壓力管道質(zhì)量管理內(nèi)審實(shí)施細(xì)則1.總則1.1目的為規(guī)范壓力管道設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修（以下簡稱“壓力管道活動”）單位質(zhì)量管理體系（以下簡稱“體系”）內(nèi)部審核（以下簡稱“內(nèi)審”）工作，驗(yàn)證體系是否符合《特種設(shè)備安全法》《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程—工業(yè)管道》（TSGD0001）、《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（TSGZ0004）等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行，預(yù)防和減少質(zhì)量安全隱患，制定本細(xì)則。1.2依據(jù)（1）《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》；（2）《壓力管道安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程—工業(yè)管道》（TSGD0001）；（3）《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（TSGZ0004）；（4）《壓力管道安裝監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則》（TSGD3001）；（5）單位現(xiàn)行質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書。1.3適用范圍本細(xì)則適用于壓力管道活動單位體系的內(nèi)部審核，包括定期內(nèi)審、專項(xiàng)內(nèi)審（如發(fā)生重大質(zhì)量事故、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)變更或體系調(diào)整時）。2.內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)2.1內(nèi)審組設(shè)立單位應(yīng)成立內(nèi)審組，由質(zhì)量保證工程師（或體系負(fù)責(zé)人）擔(dān)任組長，成員為具備內(nèi)審員資質(zhì)的人員（不少于2人）。內(nèi)審組獨(dú)立于被審核部門，確保審核的客觀性和公正性。2.2內(nèi)審組長職責(zé)（1）制定審核方案，明確審核范圍、準(zhǔn)則、人員及時間安排；（2）組織召開首次會議、末次會議；（3）指導(dǎo)內(nèi)審員開展現(xiàn)場審核，協(xié)調(diào)解決審核中的問題；（4）審核不合格項(xiàng)報(bào)告，確認(rèn)整改要求；（5）編制內(nèi)審報(bào)告，向最高管理者匯報(bào)審核結(jié)果。2.3內(nèi)審員職責(zé)（1）參與審核方案制定，熟悉審核準(zhǔn)則及被審核部門的職責(zé)；（2）按照審核計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)（如記錄、文件、現(xiàn)場觀察結(jié)果）；（3）判定不合格項(xiàng)，填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》，注明不符合的條款、事實(shí)及證據(jù)；（4）跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況；（5）配合組長完成內(nèi)審報(bào)告。2.4被審核部門職責(zé)（1）配合內(nèi)審組工作，提供必要的資料（如文件、記錄）、場地及人員；（2）如實(shí)回答內(nèi)審員的詢問，不得隱瞞或偽造信息；（3）針對不合格項(xiàng)制定并實(shí)施糾正措施；（4）參加首次會議、末次會議，確認(rèn)審核結(jié)果。3.內(nèi)審策劃3.1內(nèi)審頻次與時機(jī)（1）定期內(nèi)審：每年至少開展1次全面內(nèi)審，覆蓋體系所有要素及壓力管道活動的全過程；（2）專項(xiàng)內(nèi)審：發(fā)生以下情況時，應(yīng)及時開展專項(xiàng)內(nèi)審：體系發(fā)生重大變更（如質(zhì)量手冊修訂、部門職責(zé)調(diào)整）；發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客投訴；法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或上級要求發(fā)生變化；準(zhǔn)備外部審核（如監(jiān)督檢驗(yàn)、認(rèn)證審核）前。3.2審核方案制定內(nèi)審組長應(yīng)根據(jù)單位實(shí)際情況，制定《內(nèi)審方案》，內(nèi)容包括：（1）審核目的：明確本次審核的核心目標(biāo)（如驗(yàn)證體系有效性、查找改進(jìn)機(jī)會）；（2）審核范圍：覆蓋的部門（如設(shè)計(jì)部、制造部、安裝部、質(zhì)量部）、過程（如設(shè)計(jì)、采購、制造、檢驗(yàn)）及產(chǎn)品（如壓力管道元件、安裝工程）；（3）審核準(zhǔn)則：引用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及合同要求；（4）審核人員：內(nèi)審組長及組員的姓名、職責(zé)；（5）審核時間：具體的審核日期及日程安排（如第一天審核設(shè)計(jì)部，第二天審核制造部）。3.3審核準(zhǔn)備（1）文件收集：內(nèi)審組應(yīng)提前收集被審核部門的體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、記錄（如設(shè)計(jì)審批記錄、制造檢驗(yàn)記錄、安裝施工記錄）及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；（2）人員培訓(xùn)：內(nèi)審組長應(yīng)組織內(nèi)審員培訓(xùn)，明確審核要點(diǎn)、方法及注意事項(xiàng)；（3）日程溝通：與被審核部門確認(rèn)審核時間及需要配合的事項(xiàng)，避免影響正常生產(chǎn)經(jīng)營。4.內(nèi)審實(shí)施4.1首次會議（1）參會人員：內(nèi)審組全體成員、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員、最高管理者（可選）；（2）會議內(nèi)容：內(nèi)審組長介紹審核目的、范圍、準(zhǔn)則及日程安排；被審核部門負(fù)責(zé)人介紹本部門的職責(zé)及體系運(yùn)行情況；確認(rèn)審核的配合事項(xiàng)（如資料提供、人員到場時間）。（3）會議記錄：由內(nèi)審組記錄，形成《首次會議紀(jì)要》，參會人員簽字確認(rèn)。4.2現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核分為文件審核和現(xiàn)場檢查兩部分，內(nèi)審員應(yīng)按照《內(nèi)審方案》逐一實(shí)施。4.2.1文件審核（1）審核內(nèi)容：質(zhì)量手冊：是否覆蓋TSGZ0004的所有要素，是否符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求；程序文件：是否明確了壓力管道活動的關(guān)鍵過程（如設(shè)計(jì)、制造、安裝）的控制要求，是否與質(zhì)量手冊一致；作業(yè)指導(dǎo)書：是否針對具體的作業(yè)（如焊接、無損檢測）制定了可操作的規(guī)程，是否符合標(biāo)準(zhǔn)（如GB____《工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范》）要求；記錄：是否完整、準(zhǔn)確，是否符合程序文件的規(guī)定（如記錄的填寫、審批、保存）。（2）審核方法：查閱文件及記錄，核對其與審核準(zhǔn)則的符合性。4.2.2現(xiàn)場檢查（1）審核內(nèi)容：人員資質(zhì)：焊工、無損檢測人員、檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證書是否有效，是否與從事的工作相符（如焊工證書的項(xiàng)目覆蓋所焊接的管道材質(zhì)、規(guī)格）；設(shè)備管理：壓力管道元件制造設(shè)備（如車床、焊機(jī)）、安裝設(shè)備（如吊車、坡口機(jī)）、檢驗(yàn)設(shè)備（如射線探傷機(jī)、壓力表）是否經(jīng)過校準(zhǔn)，是否有“合格”標(biāo)識，校準(zhǔn)記錄是否完整；過程控制：設(shè)計(jì)過程：是否有設(shè)計(jì)輸入（如顧客要求、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）、設(shè)計(jì)輸出（如圖紙、說明書）及設(shè)計(jì)審批記錄；制造過程：是否按工藝規(guī)程進(jìn)行操作（如焊接工藝參數(shù)是否符合WPS要求），過程檢驗(yàn)記錄（如焊接記錄、熱處理記錄）是否完整；安裝過程：是否按施工方案進(jìn)行施工（如管道布置、支架安裝是否符合圖紙要求），隱蔽工程驗(yàn)收記錄是否有監(jiān)理或顧客簽字；產(chǎn)品檢驗(yàn)：原材料（如鋼管、閥門）的檢驗(yàn)記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T8163《輸送流體用無縫鋼管》）要求，最終產(chǎn)品（如壓力管道元件、安裝工程）的檢驗(yàn)報(bào)告（如水壓試驗(yàn)報(bào)告、無損檢測報(bào)告）是否完整、準(zhǔn)確；不合格品控制：不合格品是否有明顯標(biāo)識（如“不合格”標(biāo)簽），是否隔離存放，處理記錄（如返工、報(bào)廢）是否符合程序文件要求；質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況：是否達(dá)到了單位制定的質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品合格率≥98%、顧客滿意度≥95%），目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時是否有分析及改進(jìn)措施。（2）審核方法：現(xiàn)場觀察：查看作業(yè)現(xiàn)場的設(shè)備、人員操作及環(huán)境是否符合要求；詢問員工：了解員工對體系文件的熟悉程度（如焊工是否知道焊接工藝參數(shù)）；抽樣檢查：隨機(jī)抽取一定數(shù)量的記錄（如10份焊接記錄），核對其與程序文件的符合性。4.3不合格項(xiàng)判定與記錄（1）不合格項(xiàng)分類：嚴(yán)重不合格項(xiàng)：體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效（如多個部門均未執(zhí)行某一程序文件）、導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重不符合要求（如壓力管道元件未進(jìn)行水壓試驗(yàn)）或違反法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況；一般不合格項(xiàng)：個別、孤立的不符合（如某份記錄填寫不完整），不影響體系整體有效性。（2）判定依據(jù)：客觀證據(jù)（如記錄、現(xiàn)場觀察結(jié)果）與審核準(zhǔn)則（如法規(guī)、體系文件）的不符合。（3）記錄要求：內(nèi)審員應(yīng)填寫《不合格項(xiàng)報(bào)告》，內(nèi)容包括：被審核部門及責(zé)任人；不符合的條款（如TSGZ00044.3.2“文件控制”）；不符合的事實(shí)描述（如“2023年5月的焊接記錄未填寫焊接電流參數(shù)”）；證據(jù)（如焊接記錄編號）；不合格項(xiàng)類型（嚴(yán)重/一般）；整改要求（如“3日內(nèi)補(bǔ)填焊接電流參數(shù)，培訓(xùn)焊工熟悉記錄填寫要求”）。4.4末次會議（1）參會人員：同首次會議；（2）會議內(nèi)容：內(nèi)審組長通報(bào)審核結(jié)果（如不合格項(xiàng)數(shù)量、類型、分布）；內(nèi)審員說明不合格項(xiàng)的事實(shí)及證據(jù)；被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格項(xiàng)，提出整改計(jì)劃；內(nèi)審組長強(qiáng)調(diào)整改要求及驗(yàn)證時間。（3）會議記錄：由內(nèi)審組記錄，形成《末次會議紀(jì)要》，參會人員簽字確認(rèn)。5.不合格項(xiàng)處理5.1原因分析被審核部門應(yīng)針對不合格項(xiàng)，采用“5W1H”（為什么、什么、哪里、誰、何時、如何）方法分析原因，如：為什么焊接記錄未填寫焊接電流？（原因：焊工培訓(xùn)不到位，不知道需要填寫）；什么情況下會出現(xiàn)這種情況？（情況：新焊工入職未進(jìn)行記錄填寫培訓(xùn)）；哪里出現(xiàn)了問題？（地點(diǎn)：制造車間）；誰負(fù)責(zé)？（責(zé)任人：制造部經(jīng)理、培訓(xùn)主管）；何時發(fā)生的？（時間：2023年5月）；如何避免？（措施：完善培訓(xùn)計(jì)劃，增加記錄填寫培訓(xùn)內(nèi)容）。5.2糾正措施制定與實(shí)施被審核部門應(yīng)根據(jù)原因分析，制定《糾正措施計(jì)劃》，內(nèi)容包括：（1）糾正措施：針對原因采取的具體行動（如“2023年6月10日前完成新焊工的記錄填寫培訓(xùn)”）；（2）責(zé)任人員：負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員（如培訓(xùn)主管）；（3）完成時間：明確的截止日期（如2023年6月10日）；（4）驗(yàn)證方法：如何確認(rèn)糾正措施的有效性（如“檢查培訓(xùn)記錄及后續(xù)的焊接記錄”）。糾正措施應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)實(shí)施，被審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督措施的執(zhí)行情況。5.3糾正措施驗(yàn)證內(nèi)審組應(yīng)在糾正措施完成后，進(jìn)行驗(yàn)證，內(nèi)容包括：（1）檢查糾正措施的實(shí)施記錄（如培訓(xùn)記錄、整改后的焊接記錄）；（2）確認(rèn)不合格項(xiàng)是否已消除（如后續(xù)的焊接記錄均填寫了焊接電流參數(shù)）；（3）評估糾正措施的有效性（如是否防止了同類問題的再次發(fā)生）。驗(yàn)證合格后，內(nèi)審組應(yīng)在《不合格項(xiàng)報(bào)告》上簽字確認(rèn)；驗(yàn)證不合格的，應(yīng)要求被審核部門重新制定并實(shí)施糾正措施。6.內(nèi)審報(bào)告編制與發(fā)布6.1報(bào)告內(nèi)容內(nèi)審組長應(yīng)在審核結(jié)束后5個工作日內(nèi)，編制《內(nèi)審報(bào)告》，內(nèi)容包括：（1）審核概況：審核目的、范圍、準(zhǔn)則、時間、人員及被審核部門；（2）不合格項(xiàng)情況：不合格項(xiàng)的數(shù)量、類型（嚴(yán)重/一般）、分布（部門/過程）及具體描述；（3）體系運(yùn)行評價：符合性：體系是否符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及體系文件的要求；有效性：體系是否實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量目標(biāo)，過程是否受控，產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求；適宜性：體系是否適應(yīng)單位的發(fā)展及外部環(huán)境的變化；（4）改進(jìn)建議：針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，提出改進(jìn)意見（如“加強(qiáng)新員工的培訓(xùn)”“完善記錄填寫要求”）；（5）審核結(jié)論：體系是否持續(xù)有效運(yùn)行（如“體系符合要求，持續(xù)有效運(yùn)行”或“體系存在嚴(yán)重不合格項(xiàng)，需整改后重新審核”）。6.2報(bào)告審批與發(fā)布（1）審批：《內(nèi)審報(bào)告》需經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、最高管理者批準(zhǔn)；（2）發(fā)布：批準(zhǔn)后的《內(nèi)審報(bào)告》應(yīng)發(fā)放至被審核部門、相關(guān)職能部門及最高管理者；（3）歸檔：《內(nèi)審報(bào)告》及相關(guān)記錄（如《不合格項(xiàng)報(bào)告》《糾正措施計(jì)劃》）應(yīng)歸檔保存，保存期限不少于5年（或按產(chǎn)品壽命周期確定）。7.后續(xù)跟蹤與改進(jìn)7.1跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃內(nèi)審組應(yīng)制定《跟蹤驗(yàn)證計(jì)劃》，明確跟蹤的內(nèi)容（如糾正措施的實(shí)施情況）、時間（如糾正措施完成后10日內(nèi)）及人員（如內(nèi)審員）。7.2效果評價跟蹤驗(yàn)證后，內(nèi)審組應(yīng)評價糾正措施的效果，如：（1）不合格項(xiàng)是否已徹底消除；（2）是否防止了同類問題的再次發(fā)生；（3）體系是否得到了改進(jìn)。7.3體系持續(xù)改進(jìn)單位應(yīng)根據(jù)內(nèi)審結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)體系，如：（1）修訂體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件），完善控制要求；（2）優(yōu)化過程（如簡化設(shè)計(jì)審批流程、改進(jìn)制造工藝），提高效率；（3）加強(qiáng)培訓(xùn)（如增加法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)），提高員工素質(zhì)；（4）更新設(shè)備（如更換老化的檢驗(yàn)設(shè)備），提升產(chǎn)品質(zhì)量。8.記錄管理8.1記錄種類內(nèi)審相關(guān)記錄包括：（1）《內(nèi)審方案》；（2）《首次會議紀(jì)要》《末次會議紀(jì)要》；（3）《不合格項(xiàng)報(bào)告》；（4）《糾正措施計(jì)劃》；（5）《內(nèi)審報(bào)告》；（6）跟蹤驗(yàn)證記錄。8.2保存要求（1）記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得偽造或篡改；（2）記錄應(yīng)采用書面或電子形式保存