2025年醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范實(shí)施能力考試模擬題及解析一、單選題（每題2分，共20題）1.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)完成的首要工作是？A.調(diào)研市場(chǎng)價(jià)格B.編制設(shè)備需求論證報(bào)告C.確定供應(yīng)商資質(zhì)D.制定招標(biāo)文件2.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)由哪級(jí)人員簽字確認(rèn)？A.設(shè)備科管理員B.醫(yī)療科室主任C.設(shè)備使用科室護(hù)士長(zhǎng)D.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人3.設(shè)備使用前，操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核，考核合格后方可？A.簽訂使用協(xié)議B.正式上崗操作C.進(jìn)行設(shè)備維護(hù)D.申請(qǐng)使用補(bǔ)貼4.醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，哪項(xiàng)屬于永久保存的檔案？A.設(shè)備定期檢定記錄B.設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)C.設(shè)備采購(gòu)合同復(fù)印件D.設(shè)備維修記錄5.設(shè)備報(bào)廢處理時(shí)，以下哪項(xiàng)不符合規(guī)定？A.報(bào)廢申請(qǐng)需經(jīng)設(shè)備科審批B.設(shè)備殘值需上繳醫(yī)院財(cái)務(wù)C.設(shè)備部件可自行拆解銷售D.報(bào)廢設(shè)備需進(jìn)行無(wú)害化處理6.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考慮？A.設(shè)備價(jià)格B.設(shè)備使用頻率C.設(shè)備供應(yīng)商要求D.設(shè)備科室意見(jiàn)7.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的周期檢定應(yīng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.使用科室自行檢定B.設(shè)備科統(tǒng)一安排C.供應(yīng)商指定機(jī)構(gòu)D.醫(yī)院檢驗(yàn)科8.設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)生故障，以下哪項(xiàng)處理順序是正確的？A.直接報(bào)修-使用科室確認(rèn)-設(shè)備科維修B.使用科室確認(rèn)-直接報(bào)修-設(shè)備科維修C.設(shè)備科維修-使用科室確認(rèn)-直接報(bào)修D(zhuǎn).使用科室確認(rèn)-設(shè)備科維修-直接報(bào)修9.設(shè)備操作規(guī)程的修訂周期最長(zhǎng)不得超過(guò)？A.半年B.一年C.兩年D.三年10.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)時(shí)，以下哪項(xiàng)不屬于評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)？A.設(shè)備技術(shù)參數(shù)B.供應(yīng)商信譽(yù)C.設(shè)備價(jià)格D.使用科室意見(jiàn)二、多選題（每題3分，共10題）1.醫(yī)療設(shè)備檔案應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告B.設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)C.設(shè)備定期檢定證書(shū)D.設(shè)備維修記錄E.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)2.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃應(yīng)考慮哪些因素？A.設(shè)備使用年限B.設(shè)備技術(shù)復(fù)雜程度C.設(shè)備使用頻率D.設(shè)備供應(yīng)商建議E.醫(yī)療科室需求3.設(shè)備報(bào)廢處理需履行的程序包括？A.設(shè)備科驗(yàn)收B.醫(yī)療科室確認(rèn)C.財(cái)務(wù)部門(mén)審核D.無(wú)害化處理E.殘值上繳4.設(shè)備使用過(guò)程中，操作人員應(yīng)履行哪些職責(zé)？A.嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作B.定期進(jìn)行設(shè)備清潔C.發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)修D(zhuǎn).記錄設(shè)備使用情況E.對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)5.設(shè)備計(jì)量器具的管理應(yīng)遵循哪些原則？A.周期檢定B.可追溯性C.專人管理D.專用記錄E.量值傳遞6.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)應(yīng)遵循哪些程序？A.編制招標(biāo)文件B.發(fā)布招標(biāo)公告C.組織開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)D.簽訂采購(gòu)合同E.設(shè)備安裝驗(yàn)收7.設(shè)備使用科室應(yīng)配備哪些管理人員？A.設(shè)備科聯(lián)絡(luò)員B.設(shè)備使用管理員C.設(shè)備維護(hù)人員D.設(shè)備操作人員E.設(shè)備檔案管理員8.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容包括？A.設(shè)備清潔B.部件檢查C.性能測(cè)試D.故障排除E.記錄更新9.設(shè)備報(bào)廢處理時(shí)需注意哪些事項(xiàng)？A.設(shè)備殘值計(jì)算B.報(bào)廢申請(qǐng)審批C.設(shè)備拆卸D.無(wú)害化處理E.檔案銷毀10.設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.設(shè)備基本信息B.操作前準(zhǔn)備C.正常操作步驟D.常見(jiàn)故障處理E.安全注意事項(xiàng)三、判斷題（每題1分，共20題）1.醫(yī)療設(shè)備檔案應(yīng)指定專人管理，不得擅自借閱。（）2.設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)生故障，可自行修理后繼續(xù)使用。（）3.設(shè)備報(bào)廢時(shí)，所有部件均可作為廢品出售。（）4.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)應(yīng)由設(shè)備科統(tǒng)一安排實(shí)施。（）5.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的檢定證書(shū)應(yīng)保存至設(shè)備報(bào)廢后3年。（）6.設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)時(shí)，價(jià)格因素權(quán)重不得超過(guò)30%。（）7.設(shè)備操作規(guī)程只需在使用科室張貼，無(wú)需設(shè)備科備案。（）8.設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)需經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。（）9.設(shè)備使用科室可自行制定設(shè)備操作規(guī)程。（）10.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)記錄可不作為設(shè)備檔案保存。（）11.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的檢定周期最長(zhǎng)不得超過(guò)1年。（）12.設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)時(shí)，可邀請(qǐng)招標(biāo)，無(wú)需發(fā)布招標(biāo)公告。（）13.設(shè)備報(bào)廢時(shí)，需進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)估。（）14.設(shè)備操作人員只需負(fù)責(zé)設(shè)備日常使用，無(wú)需參與維護(hù)。（）15.設(shè)備檔案應(yīng)進(jìn)行分類編號(hào)，便于查閱。（）16.設(shè)備采購(gòu)合同應(yīng)由設(shè)備科單獨(dú)簽訂，無(wú)需醫(yī)療科室參與。（）17.設(shè)備報(bào)廢處理時(shí)，殘值收入應(yīng)上繳醫(yī)院財(cái)務(wù)。（）18.設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)定期更新，至少每年修訂一次。（）19.設(shè)備使用科室可自行決定設(shè)備報(bào)廢。（）20.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的檢定應(yīng)由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)實(shí)施。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備檔案管理的基本要求。2.簡(jiǎn)述設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定流程。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的管理要點(diǎn)。4.簡(jiǎn)述設(shè)備報(bào)廢處理的程序。5.簡(jiǎn)述設(shè)備操作規(guī)程的編制要求。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重要性及實(shí)施要點(diǎn)。2.論述醫(yī)療設(shè)備管理中信息化建設(shè)的必要性及實(shí)施路徑。答案一、單選題答案1.B2.D3.B4.C5.C6.B7.B8.A9.C10.D二、多選題答案1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.AB8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判斷題答案1.√2.×3.×4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.×11.×12.×13.√14.×15.√16.×17.√18.√19.×20.√四、簡(jiǎn)答題答案1.醫(yī)療設(shè)備檔案管理的基本要求：-完整性：檔案應(yīng)包含設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的全過(guò)程記錄-準(zhǔn)確性：檔案內(nèi)容真實(shí)可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤-安全性：檔案妥善保管，防止丟失、損壞-可追溯性：檔案編號(hào)系統(tǒng)完善，便于查詢-定期更新：及時(shí)補(bǔ)充設(shè)備使用、維護(hù)、維修等最新記錄2.設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定流程：-需求調(diào)研：了解設(shè)備使用情況及潛在問(wèn)題-確定周期：根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)和使用頻率制定維護(hù)周期-制定內(nèi)容：明確維護(hù)項(xiàng)目、操作步驟、注意事項(xiàng)-人員安排：確定維護(hù)人員及職責(zé)-資源準(zhǔn)備：準(zhǔn)備所需工具、備件及消耗品-執(zhí)行監(jiān)督：定期檢查維護(hù)效果，及時(shí)調(diào)整計(jì)劃3.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量器具的管理要點(diǎn)：-專人管理：指定計(jì)量器具管理員-建立臺(tái)賬：記錄計(jì)量器具基本信息及檢定情況-周期檢定：按規(guī)定時(shí)間送檢或自行檢定-證書(shū)保存：檢定證書(shū)與設(shè)備檔案一并保存-使用監(jiān)控：確保計(jì)量器具在有效期內(nèi)使用-記錄完整：詳細(xì)記錄檢定、使用、維修等情況4.設(shè)備報(bào)廢處理的程序：-使用科室提出申請(qǐng)-設(shè)備科驗(yàn)收評(píng)估-醫(yī)療科室確認(rèn)-財(cái)務(wù)部門(mén)審核-醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批-無(wú)害化處理-殘值上繳-檔案銷毀5.設(shè)備操作規(guī)程的編制要求：-設(shè)備基本信息：型號(hào)、規(guī)格、廠家等-操作前準(zhǔn)備：環(huán)境要求、人員資質(zhì)-正常操作步驟：詳細(xì)操作流程-安全注意事項(xiàng)：風(fēng)險(xiǎn)提示及防護(hù)措施-常見(jiàn)故障處理：故障判斷及應(yīng)急措施-維護(hù)要求：日常保養(yǎng)及定期維護(hù)-附錄：相關(guān)技術(shù)參數(shù)、圖示等五、論述題答案1.醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的重要性及實(shí)施要點(diǎn)：-重要性：全生命周期管理可提高設(shè)備使用效率，降低使用風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療安全，節(jié)約維護(hù)成本，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。實(shí)施全生命周期管理有助于醫(yī)院建立科學(xué)規(guī)范的設(shè)備管理體系，提升醫(yī)療質(zhì)量。-實(shí)施要點(diǎn)：-采購(gòu)階段：科學(xué)論證，合理選型，規(guī)范招標(biāo)-使用階段：操作規(guī)范，定期維護(hù)，計(jì)量檢定-維修階段：及時(shí)響應(yīng)，專業(yè)維修，記錄完整-報(bào)廢階段：規(guī)范處置，殘值管理，檔案銷毀-信息化管理：建立設(shè)備管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享-人員培訓(xùn)：定期培訓(xùn)設(shè)備管理人員及操作人員2.醫(yī)療設(shè)備管理中信息化建設(shè)的必要性及實(shí)施路徑：-必要性：信息化管理可提高設(shè)備管理效率，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，優(yōu)化資源配置，降低管理成本，提升決策水平。信息化建設(shè)是現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備管理的發(fā)展方向。-實(shí)施路徑：-需求分析：明確信息化建設(shè)目標(biāo)及功能需求-系統(tǒng)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)設(shè)備管理信息系統(tǒng)架構(gòu)-硬件配置：配置服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等硬件-軟件開(kāi)發(fā)：開(kāi)發(fā)設(shè)備管理信息系統(tǒng)-數(shù)據(jù)遷移：將現(xiàn)有設(shè)備數(shù)據(jù)導(dǎo)入系統(tǒng)-人員培訓(xùn)：培訓(xùn)系統(tǒng)使用人員-系統(tǒng)測(cè)試：進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試及優(yōu)化-系統(tǒng)上線：正式投入使用-持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)使用情況不斷優(yōu)化系統(tǒng)功能-數(shù)據(jù)安全：建立數(shù)據(jù)備份及安全機(jī)制#2025年醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范實(shí)施能力考試模擬題及解析注意事項(xiàng)考試前準(zhǔn)備1.熟悉規(guī)范：重點(diǎn)掌握《醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范》（2025版）核心條款，特別是設(shè)備采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢全流程管理要求。2.案例重點(diǎn)：模擬題常結(jié)合臨床場(chǎng)景，需結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及地方細(xì)則答題。答題技巧1.分點(diǎn)作答：規(guī)范類問(wèn)題多采用“依據(jù)條款—具體措施—責(zé)任主體”三段式表述，邏輯清晰得分高。2.數(shù)據(jù)引用：若涉及計(jì)量器具校準(zhǔn)，需注明周期（如每年1次）及合格判定標(biāo)準(zhǔn)（如偏差≤5%）。3.避坑提示：切勿混淆“設(shè)備檔案管理”（紙質(zhì)+電子雙軌）與“設(shè)備使用記錄”（需包含操作人、時(shí)間、參數(shù)）。模擬題解析關(guān)鍵1.條款溯源：選擇題需快速定位原文，如“設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分類”對(duì)應(yīng)附錄B中的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)表。2.罰則應(yīng)用：簡(jiǎn)答題若涉及違規(guī)處罰，需引用《條例》罰款上限（如10萬(wàn)元）