有害物質(zhì)管理評審完整方案一、方案概述（一）方案目的本方案旨在規(guī)范企業(yè)有害物質(zhì)管理評審（以下簡稱“評審”）的流程與要求，通過系統(tǒng)性評價有害物質(zhì)管理體系（以下簡稱“體系”）的有效性、合規(guī)性、適宜性，識別改進機會，確保體系持續(xù)滿足：1.國家/地區(qū)有害物質(zhì)相關(guān)法規(guī)（如RoHS、REACH、《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》等）的要求；2.客戶對有害物質(zhì)限制的特定需求（如客戶規(guī)格書、環(huán)保協(xié)議）；3.企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的目標（如降低環(huán)境風險、提升品牌信譽）。（二）適用范圍本方案適用于企業(yè)所有涉及有害物質(zhì)的產(chǎn)品、過程及部門，包括但不限于：研發(fā)設(shè)計（材料選擇、工藝設(shè)計）；采購（供應商管理、物料驗收）；生產(chǎn)（過程控制、不合格品處理）；質(zhì)量（檢測驗證、合規(guī)性評估）；銷售（客戶溝通、產(chǎn)品聲明）。二、職責分工評審的有效性依賴于明確的職責劃分，確保各環(huán)節(jié)責任到人：**角色****職責**最高管理者1.批準評審計劃及評審報告；

2.主持評審會議，決策重大改進措施；

3.提供評審所需的資源（人力、財力、設(shè)備）。管理者代表1.組織制定評審計劃，協(xié)調(diào)各部門輸入資料；

2.匯總評審輸入，準備評審會議資料；

3.跟蹤改進措施的實施進度；

4.向最高管理者匯報體系運行情況。各部門負責人1.提供本部門有害物質(zhì)管理的輸入資料（如法規(guī)更新、檢測結(jié)果、供應商績效）；

2.參與評審會議，匯報本部門體系運行情況；

3.執(zhí)行評審決議中的改進措施。質(zhì)量部（體系歸口部門）1.收集、整理內(nèi)部審核、客戶投訴、檢測數(shù)據(jù)等體系運行信息；

2.協(xié)助管理者代表制定評審計劃；

3.保存評審記錄，跟蹤改進措施的落實。三、評審輸入：基礎(chǔ)信息收集評審輸入是評審的核心依據(jù)，需確保全面、準確、及時。各部門應在評審前10個工作日內(nèi)提交以下資料：（一）法規(guī)與外部要求更新國家/地區(qū)有害物質(zhì)法規(guī)的最新變化（如RoHS2.0新增物質(zhì)、REACHSVHC清單更新）；客戶對有害物質(zhì)限制的新要求（如新增禁用物質(zhì)、提高檢測標準）；行業(yè)組織（如IEC、ISO）發(fā)布的有害物質(zhì)管理指南。（二）體系運行績效內(nèi)部審核結(jié)果（如不符合項數(shù)量、整改完成率）；產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測數(shù)據(jù)（如第三方檢測報告、內(nèi)部批次合格率）；過程控制績效（如物料標識正確率、不合格品隔離率）。（三）供應商管理情況供應商有害物質(zhì)聲明（SDS）的完整性與合規(guī)性；供應商現(xiàn)場審核結(jié)果（如有害物質(zhì)管控流程、檢測能力）；供應商整改措施的落實情況（如不合格物料的退換率）。（四）客戶與相關(guān)方反饋客戶對產(chǎn)品有害物質(zhì)合規(guī)性的投訴或抱怨；監(jiān)管機構(gòu)的檢查結(jié)果（如環(huán)保部門的抽查報告）；員工對體系運行的建議（如培訓需求、流程優(yōu)化建議）。（五）前次評審改進落實情況前次評審確定的改進措施完成率；改進措施對體系績效的提升效果（如檢測合格率提升、投訴減少）。四、評審流程：閉環(huán)管理評審流程分為計劃制定→輸入準備→會議召開→輸出整理→改進跟蹤五個階段，確保評審結(jié)果落地。（一）階段1：評審計劃制定（評審前15個工作日）1.管理者代表組織質(zhì)量部、研發(fā)部、采購部等部門，根據(jù)企業(yè)年度目標、法規(guī)變化、客戶需求，制定《有害物質(zhì)管理評審計劃》；2.計劃內(nèi)容包括：評審時間、地點、參與人員、議程安排、輸入資料要求、改進措施跟蹤要求；3.計劃經(jīng)最高管理者批準后，提前10個工作日發(fā)放至各參與部門。（二）階段2：輸入資料準備（評審前10個工作日）1.各部門按照計劃要求，收集、整理本部門的輸入資料（詳見“三、評審輸入”）；2.質(zhì)量部匯總所有輸入資料，形成《評審輸入?yún)R總表》，提交管理者代表審核；3.管理者代表確認輸入資料的完整性，若有缺失，要求相關(guān)部門在評審前5個工作日內(nèi)補充。（三）階段3：評審會議召開（按計劃時間）1.會議主持：最高管理者主持，確保會議聚焦核心問題；2.會議議程（示例）：管理者代表匯報體系運行總體情況（如合規(guī)率、客戶滿意度）；各部門匯報輸入資料（如研發(fā)部匯報新材料合規(guī)性、采購部匯報供應商整改情況）；討論體系運行中的問題（如法規(guī)更新不及時、檢測能力不足）；識別改進機會（如增加法規(guī)跟蹤人員、采購新檢測設(shè)備）；最高管理者做出評審結(jié)論，明確改進措施及責任部門。（四）階段4：評審輸出整理（會議后3個工作日內(nèi)）1.管理者代表組織質(zhì)量部，根據(jù)會議紀要整理《有害物質(zhì)管理評審報告》；2.報告內(nèi)容包括：評審目的與范圍；參與人員；輸入資料summary；體系運行情況評價（有效性、合規(guī)性、適宜性）；改進措施清單（明確責任部門、完成時間、考核標準）；最高管理者的評審結(jié)論。（五）階段5：改進措施跟蹤（自報告批準之日起）1.各責任部門按照改進措施清單，制定具體實施計劃；2.質(zhì)量部每月跟蹤改進進度，填寫《改進措施跟蹤表》；3.若改進措施未按計劃完成，責任部門需提交書面說明，管理者代表協(xié)調(diào)解決；4.改進措施完成后，質(zhì)量部組織驗證（如檢測能力提升后的驗證、供應商整改后的審核），確保達到預期效果。五、評審輸出及應用（一）評審輸出類型1.體系有效性結(jié)論：明確體系是否滿足法規(guī)、客戶及企業(yè)目標的要求；2.改進措施：針對體系運行中的問題（如法規(guī)更新不及時、供應商管理薄弱）制定的具體解決措施；3.資源需求：為提升體系績效所需的資源（如增加檢測設(shè)備、培訓人員、調(diào)整供應商結(jié)構(gòu)）；4.體系更新建議：如修訂《有害物質(zhì)管理程序》、更新《禁用物質(zhì)清單》。（二）評審結(jié)果應用1.體系優(yōu)化：根據(jù)評審結(jié)論，修訂體系文件（如程序文件、作業(yè)指導書），確保體系持續(xù)適宜；2.資源配置：最高管理者根據(jù)評審中的資源需求，批準采購設(shè)備、招聘人員等預算；3.績效評價：將改進措施完成情況納入部門績效考核，激勵各部門落實體系要求；4.客戶溝通：向客戶提交評審報告（如客戶要求），證明企業(yè)有害物質(zhì)管理的有效性；5.員工培訓：根據(jù)評審中的培訓需求，組織員工培訓（如法規(guī)更新培訓、檢測技能培訓）。六、記錄管理（一）記錄類型1.《有害物質(zhì)管理評審計劃》；2.《評審輸入?yún)R總表》；3.評審會議紀要；4.《有害物質(zhì)管理評審報告》；5.《改進措施跟蹤表》；6.改進措施驗證記錄（如檢測報告、供應商審核報告）。（二）記錄要求1.記錄需真實、完整，由相關(guān)人員簽字確認；2.記錄保存期限：至少保存3年（或符合法規(guī)、客戶要求的更長期限）；3.記錄存儲：采用電子文檔（加密）與紙質(zhì)文檔（歸檔）結(jié)合的方式，便于追溯；4.記錄查閱：僅授權(quán)人員可查閱，確保信息安全。七、方案有效性評價為確保本方案的實用性，企業(yè)應每年對方案的執(zhí)行情況進行評價，包括：1.評審流程的規(guī)范性（如計劃是否按時制定、輸入是否完整）；2.改進措施的落實率（如完成率、驗證通過率）；3.體系績效的提升效果（如合規(guī)率、客戶投訴率、檢測能力）；4.相關(guān)方的反饋（如客戶對評審結(jié)果的滿意度、員工對流程的建議）。根據(jù)評價結(jié)果，及時修訂方案（如調(diào)整評審頻率、優(yōu)化輸入資料要求），確保方案持續(xù)適應企業(yè)發(fā)展需求。八、附則1.本方案由質(zhì)量部負責解釋；2.本方案自發(fā)布之日起實施，每年修訂一次（或根據(jù)法規(guī)、