甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年醫(yī)療器械不良事件追蹤與質(zhì)量控制保障協(xié)議甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或使用者）：_______地址：_______乙方（醫(yī)療器械生產(chǎn)或供應(yīng)企業(yè)）：_______地址：_______鑒于甲方使用乙方提供的醫(yī)療器械，為保障醫(yī)療器械的使用安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以資共同遵守。第一條協(xié)議標(biāo)的1.2標(biāo)的物的數(shù)量為_______臺(tái)/套，具體型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量以甲方實(shí)際接收為準(zhǔn)。第二條不良事件追蹤與報(bào)告2.1乙方應(yīng)建立并完善不良事件追蹤制度，確保在醫(yī)療器械使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良事件能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告給甲方。2.2甲方在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良事件，應(yīng)立即通知乙方，并按照乙方提供的報(bào)告格式和要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫報(bào)告，并提交給乙方。2.3乙方應(yīng)在收到報(bào)告后_______個(gè)工作日內(nèi)對(duì)不良事件進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果反饋給甲方。第三條質(zhì)量控制保障3.1乙方保證提供的標(biāo)的物符合國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2乙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)標(biāo)的物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保其質(zhì)量合格。3.3甲方在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)的物存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后_______個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果反饋給甲方。第四條保密條款4.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。4.2本保密條款自協(xié)議簽訂之日起生效，至協(xié)議終止之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或者履行困難的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向標(biāo)的物所在地的人民法院提起訴訟。第七條協(xié)議的生效、變更和終止7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。7.2本協(xié)議的變更、解除或終止，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。7.3本協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照約定處理相關(guān)事宜。第八條其他8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或使用者）：_____