《CSCO乳腺癌診療指南2025》更新要點解讀匯報人：xxx2025-07-14目錄CATALOGUE引言2025版指南更新的背景與意義乳腺癌診斷及檢查的更新要點早期乳腺癌治療的更新要點晚期乳腺癌治療的更新要點乳腺癌治療管理的更新要點新版指南更新要點的臨床應用與展望結論01引言PART乳腺癌診療指南更新乳腺癌診療進展乳腺癌是危害全球女性健康的惡性腫瘤。隨著醫(yī)學研究的深入，其診療理念與技術持續(xù)更新進步，為患者帶來福音。CSCO診療指南CSCO乳腺癌診療指南是我國乳腺癌臨床診療的關鍵指導文件。它定期更新，確保為醫(yī)生提供前沿、科學、實用的診療建議。2025版CSCO指南更新2025版CSCO乳腺癌診療指南在多方面進行了重要更新，對進一步規(guī)范乳腺癌的診療行為、提高患者的治療效果具有重要意義。指南引領乳腺癌診療診療指南更新意義隨著乳腺癌治療手段的日新月異，基于最新研究成果與臨床實踐反饋的CSCO診療指南更新，成為行業(yè)迫切需求與期待。指南助力臨床決策精準醫(yī)療與個性化治療CSCO乳腺癌診療指南的更新，為臨床醫(yī)生提供了更加科學、實用的診療建議，有助于醫(yī)生更好地選擇治療方案，提高治療效果。新版CSCO乳腺癌診療指南強調精準醫(yī)療與個體化治療，根據(jù)不同分子亞型、疾病分期等因素制定方案，提升治療精準度與有效性。1232025指南革新乳腺癌治療新治療手段的崛起乳腺癌治療領域迎來了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、免疫治療藥物、CDK4/6抑制劑等新型治療手段，顯著改變了治療格局。精準醫(yī)學的挑戰(zhàn)與機遇隨著精準醫(yī)學時代的到來，乳腺癌的分子分型更加細化，對不同分子亞型乳腺癌的治療也更加強調個體化和精準化。指南更新的必要性在乳腺癌治療手段日新月異、精準醫(yī)學蓬勃發(fā)展的背景下，2025版CSCO乳腺癌診療指南的更新顯得迫在眉睫，以適應行業(yè)快速發(fā)展。022025版指南更新的背景與意義PART乳腺癌診療新進展乳腺癌領域近年取得豐碩成果，新的治療靶點不斷被發(fā)現(xiàn)，新的治療藥物和治療技術層出不窮，如ADC、免疫治療藥物、CDK4/6抑制劑等，顯著改變了乳腺癌治療格局。研新治乳癌大規(guī)模臨床研究為乳腺癌治療提供高質量證據(jù)，挑戰(zhàn)并引導改進傳統(tǒng)治療理念與模式。精準醫(yī)學背景下，乳腺癌分子分型細化，治療強調個體化和精準化。精準醫(yī)學挑戰(zhàn)指南更新促精準治療更新必要隨著乳腺癌治療的迅速發(fā)展，2025版CSCO乳腺癌診療指南的更新勢在必行，旨在適應并引領乳腺癌診療領域的最新進展，確保臨床決策的科學性與準確性。研發(fā)方向新版指南的更新為乳腺癌的臨床研究提供了方向和參考，促進基礎研究與臨床實踐的緊密結合，推動乳腺癌診療技術的進一步發(fā)展，為乳腺癌的防控帶來新希望。指導意義新版指南為醫(yī)生提供最新診療依據(jù)，優(yōu)化治療方案，提高治療精準性。同時，規(guī)范診療行為，減少地區(qū)差異，提升整體診療水平，確?；颊攉@得同質化優(yōu)質治療。03乳腺癌診斷及檢查的更新要點PART新增PIK3CA基因突變檢測PIK3CA基因的重要性PIK3CA基因為乳腺癌常見突變基因，其突變與乳腺癌的發(fā)生、發(fā)展、預后及治療反應緊密相關，對乳腺癌的精準治療具有決定性作用。晚期乳腺癌的常規(guī)檢測對于激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的晚期乳腺癌患者，PIK3CA基因突變檢測已成為一線治療前的常規(guī)檢測項目。精準治療的應用通過檢測PIK3CA基因突變狀態(tài)，能夠篩選出適合接受PIK3CA抑制劑治療的患者，為這部分患者提供更精準的靶向治療方案。新增PIK3CA基因突變檢測聯(lián)合治療方案的效果突變檢測的意義全球研究顯著延長PFS伊那利塞是我國首個獲批的針對PIK3CA突變乳腺癌的靶向藥物，聯(lián)合CDK4/6抑制劑和內分泌治療藥物，顯著延長了無進展生存期。在全球III期INAVO120研究中，聯(lián)合方案使患者的中位無進展生存期（PFS）達到15.0個月，較對照組7.3個月實現(xiàn)了超雙倍延長。檢測PIK3CA基因突變對于指導乳腺癌的精準治療具有重要意義，有助于醫(yī)生為患者制定更為個體化的治療方案，提高治療效果和生存質量。其他診斷及檢查的優(yōu)化影像檢查的推薦2025版指南強調乳腺超聲、X線攝影和MRI在乳腺癌診斷中的互補作用，針對不同年齡段和風險人群給出具體影像學檢查推薦。病理分型的細化指南進一步細化了乳腺癌的病理分型和分級標準，強調了病理診斷的準確性和規(guī)范性，確保特殊類型乳腺癌如HER2低表達乳腺癌的診斷準確性。低表達乳腺癌的檢測對于HER2低表達乳腺癌，指南提出了明確的病理診斷和分子檢測方法，以確保準確診斷，為后續(xù)精準治療提供可靠依據(jù)。影像與病理的結合通過優(yōu)化診斷流程，結合影像學和病理學檢查結果，指南旨在提高乳腺癌診斷的準確性和可靠性，為患者提供更佳的治療方案。04早期乳腺癌治療的更新要點PART曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗（雙靶）的新輔助治療方案在HER2陽性乳腺癌中地位鞏固，“THP×6”方案證據(jù)級別升至1A，基于HELEN-006等研究，顯示其pCR率更高。HER2陽性乳腺癌新輔助治療CSCOBCRWS2401研究證實THP×6方案pCR率優(yōu)于THP×4，雙靶向治療優(yōu)勢顯著。TCH+吡咯替尼方案提升pCR率，使吡咯替尼地位上升，原抗HER2方案調為III級推薦。治療后方案調整對于腋窩淋巴結陰性且腫瘤>2cm的HER2陽性乳腺癌患者，若伴有高危因素，III級推薦考慮“THP”方案；若無其他危險因素，則“TH”方案由II級升至I級推薦。術后輔助治療三陰性乳腺癌新輔助治療免疫治療方案在TNBC新輔助治療中成熟，“TP-AC聯(lián)合PD-1抑制劑”成I級推薦，基于KEYNOTE522等研究，顯著提升pCR率，并延長無事件生存期，實現(xiàn)生存獲益。治療后輔助治療CamRelief研究使用卡瑞利珠單抗聯(lián)合TP-AC方案，整體的pCR率從44.7%提高到了56.8%，“TP+PD-1抑制劑”方案從I級推薦調整為II級推薦，III級推薦新增方案?；熀髲娀委煂τ诹馨徒Y陽性或腫瘤>2cm的BRCA1/2突變患者，“化療后序貫奧拉帕利”方案證據(jù)級別由1B調整為1A，基于其在輔助治療后的強化治療中的顯著療效。激素受體陽性乳腺癌新輔助內分泌治療術后輔助治療絕經(jīng)后分層中，“AI”和“AI+CDK4/6i”從I級推薦調整為II級推薦，“氟維司群”和“科學研究”從II級推薦調整為III級推薦；絕經(jīng)前分層中，方案順序調整?；贛onarchE和NATALEE研究，重新調整患者風險分層，中高?；颊逫I級推薦新增“AI+瑞波西利”方案。絕經(jīng)前高風險分層中，“OFS+AI”調為II級，“OFS+TAM+阿貝西利”調為I級。05晚期乳腺癌治療的更新要點PARTHER2陽性晚期乳腺癌雙靶治療地位HP+其他化療方案從III級推薦提升為II級，強化雙靶向治療地位；TXH和H+化療方案合并為同一方案并從II級調整為III級，反映雙靶治療療效認可與治療方案優(yōu)化需求。TKI治療失敗T-DXd方案由II級推薦提升為I級，地位顯著提升；這主要基于T-DXd在DB系列研究及真實世界數(shù)據(jù)中展現(xiàn)的卓越療效，以及醫(yī)保納入后增加的患者可及性。治療失敗首選T-DXd方案與吡咯替尼+卡培他濱順序調整，T-DXd順位前移成首選推薦；這基于T-DXd納入醫(yī)保后提升的可及性及在DB系列研究中的顯著療效，為治療失敗患者提供新選擇。激素受體陽性晚期乳腺癌治療路徑新增新版指南細化分層治療，強調精準聯(lián)合；在TAM、非甾體AI、甾體AI治療失敗后，除CDK4/6抑制劑外，新增PAM通路抑制劑如伊那利塞等靶向聯(lián)合內分泌治療推薦。01聯(lián)合治療方案INAVO120研究顯示，伊那利塞聯(lián)合哌柏西利和氟維司群顯著延長患者無進展生存期，降低疾病進展風險；因此，II級推薦新增該方案，為激素受體陽性患者提供新治療選擇。證據(jù)級別調整對“AI+西達本胺”“AI+依維莫司”等方案的證據(jù)級別進行了調整，在CDK4/6抑制劑治療失敗和非甾體/甾體類AI治療失敗分層中，III級推薦新增“卡匹色替+氟維司群”方案。精準檢測應用在臨床應用中，強調對患者進行精準檢測，確?！皺z測先行”，以科學指導治療方案選擇，實現(xiàn)個性化、精準化的醫(yī)療決策，提升治療效果和患者生活質量。020304晚期三陰性乳腺癌紫杉類敏感患者新增氟唑帕利單藥Ⅲ級推薦或聯(lián)合阿帕替尼Ⅱ級推薦；紫杉類失敗患者，Ⅱ級推薦新增蘆康沙妥珠單抗等ADC新藥，Ⅲ級推薦新增氟唑帕利，戈沙妥珠單抗證據(jù)級別提升至1A。解救化療強調不同PD-1抑制劑適應證，解救階段未用免疫治療且無禁忌者，應選免疫+化療方案；紫杉類敏感患者推薦白蛋白紫杉醇+PD-1抑制劑，失敗者推薦GP+PD-1抑制劑，為晚期TNBC免疫治療提供明確指導。免疫治療HER2低表達乳腺癌治療選擇調整新藥引入指南對于激素受體陽性/HER-2低表達且CDK4/6抑制劑經(jīng)治的患者，I級推薦中“T-DXd”和“化療”從II級推薦調整為I級推薦；II級推薦中新增“蘆康沙妥珠單抗”，“戈沙妥珠單抗”從III級推薦調整為II級推薦。III級推薦中新增“Dato-DXd”和“科學、合理設計的臨床研究”，基于TROPION-Breast01、OptiTROP-Breast01等研究，為HER2低表達乳腺癌患者提供更加豐富和精準的治療選擇及方案。06乳腺癌治療管理的更新要點PART新增皮膚不良反應管理2025版指南新增專節(jié)管理皮膚不良反應，提出預防治療建議，確保治療安全與患者生活質量。管理策略具體措施皮疹應對乳腺癌治療常伴皮膚不良反應，包括皮疹、手足綜合征、脫發(fā)等，影響患者生活質量及治療。針對手足綜合征，建議避免長時間行走站立，穿寬松鞋襪，保持皮膚清潔干燥。出現(xiàn)癥狀可局部用藥或調整劑量。對于皮疹，可使用溫和清潔與保濕劑，避免搔抓。重癥者可采用外用糖皮質激素或口服抗組胺藥物緩解。常見反應其他治療管理的強化全程管理強化患者全程管理，治療前全面評估，制定個性化計劃。治療中密切監(jiān)測，及時調整方案。治療后隨訪康復，關注生存質量。多學科協(xié)作指南強調多學科協(xié)作在乳腺癌治療管理中的重要性，包括腫瘤內科、外科、放療科、病理科、影像科、心理科等密切合作。個性化治療針對不同患者群體，根據(jù)分子亞型、疾病進展及身體狀況，制定個性化方案，確保治療有效且符合患者實際需求?？祻团c重建對于接受乳房切除手術的患者，提供乳房重建的相關建議和指導；對于出現(xiàn)淋巴水腫的患者，指導進行康復鍛煉和物理治療。07新版指南更新要點的臨床應用與展望PART臨床應用建議個體化治療方案的制定臨床醫(yī)生需深入理解2025版CSCO乳腺癌診療指南的更新，結合患者的具體情況，制定個性化治療方案，確保治療的有效性和安全性。精準治療的實施嚴格按照指南要求進行PIK3CA基因突變檢測等相關檢查，為精準治療提供依據(jù)。確保治療方案的制定結合患者實際情況，提高治療效果。治療方案的選擇綜合考慮患者的分子亞型、疾病分期、身體狀況、經(jīng)濟條件等因素，合理選擇雙靶治療、吡咯替尼、免疫治療和PARP抑制劑等治療方案。治療反應的監(jiān)測密切關注患者的治療反應和不良反應，及時調整治療方案。加強醫(yī)患溝通，讓患者充分了解治療方案的目的、方法和可能的不良反應，提高治療依從性。隨著乳腺癌研究的深入，CSCO乳腺癌診療指南將不斷更新和完善，為臨床醫(yī)生提供更科學、更實用的診療建議，推動乳腺癌診療水平的持續(xù)提升。診療指南的持續(xù)發(fā)展隨著科技的進步，新的治療藥物和技術將不斷涌現(xiàn)，如新一代ADC藥物、免疫治療藥物等，為乳腺癌患者帶來更多治療選擇，提高治療效果。未來乳腺癌診斷將受益于更多精準的生物標志物和檢測技術，為早期發(fā)現(xiàn)和分子分型提供有力支持，幫助醫(yī)生制定更精準的治療方案。010302未來展望人工智能、大數(shù)據(jù)等技術將在乳腺癌診療中發(fā)揮更大作用，實現(xiàn)更精準的治療決策支持，幫助醫(yī)生選擇最適合患者的治療方案，提高治療效果。隨著健康意識的提高和醫(yī)療保健體系的完善，乳腺癌早期篩查和預防將受到更多重視。推廣普及篩查技術，結合預防措施，有望降低發(fā)病率和死亡率。0405新興技術的應用精準診斷技術的進展早期篩查與預防新藥與新技術的涌現(xiàn)08結論PART指南更新引領診療精進全面更新引領精進2025版CSCO乳腺癌診療指南全面更新，緊密融合最新臨床研究成果與實戰(zhàn)經(jīng)驗，為乳腺癌診療注入新見解，推動診療策略持續(xù)精進。01科學精準規(guī)范指導新增PIK3CA基因檢測，優(yōu)化乳腺癌診療流程，確保決策科學精準，提升治療效果與生存質量，為乳腺癌患者帶來福音。02精準診療賦能患者未來01優(yōu)化治療提升療效針對早期