實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人考核筆試(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，授權(quán)簽字人應(yīng)具備的核心能力不包括（）。A.熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法B.掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求C.具備高級專業(yè)技術(shù)職稱D.理解檢測結(jié)果的評價(jià)要求2.某實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測時(shí)，需對方法進(jìn)行確認(rèn)。下列不屬于方法確認(rèn)內(nèi)容的是（）。A.精密度和正確度驗(yàn)證B.方法的測量不確定度評估C.方法的技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)審查D.方法的適用性和可靠性驗(yàn)證3.檢測報(bào)告中若出現(xiàn)“偏離”情況（如使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件），授權(quán)簽字人需審核的關(guān)鍵內(nèi)容是（）。A.偏離是否經(jīng)過客戶同意并記錄B.偏離是否由檢測人員自行決定C.偏離后是否增加了檢測成本D.偏離是否影響實(shí)驗(yàn)室日常進(jìn)度4.實(shí)驗(yàn)室對檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，常用的內(nèi)部監(jiān)控方法不包括（）。A.盲樣測試B.人員比對C.能力驗(yàn)證D.設(shè)備期間核查5.某檢測報(bào)告中“檢測依據(jù)”欄填寫為“GB/T16483-2008（2017年第1號修改單）”，該填寫方式（）。A.正確，需注明標(biāo)準(zhǔn)名稱及修改單B.錯誤，修改單無需單獨(dú)標(biāo)注C.錯誤，應(yīng)僅填寫標(biāo)準(zhǔn)編號和年號D.正確，修改單是標(biāo)準(zhǔn)的組成部分6.關(guān)于檢測原始記錄的保存期限，下列說法正確的是（）。A.至少保存3年B.至少保存5年C.與檢測報(bào)告保存期限一致D.由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況自行規(guī)定，但需滿足客戶和法規(guī)要求7.授權(quán)簽字人在審核檢測報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)某組數(shù)據(jù)的有效數(shù)字保留不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（標(biāo)準(zhǔn)要求保留3位有效數(shù)字，實(shí)際記錄為4位），應(yīng)采取的措施是（）。A.直接簽字，認(rèn)為不影響結(jié)果B.要求檢測人員重新計(jì)算并修正C.標(biāo)注“數(shù)據(jù)有效數(shù)字超范圍，結(jié)果慎用”D.忽略此問題，因最終結(jié)論正確8.實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的主要目的是（）。A.證明實(shí)驗(yàn)室檢測能力B.獲得外部獎勵C.減少內(nèi)部質(zhì)量控制成本D.滿足客戶的額外要求9.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件不包括（）。A.具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力B.熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)C.從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上D.持有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）證書10.某實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境溫濕度有嚴(yán)格要求，檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)溫濕度超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍，但檢測人員未記錄該偏離。授權(quán)簽字人審核報(bào)告時(shí)應(yīng)（）。A.簽字確認(rèn)，因結(jié)果可能仍準(zhǔn)確B.拒絕簽字，要求補(bǔ)充偏離記錄并評估影響C.要求檢測人員補(bǔ)記溫濕度數(shù)據(jù)D.簽字并備注“溫濕度異常，結(jié)果僅供參考”11.檢測報(bào)告中“檢測結(jié)論”的表述應(yīng)（）。A.模糊處理，避免絕對化B.基于檢測數(shù)據(jù)客觀明確C.僅重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求D.由檢測人員自行決定表述方式12.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿足（）。A.僅需有證書，無需確認(rèn)B.需確認(rèn)其溯源性和適用性C.由供應(yīng)商保證質(zhì)量，無需驗(yàn)證D.只要包裝完好即可使用13.授權(quán)簽字人發(fā)現(xiàn)某檢測項(xiàng)目的校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)結(jié)果的擴(kuò)展不確定度未覆蓋檢測方法的要求，應(yīng)（）。A.簽字并標(biāo)注“不確定度未覆蓋”B.要求重新校準(zhǔn)或評估對結(jié)果的影響C.忽略此問題，因校準(zhǔn)證書由外部機(jī)構(gòu)出具D.認(rèn)為檢測人員已自行處理14.關(guān)于檢測方法的選擇，下列說法錯誤的是（）。A.優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.若客戶指定方法，需確認(rèn)其適用性C.非標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)過確認(rèn)并征得客戶同意D.實(shí)驗(yàn)室可隨意修改標(biāo)準(zhǔn)方法，無需記錄15.檢測報(bào)告中“抽樣信息”缺失時(shí)，授權(quán)簽字人應(yīng)（）。A.簽字并備注“抽樣信息缺失”B.拒絕簽字，要求補(bǔ)充完整C.認(rèn)為抽樣由客戶完成，與實(shí)驗(yàn)室無關(guān)D.要求檢測人員補(bǔ)簽抽樣記錄---二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯選不得分）1.授權(quán)簽字人的職責(zé)包括（）。A.審核檢測報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性B.對檢測結(jié)果的符合性進(jìn)行評價(jià)C.批準(zhǔn)偏離標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測活動D.參與實(shí)驗(yàn)室管理評審2.檢測原始記錄應(yīng)包含的信息有（）。A.檢測人員和復(fù)核人員簽名B.檢測日期和環(huán)境條件C.使用的設(shè)備名稱及編號D.數(shù)據(jù)計(jì)算過程和修約依據(jù)3.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件通常包括（）。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表格4.下列情況中，檢測報(bào)告需標(biāo)注“僅對來樣負(fù)責(zé)”的是（）。A.樣品由客戶自行抽樣B.實(shí)驗(yàn)室未參與抽樣過程C.樣品運(yùn)輸過程由客戶負(fù)責(zé)D.檢測項(xiàng)目為客戶指定5.授權(quán)簽字人審核報(bào)告時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容有（）。A.檢測依據(jù)是否現(xiàn)行有效B.數(shù)據(jù)與原始記錄是否一致C.結(jié)論是否與檢測數(shù)據(jù)匹配D.報(bào)告格式是否符合實(shí)驗(yàn)室要求6.關(guān)于測量不確定度的評定，下列說法正確的是（）。A.所有檢測項(xiàng)目均需評定不確定度B.當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)需評定C.不確定度應(yīng)在報(bào)告中明確給出D.不確定度評定需考慮設(shè)備、環(huán)境、人員等因素7.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不符合工作時(shí)，應(yīng)采取的措施包括（）。A.立即停止不符合工作B.評估對已出具報(bào)告的影響C.對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)D.記錄不符合的原因和糾正措施8.授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉的法律法規(guī)包括（）。A.《中華人民共和國計(jì)量法》B.《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》C.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》9.檢測設(shè)備的管理要求包括（）。A.定期校準(zhǔn)或檢定B.使用前進(jìn)行功能檢查C.保留校準(zhǔn)證書和使用記錄D.設(shè)備故障后可自行維修無需記錄10.檢測報(bào)告的唯一性標(biāo)識應(yīng)包括（）。A.報(bào)告編號B.樣品編號C.檢測日期D.客戶名稱---三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.授權(quán)簽字人可在非本人審核的報(bào)告上簽字，只要報(bào)告內(nèi)容符合要求。（）2.檢測報(bào)告中的“檢測結(jié)果”可僅填寫最終結(jié)論，無需列出原始數(shù)據(jù)。（）3.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)過期后，若未更新，可繼續(xù)使用至新版本發(fā)布。（）4.檢測人員可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)修改標(biāo)準(zhǔn)方法，無需經(jīng)過確認(rèn)。（）5.原始記錄如有修改，應(yīng)劃改并由修改人簽名，保持原記錄可辨識。（）6.授權(quán)簽字人只需熟悉本專業(yè)領(lǐng)域的檢測標(biāo)準(zhǔn)，無需了解質(zhì)量管理體系。（）7.能力驗(yàn)證結(jié)果為“不滿意”時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并暫停相關(guān)項(xiàng)目檢測。（）8.檢測報(bào)告中“檢測依據(jù)”應(yīng)填寫標(biāo)準(zhǔn)的全稱、編號和年號。（）9.實(shí)驗(yàn)室可將授權(quán)簽字權(quán)委托給其他人員，無需培訓(xùn)和考核。（）10.環(huán)境條件對檢測結(jié)果無影響時(shí)，無需記錄溫濕度等參數(shù)。（）---四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述授權(quán)簽字人在檢測報(bào)告審核中需重點(diǎn)關(guān)注的“五性”要求。2.說明檢測原始記錄與檢測報(bào)告的關(guān)系，并列舉原始記錄應(yīng)滿足的“三性”要求。3.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用外部檢測結(jié)果（如分包）時(shí)，授權(quán)簽字人審核報(bào)告需注意哪些關(guān)鍵點(diǎn)？4.簡述測量不確定度在檢測報(bào)告中的作用，并說明在何種情況下需明確給出不確定度。5.列舉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中與授權(quán)簽字人相關(guān)的至少5項(xiàng)關(guān)鍵要素。---五、案例分析題（共20分）案例背景：某環(huán)境檢測實(shí)驗(yàn)室出具了一份《水質(zhì)COD檢測報(bào)告》，部分內(nèi)容如下：-樣品編號：HJ20230815-01-檢測依據(jù)：GB11914-1989（注：該標(biāo)準(zhǔn)已于2023年3月1日被GB11914-2023替代）-檢測日期：2023年8月20日-環(huán)境條件：溫度25℃（標(biāo)準(zhǔn)要求20±2℃），未記錄濕度-檢測結(jié)果：COD=120mg/L（標(biāo)準(zhǔn)限值≤100mg/L），結(jié)論：“樣品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求”-原始記錄：數(shù)據(jù)計(jì)算過程中，將119.6mg/L修約為120mg/L（標(biāo)準(zhǔn)要求保留整數(shù)）-報(bào)告簽字：授權(quán)簽字人張某（未參與審核過程，由檢測員李某代簽）問題：請根據(jù)ISO/IEC17025:2017及相關(guān)法規(guī)要求，指出報(bào)告中存在的問題，并說明整改措施。---答案---一、單項(xiàng)選擇題1.C（授權(quán)簽字人不強(qiáng)制要求高級職稱，同等能力即可）2.C（方法確認(rèn)不涉及技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)審查）3.A（偏離需客戶同意并記錄）4.C（能力驗(yàn)證屬于外部監(jiān)控）5.D（修改單是標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，需標(biāo)注）6.D（保存期限由實(shí)驗(yàn)室規(guī)定，但需滿足要求）7.B（需修正數(shù)據(jù)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)）8.A（證明檢測能力是核心目的）9.D（資質(zhì)認(rèn)定不要求CNAS證書）10.B（未記錄偏離需補(bǔ)充并評估影響）11.B（結(jié)論需客觀明確）12.B（需確認(rèn)溯源性和適用性）13.B（需重新校準(zhǔn)或評估影響）14.D（修改標(biāo)準(zhǔn)方法需確認(rèn)并記錄）15.B（抽樣信息缺失需補(bǔ)充）---二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（授權(quán)簽字人需參與報(bào)告審核、結(jié)果評價(jià)、偏離批準(zhǔn)及管理評審）2.ABCD（原始記錄需包含人員、日期、設(shè)備、計(jì)算過程等）3.ABCD（質(zhì)量體系文件包括手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄）4.ABC（未參與抽樣需標(biāo)注“僅對來樣負(fù)責(zé)”）5.ABCD（需關(guān)注依據(jù)有效性、數(shù)據(jù)一致性、結(jié)論匹配性、格式合規(guī)性）6.BCD（非所有項(xiàng)目均需評定，標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)需給出）7.ABCD（不符合工作需停止、評估、培訓(xùn)、記錄）8.ABCD（需熟悉計(jì)量法、資質(zhì)認(rèn)定辦法、評審準(zhǔn)則、產(chǎn)品質(zhì)量法）9.ABC（設(shè)備故障需記錄維修情況）10.AB（唯一性標(biāo)識包括報(bào)告編號和樣品編號）---三、判斷題1.×（授權(quán)簽字人需親自審核后簽字）2.×（需列出原始數(shù)據(jù)或引用原始記錄）3.×（過期標(biāo)準(zhǔn)不得使用）4.×（修改標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)過確認(rèn)）5.√（原始記錄修改需劃改并簽名）6.×（需熟悉質(zhì)量管理體系）7.√（不滿意結(jié)果需暫停檢測并整改）8.√（檢測依據(jù)需填寫全稱、編號、年號）9.×（授權(quán)簽字權(quán)不可委托，需培訓(xùn)考核）10.×（環(huán)境條件需記錄，無論是否影響結(jié)果）---四、簡答題1.授權(quán)簽字人審核報(bào)告需關(guān)注“五性”：-合法性：檢測依據(jù)、方法、人員資質(zhì)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；-完整性：報(bào)告信息（如樣品、抽樣、檢測條件）完整無缺失；-準(zhǔn)確性：數(shù)據(jù)與原始記錄一致，計(jì)算、修約符合要求；-一致性：結(jié)論與檢測數(shù)據(jù)匹配，無邏輯矛盾；-可追溯性：報(bào)告信息可追溯至原始記錄、設(shè)備、人員等。2.原始記錄是檢測報(bào)告的基礎(chǔ)，報(bào)告數(shù)據(jù)需來源于原始記錄，兩者需一一對應(yīng)。原始記錄應(yīng)滿足：-真實(shí)性：如實(shí)記錄檢測過程和數(shù)據(jù)，不得篡改；-完整性：包含檢測時(shí)間、人員、設(shè)備、環(huán)境、計(jì)算過程等信息；-可追溯性：通過記錄可復(fù)現(xiàn)檢測過程，驗(yàn)證結(jié)果可靠性。3.審核分包檢測報(bào)告時(shí)需注意：-分包方資質(zhì)（是否通過CNAS或CMA認(rèn)可）；-分包內(nèi)容是否在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)；-分包檢測數(shù)據(jù)是否經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)；-報(bào)告中是否明確標(biāo)注分包信息；-分包方的檢測依據(jù)、方法是否符合要求。4.測量不確定度反映檢測結(jié)果的分散性，是結(jié)果可靠性的重要指標(biāo)。需明確給出的情況包括：-檢測標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求；-檢測結(jié)果臨界于標(biāo)準(zhǔn)限值；-不確定度對結(jié)果符合性判斷有影響；-實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件規(guī)定需給出。5.與授權(quán)簽字人相關(guān)的關(guān)鍵要素：-人員能力（培訓(xùn)、考核、授權(quán)）；-檢測方法確認(rèn)與偏離控制；-記錄與報(bào)告管理（原始記錄、檢測報(bào)告）；-不符合工作的識別與處理；-管理評審與內(nèi)部審核（參與體系改進(jìn)）。---五、案例分析題存在問題及整改措施：1.檢測依據(jù)過期：使用已作廢的GB11914-1989，應(yīng)更新為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)GB11914-2023。-整改：立即停用舊標(biāo)準(zhǔn)，更換為新版本，對檢測人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)。2.環(huán)境條件不符合要求：溫度25℃超出標(biāo)準(zhǔn)要求的20±2℃，且未記錄濕度。-整改：補(bǔ)充記錄濕度數(shù)據(jù)，評估溫度偏離對檢測結(jié)果的影響；若影響顯著，需重新檢測并出具報(bào)告。3.結(jié)論表述不嚴(yán)謹(jǐn)：僅依據(jù)COD=120mg/L（限值≤100mg/L）判定“不符合”，但未考慮不確定度或數(shù)據(jù)修約影響。-整改：計(jì)算測量不確定度，若120mg/L在包含不確定度后的區(qū)間仍超出限值，方可判定不符合；否則需重新評估。4.原始記錄修約