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2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(5套)2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)需配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備哪種資格?【選項】A.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷B.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷C.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格D.醫(yī)師資格【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第四十五條,藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。其中,藥品零售企業(yè)或連鎖藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方藥審核、處方藥調(diào)配以及用藥指導(dǎo)等工作。選項C符合法律規(guī)定,而其他選項中中?;虼髮W(xué)歷僅滿足基本從業(yè)要求,無法替代執(zhí)業(yè)藥師資格?!绢}干2】以下哪種藥品屬于特殊管理藥品?【選項】A.阿司匹林B.葡萄糖酸鈣C.羥考酮D.維生素C【參考答案】C【詳細(xì)解析】羥考酮屬于麻醉藥品和精神藥品目錄中的特殊管理藥品,需嚴(yán)格遵循《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進(jìn)行處方、儲存和運輸。其他選項均為普通藥品,未列入特殊管理范圍?!绢}干3】處方審核中,藥師發(fā)現(xiàn)患者存在藥物相互作用時應(yīng)如何處理?【選項】A.直接停止用藥B.通知醫(yī)師調(diào)整劑量C.自行更換替代藥物D.記錄并上報【參考答案】D【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》規(guī)定,藥師發(fā)現(xiàn)處方存在配伍禁忌或藥物相互作用時,應(yīng)書面告知處方醫(yī)師,并要求其確認(rèn)或修改處方。選項D符合流程要求,而自行調(diào)整藥物或停止用藥均屬于越權(quán)行為。【題干4】藥品儲存中,胰島素注射液應(yīng)存放在哪種溫度條件下?【選項】A.2-8℃冷藏B.25-30℃常溫C.低于0℃冷凍D.真空環(huán)境【參考答案】A【詳細(xì)解析】胰島素注射液屬于生物制品,需在2-8℃冷藏環(huán)境中保存以保持活性。冷凍(低于0℃)可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性失效,常溫儲存會加速降解,真空環(huán)境無實際意義?!绢}干5】以下哪種情況屬于藥品召回的強制情形?【選項】A.藥品標(biāo)簽顏色輕微偏差B.患者投訴口感不適C.藥品穩(wěn)定性檢測合格但未達(dá)預(yù)期D.藥品上市后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》明確,藥品上市后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,需立即召回。選項D屬于強制召回情形;標(biāo)簽問題可通過修正說明處理,口感投訴無需召回?!绢}干6】麻醉藥品處方需由哪種級別的醫(yī)師開具?【選項】A.主任醫(yī)師B.副主任醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法》規(guī)定,麻醉藥品處方僅限于執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具,且每張?zhí)幏絻H限開具7日用量。主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師資格并非處方權(quán)限的必要條件?!绢}干7】藥品追溯系統(tǒng)的主要功能不包括以下哪項?【選項】A.記錄藥品生產(chǎn)、流通全流程B.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)C.管理醫(yī)療器械注冊D.自動生成藥品銷售發(fā)票【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯系統(tǒng)核心功能是追蹤藥品流通環(huán)節(jié)信息(A),監(jiān)測不良反應(yīng)(B)屬于藥監(jiān)部門職責(zé),醫(yī)療器械注冊(C)由專門部門管理,而發(fā)票生成屬于財務(wù)系統(tǒng)功能?!绢}干8】中藥飲片炮制過程中,下列哪種方法會導(dǎo)致有效成分破壞?【選項】A.炙法B.醋制C.酒制D.水煎【參考答案】D【詳細(xì)解析】炮制方法中,炙法(A)通過加熱增強藥性,醋制(B)和酒制(C)屬于特定炮制工藝,而水煎(D)是制劑方法,不屬炮制范疇。長時間水煎可能導(dǎo)致生物堿等成分流失?!绢}干9】藥品注冊申請中,化學(xué)藥品新藥證書的有效期是?【選項】A.5年B.8年C.10年D.永久有效【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,化學(xué)藥品新藥證書有效期為5年,到期前需重新申請。生物制品為10年,中藥飲片為6年,選項A為唯一正確答案。【題干10】以下哪種情況屬于處方藥與非處方藥分類錯誤?【選項】A.感冒靈顆粒(OTC)B.阿莫西林膠囊(處方藥)C.葡萄糖片(處方藥)D.止瀉靈片(OTC)【參考答案】C【詳細(xì)解析】葡萄糖片屬于食品類補充劑,無需處方即可購買。阿莫西林膠囊(B)和止瀉靈片(D)確為處方藥,但選項C分類錯誤?!绢}干11】藥品運輸中,需特殊溫度要求的藥品不包括以下哪項?【選項】A.疫苗B.滅活疫苗C.酒精(75%)D.銀杏葉提取物【參考答案】C【詳細(xì)解析】疫苗(A/B)需2-8℃運輸,銀杏葉提取物(D)需避光冷藏。75%酒精(C)為常溫穩(wěn)定液體,無需特殊溫控?!绢}干12】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,需在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告的是?【選項】A.嚴(yán)重不良反應(yīng)B.一般不良反應(yīng)C.新藥上市后不良反應(yīng)D.醫(yī)療器械不良事件【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,嚴(yán)重不良反應(yīng)(A)需在24小時內(nèi)報告,一般不良反應(yīng)(B)7日內(nèi),新藥上市后(C)需在30日內(nèi),醫(yī)療器械不良事件(D)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理辦法》處理?!绢}干13】藥品穩(wěn)定性試驗中,需檢測的項目不包括以下哪項?【選項】A.溶解度B.含水量C.澄清度D.降解產(chǎn)物【參考答案】C【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性試驗核心是評估藥品在儲存條件下的降解情況,需檢測含水量(B)、降解產(chǎn)物(D)及溶解度(A)。澄清度(C)屬于性狀檢查項目,非穩(wěn)定性試驗重點?!绢}干14】以下哪種藥品屬于第二類精神藥品?【選項】A.苯巴比妥B.奧沙西泮C.布洛芬D.芬太尼【參考答案】B【詳細(xì)解析】第二類精神藥品包括地西泮(安定)、艾司唑侖等,奧沙西泮(B)屬于第二類,而苯巴比妥(A)為第一類,布洛芬(C)和芬太尼(D)非精神藥品?!绢}干15】藥品召回的流程中,企業(yè)應(yīng)首先采取的措施是?【選項】A.發(fā)布召回公告B.確認(rèn)問題性質(zhì)C.通知銷售單位D.撤銷相關(guān)批次產(chǎn)品【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回流程要求企業(yè)首先確認(rèn)問題性質(zhì)(B),評估風(fēng)險等級,再決定是否召回或采取其他措施。直接撤銷產(chǎn)品(D)或通知銷售(C)均需基于問題確認(rèn)?!绢}干16】藥品分類管理中,以下哪種屬于處方藥?【選項】A.速效救心丸(OTC)B.硝苯地平緩釋片(處方藥)C.維生素C泡騰片(處方藥)D.葡萄糖酸鋅口服溶液(OTC)【參考答案】B【詳細(xì)解析】硝苯地平緩釋片(B)需憑醫(yī)師處方購買,其他選項均為OTC或非處方類。維生素C泡騰片(C)雖標(biāo)注處方藥,但實際為OTC品種,存在分類錯誤案例?!绢}干17】藥品上市許可持有人(MAH)制度中,以下哪項責(zé)任不屬于MAH?【選項】A.生產(chǎn)藥品B.監(jiān)督藥品上市后變更C.委托生產(chǎn)藥品D.負(fù)責(zé)藥品召回【參考答案】A【詳細(xì)解析】MAH需對藥品全生命周期負(fù)責(zé),包括生產(chǎn)(A)、變更(B)、委托生產(chǎn)(C)和召回(D)。但實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)通常委托給GMP認(rèn)證企業(yè),MAH不直接承擔(dān)生產(chǎn)責(zé)任?!绢}干18】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,報告時限最短的是?【選項】A.嚴(yán)重不良反應(yīng)B.一般不良反應(yīng)C.新藥上市后首次報告D.醫(yī)療器械不良事件【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)(A)需24小時內(nèi)報告,一般不良反應(yīng)(B)7日內(nèi),新藥上市后(C)30日內(nèi),醫(yī)療器械(D)按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理辦法》處理,時限通常為30日?!绢}干19】藥品運輸中,需全程冷鏈運輸?shù)囊呙绮话ㄒ韵履捻棧俊具x項】A.重組乙型肝炎疫苗B.麻疹減毒活疫苗C.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗D.銀杏葉提取物【參考答案】D【詳細(xì)解析】疫苗(A/B/C)均需2-8℃冷鏈運輸,銀杏葉提取物(D)雖需冷藏但非疫苗,屬于中藥制劑?!绢}干20】以下哪種情況屬于合理用藥的“超說明書用藥”?【選項】A.醫(yī)師根據(jù)指南調(diào)整腫瘤患者劑量B.藥師建議患者使用非推薦劑量C.患者自行購買處方藥D.醫(yī)師參照文獻(xiàn)使用未上市藥品【參考答案】D【詳細(xì)解析】超說明書用藥指使用未批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、劑量或藥品。選項D醫(yī)師參照文獻(xiàn)使用未上市藥品(如新藥臨床試驗階段),符合超說明書用藥定義。選項A為指南推薦,B為藥師建議但需醫(yī)師確認(rèn),C為患者違規(guī)行為。2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)儲存藥品時應(yīng)確保陰涼干燥處溫度不超過多少℃?【選項】A.25℃B.30℃C.35℃D.40℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十二條,藥品零售企業(yè)儲存藥品的溫度應(yīng)不超過30℃,陰涼處指不超過20℃,常溫不超過25℃。選項B正確,其他選項均不符合規(guī)范要求。【題干2】藥師審核處方時發(fā)現(xiàn)患者同時使用阿司匹林和磺胺類藥物,應(yīng)首先考慮哪項潛在風(fēng)險?【選項】A.過敏反應(yīng)B.肝功能異常C.胃腸道出血D.肝腎毒性【參考答案】C【詳細(xì)解析】阿司匹林與磺胺類藥物存在配伍禁忌,可能引發(fā)胃腸道黏膜損傷,增加出血風(fēng)險。選項C正確,其他選項雖可能發(fā)生但非直接配伍禁忌風(fēng)險?!绢}干3】兒童使用布洛芬顆粒劑時,計算劑量應(yīng)參考哪項標(biāo)準(zhǔn)?【選項】A.成人劑量B.體重(kg)C.年齡(月齡)D.身高(cm)【參考答案】B【詳細(xì)解析】兒童用藥劑量需根據(jù)體重計算,公式為:體重(kg)×劑量(mg/kg)。選項B正確,其他選項與臨床用藥規(guī)范不符?!绢}干4】哪種藥品屬于第二類精神藥品?【選項】A.苯巴比妥B.芬太尼C.丙咪嗪D.奧氮平【參考答案】A【詳細(xì)解析】第二類精神藥品包括苯巴比妥、格拉米達(dá)等,選項A正確。其他選項中,B為麻醉藥品,C、D為抗抑郁、抗精神病藥。【題干5】藥品近效期管理中,對效期6個月內(nèi)的藥品應(yīng)采取哪種處置方式?【選項】A.免疫接種B.暫存C.退市D.促銷【參考答案】B【詳細(xì)解析】近效期藥品需登記造冊并暫存,避免誤發(fā)。選項B正確,其他選項均不符合近效期管理要求?!绢}干6】藥師指導(dǎo)患者使用胰島素時,應(yīng)重點強調(diào)哪項注意事項?【選項】A.避光保存B.按時注射C.直接吞服D.冷藏保存【參考答案】B【詳細(xì)解析】胰島素需按時注射,保存溫度要求為2-8℃,但注射前無需冷藏。選項B正確,其他選項與胰島素使用規(guī)范沖突?!绢}干7】藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)覆蓋哪些環(huán)節(jié)?【選項】A.生產(chǎn)B.采購C.生產(chǎn)+流通D.生產(chǎn)+流通+使用【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯系統(tǒng)需覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全鏈條,確保全程可追溯。選項D正確,其他選項遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)?!绢}干8】關(guān)于麻醉藥品處方管理,哪種表述正確?【選項】A.處方保留1年B.處方開具5日C.處方不得開具電子D.處方需藥師雙簽【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品處方保留期限為1年,電子處方需符合規(guī)范。選項A正確,其他選項與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不符?!绢}干9】藥品穩(wěn)定性試驗中,需檢測的項目不包括哪項?【選項】A.溶解度B.澄清度C.含水量D.顏色變化【參考答案】B【詳細(xì)解析】澄清度檢測適用于注射劑等液體劑型,固體劑型需檢測溶出度。選項B正確,其他均為常規(guī)檢測項目?!绢}干10】藥師審核處方時發(fā)現(xiàn)患者過敏史為頭孢菌素類,應(yīng)如何處理?【選項】A.繼續(xù)發(fā)藥B.更換同類藥物C.建議停藥觀察D.通知醫(yī)師【參考答案】D【詳細(xì)解析】頭孢菌素類過敏可能引發(fā)嚴(yán)重反應(yīng),需立即通知醫(yī)師確認(rèn)是否為交叉過敏。選項D正確,其他選項存在安全隱患?!绢}干11】藥品分類管理中,哪種屬于甲類非處方藥?【選項】A.抗過敏藥B.降壓藥C.退熱藥D.降糖藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】甲類非處方藥包括解熱鎮(zhèn)痛藥(如對乙酰氨基酚),選項C正確。其他選項中,抗過敏藥為乙類,降壓藥、降糖藥需憑醫(yī)師處方。【題干12】藥品儲存中,需避光的劑型不包括哪項?【選項】A.片劑B.注射劑C.液體制劑D.霉菌制劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】片劑、膠囊等固體制劑通常無需避光,但注射劑、液體制劑及含光敏成分的藥品需避光。選項A正確?!绢}干13】藥師指導(dǎo)患者使用外用貼劑時,應(yīng)提醒哪項禁忌?【選項】A.避免接觸眼睛B.每日使用超過24小時C.與其他藥物聯(lián)用D.水洗后擦干【參考答案】B【詳細(xì)解析】外用貼劑需控制使用時間,每日不超過24小時,避免皮膚刺激。選項B正確,其他選項為常規(guī)使用建議。【題干14】藥品不良反應(yīng)報告中,嚴(yán)重adverseevent的定義是?【選項】A.致死B.致殘C.需住院治療D.需延長治療周期【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,嚴(yán)重AE指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾或需住院治療等。選項A正確,其他選項屬于一般AE范疇?!绢}干15】關(guān)于藥品注冊管理,哪種表述錯誤?【選項】A.化學(xué)藥與生物制品注冊分開B.中藥制劑注冊需提供傳統(tǒng)藥典依據(jù)C.處方藥注冊需附臨床試驗數(shù)據(jù)D.醫(yī)藥代表需備案【參考答案】D【詳細(xì)解析】醫(yī)藥代表備案制度不適用于藥品注冊管理環(huán)節(jié)。選項D錯誤,其他選項符合《藥品注冊管理辦法》要求?!绢}干16】藥師調(diào)配處方時,發(fā)現(xiàn)藥品性狀已改變應(yīng)如何處理?【選項】A.更換包裝B.退回廠商C.重新檢驗D.繼續(xù)使用【參考答案】C【詳細(xì)解析】性狀改變的藥品需重新檢驗確認(rèn)安全性,不得擅自更換或使用。選項C正確,其他選項均存在風(fēng)險?!绢}干17】藥品運輸中,需恒溫運輸?shù)膭┬筒话捻??【選項】A.生物制品B.霉菌制劑C.酶制劑D.維生素片劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】維生素片劑為固體制劑,通常無需恒溫運輸,但生物制品、酶制劑等需2-8℃保存。選項D正確?!绢}干18】關(guān)于藥品召回程序,哪項為必經(jīng)步驟?【選項】A.企業(yè)自查B.通知銷售方C.縣級以上監(jiān)管部門備案D.公眾通報【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品召回需向縣級以上監(jiān)管部門備案,其他步驟為可選或后續(xù)流程。選項C正確?!绢}干19】藥師指導(dǎo)糖尿病患者用藥時,應(yīng)重點監(jiān)測哪項指標(biāo)?【選項】A.血壓B.血糖C.肝功能D.腎功能【參考答案】B【詳細(xì)解析】糖尿病患者需定期監(jiān)測血糖水平,選項B正確,其他選項為常規(guī)檢查項目?!绢}干20】藥品拆零銷售中,哪種操作符合規(guī)范?【選項】A.直接分裝B.更換原包裝C.標(biāo)注有效期D.保留原說明書【參考答案】C【詳細(xì)解析】拆零藥品需重新標(biāo)注有效期,選項C正確。其他選項中,直接分裝易導(dǎo)致混淆,更換包裝可能引發(fā)法律問題,保留原說明書不適用于拆零后重新包裝。2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】關(guān)于麻醉藥品處方審核,錯誤的做法是()A.需本人簽名并注明日期B.處方保存期限為1年C.每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量D.處方必須附上診斷證明【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品處方保存期限應(yīng)為2年,非1年;選項B錯誤。處方需本人簽名并注明日期(A正確),每張?zhí)幏讲怀^3日用量(C正確),且必須附診斷證明(D正確)?!绢}干2】下列藥物中需避光保存的是()A.維生素C注射液B.糖漿劑C.青霉素G注射劑D.酚酞片【參考答案】C【詳細(xì)解析】青霉素G注射劑易被光分解失效,需避光保存(C正確)。維生素C注射液需冷藏(A錯誤),糖漿劑需密封(B正確),酚酞片需防潮(D正確)?!绢}干3】關(guān)于中藥注射劑配伍禁忌,錯誤描述是()A.銀杏葉注射液與β-內(nèi)酰胺類抗生素存在配伍禁忌B.穿心蓮注射液與維生素C注射液可配伍C.葛根素注射液與左氧氟沙星存在配伍反應(yīng)D.黃芪注射液與阿托品類藥可安全配伍【參考答案】B【詳細(xì)解析】穿心蓮注射液與維生素C注射液混合可能產(chǎn)生沉淀(B錯誤)。銀杏葉與β-內(nèi)酰胺類抗生素存在配伍禁忌(A正確),葛根素與左氧氟沙星可能發(fā)生氧化反應(yīng)(C正確),黃芪注射液與阿托品類藥無配伍禁忌(D正確)?!绢}干4】處方審核中,屬于“無配伍禁忌但需謹(jǐn)慎使用”的藥物組合是()A.復(fù)方甘草片與布洛芬B.硝苯地平與阿托品類藥C.胰島素與苯妥英鈉D.葡萄糖酸鈣與維生素C【參考答案】C【詳細(xì)解析】胰島素與苯妥英鈉可能發(fā)生沉淀(C正確)。復(fù)方甘草片與布洛芬無禁忌(A錯誤),硝苯地平與阿托品類藥聯(lián)用可能加重心臟負(fù)擔(dān)(B正確),葡萄糖酸鈣與維生素C聯(lián)用可增加吸收(D正確)?!绢}干5】關(guān)于藥品儲存條件,錯誤的是()A.霉菌抑制劑類藥物需密封保存B.疫苗需2-8℃冷藏C.維生素類片劑需陰涼干燥D.酒精制劑需避光保存【參考答案】B【詳細(xì)解析】疫苗需2-8℃冷藏(B正確)。霉菌抑制劑需密封(A正確),維生素片劑需陰涼干燥(C正確),酒精制劑需避光(D正確)?!绢}干6】麻醉藥品注射劑配伍禁忌的典型現(xiàn)象是()A.產(chǎn)生沉淀B.改變顏色C.產(chǎn)生氣體D.破壞失效【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品注射劑與酸性或堿性藥物混合易產(chǎn)生沉淀(A正確)。改變顏色多由氧化反應(yīng)引起(B錯誤),產(chǎn)生氣體多為還原反應(yīng)(C錯誤),破壞失效與配伍無關(guān)(D錯誤)?!绢}干7】處方審核中,屬于“需立即干預(yù)”的用藥錯誤是()A.患者過敏史未記錄B.抗生素療程不足5天C.降壓藥與降糖藥聯(lián)用未評估血糖D.處方書寫模糊需澄清【參考答案】A【詳細(xì)解析】患者過敏史未記錄需立即干預(yù)(A正確)??股丿煶滩蛔憧赡苄枵{(diào)整(B錯誤),聯(lián)用降壓藥與降糖藥需評估(C正確),處方模糊需澄清(D正確)?!绢}干8】關(guān)于特殊藥品管理,錯誤的是()A.阿片類中藥制劑需專用處方B.精神藥品處方保存期限為2年C.毒劇藥品需雙人雙鎖管理D.醫(yī)用氧氣的儲存需避光【參考答案】D【詳細(xì)解析】醫(yī)用氧氣需避光防潮(D正確)。阿片類中藥需專用處方(A正確),精神藥品保存2年(B正確),毒劇藥品需雙人雙鎖(C正確)?!绢}干9】藥品穩(wěn)定性研究中,加速試驗的模擬條件是()A.40℃/75%RH/6個月B.25℃/60%RH/6個月C.30℃/65%RH/3個月D.50℃/85%RH/3個月【參考答案】D【詳細(xì)解析】加速試驗?zāi)M高溫高濕環(huán)境(50℃/85%RH/3個月,D正確)。常規(guī)試驗為25℃/60%RH/6個月(B正確),長期試驗為40℃/75%RH/6個月(A正確),中溫試驗為30℃/65%RH/3個月(C正確)。【題干10】關(guān)于處方審核要點,錯誤的是()A.精神藥品劑量需符合診療方案B.抗腫瘤藥需明確用藥途徑C.肝損傷患者慎用對乙酰氨基酚D.處方書寫錯誤需退回重寫【參考答案】B【詳細(xì)解析】抗腫瘤藥需明確用藥途徑(B正確)。精神藥品劑量需符合方案(A正確),肝損傷患者需慎用對乙酰氨基酚(C正確),處方錯誤需退回(D正確)?!绢}干11】關(guān)于藥品分類管理,錯誤的是()A.第一類精神藥品需專用紅色標(biāo)簽B.青霉素類屬生物制品C.麻醉藥品注射劑屬第三類疫苗D.化學(xué)藥品與生物制品分區(qū)存放【參考答案】B【詳細(xì)解析】青霉素類屬化學(xué)藥品(B錯誤)。第一類精神藥品用紅色標(biāo)簽(A正確),麻醉藥品注射劑屬特殊藥品(C錯誤),化學(xué)藥品與生物制品分區(qū)存放(D正確)?!绢}干12】處方審核中,屬于“需延遲使用”的用藥錯誤是()A.患者有磺胺類藥物過敏史B.處方未注明用藥理由C.抗生素與乳制品聯(lián)用D.藥物劑量超出說明書范圍【參考答案】C【詳細(xì)解析】抗生素與乳制品聯(lián)用可能降低吸收(需延遲使用,C正確)?;前愤^敏需禁用(A正確),處方無理由需澄清(B正確),劑量超范圍需調(diào)整(D正確)。【題干13】關(guān)于藥品追溯,錯誤的是()A.麻醉藥品需全程追溯B.食品藥品同源管理C.醫(yī)用氧氣管路需單獨追溯D.中藥飲片需批次追溯【參考答案】B【詳細(xì)解析】食品與藥品分開追溯(B錯誤)。麻醉藥品需全程追溯(A正確),氧氣管路需單獨追溯(C正確),中藥飲片需批次追溯(D正確)?!绢}干14】處方審核中,屬于“需加強溝通”的用藥錯誤是()A.患者同時使用兩種N-乙酰半胱氨酸B.處方未注明過敏史C.抗抑郁藥聯(lián)用非甾體抗炎藥D.藥物相互作用已告知患者【參考答案】C【詳細(xì)解析】抗抑郁藥聯(lián)用NSAIDs可能增加出血風(fēng)險(需加強溝通,C正確)。兩種N-乙酰半胱氨酸聯(lián)用可能增加副作用(A正確),未注明過敏史需干預(yù)(B正確),已告知患者無需溝通(D正確)?!绢}干15】關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告,錯誤的是()A.嚴(yán)重不良反應(yīng)需24小時內(nèi)報告B.所有上市藥品均需主動監(jiān)測C.重癥感染用藥需及時報告D.醫(yī)療機構(gòu)需定期匯總分析【參考答案】B【詳細(xì)解析】上市藥品需主動監(jiān)測(B正確)。嚴(yán)重不良反應(yīng)24小時內(nèi)報告(A正確),重癥感染用藥需及時報告(C正確),醫(yī)療機構(gòu)需定期匯總(D正確)?!绢}干16】關(guān)于藥品穩(wěn)定性,加速試驗的主要目的是()A.驗證有效期B.確定儲存條件C.評估長期穩(wěn)定性D.預(yù)測高溫高濕影響【參考答案】D【詳細(xì)解析】加速試驗通過高溫高濕模擬加速降解(D正確)。驗證有效期需長期試驗(A錯誤),確定儲存條件需穩(wěn)定性研究(B錯誤),評估長期穩(wěn)定性需長期試驗(C錯誤)?!绢}干17】處方審核中,屬于“需調(diào)整劑量”的用藥錯誤是()A.肝功能不全患者使用對乙酰氨基酚B.老年人使用地高辛C.兒童使用成人劑量頭孢類D.高血壓患者使用氫氯噻嗪【參考答案】C【詳細(xì)解析】兒童使用成人劑量頭孢類可能中毒(需調(diào)整劑量,C正確)。肝功能不全需調(diào)整對乙酰氨基酚(A正確),老年人地高辛需監(jiān)測(B正確),高血壓患者氫氯噻嗪常規(guī)使用(D正確)?!绢}干18】關(guān)于藥品注冊,錯誤的是()A.化學(xué)藥品注冊需提交藥效學(xué)數(shù)據(jù)B.生物制品注冊需提交臨床試驗數(shù)據(jù)C.中藥注冊需提供傳統(tǒng)用法證據(jù)D.醫(yī)用軟件注冊需通過功能驗證【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品注冊需提交藥理毒理和臨床試驗數(shù)據(jù)(B錯誤)?;瘜W(xué)藥品需藥效學(xué)(A正確),中藥需傳統(tǒng)用法證據(jù)(C正確),軟件需功能驗證(D正確)?!绢}干19】處方審核中,屬于“需立即停藥”的用藥錯誤是()A.過敏體質(zhì)患者使用頭孢類B.降壓藥與降糖藥聯(lián)用未評估C.肝損傷患者使用對乙酰氨基酚D.腎功能不全患者使用呋塞米【參考答案】A【詳細(xì)解析】過敏體質(zhì)患者使用頭孢類需立即停藥(A正確)。聯(lián)用降壓藥與降糖藥需評估(B錯誤),肝損傷患者對乙酰氨基酚需調(diào)整(C錯誤),腎功能不全需調(diào)整呋塞米劑量(D錯誤)?!绢}干20】關(guān)于藥品分類儲存,錯誤的是()A.酒精制劑需與氧化劑分開B.霉菌抑制劑需密封保存C.疫苗需2-8℃冷藏D.酚酞片需防潮保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】疫苗需2-8℃冷藏(C正確)。酒精制劑需與氧化劑分開(A正確),霉菌抑制劑需密封(B正確),酚酞片需防潮(D正確)。2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,藥品有效期是指在什么條件下確保藥品質(zhì)量合格的期限?【選項】A.任意儲存條件B.常溫保存條件C.規(guī)定儲存條件D.需冷藏保存條件【參考答案】C【詳細(xì)解析】正確答案為C。藥典明確指出有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下(如溫度、濕度等),能夠保證其主要質(zhì)量指標(biāo)符合規(guī)定的時間范圍。選項A和B未限定具體儲存條件,不符合藥典定義;選項D僅針對部分需冷藏藥品,不能涵蓋所有情況?!绢}干2】處方審核中,藥師發(fā)現(xiàn)患者同時服用兩種相互禁忌的藥物,應(yīng)采取的首要措施是?【選項】A.暫停其中一種藥物B.聯(lián)系醫(yī)生調(diào)整用藥方案C.立即停用所有藥物D.建議患者自行停藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。根據(jù)《處方管理辦法》,藥師發(fā)現(xiàn)處方存在用藥錯誤(如配伍禁忌)時,應(yīng)立即告知處方醫(yī)師,由醫(yī)師決定是否需要調(diào)整用藥。選項C和D違反醫(yī)療規(guī)范,選項A雖正確但非首選措施?!绢}干3】麻醉藥品的處方權(quán)由哪類醫(yī)務(wù)人員享有?【選項】A.全科醫(yī)生B.中藥師C.緊急科醫(yī)師D.藥劑科醫(yī)師【參考答案】A【詳細(xì)解析】正確答案為A。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品處方權(quán)僅限于執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且需具備相應(yīng)資質(zhì)。選項B、C、D均不符合法定授權(quán)主體?!绢}干4】藥品儲存中“避光”要求的具體含義是?【選項】A.使用透明容器B.避免直射陽光C.避免紫外燈照射D.存放在陰涼處【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。藥典規(guī)定“避光”指避免使用透明容器或暴露于直接日光下,而非單純陰涼環(huán)境。選項A與要求矛盾,選項C和D為干擾項?!绢}干5】藥品召回程序中,首次通知的時限要求是?【選項】A.1個工作日內(nèi)B.2個工作日內(nèi)C.5個工作日內(nèi)D.10個工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)召回信息后,應(yīng)在2個工作日內(nèi)通知相關(guān)單位。選項A時間過短,選項C和D未達(dá)到法定時限?!绢}干6】生物制品的運輸條件中,需全程冷鏈運輸?shù)氖??【選項】A.人血白蛋白B.重組乙型肝炎疫苗C.麻疹減毒活疫苗D.疫苗運輸箱【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。重組乙型肝炎疫苗屬于需全程冷鏈運輸?shù)纳镏破罚?-8℃)。選項A通??沙剡\輸,選項C部分疫苗需冷藏,選項D為運輸工具?!绢}干7】藥品分類管理中,屬于甲類非處方藥的是?【選項】A.感冒通顆粒B.阿莫西林膠囊C.色甘酸鈉滴眼液D.偽麻黃堿片【參考答案】C【詳細(xì)解析】正確答案為C。甲類非處方藥需在藥店憑藥師指導(dǎo)購買。選項A、D為乙類非處方藥,選項B為處方藥?!绢}干8】藥品穩(wěn)定性研究中,加速試驗的溫濕度條件是?【選項】A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.30℃/65%RHD.35℃/80%RH【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。根據(jù)《藥品穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》,加速試驗條件為40℃±2℃/75%±5%RH。選項A為常規(guī)儲存條件,選項C和D為不同加速條件?!绢}干9】藥品注冊申請中,需要藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員編制的是?【選項】A.臨床試驗方案B.藥品說明書中項C.申報資料綜述D.藥品穩(wěn)定性報告【參考答案】D【詳細(xì)解析】正確答案為D。藥學(xué)專業(yè)人員需編制藥品穩(wěn)定性研究報告,包含儲存條件、時間及質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)。選項A為臨床研究,選項B由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé),選項C為綜合報告?!绢}干10】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)是?【選項】A.引起死亡B.致殘C.可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重殘障D.住院治療【參考答案】C【詳細(xì)解析】正確答案為C。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,嚴(yán)重不良反應(yīng)指使用藥品后出現(xiàn)以下情況之一:導(dǎo)致死亡、可能導(dǎo)致永久性傷殘、可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果需住院搶救。選項A和B為結(jié)果,選項D為常見情況?!绢}干11】處方審核中,藥師發(fā)現(xiàn)患者過敏史與處方藥物存在關(guān)聯(lián)時,應(yīng)?【選項】A.直接簽字審核B.退回醫(yī)師修改C.記錄并簽字D.建議更換同類藥物【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。根據(jù)《處方管理辦法》,藥師發(fā)現(xiàn)處方存在配伍禁忌或過敏藥物時,應(yīng)立即退回醫(yī)師修改。選項C和D未履行審核責(zé)任,選項A違反規(guī)定?!绢}干12】藥品召回中,首次通知時限為多少小時?【選項】A.24小時B.48小時C.72小時D.96小時【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。藥品召回管理辦法規(guī)定,首次通知時限為48小時內(nèi)。選項A為24小時(適用于緊急情況),選項C和D超出法定時限?!绢}干13】藥品追溯系統(tǒng)要求,數(shù)據(jù)保存期限不得少于?【選項】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】正確答案為C。根據(jù)《藥品追溯碼實施指南》,藥品追溯數(shù)據(jù)保存期限不得少于5年。選項A和B未達(dá)到法規(guī)要求,選項D為推薦期限?!绢}干14】麻醉藥品處方開具的“專用標(biāo)識”包括?【選項】A.紅色標(biāo)簽B.水印防偽C.處方編號D.醫(yī)師簽名【參考答案】A【詳細(xì)解析】正確答案為A。麻醉藥品處方必須印有紅色“麻醉藥品”字樣,選項B為部分藥品防偽措施,選項C和D為通用要求?!绢}干15】藥品注冊申請中,需藥學(xué)專業(yè)人員編制的專項報告是?【選項】A.臨床試驗報告B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價報告C.藥品質(zhì)量穩(wěn)定性報告D.疫苗流行病學(xué)調(diào)查報告【參考答案】C【詳細(xì)解析】正確答案為C。藥學(xué)專業(yè)人員需編制藥品質(zhì)量穩(wěn)定性報告,包含不同儲存條件下的質(zhì)量變化數(shù)據(jù)。選項A為臨床研究,選項B為經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,選項D為流行病學(xué)報告?!绢}干16】藥品儲存中“陰涼處”的定義是?【選項】A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.≤40℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。藥典規(guī)定陰涼處指不超過25℃,未注明溫濕度時按此執(zhí)行。選項A為更嚴(yán)格條件,選項C和D為常溫或高溫環(huán)境?!绢}干17】藥品分類管理中,甲類非處方藥銷售需?【選項】A.藥師指導(dǎo)購買B.處方醫(yī)師開具C.普通消費者購買D.醫(yī)師指導(dǎo)使用【參考答案】A【詳細(xì)解析】正確答案為A。甲類非處方藥需在藥店由藥師指導(dǎo)購買。選項B為處方藥要求,選項C和D不符合分類管理規(guī)則。【題干18】藥品穩(wěn)定性研究中,長期試驗的儲存條件是?【選項】A.40℃/75%RHB.25℃/60%RHC.30℃/65%RHD.5℃/40%RH【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。長期試驗條件為25℃±2℃/60%±10%RH,模擬常規(guī)儲存環(huán)境。選項A為加速試驗,選項C和D為特殊條件?!绢}干19】處方審核中,藥師發(fā)現(xiàn)藥品劑量超出說明書范圍時,應(yīng)?【選項】A.直接簽字審核B.退回醫(yī)師調(diào)整C.記錄并簽字D.建議更換藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】正確答案為B。根據(jù)《處方管理辦法》,藥師發(fā)現(xiàn)處方劑量、用法等與說明書不符時,應(yīng)退回醫(yī)師修改。選項C和D未履行審核責(zé)任,選項A違反規(guī)定?!绢}干20】藥品召回中,召回范圍應(yīng)包括?【選項】A.已售出產(chǎn)品B.未售出產(chǎn)品C.生產(chǎn)設(shè)備D.包裝材料【參考答案】A【詳細(xì)解析】正確答案為A。藥品召回管理辦法規(guī)定,召回范圍應(yīng)包括已售出產(chǎn)品。選項B為可選范圍,選項C和D與召回?zé)o關(guān)。2025年醫(yī)衛(wèi)類初級藥師相關(guān)專業(yè)知識-專業(yè)實踐能力參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需經(jīng)批準(zhǔn)后方可從事相關(guān)活動,該批準(zhǔn)機關(guān)是?【選項】A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部藥事管理委員會D.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品管理法》第40條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需經(jīng)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)機關(guān)為省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門,即國家藥品監(jiān)督管理局或其授權(quán)的省級部門。選項A正確,其他選項均不符合法律規(guī)定?!绢}干2】麻醉藥品注射劑需在專用容器中單獨存放,容器標(biāo)簽應(yīng)注明哪些內(nèi)容?【選項】A.藥品名稱和規(guī)格B.藥品通用名和批號C.藥品名稱、規(guī)格及麻醉藥品標(biāo)識D.藥品名稱、用法用量及生產(chǎn)日期【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第22條明確要求麻醉藥品注射劑容器標(biāo)簽需注明藥品名稱、規(guī)格及麻醉藥品標(biāo)識。選項C完整覆蓋要求,選項A缺少麻醉藥品標(biāo)識,選項B未注明規(guī)格,選項D包含非必要信息(用法用量)?!绢}干3】處方審核中,發(fā)現(xiàn)患者有肝功能不全,需調(diào)整的藥物是?【選項】A.苯妥英鈉B.地高辛C.奧美拉唑D.布洛芬【參考答案】A【詳細(xì)解析】苯妥英鈉在肝藥酶CYP2C9代謝,肝功能不全患者易導(dǎo)致血藥濃度升高引發(fā)中毒。地高辛經(jīng)腎臟排泄,布洛芬為非甾體抗炎藥,奧美拉唑需經(jīng)肝代謝但存在替代方案(如質(zhì)子泵抑制劑)。選項A正確。【題干4】中藥飲片需標(biāo)注的內(nèi)容不包括?【選項】A.產(chǎn)地B.劑型C.品種D.批次號【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號及儲存條件。劑型(B)為成品藥標(biāo)注內(nèi)容,飲片中無需注明。選項B錯誤。【題干5】藥品拆零銷售時,需在包裝上標(biāo)注的內(nèi)容是?【選項】A.患者姓名B.醫(yī)師簽名C.處方編號D.拆零日期【參考答案】D【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第45條規(guī)定,拆零藥品包裝需注明藥品名稱、用法用量、有效期及拆零日期。醫(yī)師簽名(B)和處方編號(C)屬于處方本身要求,患者姓名(A)非強制。選項D正確?!绢}干6】關(guān)于特殊藥品管理,錯誤的是?【選項】A.醫(yī)師開具麻醉藥品處方需登記專用病歷B.精神藥品處方需注明診斷依據(jù)C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)專用儲存室D.專用處方保存期限為1年【參考答案】D【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法》規(guī)定專用處方保存期限為2年(非1年),選項D錯誤。其他選項均符合規(guī)定:A項登記專用病歷,B項需注明診斷依據(jù),C項專用儲存室為硬性要求。【題干7】藥品穩(wěn)定性研究中,需驗證的項目不包括?【選項】A.降解途徑B.臨界加速條件C.保存期限D(zhuǎn).體外溶出度【參考答案】D【詳細(xì)解析】穩(wěn)定性研究需驗證的項目包括:降解途徑(A)、臨界加速條件(B)、保存期限(C)。體外溶出度(D)屬于藥品質(zhì)量研究內(nèi)容,非穩(wěn)定性研究核心。選項D錯誤?!绢}干8】需避光保存的藥品類別是?【選項】A.酸性藥物B.酶制劑C.維生素類D.熱原類【參考答案】C【詳細(xì)解析】維生素類(C)因光敏感性高需避光保存,酸性藥物(A)和熱原類(D)一般需避光但非特指,酶制劑(B)對溫度敏感但通常冷藏而非避光。選項C正確。【題干9】關(guān)于藥品追溯碼,錯誤的是?【選項】A.每個藥品包裝獨立賦碼B.藥品最小單元賦碼C.追溯碼包含生產(chǎn)批號D.藥品運輸環(huán)節(jié)需掃描賦碼【參考答案】D【詳細(xì)解析】藥品追溯碼要求以藥品最小單元賦碼(B正確),包含生產(chǎn)批號(C正確),運輸環(huán)節(jié)不涉及賦碼(D錯誤)。每個包裝獨立賦碼(A)符合實際操作。選項D錯誤?!绢}干10】處方審核中,需立即退回的處方是?【選項】A.用藥超劑量10%B.患者過敏史未標(biāo)注C.用藥時間不合理D.藥品相互作用未注明【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方審核標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:用藥超劑量10%(A)需提醒醫(yī)師;患者過敏史未標(biāo)注(B)屬嚴(yán)重缺陷,需立即退回;用藥時間不合理(C)
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