評(píng)審輸出包括質(zhì)量體系改進(jìn)措施、資源需求、質(zhì)量目標(biāo)調(diào)整等,客戶投訴處理結(jié)果屬于管理評(píng)審輸入。)質(zhì)量職責(zé)應(yīng)明確()的責(zé)任A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量受權(quán)人C.生產(chǎn)人員D.檢驗(yàn)人員答案:ABCD(解析:GMP要求所有與藥品生產(chǎn)相關(guān)的人員均應(yīng)明確質(zhì)量職責(zé)。)(3)簡答題簡述管理評(píng)審的目的。答案:管理評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量體系的適宜性、充分性與有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),確保質(zhì)量體系持續(xù)符合GMP要求。(4)案例分析題某企業(yè)在管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn),近一年來偏差發(fā)生率較去年上升了25%,主要原因是員工對(duì)偏差定義理解不清。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施?答案:①組織員工重新培訓(xùn)偏差管理SOP,重點(diǎn)講解偏差的定義、分類與報(bào)告流程;②修訂偏差管理SOP,明確偏差的識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)與處理時(shí)限;③對(duì)近期發(fā)生的偏差進(jìn)行回顧分析,找出共性問題并制定糾正措施;④在下次管理評(píng)審中匯報(bào)培訓(xùn)效果與偏差發(fā)生率的變化情況。(二)人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理1.考點(diǎn)說明覆蓋人員資質(zhì)要求、培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)施、培訓(xùn)效果評(píng)估、健康與衛(wèi)生管理等內(nèi)容,考查員工對(duì)自身職責(zé)與行為規(guī)范的理解。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)每()進(jìn)行一次健康檢查A.半年B.一年C.兩年D.三年答案:B(解析:根據(jù)GMP第三十一條,直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查。)培訓(xùn)效果評(píng)估的最有效方式是()A.筆試B.實(shí)操考核C.工作觀察D.問卷調(diào)查答案:C(解析:工作觀察能直接考查員工在實(shí)際工作中對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的應(yīng)用情況,是最有效的評(píng)估方式。)(2)多選題新員工入職培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括()A.GMP基礎(chǔ)知識(shí)B.崗位操作技能C.衛(wèi)生管理要求D.應(yīng)急預(yù)案答案:ABCD(解析:新員工入職培訓(xùn)需覆蓋GMP基礎(chǔ)知識(shí)、崗位技能、衛(wèi)生要求與應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容。)健康與衛(wèi)生管理的禁止性規(guī)定包括()A.生產(chǎn)人員佩戴首飾B.進(jìn)入潔凈區(qū)前未洗手消毒C.患有傳染病的人員從事生產(chǎn)工作D.生產(chǎn)人員留長指甲答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第三十二條,生產(chǎn)人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生,禁止佩戴首飾、留長指甲,進(jìn)入潔凈區(qū)前應(yīng)洗手消毒;患有傳染病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。)(3)簡答題簡述培訓(xùn)效果評(píng)估的主要方法。答案:培訓(xùn)效果評(píng)估的主要方法包括:①筆試(考查知識(shí)記憶);②實(shí)操考核(考查技能掌握);③工作觀察(考查實(shí)際應(yīng)用);④問卷調(diào)查(考查主觀感受)。(4)案例分析題某企業(yè)發(fā)現(xiàn)一名檢驗(yàn)人員未按規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器,導(dǎo)致一批產(chǎn)品的含量測(cè)定結(jié)果異常。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些CAPA措施?答案:①立即停止使用該儀器,進(jìn)行校準(zhǔn)并重新檢驗(yàn)該批產(chǎn)品;②評(píng)估該儀器未校準(zhǔn)對(duì)其他批次產(chǎn)品的影響,必要時(shí)召回受影響產(chǎn)品;③檢查儀器校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行情況,找出未校準(zhǔn)的原因(如忘記、流程漏洞);④對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)儀器校準(zhǔn)的重要性;⑤修訂儀器校準(zhǔn)SOP,明確校準(zhǔn)周期與責(zé)任人員;⑥在下次培訓(xùn)中增加該案例的分析。(三)廠房設(shè)施與設(shè)備管理1.考點(diǎn)說明覆蓋潔凈區(qū)管理、設(shè)施維護(hù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、設(shè)備驗(yàn)證與維護(hù)等內(nèi)容,考查員工對(duì)廠房設(shè)施與設(shè)備的管理能力。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題潔凈區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別不包括()A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.E級(jí)答案:D(解析:根據(jù)GMP附錄1《無菌藥品》,潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。)設(shè)備驗(yàn)證的第一步是()A.安裝驗(yàn)證(IQ)B.運(yùn)行驗(yàn)證(OQ)C.性能驗(yàn)證(PQ)D.設(shè)計(jì)驗(yàn)證(DQ)答案:D(解析:設(shè)備驗(yàn)證的流程為設(shè)計(jì)驗(yàn)證(DQ)→安裝驗(yàn)證(IQ)→運(yùn)行驗(yàn)證(OQ)→性能驗(yàn)證(PQ)。)(2)多選題潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)包括()A.懸浮粒子B.微生物限度C.溫度D.濕度答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP附錄1,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括懸浮粒子、微生物限度、溫度、濕度、壓差等。)設(shè)備維護(hù)的內(nèi)容應(yīng)包括()A.日常清潔B.定期潤滑C.故障維修D(zhuǎn).性能驗(yàn)證答案:ABC(解析:設(shè)備維護(hù)包括日常清潔、定期潤滑、故障維修等,性能驗(yàn)證屬于設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容。)(3)簡答題簡述潔凈區(qū)人員進(jìn)入的正確流程。答案:潔凈區(qū)人員進(jìn)入的正確流程為:①更換鞋靴→②進(jìn)入更衣室→③更換潔凈服→④洗手消毒→⑤進(jìn)入緩沖間→⑥進(jìn)入潔凈區(qū)。(4)案例分析題某企業(yè)潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)測(cè)結(jié)果超標(biāo),經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是空調(diào)系統(tǒng)的過濾器未及時(shí)更換導(dǎo)致。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施?答案:①立即更換空調(diào)系統(tǒng)的過濾器,重新監(jiān)測(cè)懸浮粒子;②評(píng)估過濾器未及時(shí)更換對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境的影響,必要時(shí)召回受影響產(chǎn)品;③檢查空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)計(jì)劃,找出未及時(shí)更換的原因(如忘記、流程漏洞);④對(duì)空調(diào)維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)過濾器更換的周期與責(zé)任;⑤修訂空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)SOP,明確過濾器更換的流程與記錄要求。(四)物料與產(chǎn)品管理1.考點(diǎn)說明覆蓋物料采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯、召回等內(nèi)容,考查員工對(duì)物料與產(chǎn)品的管理能力。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題物料的驗(yàn)收應(yīng)核對(duì)()A.名稱、規(guī)格、數(shù)量B.供應(yīng)商資質(zhì)C.檢驗(yàn)報(bào)告D.以上都是答案:D(解析:根據(jù)GMP第六十二條,物料驗(yàn)收應(yīng)核對(duì)名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。)產(chǎn)品召回的最終批準(zhǔn)者是()A.生產(chǎn)經(jīng)理B.質(zhì)量經(jīng)理C.質(zhì)量受權(quán)人D.企業(yè)負(fù)責(zé)人答案:D(解析:根據(jù)GMP第一百一十二條,產(chǎn)品召回的最終批準(zhǔn)者是企業(yè)負(fù)責(zé)人。)(2)多選題物料儲(chǔ)存的要求包括()A.分類存放B.標(biāo)識(shí)清晰C.溫濕度控制D.先進(jìn)先出答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第六十三條,物料儲(chǔ)存應(yīng)分類存放、標(biāo)識(shí)清晰、控制溫濕度、執(zhí)行先進(jìn)先出原則。)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包括()A.產(chǎn)品名稱B.規(guī)格C.批號(hào)D.有效期答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第七十一條,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容。)(3)簡答題簡述物料發(fā)放的“三查六對(duì)”內(nèi)容。答案:物料發(fā)放的“三查”是指查物料名稱、查規(guī)格、查數(shù)量;“六對(duì)”是指對(duì)供應(yīng)商、對(duì)批號(hào)、對(duì)有效期、對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告、對(duì)標(biāo)識(shí)、對(duì)用途。(4)案例分析題某企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批原料的有效期已過,仍被發(fā)放至生產(chǎn)車間使用。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施?答案:①立即停止使用該批原料,隔離并標(biāo)識(shí);②評(píng)估該批原料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,必要時(shí)召回受影響產(chǎn)品;③調(diào)查原料發(fā)放的流程,找出未檢查有效期的原因(如員工疏忽、流程漏洞);④對(duì)物料發(fā)放人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)有效期檢查的重要性;⑤修訂物料發(fā)放SOP,明確有效期檢查的流程與記錄要求;⑥在下次自檢中重點(diǎn)檢查物料發(fā)放的執(zhí)行情況。(五)生產(chǎn)過程控制1.考點(diǎn)說明覆蓋生產(chǎn)計(jì)劃、批生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)控制、防止交叉污染等內(nèi)容,考查員工對(duì)生產(chǎn)過程的控制能力。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()A.一年B.兩年C.三年D.五年答案:A(解析:根據(jù)GMP第七十八條,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。)防止交叉污染的最有效措施是()A.分區(qū)生產(chǎn)B.設(shè)備專用C.清潔驗(yàn)證D.人員隔離答案:A(解析:分區(qū)生產(chǎn)是防止交叉污染的最有效措施,如將不同品種、不同規(guī)格的產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域分開。)(2)多選題批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.生產(chǎn)日期、操作人員C.工藝參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果D.偏差記錄、物料使用情況答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第七十七條,批生產(chǎn)記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作人員、工藝參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果、偏差記錄、物料使用情況等內(nèi)容。)工藝參數(shù)控制的要求包括()A.制定工藝規(guī)程B.嚴(yán)格執(zhí)行工藝參數(shù)C.記錄工藝參數(shù)D.定期回顧工藝參數(shù)答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第六十八條,工藝參數(shù)控制應(yīng)制定工藝規(guī)程、嚴(yán)格執(zhí)行、記錄并定期回顧。)(3)簡答題簡述批生產(chǎn)記錄的作用。答案:批生產(chǎn)記錄的作用是:①追溯產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程;②證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);③為偏差調(diào)查、產(chǎn)品召回提供依據(jù);④為工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。(4)案例分析題某企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品的顆粒度不符合標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是混合時(shí)間不足導(dǎo)致。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施?答案:①立即停止生產(chǎn),重新混合該批產(chǎn)品并檢驗(yàn);②評(píng)估混合時(shí)間不足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響,必要時(shí)召回受影響產(chǎn)品;③檢查混合工藝規(guī)程的執(zhí)行情況,找出混合時(shí)間不足的原因(如員工疏忽、設(shè)備故障);④對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)混合時(shí)間的重要性;⑤修訂混合工藝規(guī)程,明確混合時(shí)間的控制要求與記錄流程;⑥在下次生產(chǎn)中增加混合時(shí)間的檢查頻次。(六)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證1.考點(diǎn)說明覆蓋檢驗(yàn)管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)等內(nèi)容,考查員工對(duì)質(zhì)量控制與質(zhì)量保證的能力。2.題目設(shè)計(jì)(1)單選題質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)不包括()A.產(chǎn)品放行B.審核批生產(chǎn)記錄C.制定質(zhì)量方針D.監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行答案:C(解析:根據(jù)GMP第二十五條,質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)包括產(chǎn)品放行、審核批生產(chǎn)記錄、監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行等,制定質(zhì)量方針是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。)穩(wěn)定性考察的目的是()A.確定產(chǎn)品有效期B.考察儲(chǔ)存條件的適用性C.監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量變化D.以上都是答案:D(解析:根據(jù)GMP第一百零二條,穩(wěn)定性考察的目的是確定產(chǎn)品有效期、考察儲(chǔ)存條件的適用性、監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量變化。)(2)多選題檢驗(yàn)結(jié)果異常(OOS)的處理流程包括()A.立即報(bào)告B.啟動(dòng)調(diào)查C.重新檢驗(yàn)D.評(píng)估影響答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第八十九條,OOS處理流程包括立即報(bào)告、啟動(dòng)調(diào)查、重新檢驗(yàn)、評(píng)估影響、采取措施、記錄歸檔。)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)包括()A.鑒別B.檢查C.含量測(cè)定D.貯藏答案:ABCD(解析:根據(jù)GMP第七十九條,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏等內(nèi)容。)(3)簡答題簡述質(zhì)量受權(quán)人的主要職責(zé)。答案:質(zhì)量受權(quán)人的主要職責(zé)包括:①審核批生產(chǎn)記錄與檢驗(yàn)記錄,決定產(chǎn)品是否放行;②監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行,確保符合GMP要求;③參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差處理、變更控制等活動(dòng);④向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。(4)案例分析題某企業(yè)在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品的微生物限度超標(biāo),經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是檢驗(yàn)人員未按規(guī)定進(jìn)行無菌操作導(dǎo)致。請(qǐng)問該企業(yè)應(yīng)采取哪些措施?答案:①立即停止檢驗(yàn),重新檢驗(yàn)該批產(chǎn)品;②評(píng)估檢驗(yàn)人員未按規(guī)定操作對(duì)其他批次產(chǎn)品的影響,必要時(shí)召回受影響產(chǎn)品;③檢查檢驗(yàn)SOP的執(zhí)行情況,找出未按規(guī)定操作的原因(如員工疏忽、培訓(xùn)不足);④對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)無菌操作的重要性;⑤修訂檢驗(yàn)SOP,明確無菌操作的流程與記錄要求;⑥在下次自檢中重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)操作的執(zhí)行情況。四、考核實(shí)施指南(一)考核形式新員工入職培訓(xùn):采用閉卷筆試(60%)+實(shí)操考核(40%)的形式,筆試考查GMP基礎(chǔ)知識(shí)與崗位理論知識(shí),實(shí)操考核考查崗位操作技能(如設(shè)備操作、物料處理、檢驗(yàn)方法等)。定期復(fù)訓(xùn):采用線上考試(70%)+工作觀察(30%)的形式,線上考試考查知識(shí)點(diǎn)的更新與鞏固,工作觀察考查員工在實(shí)際工作中對(duì)GMP的執(zhí)行情況。崗位變動(dòng):當(dāng)員工崗位變動(dòng)時(shí)(如從生產(chǎn)崗調(diào)至檢驗(yàn)崗),需進(jìn)行針對(duì)性考核,考查新崗位的理論知識(shí)與操作技能。(二)考核頻率新員工入職后1周內(nèi)完成培訓(xùn)考核;在職員工每年至少一次全面考核;崗位變動(dòng)時(shí)立即進(jìn)行考核;當(dāng)法規(guī)修訂或企業(yè)內(nèi)部變更時(shí),及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充考核
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