《藥品流通監(jiān)督管理辦法》試題(帶答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于中華人民共和國境內（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用的監(jiān)督管理B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)督管理C.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品購銷、使用的監(jiān)督管理D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售及醫(yī)療機構的藥品使用的監(jiān)督管理答案：A解析：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確其適用范圍是中華人民共和國境內藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用的監(jiān)督管理，生產(chǎn)環(huán)節(jié)并非該辦法主要規(guī)范的范疇，所以選A。2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所（）藥品。A.儲存或者現(xiàn)貨銷售B.展示C.試用D.演示答案：A解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須在經(jīng)核準的地址開展相關業(yè)務，不得在核準地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，這是為了保證藥品流通的規(guī)范和可追溯性，所以選A。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品，這里的“知道或者應當知道”不包括以下哪種情形（）。A.對方明確告知自己無相關資質B.對方提供了虛假的資質證明文件，但經(jīng)簡單核實就能發(fā)現(xiàn)問題C.對方未提供資質證明文件，但自己未主動詢問D.對方提供了有效的資質證明文件，經(jīng)審核無誤答案：D解析：“知道或者應當知道”強調企業(yè)有一定的注意義務。選項A對方明確告知無資質，企業(yè)自然知曉；選項B經(jīng)簡單核實就能發(fā)現(xiàn)資質證明文件虛假，企業(yè)有義務核實，也算應當知道；選項C對方未提供資質證明文件，企業(yè)未主動詢問，存在疏忽，也屬于應當知道的范疇。而選項D對方提供了有效的資質證明文件且審核無誤，企業(yè)不存在知道或應當知道對方無證的情況，所以選D。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式（）藥品。A.現(xiàn)貨銷售B.宣傳C.介紹D.推薦答案：A解析：以各類展會等方式進行現(xiàn)貨銷售藥品容易導致藥品流通監(jiān)管失控，存在質量和安全隱患，所以《藥品流通監(jiān)督管理辦法》禁止以這些方式現(xiàn)貨銷售藥品，宣傳、介紹、推薦藥品在符合規(guī)定的情況下是允許的，所以選A。5.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售（）的藥品。A.質量不合格B.包裝不完整C.說明書有瑕疵D.標簽不清晰答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的核心職責是保證所經(jīng)營藥品的質量，不得購進和銷售質量不合格的藥品。包裝不完整、說明書有瑕疵、標簽不清晰等情況不一定意味著藥品質量不合格，可能通過一定的處理措施來解決，而質量不合格的藥品絕對不能進入流通環(huán)節(jié)，所以選A。6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明（）等內容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號C.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價格、批號D.藥品名稱、成分、數(shù)量、價格、批號答案：A解析：藥品零售企業(yè)開具的銷售憑證應包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容，這些信息對于消費者了解藥品情況以及藥品追溯等方面都有重要意義。規(guī)格、劑型、成分等信息并非銷售憑證必須包含的核心內容，所以選A。7.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.質量檢驗C.保管養(yǎng)護D.不良反應監(jiān)測答案：A解析：醫(yī)療機構購進藥品時，建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度是確保藥品質量的重要環(huán)節(jié)，通過驗明藥品合格證明和其他標識，可以初步判斷藥品是否符合要求。質量檢驗一般是專業(yè)檢驗機構的職責；保管養(yǎng)護是藥品購進后的儲存環(huán)節(jié)工作；不良反應監(jiān)測是藥品使用過程中的監(jiān)測工作，所以選A。8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥答案：B解析：處方藥的使用需要專業(yè)醫(yī)生的指導和處方，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，無法保證患者在專業(yè)指導下合理用藥，容易導致用藥安全問題，而非處方藥相對安全性較高，在符合規(guī)定的情況下可以通過一定方式銷售，所以選B。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）的藥品。A.本企業(yè)生產(chǎn)B.他人生產(chǎn)C.委托生產(chǎn)D.進口答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要業(yè)務是生產(chǎn)和銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這是為了保證藥品質量的可追溯性和企業(yè)對產(chǎn)品質量的責任承擔。銷售他人生產(chǎn)的藥品、委托生產(chǎn)藥品有專門的規(guī)定和流程，而進口藥品不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)直接銷售的范疇，所以選A。10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機關申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15B.30C.45D.60答案：B解析：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請變更登記，這樣可以給監(jiān)管部門和企業(yè)足夠的時間進行相關手續(xù)的辦理和銜接，所以選B。11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應當及時向（）報告。A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門B.藥品檢驗機構C.藥品不良反應監(jiān)測機構D.質量技術監(jiān)督部門答案：C解析：藥品不良反應監(jiān)測機構是專門負責收集、分析和處理藥品不良反應信息的部門，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應當及時向藥品不良反應監(jiān)測機構報告，以便對藥品安全進行有效的監(jiān)測和管理。藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門主要負責宏觀的監(jiān)管；藥品檢驗機構主要進行藥品質量檢驗；質量技術監(jiān)督部門主要負責產(chǎn)品質量的綜合管理等，所以選C。12.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（）。A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥答案：B解析：處方藥的使用需要嚴格遵循醫(yī)生的處方和指導，以搭售、贈送等方式向公眾贈送處方藥，可能導致患者不合理用藥，增加用藥風險，而非處方藥相對安全性較高，在一定程度上可以進行促銷活動，但也有相關規(guī)定限制，所以選B。13.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的（）和營業(yè)執(zhí)照復印件。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件C.稅務登記證復印件D.組織機構代碼證復印件答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)審核時，查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件是為了確認對方是否具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資格，這是審核的關鍵內容。《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件主要體現(xiàn)企業(yè)的質量管理水平；稅務登記證復印件和組織機構代碼證復印件并非審核首營企業(yè)藥品經(jīng)營資格的核心文件，所以選A。14.醫(yī)療機構購進藥品，必須有（）。A.真實、完整的藥品購進記錄B.藥品驗收記錄C.藥品養(yǎng)護記錄D.藥品不良反應記錄答案：A解析：醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄，這有助于保證藥品來源可追溯，明確藥品質量責任等。藥品驗收記錄是購進過程中的一個環(huán)節(jié)記錄；藥品養(yǎng)護記錄是藥品儲存過程中的記錄；藥品不良反應記錄是藥品使用過程中的記錄，而購進記錄是整個藥品購進環(huán)節(jié)的全面體現(xiàn)，所以選A。15.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品的，必須及時報告當?shù)兀ǎ.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.工商行政管理部門D.質量技術監(jiān)督部門答案：A解析：藥品監(jiān)督管理部門是負責藥品質量監(jiān)管的專業(yè)部門，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，以便及時采取措施進行處理，保障公眾用藥安全。衛(wèi)生行政部門主要負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理；工商行政管理部門主要負責市場經(jīng)營秩序等方面的管理；質量技術監(jiān)督部門主要負責產(chǎn)品質量的綜合管理等，所以選A。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括（）。A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥答案：ABCD解析：A選項，以各類展會方式現(xiàn)貨銷售藥品易導致監(jiān)管失控；B選項，為他人提供場所、資質證明文件或票據(jù)等便利條件，會造成藥品經(jīng)營主體混亂，增加監(jiān)管難度；C選項，醫(yī)療機構配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機構使用，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進和銷售是不允許的；D選項，直接向公眾銷售處方藥無法保證合理用藥，存在安全隱患，所以ABCD都屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動。2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證應標明的內容有（）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量、價格D.批號答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)開具的銷售憑證應標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容，這些信息對于消費者了解藥品情況、追溯藥品來源以及企業(yè)進行銷售管理等都具有重要意義，所以ABCD都正確。3.醫(yī)療機構購進藥品時，必須驗明的證明和標識包括（）。A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品說明書答案：ABCD解析：醫(yī)療機構購進藥品時，驗明藥品合格證明是確保藥品質量符合要求的關鍵；藥品包裝、標簽和說明書包含了藥品的重要信息，如藥品名稱、成分、用法用量、不良反應等，對于正確使用藥品和保障患者安全至關重要，所以ABCD都需要驗明。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，不得有下列行為（）。A.暗中給予、收受回扣或者其他利益B.提供虛假的藥品信息C.以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員財物或者其他利益D.采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買藥品答案：ABCD解析：ABCD選項的行為都違反了藥品購銷活動的公平、公正和誠信原則。暗中給予、收受回扣或其他利益會破壞市場競爭秩序；提供虛假藥品信息會誤導消費者和醫(yī)療機構；給予相關人員財物或其他利益以及采用賄賂手段銷售或購買藥品會導致藥品采購過程中的不正當行為，影響藥品質量和公眾用藥安全，所以ABCD都屬于禁止的行為。5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種的審核，應當審核的資料包括（）。A.藥品的合法性B.質量可靠性C.包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定D.藥品的價格答案：ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種審核時，審核藥品的合法性是確保藥品來源正規(guī)；質量可靠性是保證藥品質量的關鍵；包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定關系到藥品的正確使用和信息傳遞。而藥品價格主要由市場因素決定，并非首營品種審核的核心內容，所以選ABC。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應采取的措施包括（）。A.詳細記錄B.及時報告C.調查分析D.采取有效措施控制可能存在的風險答案：ABCD解析：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，詳細記錄可以為后續(xù)的分析和處理提供依據(jù)；及時報告給相關部門以便進行全面監(jiān)測和管理；調查分析可以找出不良反應產(chǎn)生的原因；采取有效措施控制可能存在的風險可以保障患者的用藥安全，所以ABCD都是應采取的措施。7.以下關于藥品流通監(jiān)督管理的說法，正確的有（）。A.藥品流通監(jiān)督管理的目的是保證藥品質量，保障人體用藥安全、有效B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》C.藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品流通活動進行監(jiān)督管理D.藥品流通監(jiān)督管理只針對藥品經(jīng)營企業(yè)答案：ABC解析：A選項，保證藥品質量，保障人體用藥安全、有效是藥品流通監(jiān)督管理的核心目的；B選項，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構是藥品流通的主要參與者，應當遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》；C選項，藥品監(jiān)督管理部門是負責藥品流通活動監(jiān)督管理的主體。而D選項錯誤，藥品流通監(jiān)督管理針對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用等活動，并非只針對藥品經(jīng)營企業(yè)，所以選ABC。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售活動應當符合以下規(guī)定（）。A.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.不得將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位C.不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供便利條件D.銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證答案：ABCD解析：A選項，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品是保證質量和責任追溯的要求；B選項，將藥品銷售給無相關資質的單位會導致藥品流通混亂和安全隱患；C選項，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供便利條件會破壞藥品經(jīng)營秩序；D選項，開具規(guī)范的銷售憑證有助于藥品流通的管理和追溯，所以ABCD都符合藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售活動的規(guī)定。9.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，應當做到（）。A.準確無誤地調配處方B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配D.必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，準確無誤地調配處方是保證患者用藥正確的基礎；不得擅自更改或代用處方藥品是遵循醫(yī)生專業(yè)判斷的要求；對有配伍禁忌或者超劑量的處方拒絕調配是保障患者用藥安全；經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后調配可以在保障安全的前提下滿足患者用藥需求，所以ABCD都應做到。10.以下屬于藥品流通監(jiān)督管理部門職責的有（）。A.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用活動進行監(jiān)督檢查B.查處藥品流通中的違法行為C.對藥品不良反應進行監(jiān)測和管理D.對藥品質量進行檢驗答案：AB解析：藥品流通監(jiān)督管理部門的主要職責是對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用活動進行監(jiān)督檢查，查處藥品流通中的違法行為。對藥品不良反應進行監(jiān)測和管理主要是藥品不良反應監(jiān)測機構的職責；對藥品質量進行檢驗是藥品檢驗機構的職責，所以選AB。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品，但不得現(xiàn)貨銷售。（）答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品，儲存和現(xiàn)貨銷售都有嚴格的地址規(guī)定，所以該說法錯誤。2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構配制的制劑一般只能在本醫(yī)療機構使用，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售，所以該說法錯誤。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥。（）答案：錯誤解析：雖然非處方藥相對安全性較高，但采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品也需要符合相關規(guī)定和取得相應資質，并非可以隨意進行，所以該說法錯誤。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，只要開具標明藥品名稱、價格的銷售憑證即可。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證，僅標明藥品名稱和價格是不完整的，所以該說法錯誤。5.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，但可以不驗明藥品合格證明和其他標識。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，同時要驗明藥品合格證明和其他標識，這是確保藥品質量的重要環(huán)節(jié)，所以該說法錯誤。6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，可以暗中給予、收受回扣或者其他利益。（）答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷活動中，不得暗中給予、收受回扣或者其他利益，這種行為違反了公平競爭和誠信原則，會影響藥品質量和公眾用藥安全，所以該說法錯誤。7.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種的審核，只需要審核其合法性即可。（）答案：錯誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種的審核，不僅要審核其合法性，還要審核質量可靠性、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定等多方面內容，所以該說法錯誤。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品。（）答案：錯誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，受委托生產(chǎn)的藥品銷售有專門的規(guī)定和流程，一般不能由受托生產(chǎn)企業(yè)直接銷售，所以該說法錯誤。9.藥品零售企業(yè)對有配伍禁忌或者超劑量的處方，可以自行調配，但需要告知患者注意事項。（）答案：錯誤解析：藥品零售企業(yè)對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配，而不能自行調配，所以該說法錯誤。10.藥品流通監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品質量進行檢驗。（）答案：錯誤解析：藥品流通監(jiān)督管理部門主要負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品購銷、使用活動進行監(jiān)督檢查和查處違法行為，對藥品質量進行檢驗是藥品檢驗機構的職責，所以該說法錯誤。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售活動中不得從事的行為有哪些？答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售活動中不得從事以下行為：（1）以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。這些方式容易導致藥品流通監(jiān)管失控，無法保證藥品質量和追溯來源。（2）為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據(jù)等便利條件。這種行為會造成藥品經(jīng)營主體混亂，增加監(jiān)管難度，容易出現(xiàn)質量問題和違法行為。（3）購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。醫(yī)療機構配制的制劑一般是為滿足本醫(yī)療機構特定醫(yī)療需求，有嚴格的使用范圍限制，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進和銷售不符合規(guī)定。（4）采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。處方藥的使用需要專