2023公用SOP專項(xiàng)測試題有答案單選題（總共50題）1.《微生物知識(shí)》真菌在（）中比較少見。(1分)A、廠房表面B、水系統(tǒng)C、空氣D、人答案：B解析：

暫無解析2.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》廠房屋面，生產(chǎn)車間（）至少進(jìn)行一次全面清潔(1分)A、每月B、每季度C、每半年D、每年答案：B解析：

暫無解析3.《廠區(qū)工作服管理規(guī)程》潔凈服在清洗烘干后，由潔凈服清洗操作人員填寫（）并張貼于潔凈服包裝袋上。(1分)A、潔凈服清洗狀態(tài)標(biāo)識(shí)B、潔凈服使用次數(shù)記錄C、人員工作服鞋編號(hào)登記記錄答案：A解析：

暫無解析4.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：在生產(chǎn)過程中，計(jì)算理論裝量（重量）差異時(shí)，裝量（重量）差異限度范圍的上限應(yīng)將規(guī)定保留位數(shù)后的數(shù)字（），裝量（重量）差異的下限則是，只要規(guī)定保留位數(shù)后有非0數(shù)字就進(jìn)一。(1分)A、全部保留B、進(jìn)一C、清零D、全部舍去答案：D解析：

暫無解析5.《培養(yǎng)基采購、使用和銷毀管理規(guī)程》車間接收培養(yǎng)皿后應(yīng)立即使用或置（）冰箱中保存。存放培養(yǎng)皿的冰箱應(yīng)至少每周進(jìn)行清潔和消毒，并填寫相應(yīng)的清潔消毒記錄。(1分)A、2-8℃B、4℃以下C、0-8℃答案：A解析：

暫無解析6.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》消毒劑是指使用的（），應(yīng)能使病微生物數(shù)量在5-10分鐘內(nèi)下降（）%(1分)A、化學(xué)試劑99.99B、化學(xué)藥劑99.999C、化學(xué)試劑99.999答案：C解析：

暫無解析7.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》設(shè)備工程師應(yīng)（）檢查Y-SOP-EG-M-001-R02《時(shí)間顯示裝置編號(hào)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳》的正確性，若有變動(dòng)需及時(shí)更新Y-SOP-EG-M-001-R02《時(shí)間顯示裝置編號(hào)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳》。(1分)A、1個(gè)月B、3個(gè)月C、半年D、定期答案：D解析：

暫無解析8.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：將10.5002修約到個(gè)數(shù)位，得（）。(1分)A、10.5B、11C、10.51答案：B解析：

暫無解析9.《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報(bào)警管理規(guī)程》合格色標(biāo)該狀態(tài)標(biāo)志由（）控制發(fā)放，生產(chǎn)操作人員或過程控制人員控制使用。(1分)A、現(xiàn)場QAB、生產(chǎn)班長C、IPC答案：A解析：

暫無解析10.《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》風(fēng)險(xiǎn)是指危害出現(xiàn)的可能性和（）的結(jié)合(1分)A、確定性B、不確定性C、嚴(yán)重性D、風(fēng)險(xiǎn)性答案：C解析：

暫無解析11.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：有效數(shù)字是指在一個(gè)數(shù)中，從該數(shù)的（）非零數(shù)字起，直到末尾數(shù)字止的所有數(shù)字稱為有效數(shù)字。(1分)A、第一個(gè)B、第二個(gè)C、第三個(gè)D、最后一個(gè)答案：A解析：

暫無解析12.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》車間夾層至少（）進(jìn)行一次全面的夾層清潔(1分)A、每月B、每季度C、每半年D、每年答案：D解析：

暫無解析13.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》在關(guān)鍵工序的關(guān)鍵操作步驟中直接作為時(shí)間記錄依據(jù)的時(shí)間顯示裝置，校準(zhǔn)周期不得超過（）個(gè)月(1分)A、1B、2C、3D、6答案：A解析：

暫無解析14.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》如因生產(chǎn)安排以及無菌工藝模擬試驗(yàn)需要或遇節(jié)假日，無法按規(guī)定消毒周期進(jìn)行消毒時(shí)，允許提前或順延（）天開展相關(guān)消毒工作(1分)A、7B、10C、15D、30答案：B解析：

暫無解析15.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定（）：適用合格品的標(biāo)識(shí)(1分)A、綠底黑字B、綠底白字C、綠底藍(lán)字答案：A解析：

暫無解析16.《記錄書寫規(guī)范》記錄間隔時(shí)間60min以內(nèi)，允許中控時(shí)間的誤差范圍(1分)A、±3minB、±5minC、±6min答案：B解析：

暫無解析17.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》若各區(qū)域的時(shí)間顯示裝置在校準(zhǔn)周期內(nèi)或定期校準(zhǔn)時(shí)超出（

）誤差范圍應(yīng)執(zhí)行《偏差處理規(guī)程》，并重新評估時(shí)間顯示裝置的校準(zhǔn)周期(1分)A、±1minB、±5minC、±180sD、±60s答案：C解析：

暫無解析18.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》滅菌記錄紙復(fù)核的要求：在每柜滅菌結(jié)束后操作人對打印條進(jìn)行確認(rèn)，（）進(jìn)行復(fù)核后才可以打開滅菌柜；如凌晨滅菌結(jié)束，復(fù)核人需要()及時(shí)復(fù)核。(1分)A、IPC/第二天早上B、班長/第二天早上C、IPC/當(dāng)天結(jié)束D、班長/當(dāng)天結(jié)束答案：A解析：

暫無解析19.《記錄書寫規(guī)范》除另有規(guī)定外，靜態(tài)監(jiān)測應(yīng)按照周期要求按時(shí)開展。若因車間排產(chǎn)等原因?qū)е聼o法按期開展靜態(tài)監(jiān)測的可順延開展，但順延的時(shí)間不得超出監(jiān)測時(shí)間點(diǎn)后的（）天。(1分)A、3B、7C、15D、30答案：B解析：

暫無解析20.《排水設(shè)施管理規(guī)程》S彎”的清潔：若為卡箍相連（可拆卸），每（）將“S彎”拆卸，用工藝用水潤濕的抹布對管道內(nèi)壁進(jìn)行擦拭清潔，并用工藝用水沖洗至干凈無異物；若為焊接（不可拆卸），則無需拆卸清潔。(1分)A、月B、季度C、半年D、年答案：C解析：

暫無解析21.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》由（）負(fù)責(zé)對參照物時(shí)間的調(diào)整進(jìn)行復(fù)核、確認(rèn)(1分)A、車間主任B、設(shè)備工程師C、QA巡檢員答案：C解析：

暫無解析22.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定物品的定置要求：待處理品用寬度50mm的（）實(shí)線進(jìn)行定置(1分)A、紅色B、黃色C、綠色D、白色答案：B解析：

暫無解析23.《記錄書寫規(guī)范》填寫記錄時(shí)應(yīng)保證數(shù)字單位及有效數(shù)字與（）一致(1分)A、標(biāo)準(zhǔn)B、規(guī)范C、要求答案：C解析：

暫無解析24.《生產(chǎn)區(qū)物料接收與發(fā)放管理規(guī)程》車間在開展小試、中試和工藝驗(yàn)證等批次生產(chǎn)時(shí)，須在生產(chǎn)結(jié)束后（）個(gè)工作日內(nèi)完成對生產(chǎn)過程中所使用相關(guān)物料的投料報(bào)工工作(1分)A、一B、三C、七D、十答案：B解析：

暫無解析25.《中間站管理規(guī)程》在中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進(jìn)入中間站前張貼（）(1分)A、《物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)》B、《產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)》C、《物料標(biāo)簽》答案：B解析：

暫無解析26.《生產(chǎn)過程及停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)管理規(guī)程》同一品種相同劑型在不同車間第一次生產(chǎn)時(shí)，由（）提出變更申請(1分)A、委托車間B、生產(chǎn)車間C、委托部門D、生產(chǎn)部門答案：B解析：

暫無解析27.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定（）：適用其他物品的標(biāo)識(shí)(1分)A、白底黑字B、藍(lán)底白字C、藍(lán)底黑字答案：A解析：

暫無解析28.《不合格品處理規(guī)程》領(lǐng)用部門使用完畢的剩余不合格物料，在（）之內(nèi)退給物流部(1分)A、一個(gè)工作日B、二個(gè)工作日C、三個(gè)工作日D、五個(gè)工作日答案：A解析：

暫無解析29.《改版包裝材料配套、入庫和使用管理規(guī)程》若因特殊原因，采購數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)由發(fā)起車間修訂Y-SOP-MA-G-002-R01《新舊包裝材料交換使用信息反饋單》，寫明處理意見，經(jīng)（）審批，物流部方予以入庫。(1分)A、車間主任B、現(xiàn)場QAC、部門負(fù)責(zé)人D、QA主管答案：C解析：

暫無解析30.《廠區(qū)工作服管理規(guī)程》一般區(qū)工作服（鞋）工作服清洗要求（）(1分)A、每月/次B、每周/次C、15天/次答案：B解析：

暫無解析31.《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報(bào)警管理規(guī)程》《物料標(biāo)簽（與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料專用）》：專用于藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料由（）發(fā)放至（）時(shí)使用(1分)A、物流部車間B、車間暫存庫C、車間暫存庫生產(chǎn)現(xiàn)場答案：C解析：

暫無解析32.《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理規(guī)程》中，未連入服務(wù)器的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)所產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)不應(yīng)存放在(

)盤(1分)A、CB、DC、ED、F答案：A解析：

暫無解析33.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：數(shù)值修約是指通過省略原數(shù)值的最后若干位數(shù)字，調(diào)整所保留的（）數(shù)字，使最后所得到的值最接近原數(shù)值的過程。(1分)A、首位B、中間C、末位答案：C解析：

暫無解析34.《記錄書寫規(guī)范》標(biāo)有潔凈級別的工藝設(shè)備平面布置圖分別繪制潔凈區(qū)各功能間沉降菌、浮游菌、懸浮粒子及表面微生物監(jiān)測點(diǎn)分布圖，使用圖標(biāo)在分布圖上標(biāo)注。日常監(jiān)測：“★”表示（）(1分)A、懸浮粒子(動(dòng)態(tài))B、浮游菌(動(dòng)態(tài))C、懸浮粒子(靜態(tài))D、沉降菌(靜態(tài))答案：C解析：

暫無解析35.《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報(bào)警管理規(guī)程》CQA的定義(1分)A、關(guān)鍵質(zhì)量屬性B、關(guān)鍵工藝參數(shù)C、關(guān)鍵操作步驟D、關(guān)鍵組件/功能答案：A解析：

暫無解析36.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定（）：適用待處理品的標(biāo)識(shí)(1分)A、黃底黑字B、黃底白字C、黃底藍(lán)字答案：A解析：

暫無解析37.《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報(bào)警管理規(guī)程》《清場合格證》操作間按照清場管理要求清場結(jié)束，由崗位操作人員填寫《清場合格證》并由（）檢查合格后簽發(fā)。清場合格證應(yīng)署明有效時(shí)間。(1分)A、班長B、現(xiàn)場QAC、IPC答案：A解析：

暫無解析38.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定（）：適用不合格的標(biāo)識(shí)(1分)A、紅底黑字B、紅底白字C、紅底藍(lán)字答案：A解析：

暫無解析39.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，在＞5m需要看到的標(biāo)識(shí)，尺寸寬度為（）mm，標(biāo)識(shí)字的顏色為黑色，字體黑體，字號(hào)200磅，數(shù)字及字母使用TimesNewRoma。(1分)A、100B、150C、200答案：C解析：

暫無解析40.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》無菌制劑車間C、D級區(qū)存放消毒劑的四氟桶需定期濕熱滅菌，滅菌周期（）。(1分)A、7天/次B、15天/次C、30天/次答案：A解析：

暫無解析41.《排水設(shè)施管理規(guī)程》潔凈區(qū)水池每天使用結(jié)束后清潔、消毒一次；未使用的水池每（）天清潔、消毒一次；受到污染的水池需及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒。(1分)A、7B、5C、3D、2答案：A解析：

暫無解析42.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》過氧乙酸物表消毒液（I型）接觸（）min能有效殺滅微生物(1分)A、1minB、5minC、10min答案：B解析：

暫無解析43.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》清潔劑是指用于去除被清潔表面存在的物理或化學(xué)性質(zhì)（

）以及潛在微生物殘留的一種介質(zhì)。(1分)A、可見殘留物B、可見殘留物和不可見殘留物C、病微生物答案：A解析：

暫無解析44.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》（)可用于壓片機(jī)上下沖頭、中模的清洗處理。(1分)A、2.0%Na2CO3B、0.2%氫氧化鈉溶液C、0.5%QB溶液D、75%乙醇溶液答案：A解析：

暫無解析45.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》參照物與聯(lián)網(wǎng)電腦上顯示的標(biāo)準(zhǔn)北京時(shí)間同步進(jìn)行核對，允許誤差為（

）(1分)A、±30sB、±1分鐘C、±15sD、±10s答案：D解析：

暫無解析46.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》過氧乙酸物表消毒液（I型）放置（）h消毒效果穩(wěn)定(1分)A、168B、100C、48D、24答案：A解析：

暫無解析47.《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》若無足夠的歷史數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)或科學(xué)依據(jù)，且風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的原因?yàn)槿藶椴铄e(cuò)，則權(quán)重不能低于（）(1分)A、“4”B、“3”C、“2”D、“1”答案：B解析：

暫無解析48.《排水設(shè)施管理規(guī)程》生產(chǎn)區(qū)使用的不銹鋼水池（）或出現(xiàn)明顯銹跡時(shí)及時(shí)進(jìn)行除銹。(1分)A、每周B、每月C、每季度D、每半年答案：B解析：

暫無解析49.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定物品的定置要求：合格物料及成品用寬度50mm（）實(shí)線進(jìn)行定置。(1分)A、紅色B、黃色C、綠色D、白色答案：C解析：

暫無解析50.《《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)報(bào)警管理規(guī)程》》是否為CQA/CPP報(bào)警?屬于幾類報(bào)警(1分)A、I類報(bào)警B、II類報(bào)警C、III類報(bào)警答案：C解析：

暫無解析多選題（總共15題）1.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》設(shè)備工程師應(yīng)對時(shí)間顯示裝置制定合適的校準(zhǔn)周期或檢查周期頻次，時(shí)間校準(zhǔn)周期的制定應(yīng)基于設(shè)備或儀器本身顯示時(shí)間的（）性（）性(1分)A、準(zhǔn)確性B、關(guān)鍵性C、重要性D、可靠性答案：AC解析：

暫無解析2.《清潔驗(yàn)證管理規(guī)程》清潔驗(yàn)證時(shí)應(yīng)選擇在最差情況下進(jìn)行，應(yīng)從哪三個(gè)方面考慮（）(1分)A、設(shè)備B、清潔方法C、產(chǎn)品D、清潔劑答案：ABC解析：

暫無解析3.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，在接到生產(chǎn)指令確認(rèn)生產(chǎn)前檢查合格的情況下，由班長簽發(fā)《生產(chǎn)許可證3011》，寫明產(chǎn)品（）日期等，(1分)A、料號(hào)B、名稱C、規(guī)格D、批號(hào)E、操作者答案：BCDE解析：

暫無解析4.《數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程》紙質(zhì)記錄的數(shù)據(jù)可靠性檢查內(nèi)容包括（）(1分)A、檢查是否存在提前填好記錄或記錄后補(bǔ)的情況B、檢查打印條打印的連續(xù)性，是否存在斷號(hào)現(xiàn)象C、檢查現(xiàn)場記錄受控情況，是否存在非受控自行打印記錄，是否有臨時(shí)記錄本用于謄抄D、檢查記錄復(fù)核人員是否及時(shí)復(fù)核，是否具備復(fù)核資質(zhì)答案：ABCD解析：

暫無解析5.《微生物知識(shí)》生產(chǎn)人員的（）（）及其（）是達(dá)到最大限度降低潔凈區(qū)微生物各種微粒和熱原的污染的關(guān)鍵因素。(1分)A、技能B、清場C、所接受的培訓(xùn)D、工作態(tài)度答案：ACD解析：

暫無解析6.《生產(chǎn)過程及停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)管理規(guī)程》產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序，如：（）等重要監(jiān)控點(diǎn)的操作，需在班長或現(xiàn)場QA或IPC人員嚴(yán)格監(jiān)控下進(jìn)行，并簽字確認(rèn)。(1分)A、配制稱量B、投料C、包裝首件D、產(chǎn)品滅菌參數(shù)答案：ABCD解析：

暫無解析7.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：記錄測量所用數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)也只允許保留一位存疑數(shù)字，即不允許（）位數(shù)，也不應(yīng)（）位數(shù)。(1分)A、增加B、保留C、減少D、刪除答案：AC解析：

暫無解析8.《清潔驗(yàn)證管理規(guī)程》產(chǎn)品的最差情況包括（）(1分)A、毒性最大B、批量最大C、溶解性最差D、最難清潔E、藥效最強(qiáng)答案：ACDE解析：

暫無解析9.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，不合格色標(biāo)：表示（

）等經(jīng)質(zhì)量評判確認(rèn)不合格，或上述已放行物料因質(zhì)量問題被終止放行，經(jīng)重新檢測結(jié)果不合格時(shí)的狀態(tài)。(1分)A、原輔料B、包裝材料C、中間產(chǎn)品D、待包裝產(chǎn)品E、不合格品答案：ABCD解析：

暫無解析10.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》C/D級潔凈區(qū)（）消毒頻次為每班生產(chǎn)結(jié)束后或其他規(guī)定條件下(1分)A、地面B、玻璃表面C、門把手D、墻面E、頂棚答案：ABC解析：

暫無解析11.《環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程》CD級監(jiān)測（）小時(shí)，最多（）小時(shí)，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)間小于（）小時(shí)的全程監(jiān)測。(1分)A、2~4B、4C、2D、3.5~4答案：BD解析：

暫無解析12.《生產(chǎn)區(qū)物料接收與發(fā)放管理規(guī)程》物料在暫存庫存放時(shí)，應(yīng)放置在托盤或貨架上，并按（）定置擺放，防止混淆。(1分)A、品名B、批號(hào)C、編號(hào)D、規(guī)格答案：ABCD解析：

暫無解析13.《生產(chǎn)區(qū)物料接收與發(fā)放管理規(guī)程》發(fā)放過程需遵循（）的原則(1分)A、已拆封后出B、先進(jìn)先出C、近效期先出D、已拆封先出答案：BCD解析：

暫無解析14.《數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程》數(shù)據(jù)可靠性問題發(fā)現(xiàn)途徑（）(1分)A、專項(xiàng)審計(jì)B、自我報(bào)告C、日常檢查D、定期審計(jì)答案：ABCD解析：

暫無解析15.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，《物料標(biāo)簽3007》：用于表示物料流轉(zhuǎn)過程中基本信息（）（）的標(biāo)簽。該狀態(tài)標(biāo)志由生產(chǎn)操作人員控制使用，其中對于原輔料應(yīng)注明其貯存條件(1分)A、運(yùn)送人B、日期C、接收人答案：AB解析：

暫無解析判斷題（總共35題）1.《數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程》電子記錄副本應(yīng)保存原始電子數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)格式，不能靜態(tài)保存。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析2.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，現(xiàn)場使用的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)簽由主任統(tǒng)一領(lǐng)取、簽發(fā)。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析3.《記錄書寫規(guī)范》對于判斷、選擇類的表格填寫完畢后仍有空格，無需填寫“N/A”(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析4.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》參照物與聯(lián)網(wǎng)電腦上顯示的標(biāo)準(zhǔn)北京時(shí)間同步進(jìn)行核對，允許誤差為±30s。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析5.《生產(chǎn)過程及停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)管理規(guī)程》再次組織生產(chǎn)前確認(rèn)停產(chǎn)原因，涉及潔凈區(qū)改造的需逐項(xiàng)確認(rèn)每個(gè)改造項(xiàng)目是否有變更，確認(rèn)變更行動(dòng)項(xiàng)均已執(zhí)行。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析6.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定運(yùn)行的設(shè)備應(yīng)標(biāo)明是正在運(yùn)行還是正在調(diào)試狀態(tài)，正在運(yùn)行的設(shè)備應(yīng)標(biāo)明正在加工何(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析7.《數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程》記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注明修改人姓名和修改日期，保持原有信息清晰可辨。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析8.《清潔驗(yàn)證管理規(guī)程》使用手工清潔的設(shè)備、工器具，最差條件品種每年至少開展一次清潔效果確認(rèn)。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析9.《中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品流轉(zhuǎn)審核程序》確認(rèn)生產(chǎn)過程無誤及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)無異常后，現(xiàn)場QA計(jì)數(shù)發(fā)放合格/不合格色標(biāo)給IPC人員/班長。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析10.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定使用前后，生產(chǎn)線、設(shè)備、容器等均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明其衛(wèi)生狀況等信息，如已清潔、已消毒、清場合格等(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析11.《數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程》無法保存電子數(shù)據(jù)的簡單電子系統(tǒng)（如無數(shù)據(jù)保存功能的pH計(jì)、天平和溫度計(jì)等）只需要每次核對數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析12.《不合格品處理規(guī)程》確認(rèn)不合格的原輔料、包裝材料在SAP系統(tǒng)中已凍結(jié)狀態(tài)下，因特殊情況無法轉(zhuǎn)移至不合格品庫/區(qū)的不合格品可不進(jìn)行張貼(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析13.《記錄書寫規(guī)范》所記錄的信息應(yīng)保證及時(shí)、真實(shí)、清晰、正確、完整。特殊情況下，可考慮由第二人代替實(shí)際操作人記錄其所執(zhí)行的活動(dòng)，此情況下第二人記錄數(shù)據(jù)應(yīng)與所實(shí)施的活動(dòng)同步進(jìn)行，記錄應(yīng)有簽名，實(shí)際操作人在必要時(shí)應(yīng)共同簽署記錄（此種情況簽名可以后補(bǔ)）。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析14.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》在生產(chǎn)時(shí)可以進(jìn)行濕法清潔，但不得在投料時(shí)和產(chǎn)品暴露于生產(chǎn)區(qū)時(shí)進(jìn)行(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析15.《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》規(guī)定，現(xiàn)場使用的衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志標(biāo)簽由班長或工段長統(tǒng)一領(lǐng)取、下發(fā)，操作人員填寫、張貼。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析16.《生產(chǎn)區(qū)物料接收與發(fā)放管理規(guī)程》原輔料脫包后，需將雙層標(biāo)簽底紙打印的Y-SOP-QA-G-018-R24《物料標(biāo)簽》中的其中一份張貼在原輔料內(nèi)袋上。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析17.《時(shí)間校準(zhǔn)管理規(guī)程》對于特殊的時(shí)間顯示裝置，如門禁系統(tǒng)，監(jiān)控系統(tǒng)等，該類系統(tǒng)或裝置在生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作區(qū)域內(nèi)，一般不作為生產(chǎn)或檢驗(yàn)的時(shí)間記錄依據(jù)；無需按時(shí)間顯示裝置要求進(jìn)行編號(hào)并對其進(jìn)行校準(zhǔn)。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析18.《廠區(qū)工作服管理規(guī)程》潔凈工作服清洗時(shí)不得使用洗衣粉，可使用特種洗衣皂/洗衣液，防止帶入顆粒性污染物。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析19.《無菌制劑車間工作服（鞋）的運(yùn)送、清洗、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作人員將工作服放入洗衣機(jī)內(nèi)，每次清洗量可以超過規(guī)定的清洗數(shù)量。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析20.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》稱取1gNaOH+99g工藝用水溶解混勻，即可配制成1%的氫氧化納溶液。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析21.《生產(chǎn)區(qū)清潔消毒管理規(guī)程》其他非生產(chǎn)潔凈區(qū)域如預(yù)留區(qū)域應(yīng)至少每周清潔一次(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析22.《數(shù)字修約管理規(guī)程》中：數(shù)值修約通過省略原數(shù)值的最后若干位數(shù)字，調(diào)整所保留的部分?jǐn)?shù)字，使最后所得到的值最接近原數(shù)值的過程。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：B解析：

暫無解析23.《中間站管理規(guī)程》中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進(jìn)出臺(tái)帳按照一個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)規(guī)格（同一產(chǎn)品、不同規(guī)格的分開填寫）、一個(gè)批號(hào)、一張臺(tái)帳的要求進(jìn)行填寫，將中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品按照第一個(gè)加工狀態(tài)至最后一個(gè)加工狀態(tài)的順序填寫在同一張臺(tái)帳中。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：

暫無解析24.《清潔劑和消毒劑使用規(guī)程》消毒劑使用前應(yīng)確保被消毒表面已清潔干凈，方可進(jìn)行消毒。(1分)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A解析：