藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法考核試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。A.2022年12月1日B.2023年1月1日C.2023年12月1日D.2024年1月1日答案：C解析：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2023年12月1日起施行，所以答案選C。2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當是（）。A.藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.個人答案：A解析：從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品使用單位和個人不符合從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體要求，所以答案是A。3.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品（）網(wǎng)絡(luò)銷售。A.可以B.不得C.經(jīng)批準后可以D.部分可以答案：B解析：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得網(wǎng)絡(luò)銷售，這是為了保障公眾用藥安全，所以選B。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息應(yīng)當真實、準確、完整和可追溯，并與（）的內(nèi)容一致。A.藥品標簽、說明書B.藥品注冊證書C.藥品質(zhì)量標準D.藥品廣告批準文號答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息應(yīng)當與藥品標簽、說明書的內(nèi)容一致，以確保消費者獲取準確的藥品信息，所以答案是A。5.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進行審核，確認其符合（）要求。A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品注冊管理辦法D.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者要審核入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，保障藥品經(jīng)營的質(zhì)量和安全，所以選A。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售（）。A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.委托生產(chǎn)的藥品C.其持有藥品注冊證書的藥品D.其受托生產(chǎn)的藥品答案：D解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售其受托生產(chǎn)的藥品，所以答案是D。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當按照經(jīng)過批準或者備案的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得超出（）的范圍銷售藥品。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.藥品注冊證書答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)按藥品經(jīng)營許可證的范圍銷售藥品，不得超范圍經(jīng)營，所以選B。8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個人銷售藥品的，應(yīng)當按照規(guī)定出具（）。A.發(fā)票B.藥品合格證明C.質(zhì)量檢驗報告D.藥品說明書答案：A解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)向個人銷售藥品應(yīng)按規(guī)定出具發(fā)票，方便消費者維權(quán)和財務(wù)核算等，所以答案是A。9.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在違法行為的，應(yīng)當及時制止并立即報告（）。A.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局答案：A解析：應(yīng)及時報告所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門，以便及時處理違法行為，所以選A。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立并實施（）制度，按照規(guī)定對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行記錄。A.質(zhì)量管理制度B.追溯管理制度C.不良反應(yīng)報告制度D.人員培訓(xùn)制度答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)建立并實施追溯管理制度，保證藥品的可追溯性，所以答案是B。11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品銷售記錄保存期限應(yīng)當（）。A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年答案：D解析：藥品銷售記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年，以保證藥品銷售信息的長期可查，所以選D。12.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當每（）向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)。A.月B.季度C.半年D.年答案：B解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)每季度報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)，便于監(jiān)管部門掌握交易情況，所以答案是B。13.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營范圍不得包括（）。A.化學(xué)藥B.中成藥C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.生物制品答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在網(wǎng)絡(luò)銷售，其只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，所以選C。14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布的藥品信息內(nèi)容涉及藥品廣告的，應(yīng)當依法經(jīng)過（）審查。A.市場監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生健康主管部門D.新聞宣傳部門答案：B解析：涉及藥品廣告的網(wǎng)絡(luò)藥品信息應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查，確保廣告內(nèi)容的合法性和準確性，所以答案是B。15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按照規(guī)定建立并實施追溯管理制度的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.1萬元以下B.1萬元以上3萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下答案：B解析：未按規(guī)定建立并實施追溯管理制度，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款，所以選B。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止行為的有（）。A.偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證等許可文件從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動B.超出經(jīng)營范圍銷售藥品C.非法收購藥品進行網(wǎng)絡(luò)銷售D.未按照規(guī)定配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員提供藥學(xué)服務(wù)答案：ABCD解析：ABCD選項均屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止行為，這些行為嚴重違反了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理規(guī)定，會對公眾用藥安全造成威脅。2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當履行的義務(wù)包括（）。A.依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進行審核B.對平臺內(nèi)的藥品經(jīng)營行為及信息進行管理C.記錄、保存藥品交易信息D.建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量安全管理制度答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需要履行審核資質(zhì)、管理經(jīng)營行為和信息、記錄保存交易信息、建立執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度等義務(wù)，以保障平臺上藥品交易的安全和規(guī)范。3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立的制度有（）。A.質(zhì)量管理制度B.追溯管理制度C.不良反應(yīng)報告制度D.投訴舉報處理制度答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量、追溯、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度，全面保障藥品銷售的質(zhì)量和服務(wù)。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送要求包括（）。A.符合藥品運輸過程中的質(zhì)量保障要求B.能夠保證藥品運輸過程中的安全C.有相應(yīng)的記錄D.可以委托不具備藥品配送資質(zhì)的企業(yè)進行配送答案：ABC解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的配送要符合質(zhì)量保障和安全要求，并有相應(yīng)記錄，不能委托不具備藥品配送資質(zhì)的企業(yè)配送，所以選ABC。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當向購買者提供的資料包括（）。A.藥品說明書B.藥品標簽C.藥品質(zhì)量合格證明D.發(fā)票答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)銷售藥品時應(yīng)向購買者提供藥品說明書、標簽、質(zhì)量合格證明和發(fā)票等資料，保障購買者的知情權(quán)和合法權(quán)益。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理應(yīng)遵循的原則有（）。A.線上線下一致B.風(fēng)險管理C.社會共治D.鼓勵創(chuàng)新答案：ABCD解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理遵循線上線下一致、風(fēng)險管理、社會共治、鼓勵創(chuàng)新的原則，以實現(xiàn)科學(xué)、有效的監(jiān)管。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)對藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的記錄應(yīng)當包括（）。A.藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量B.藥品的生產(chǎn)日期、有效期C.藥品的購銷單位、購銷日期D.質(zhì)量狀況答案：ABCD解析：藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)記錄應(yīng)包含藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、購銷單位、購銷日期和質(zhì)量狀況等信息，保證藥品信息的完整性和可追溯性。8.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者存在嚴重違法行為的，除及時報告藥品監(jiān)督管理部門外，還可以采取的措施有（）。A.停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)B.公開曝光該銷售者C.要求該銷售者進行整改D.扣除該銷售者的保證金答案：AC解析：發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為，可停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)和要求銷售者整改，公開曝光和扣除保證金并非法定措施，所以選AC。9.以下關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的說法正確的有（）。A.應(yīng)當依法取得藥品經(jīng)營許可證或者藥品經(jīng)營備案憑證B.應(yīng)當按照規(guī)定配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員C.可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）D.應(yīng)當建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度答案：ABD解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）的銷售有嚴格限制，不能單純通過網(wǎng)絡(luò)銷售，ABD選項說法正確。10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動進行監(jiān)督檢查時，可以采取的措施有（）。A.進入藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的經(jīng)營場所、辦公場所進行檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押不符合法定要求的藥品，違法使用的原料、輔料、包裝材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營藥品的工具、設(shè)備D.檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的計算機信息系統(tǒng)答案：ABCD解析：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時可采取進入場所檢查、查閱復(fù)制資料、查封扣押違法物品、檢查計算機信息系統(tǒng)等措施，以確保監(jiān)管到位。三、判斷題（每題2分，共20分）1.個人可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售少量自用藥品。（）答案：錯誤解析：個人不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，只有藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)才可以從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以將藥品銷售給未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位和個人，不得向無資質(zhì)的主體銷售藥品。3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者不需要對平臺內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營行為進行監(jiān)督。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者需要對平臺內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營行為及信息進行管理和監(jiān)督。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息可以與藥品標簽、說明書的內(nèi)容不一致。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品信息應(yīng)當與藥品標簽、說明書的內(nèi)容一致。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不需要建立不良反應(yīng)報告制度。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度，及時報告藥品不良反應(yīng)情況。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的銷售記錄保存期限可以少于5年。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的銷售記錄保存期限應(yīng)當不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。7.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者不需要向藥品監(jiān)督管理部門報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)。（）答案：錯誤解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當每季度向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送藥品網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)。8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在網(wǎng)絡(luò)銷售，只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布的藥品信息涉及藥品廣告的，不需要經(jīng)過審查。（）答案：錯誤解析：涉及藥品廣告的網(wǎng)絡(luò)藥品信息應(yīng)當依法經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查。10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動進行監(jiān)督檢查時，無權(quán)檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的計算機信息系統(tǒng)。（）答案：錯誤解析：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時有權(quán)檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的計算機信息系統(tǒng)。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的義務(wù)。答：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的義務(wù)主要包括以下幾個方面：-資質(zhì)要求：應(yīng)當是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，依法取得藥品經(jīng)營許可證或者藥品經(jīng)營備案憑證。-信息展示：展示的藥品信息應(yīng)當真實、準確、完整和可追溯，并與藥品標簽、說明書的內(nèi)容一致。-經(jīng)營范圍：按照經(jīng)過批準或者備案的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得超出藥品經(jīng)營許可證的范圍銷售藥品。-制度建設(shè)：建立并實施質(zhì)量管理制度、追溯管理制度、不良反應(yīng)報告制度、投訴舉報處理制度等。-人員配備：按照規(guī)定配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員提供藥學(xué)服務(wù)。-銷售記錄：建立并執(zhí)行銷售記錄制度，記錄藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)信息，保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。-配送要求：確保藥品配送符合藥品運輸過程中的質(zhì)量保障和安全要求，并有相應(yīng)記錄。-提供資料：向購買者提供藥品說明書、標簽、質(zhì)量合格證明和發(fā)票等資料。-廣告審查：在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布的藥品信息內(nèi)容涉及藥品廣告的，應(yīng)當依法經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查。2.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的義務(wù)。答：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的義