麻醉藥品和精神藥品管理條例培訓(xùn)試卷及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的施行時間是（）A.2005年11月1日B.2006年1月1日C.2006年11月1日D.2007年1月1日答案：A解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。2.國家對麻醉藥品和精神藥品實行（）A.備案管理制度B.定點生產(chǎn)制度C.分類管理制度D.定點經(jīng)營制度答案：B解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。3.以下屬于麻醉藥品的是（）A.咖啡因B.三唑侖C.嗎啡D.氯氮卓答案：C解析：嗎啡屬于麻醉藥品，咖啡因、氯氮卓屬于精神藥品，三唑侖是第一類精神藥品。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以（）為受試對象。A.健康人B.患者C.兒童D.孕婦答案：A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。5.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有（）規(guī)定的標(biāo)志。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生主管部門答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。6.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥D.第二類精神藥品原料藥答案：C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。7.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝（）A.報警裝置B.監(jiān)控裝置C.通風(fēng)設(shè)備D.溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備答案：A解析：專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置。8.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。A.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門B.所在地省級人民政府衛(wèi)生主管部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予（），方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.麻醉藥品處方資格C.第一類精神藥品處方資格D.第二類精神藥品處方資格答案：A解析：經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。10.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為（）開具該種處方。A.患者B.自己C.家屬D.朋友答案：B解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。11.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）年，精神藥品處方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A解析：麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。12.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由（）根據(jù)自用、合理的原則放行。A.海關(guān)B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生主管部門D.公安部門答案：A解析：攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。13.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.立即配制答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。14.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級衛(wèi)生主管部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門答案：A解析：應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。15.定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處（）的罰款。A.5萬元以上10萬元以下B.2萬元以上5萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.5000元以上1萬元以下答案：A解析：并處5萬元以上10萬元以下的罰款。16.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.縣級衛(wèi)生主管部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門答案：A解析：同時報告所在地縣級公安機關(guān)和縣級藥品監(jiān)督管理部門。17.麻醉藥品和精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D解析：專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。18.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存（）備查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：并將處方保存2年備查。19.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.運輸證明B.運輸證明副本C.準(zhǔn)予運輸證明D.準(zhǔn)予運輸證明副本答案：B解析：運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本。20.違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究（）A.民事責(zé)任B.行政責(zé)任C.刑事責(zé)任D.經(jīng)濟責(zé)任答案：C解析：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、多選題（每題3分，共30分）1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行（）A.定點生產(chǎn)制度B.定點經(jīng)營制度C.分類管理制度D.儲備制度答案：ABCD解析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度、定點經(jīng)營制度、分類管理制度和儲備制度。2.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)（）A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行銷毀答案：ABC解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不得自行銷毀。3.醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目等條件。4.以下屬于第一類精神藥品的有（）A.哌醋甲酯B.氯胺酮C.馬吲哚D.丁丙諾啡答案：ABCD解析：哌醋甲酯、氯胺酮、馬吲哚、丁丙諾啡都屬于第一類精神藥品。5.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)（）A.建立儲存麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊B.配備專人負(fù)責(zé)管理工作C.定期盤點，做到賬物相符D.對進出專庫（柜）的麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)建立儲存麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊，配備專人負(fù)責(zé)管理工作，定期盤點，做到賬物相符，對進出專庫（柜）的麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊。6.執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有下列情形之一的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格（）A.未按照本條例的規(guī)定使用麻醉藥品和第一類精神藥品的B.使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的C.未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的D.違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的答案：ACD解析：使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的主體是企業(yè)等單位，不是執(zhí)業(yè)醫(yī)師取消處方資格的情形。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照本條例的規(guī)定使用麻醉藥品和第一類精神藥品的、未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的、違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。7.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理正確的有（）A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明C.運輸證明有效期為1年D.承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本答案：ABCD解析：通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸；托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明；運輸證明有效期為1年；承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本。8.定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格（）A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的B.未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的答案：ABCD解析：以上選項均是定點生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定的情形。9.醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用（）A.美沙酮B.鹽酸二氫埃托啡C.丁丙諾啡D.芬太尼答案：AC解析：醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮、丁丙諾啡。10.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，建立（）等制度。A.藥品保管B.驗收C.檢驗D.發(fā)放答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定，建立藥品保管、驗收、檢驗、發(fā)放等制度。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。（）答案：正確解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。2.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。（）答案：正確解析：國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行嚴(yán)格的管制。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。（）答案：正確解析：這是麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件之一。4.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤解析：對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非可以自行配制。5.執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。（）答案：錯誤解析：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，不得為自己開具該種處方。6.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的標(biāo)志。（）答案：錯誤解析：麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥。（）答案：錯誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。8.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。（）答案：正確解析：承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。9.因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：正確解析：符合相關(guān)規(guī)定。10.定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及其他單位銷售麻醉藥