第一章測試1【多選題】(20分)藥品監(jiān)督管理的行政行為包括：A.實行藥品許可制度B.審批藥品、注冊藥品C.監(jiān)督管理藥品信息D.控制特殊藥品2【多選題】(20分)藥事是指與藥品的（）等有關的事。A.流通B.生產(chǎn)C.使用D.研制3【單選題】(20分)《藥事管理學》是（）學科下的二級學科.A.法學B.社會學C.藥學D.管理學4【單選題】(20分)目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的政府部門是（）A.國家市場監(jiān)督管理總局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.國家藥品監(jiān)督管理局5【單選題】(20分)藥事管理學科具有（）性質(zhì)。A.管理學科性質(zhì)B.社會科學性質(zhì)C.人文科學性質(zhì)D.自然科學性質(zhì)第二章測試1【多選題】(20分)藥品的質(zhì)量特性包括（）：A.均一性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性E.有效性2【多選題】(20分)國家藥品標準包括（）。A.中國藥典B.省級中藥飲片炮制規(guī)范C.中國藥典增補本D.局頒標準E.醫(yī)療機構制劑質(zhì)量標準3【單選題】(20分)國家基本藥物目錄制定的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家醫(yī)療保障局C.國家衛(wèi)生健康委D.國家中醫(yī)藥局4【單選題】(20分)按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體能產(chǎn)生毒副反應的程度是指藥品的（）A.均一性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性5【單選題】(20分)國家藥品標準的核心是（）A.企業(yè)標準B.注冊標準C.中國藥典D.炮制規(guī)范E.行業(yè)標準第三章測試1【多選題】(20分)使用藥品引起以下哪種損害情形之一，可界定為嚴重的藥品不良反應：（）A.導致死亡B.導致住院或者住院時間延長C.危及生命D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E.致癌、致畸、致出生缺陷2【單選題】(20分)國家基本藥物的遴選原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。B.安全可靠、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、基層能夠配備。C.防治必需、安全有效、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。D.防治必需、安全有效、經(jīng)濟實用、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。3【單選題】(20分)可以開架自選的是（）A.中藥飲片B.中成藥C.處方藥D.非處方藥4【單選題】(20分)藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi),具體監(jiān)測的事項是（）A.應當經(jīng)?？疾熨|(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告B.應當經(jīng)?？疾焐a(chǎn)工藝、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告C.應當經(jīng)?？疾焐a(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告D.應當經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告5【單選題】(20分)以下關于藥品不良反應報告描述正確的是（）A.重點監(jiān)測上市3年以內(nèi)的產(chǎn)品B.滿5年的，報告該藥品的所有不良反應。C.國產(chǎn)藥品：新藥監(jiān)測期內(nèi)的應當報告該藥品的所有不良反應；其他報告新的和嚴重的不良反應。D.重點監(jiān)測上市1年以內(nèi)的產(chǎn)品第四章測試第1部分總題數(shù):51【多選題】(20分)《藥品管理法》的立法宗旨是()A.保證藥品質(zhì)量B.維護人民身體健康和用藥的合法權益C.促進藥品營銷D.加強藥品監(jiān)督管理E.保障人體用藥安全2【單選題】(20分)《藥品管理法》的適用范圍是()A.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人B.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C.在我國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人D.在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人3【單選題】(20分)藥品管理立法是指由特定的國家機關，依據(jù)法定的權限和程序()A.制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動B.制定、認可和補充藥品管理法律規(guī)范的活動C.制定、認可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動D.制定、認可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動4【單選題】(20分)藥品批準文號的有效期是()A.5年B.3年C.2年D.6年5【單選題】(20分)藥品成分的含量不符合國家藥品標準的()A.按劣藥論處B.劣藥C.假藥D.按假藥論處E.處方藥第五章測試1【單選題】(20分)新藥研究經(jīng)哪個機構審查批準后方可實施（）A.省級藥監(jiān)部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.衛(wèi)生健康委D.國家藥監(jiān)部門2【單選題】(20分)可以申請藥品技術轉(zhuǎn)讓的是（）A.第一類精神藥品原料藥B.第二類精神藥品制劑C.第一類精神藥品制劑D.麻醉藥品制劑3【單選題】(20分)新藥注冊的“兩報兩批”是指（）A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批B.藥物非臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批C.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究的申報與審批D.藥物臨床研究申報與審批，藥品生產(chǎn)上市的申報與審批4【判斷題】(20分)新藥研究按照研究階段和研究對象的不同分為：新藥臨床前研究及新藥臨床研究兩個階段。A.錯B.對5【判斷題】(20分)藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的，應進行補充申請。A.錯B.對第六章測試1【單選題】(20分)GMP規(guī)定，企業(yè)的關鍵人員應包括()A.生產(chǎn)負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人和藥品檢驗人員B.質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員D.企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人2【單選題】(20分)不得委托生產(chǎn)的藥品有()A.疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品B.注射劑、生物制品和毒性藥品C.血液制品、生物制品和毒性藥品D.血液制品、注射劑和毒性藥品3【判斷題】(20分)《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力。A.對B.錯4【判斷題】(20分)藥品委托生產(chǎn)的委托方應當是取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè),負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。A.對B.錯5【判斷題】(20分)藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。A.對B.錯第七章測試1【多選題】(20分)藥品批發(fā)企業(yè)負責人應當具有（）A.具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱B.經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓C.具有大學本科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱D.熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及GSP2【單選題】(20分)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號B.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號3【單選題】(20分)根據(jù)GSP儲存藥品相對濕度應為（）A.35%—75%B.30%—70%C.35%—65%D.40%—75%4【單選題】(20分)《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）年A.2年B.5年C.4年D.3年5【判斷題】(20分)處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。A.對B.錯第八章測試1【多選題】(20分)調(diào)劑處方時，必須由藥師及以上專業(yè)技術人員完成的環(huán)節(jié)是（）A.復核處方B.審核處方C.調(diào)配處方D.收方E.發(fā)藥2【單選題】(20分)普通門診處方一般不超過（）劑量。A.3日B.1日C.5日D.7日3【單選題】(20分)處方的有效期一般為（）。A.7日B.5日C.當日D.3日4【單選題】(20分)擔任醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會主任委員的是（）A.醫(yī)務部門負責人B.護理部門負責人C.藥學部門負責人D.醫(yī)療機構負責人5【單選題】(20分)具有處方權的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師第九章測試1【單選題】(20分)符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)均由國家藥監(jiān)部門批準B.第二類精神藥品可以在各類零售藥店零售，但不得向未成年人銷售C.麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機構內(nèi)使用D.第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方應保存3年2【單選題】(20分)精神藥品分為第一類和第二類是根據(jù)藥品的（）不同A.穩(wěn)定性B.經(jīng)濟性C.依賴性D.有效性3【單選題】(20分)對門診患者，麻醉藥品的注射劑一次可開具的處方限量是（）A.1日常用量B.15日常用量C.7日常用量D.3日常用量4【單選題】(20分)藥品零售企業(yè)供應毒性藥品（）A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量B.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日極量D.憑醫(yī)師處方,不得超過4日極量5【單選題】(20分)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）A.3年B.1年C.2年D.5年第十章測試1【多選題】(20分)由國家藥監(jiān)部門負責審核的有（）：A.藥品說明書B.藥品標簽C.藥品批準文號D.藥品包裝E.進口藥品注冊證2【單選題】(20分)藥品標簽的批準部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政管理部門3【單選題】(20分)下列說法，的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽D.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準4【單選題】(20分)藥品商品名稱與藥品通用名稱單字面積比例不得大于（）A.1：4B.2：1C.1：1D.1：25【單選題】(20分)《藥品廣告批準文號》的有效期是（）A.2年B.3年C.5年D.1年第十一章測試1【多選題】(20分)國家對毒性中藥飲片實行（）A.統(tǒng)一規(guī)劃B.集中生產(chǎn)C.定點生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理E.合理布局2【單選題】(20分)中藥飲片的標簽不需注明的是（）A.產(chǎn)地B.有效期C.產(chǎn)品批號D.生產(chǎn)日期3【單選題】(20分)根據(jù)《藥品管理法》，有關中藥管理說法的是（）A.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，需經(jīng)國家藥監(jiān)部門審核批準B.國家實行中藥品種保護制度C.中藥品種保護分為一級和二級D.銷售中藥材，不必標明產(chǎn)地4【單選題】(20分)根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請一級保護品種的是（）A.已申請專利的中藥品種B.國家一級保護野生藥材物種C.對特定疾病有顯著療效的D.對特定疾病有特殊療效的5【單選題】(20分)在我國實行備案管理的質(zhì)量管理規(guī)范是（）A.GMPB.GCPC.GSPD.GAP第十二章測試1【多選題】(20分)執(zhí)業(yè)藥師注冊的崗位是（）A.藥品經(jīng)營B.藥品使用C.藥品管理D.藥品生產(chǎn)E.藥品監(jiān)督2【單選題】(20分)醫(yī)療機構審核和調(diào)配處方的人員必須是（）A.主管藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.主任藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員3【單選題】(20分)藥房藥師的功能不包括（）A.核對處方B.新藥質(zhì)量標準研究C.收方、檢查處方D.提供專業(yè)意見4【判斷題】(20分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。A.對B.錯5【判斷題】(20分)根據(jù)職稱、職務，可將藥師分為西藥師、中藥師、臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師。A.錯B.對第十三章測試1【多選題】(20分)外觀設計專利的必須授予滿足（）A.安全性B.實用性C.復雜性D.新穎性E.創(chuàng)造性2【單選題】(20分)以下對象中可以獲得外觀設計專利的是（）A.藥品的制造方法B.一種新藥C.藥品包裝盒D.藥品