2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試試卷B卷附答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有一個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品定義的說法，錯誤的是（）A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等C.藥品特指人用藥品，不包括獸藥D.藥品僅包括用于人體的物質(zhì)，不包括診斷試劑答案：D解析：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。診斷試劑也屬于藥品范疇，所以D選項錯誤。2.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險答案：D解析：藥品安全風(fēng)險具有不可避免性，這是由藥品的內(nèi)在屬性決定的，A選項正確。不合理用藥、用藥差錯等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素，B選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作，C選項正確。藥品安全風(fēng)險是不可能完全消除的，只能進行有效的管理和控制，D選項錯誤。3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C解析：負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，A選項正確。藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書，以便查閱藥品信息，B選項正確。藥品拆零銷售應(yīng)向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件，C選項錯誤。拆零銷售的包裝上應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，D選項正確。4.依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，關(guān)于化妝品標(biāo)簽的說法，錯誤的是（）A.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注疾病治療功能C.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注主要成分D.進口化妝品標(biāo)簽必須使用中文答案：C解析：化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號等信息，A選項正確。化妝品不得宣稱具有疾病治療功能，標(biāo)簽也禁止標(biāo)注疾病治療功能，B選項正確?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分，而不是主要成分，C選項錯誤。進口化妝品標(biāo)簽必須使用中文，D選項正確。5.關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證答案：D解析：藥品廣告內(nèi)容應(yīng)真實、合法，以核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，A選項正確。處方藥可以在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，B選項正確。非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布，C選項正確。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，D選項錯誤。6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度答案：B解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有符合條例規(guī)定的儲存條件，A選項正確。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是5年，B選項錯誤。應(yīng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，C選項正確。具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度，D選項正確。7.關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回D.責(zé)令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動召回的，藥品監(jiān)管部門要求藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品答案：無（本題四個選項說法均正確）解析：藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，A選項正確。安全隱患是因研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有危及人體健康和生命安全的不合理危險，B選項正確。主動召回是企業(yè)自身分析評估后決定召回可能存在安全隱患的藥品，C選項正確。責(zé)令召回是監(jiān)管部門認(rèn)為企業(yè)應(yīng)召回而未主動召回時要求企業(yè)召回藥品，D選項正確。8.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報告。A.3B.5C.10D.15答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。所以本題選D。9.關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是（）A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進行分類注冊管理C.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請D.境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，進口藥品注冊證號格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號答案：D解析：藥品注冊是申請人按法定程序和要求提出申請，監(jiān)管部門進行審查并決定是否同意的活動，A選項正確。藥品注冊按中藥、化學(xué)藥和生物制品等分類管理，B選項正確。藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請，C選項正確。境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，進口藥品注冊證號格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號是錯誤的，正確的進口藥品注冊證號格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號（原格式適用于中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品），進口藥品分包裝批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號，進口藥品注冊證號格式應(yīng)為：H（Z、S）C+4位年號+4位順序號，D選項錯誤。10.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理B.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作C.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理只需要遵循《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，不需要遵循其他法律法規(guī)答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效組織實施與管理，A選項正確。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，B選項正確。二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，C選項正確。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不僅要遵循《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，還需要遵循《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等其他相關(guān)法律法規(guī)，D選項錯誤。二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）[11-13]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局11.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可審批的是（）12.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可（批發(fā)）審批的是（）13.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可（零售）審批的是（）答案：11.B；12.B；13.B（部分地區(qū)委托下放到縣級，此處按常規(guī)情況省級為主）解析：藥品生產(chǎn)許可審批由省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，所以11題選B。藥品經(jīng)營許可（批發(fā)）審批也是由省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，12題選B。藥品經(jīng)營許可（零售）在大多數(shù)情況下由縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門實施，不過通常以省級藥品監(jiān)督管理部門委托下放給縣級的情況居多，但從整體管理層面，省級藥品監(jiān)督管理部門有管理職責(zé)，這里按常規(guī)情況選B。[14-16]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品14.每張?zhí)幏较蘖繛橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?5.每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量的是（）16.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查的是（）答案：14.B；15.C；16.D解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，所以14題選B。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，15題選C。醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，16題選D。[17-19]A.貨值金額15倍以上30倍以下的罰款B.貨值金額10倍以上20倍以下的罰款C.貨值金額5倍以上10倍以下的罰款D.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款17.生產(chǎn)、銷售假藥的，處（）18.生產(chǎn)、銷售劣藥的，處（）19.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，處（）答案：17.A；18.B；19.A解析：生產(chǎn)、銷售假藥的，處貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，17題選A。生產(chǎn)、銷售劣藥的，處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算，18題選B。未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，屬于無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，按照生產(chǎn)、銷售假藥的規(guī)定處罰，即處貨值金額15倍以上30倍以下的罰款，19題選A。三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最符合題意）[20-22]某藥品零售企業(yè)于2024年3月購進一批感冒藥，該藥品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20200012。在銷售過程中，有顧客反映服用后效果不佳且出現(xiàn)了輕微的不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)生產(chǎn)行為，藥品質(zhì)量可能存在問題。20.該藥品的批準(zhǔn)文號中“H”表示（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A解析：藥品批準(zhǔn)文號中，“H”代表化學(xué)藥品，“Z”代表中藥，“S”代表生物制品，“J”代表進口藥品分包裝，所以本題選A。21.對于該藥品零售企業(yè)購進的這批可能存在質(zhì)量問題的感冒藥，應(yīng)采取的措施是（）A.繼續(xù)銷售，等待生產(chǎn)企業(yè)處理結(jié)果B.立即停止銷售，并通知供貨單位和報告藥品監(jiān)管部門C.自行銷毀該批藥品D.降價銷售，減少損失答案：B解析：當(dāng)發(fā)現(xiàn)購進的藥品可能存在質(zhì)量問題時，藥品零售企業(yè)應(yīng)立即停止銷售，并通知供貨單位和報告藥品監(jiān)管部門，而不是繼續(xù)銷售、自行銷毀或降價銷售，所以本題選B。22.如果該藥品被認(rèn)定為假藥，該藥品零售企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括（）A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.給予警告答案：D解析：銷售假藥的，應(yīng)沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》等。給予警告不屬于銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，所以本題選D。[23-25]某醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品。該醫(yī)療機構(gòu)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門提出了購買申請，并提交了相關(guān)材料。經(jīng)審核，該醫(yī)療機構(gòu)符合使用麻醉藥品和第一類精神藥品的條件，獲得了《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。23.該醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的條件不包括（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：無（本題四個選項均為取得印鑒卡的條件）解析：醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員，A選項正確。要有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，B選項正確。有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度，C選項正確。有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，D選項正確。24.該醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)建立的專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)建立專用賬冊，專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，所以本題選D。25.該醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在為患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應(yīng)遵循的規(guī)定不包括（）A.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記B.應(yīng)使用專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品C.處方劑量可以根據(jù)患者情況自行調(diào)整，不受限制D.對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥答案：C解析：處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記，A選項正確。應(yīng)使用專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品，B選項正確。處方劑量必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開具，不能自行調(diào)整不受限制，C選項錯誤。對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥，D選項正確。四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）26.關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，正確的有（）A.藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求B.藥品的安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：ABCD解析：藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷疾病，調(diào)節(jié)生理機能的要求，A選項正確。安全性是指按規(guī)定使用后人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，B選項正確。穩(wěn)定性是指在規(guī)定條件下保持有效性和安全性的能力，C選項正確。均一性是指每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性規(guī)定要求，D選項正確。27.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時，應(yīng)審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式等資料，ABCD選項均正確。28.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度，A選項正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對收集的資料進行分析、評價，并主