2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試題(含答案)一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》，以下屬于假藥的是（）A.擅自添加防腐劑的藥品B.變質(zhì)的藥品C.超過有效期的藥品D.被污染的藥品答案：B。解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥；擅自添加防腐劑的藥品、超過有效期的藥品、被污染的藥品屬于劣藥。2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。3.以下關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告內(nèi)容可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品廣告可以利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：C。解析：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，A錯誤；藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，B、D錯誤；藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，C正確。4.以下不屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：D。解析：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等；含麻黃堿類復(fù)方制劑不屬于禁止零售企業(yè)經(jīng)營的范圍，但有相關(guān)銷售管理規(guī)定。5.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格答案：D。解析：二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。6.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級召回在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即銷毀答案：D。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不是立即銷毀，D錯誤；藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，一級召回在24小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告，A、B、C正確。7.國家基本藥物的遴選原則不包括（）A.防治必需B.安全有效C.價格便宜D.使用方便答案：C。解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。價格便宜不是遴選原則，C不包括在內(nèi)。8.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，以下屬于新藥申請的是（）A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請答案：A。解析：新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請；生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于仿制藥申請，B、C錯誤；進口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，D錯誤。9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測實行藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)逐級、定期報告制度B.新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)D.以上說法均正確答案：D。解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測實行藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)逐級、定期報告制度；新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，A、B、C說法均正確。10.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍D.藥品說明書和標(biāo)簽可以印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識答案：D。解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，A、B、C正確；藥品說明書和標(biāo)簽不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識，D錯誤。11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品運輸管理的說法，錯誤的是（）A.托運麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明B.運輸證明有效期為1年C.托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人D.承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝答案：A。解析：托運麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明，而不是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，A錯誤；運輸證明有效期為1年，托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人，承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，B、C、D正確。12.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的說法，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為2年B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的，由省級藥品監(jiān)督管理部門注銷注冊D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證書由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制答案：B。解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，A錯誤；執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)，B正確；執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的，由發(fā)證機關(guān)注銷注冊，不是省級藥品監(jiān)督管理部門，C錯誤；執(zhí)業(yè)藥師注冊證書由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)，D錯誤。13.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的說法，錯誤的是（）A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和本企業(yè)的質(zhì)量管理制度B.負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核C.負責(zé)藥品的驗收，參與藥品養(yǎng)護工作D.負責(zé)不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督答案：C。解析：質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告，負責(zé)藥品質(zhì)量驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督等，并不參與藥品養(yǎng)護工作，C錯誤，A、B、D正確。14.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的說法，錯誤的是（）A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用D.可不憑處方銷售甲類非處方藥答案：D。解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，A、B、C正確；甲類非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用，也需要有一定的處方依據(jù)，不能不憑處方銷售，D錯誤。15.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，以下關(guān)于藥品購銷活動的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品答案：C。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，C錯誤；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，A、B、D正確。16.以下關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗的說法，正確的是（）A.藥品質(zhì)量抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗B.評價抽驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作C.監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗D.以上說法均正確答案：D。解析：藥品質(zhì)量抽查檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，評價抽驗是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作，監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗，A、B、C說法均正確。17.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，以下關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的說法，錯誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動答案：C。解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號，非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動，A、B、D正確；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息，C錯誤。18.以下關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的說法，錯誤的是（）A.藥品專利包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利B.藥品商標(biāo)是區(qū)別不同藥品生產(chǎn)者或經(jīng)營者所生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的標(biāo)記C.藥品商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息D.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護期限都是無限的答案：D。解析：藥品專利包括發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設(shè)計專利，藥品商標(biāo)是區(qū)別不同藥品生產(chǎn)者或經(jīng)營者所生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的標(biāo)記，藥品商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息，A、B、C正確；藥品知識產(chǎn)權(quán)保護期限是有限的，如發(fā)明專利保護期限為20年，實用新型專利保護期限為10年等，D錯誤。19.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，以下關(guān)于藥品群體不良事件報告和處置的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、發(fā)展情況C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品群體不良事件開展調(diào)查時，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)積極配合，提供相關(guān)資料D.藥品群體不良事件發(fā)生后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以繼續(xù)銷售該藥品答案：D。解析：藥品群體不良事件發(fā)生后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售相關(guān)藥品，并采取召回等措施，而不是繼續(xù)銷售該藥品，D錯誤；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、發(fā)展情況，藥品監(jiān)督管理部門對藥品群體不良事件開展調(diào)查時，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)積極配合，提供相關(guān)資料，A、B、C正確。20.以下關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，正確的是（）A.GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審D.以上說法均正確答案：D。解析：GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審，A、B、C說法均正確。21.根據(jù)《藥品管理法》，對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.一倍以上三倍以下B.三倍以上五倍以下C.五倍以上十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：D。解析：根據(jù)《藥品管理法》，對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。22.以下關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療器械分為一類、二類、三類B.第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要取得經(jīng)營資質(zhì)即可經(jīng)營醫(yī)療器械D.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性答案：C。解析：醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性，A、B、D正確；從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件，并取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，C錯誤。23.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是（）A.政府對藥品價格實行統(tǒng)一管理B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可以隨意抬高藥品價格D.藥品價格主管部門對藥品價格進行監(jiān)督檢查時，不必出示證件答案：B。解析：政府對藥品價格實行分類管理，A錯誤；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料，B正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得隨意抬高藥品價格，C錯誤；藥品價格主管部門對藥品價格進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件，D錯誤。24.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回應(yīng)當(dāng)（）向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。A.每日B.每2日C.每3日D.每7日答案：A。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回應(yīng)當(dāng)每日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。25.以下關(guān)于藥品廣告審查的說法，正確的是（）A.藥品廣告審查機關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為3年C.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，不需要重新申請廣告批準(zhǔn)文號D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布答案：A。解析：藥品廣告審查機關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門，A正確；藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年，B錯誤；藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請廣告批準(zhǔn)文號，C錯誤；篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由市場監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，D錯誤。26.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的說法，錯誤的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等特殊管理藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有固定的存放場所和養(yǎng)護措施D.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營生物制品的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的冷藏、儲運條件答案：B。解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)，經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有固定的存放場所和養(yǎng)護措施，經(jīng)營生物制品的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的冷藏、儲運條件，A、C、D正確；藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等特殊管理藥品（零售企業(yè)禁止經(jīng)營，批發(fā)企業(yè)需有相應(yīng)資質(zhì)），B錯誤。27.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責(zé)人應(yīng)具備（）A.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格B.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格C.藥學(xué)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格D.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格答案：B。解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑室的負責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格。28.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)，錯誤的是（）A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作B.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄C.開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有關(guān)的國際交流與合作D.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價答案：B。解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作，開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有關(guān)的國際交流與合作，組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價等，A、C、D正確；參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)，B錯誤。29.以下關(guān)于藥品注冊分類的說法，錯誤的是（）A.化學(xué)藥品注冊分為5類B.治療用生物制品注冊分為3類C.預(yù)防用生物制品注冊分為4類D.中藥、天然藥物注冊分為9類答案：A。解析：化學(xué)藥品注冊分為4類，而不是5類，A錯誤；治療用生物制品注冊分為3類，預(yù)防用生物制品注冊分為4類，中藥、天然藥物注冊分為9類，B、C、D正確。30.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存管理的說法，錯誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜D.麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫和專柜可以不實行雙人雙鎖管理答案：D。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，且麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，D錯誤，A、B、C正確。31.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，正確的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目D.以上說法均正確答案：D。解析：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制，每年應(yīng)當(dāng)參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，繼續(xù)教育內(nèi)容包括公需科目和專業(yè)科目，A、B、C說法均正確。32.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥答案：A。解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。但題干問的是不得贈送的藥品，處方藥更符合題意，A正確。33.以下關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理部門向社會公布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對不合格藥品的處理C.藥品質(zhì)量公告可以提高公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注度D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布答案：D。解析：藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理部門向社會公布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告，可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對不合格藥品的處理，提高公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注度，A、B、C正確；藥品質(zhì)量公告可以由國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，D錯誤。34.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，以下關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是（）A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)分為三類B.第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)C.第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易D.第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)答案：C。解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)分為三類，第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，第三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，A、B、D正確；第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)企業(yè)，而不是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，C錯誤。35.以下關(guān)于藥品包裝材料和容器的管理，錯誤的是（）A.藥品包裝材料和容器必須符合藥用要求B.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器D.藥品包裝材料和容器的管理應(yīng)當(dāng)符合《藥品包裝材料和容器管理辦法》的規(guī)定答案：C。解析：藥品包裝材料和容器必須符合藥用要求，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊，其管理應(yīng)當(dāng)符合《藥品包裝材料和容器管理辦法》的規(guī)定，A、B、D正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器，C錯誤。36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)為（）A.35%～75%B.45%～75%C.35%～65%D.45%～65%答案：A。解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)為35%～75%。37.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，錯誤的是（）A.對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗C.對藥品廣告進行審批D.對藥品價格進行管理答案：D。解析：藥品監(jiān)督管理部門對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督檢查，對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，對藥品廣告進行審批等，A、B、C正確；藥品價格主管部門負責(zé)藥品價格管理，不是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，D錯誤。38.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的說法，錯誤的是（）A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為5年B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更C.醫(yī)療機構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證可以出租、出借答案：D。解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為5年，醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更，醫(yī)療機構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷，A、B、C正確；醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證不得出租、出借，D錯誤。39.以下關(guān)于藥品說明書中【用法用量】項的書寫要求，錯誤的是（）A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限答案：C。解析：藥品說明書中【用法用量】項應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分，需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限，應(yīng)當(dāng)詳細列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述，A、B、D正確，C錯誤。40.根據(jù)《藥品管理法》，以下關(guān)于藥品儲備制度的說法，正確的是（）A.國家實行藥品儲備制度B.國家建立中央和地方兩級藥品儲備C.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品D.以上說法均正確答案：D。解析：國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品，A、B、C說法均正確。二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）[4143]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品41.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是（）42.處方的保存期限為3年的是（）43.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方方可調(diào)配的是（）答案：41.C；42.A；43.D。解析：第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；麻醉藥品處方保存期限為3年；醫(yī)療用毒性藥品憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方方可調(diào)配。[4446]A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請44.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于（）45.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）46.對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請屬于（）答案：44.B；45.C；46.D。解析：生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請屬于仿制藥申請；境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于進口藥品申請；對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請屬于補充申請。[4749]A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回47.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施（）48.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施（）49.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施（）答案：47.A；48.B；49.C。解析：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，實施一級召回；使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，實施二級召回；使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，實施三級召回。[5052]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門50.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的責(zé)任主體是（）51.應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價的是（）52.負責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作進行監(jiān)督檢查的是（）答案：50.A；51.A；52.D。解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析和評價；藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作進行監(jiān)督檢查。[5355]A.1年B.2年C.3年D.5年53.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為（）54.第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）55.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進記錄保存期限為（）答案：53.B；54.D；55.D。解析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年；第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年；藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進記錄保存期限為5年。[5658]A.藥品注冊證書B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營許可證D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證56.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）57.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須取得（）58.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得（）答案：56.B；57.C；58.D。解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證；開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證；醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。[5961]A.質(zhì)量驗收B.質(zhì)量投訴處理C.藥品養(yǎng)護D.藥品采購59.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)不包括（）60.藥品批發(fā)企業(yè)驗收人員的主要職責(zé)是（）61.藥品批發(fā)企業(yè)養(yǎng)護人員的主要職責(zé)是（）答案：59.D；60.A；61.C。解析：藥品采購不是質(zhì)量管理部門的職責(zé)；驗收人員主要負責(zé)質(zhì)量驗收；養(yǎng)護人員主要負責(zé)藥品養(yǎng)護。[6264]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑62.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是（）63.可以在大眾傳播媒介