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文檔簡介

倉庫獸藥管理辦法一、總則(一)目的為加強公司倉庫獸藥的管理,確保獸藥質(zhì)量,保障動物用藥安全,依據(jù)《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司倉庫內(nèi)獸藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理。(三)職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定獸藥質(zhì)量管理制度和驗收標(biāo)準(zhǔn),對入庫獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗收,監(jiān)督倉庫獸藥的儲存條件和養(yǎng)護情況,處理不合格獸藥。2.倉庫管理部門負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作,包括獸藥的入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫等操作,確保倉庫環(huán)境符合要求,獸藥儲存安全、有序。3.采購部門負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理部門制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購獸藥,確保所采購獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。4.銷售部門負(fù)責(zé)按照公司規(guī)定銷售獸藥,準(zhǔn)確記錄銷售信息,配合質(zhì)量管理部門做好獸藥質(zhì)量追溯工作。二、采購管理(一)供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的獸藥供應(yīng)商,索取并留存供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽進(jìn)行評估,建立供應(yīng)商檔案,定期對供應(yīng)商進(jìn)行審核和評價。(二)采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保雙方的權(quán)利和義務(wù)明確。(三)采購驗收1.采購的獸藥到貨后,采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗收。2.質(zhì)量管理部門按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等進(jìn)行檢查,核對獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購合同一致。3.對驗收合格的獸藥,質(zhì)量管理部門出具驗收合格報告,倉庫管理部門辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的獸藥,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、驗收管理(一)驗收人員質(zhì)量管理部門應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉獸藥質(zhì)量驗收知識的人員負(fù)責(zé)獸藥的驗收工作。(二)驗收標(biāo)準(zhǔn)1.獸藥的驗收應(yīng)按照國家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定等相關(guān)要求進(jìn)行。2.驗收內(nèi)容包括獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等。(三)驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實記錄獸藥的驗收情況,包括驗收日期、獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等。2.驗收記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后一年,但不得少于三年。四、儲存管理(一)倉庫設(shè)施1.倉庫應(yīng)具備與所經(jīng)營獸藥品種、數(shù)量相適應(yīng)的倉儲條件,保持干燥、通風(fēng)、清潔,溫度、濕度應(yīng)符合獸藥儲存要求。2.倉庫應(yīng)設(shè)置不同的功能區(qū)域,包括常溫庫、陰涼庫、冷庫等,并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。3.倉庫應(yīng)安裝防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施,確保獸藥儲存安全。(二)分區(qū)分類存放1.獸藥應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放,并有明顯的標(biāo)識。2.易串味、易揮發(fā)、易氧化的獸藥應(yīng)單獨存放;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理的獸藥應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。(三)堆碼要求1.獸藥應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放,垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距,確保通風(fēng)良好。2.獸藥不得直接接觸地面,應(yīng)墊垛存放,垛底高度應(yīng)不低于10厘米。3.堆碼應(yīng)整齊、牢固,不得倒置、重壓,不得超垛存放。(四)溫濕度管理1.倉庫應(yīng)根據(jù)獸藥儲存要求,定期監(jiān)測和記錄溫濕度情況。2.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時,應(yīng)及時采取有效措施進(jìn)行調(diào)控,確保獸藥儲存質(zhì)量。(五)庫存盤點1.倉庫管理部門應(yīng)定期對庫存獸藥進(jìn)行盤點,確保賬、物、卡相符。2.盤點應(yīng)做到全面、準(zhǔn)確,對盤盈、盤虧的獸藥應(yīng)及時查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)的處理。五、養(yǎng)護管理(一)養(yǎng)護人員倉庫應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉獸藥養(yǎng)護知識的人員負(fù)責(zé)獸藥的養(yǎng)護工作。(二)養(yǎng)護計劃1.養(yǎng)護人員應(yīng)根據(jù)獸藥的儲存條件、質(zhì)量狀況等制定養(yǎng)護計劃,定期對庫存獸藥進(jìn)行檢查和養(yǎng)護。2.養(yǎng)護計劃應(yīng)包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護內(nèi)容、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等。(三)養(yǎng)護檢查1.養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃對庫存獸藥進(jìn)行逐批檢查,檢查內(nèi)容包括獸藥的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量狀況等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理,如通風(fēng)、降溫、除濕、翻垛、整理等。(四)養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應(yīng)如實記錄獸藥的養(yǎng)護情況,包括養(yǎng)護日期、獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施等。2.養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后一年,但不得少于三年。六、銷售管理(一)銷售資質(zhì)1.銷售部門應(yīng)具備合法的獸藥經(jīng)營資質(zhì),銷售人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉獸藥產(chǎn)品知識和銷售業(yè)務(wù)。2.銷售部門應(yīng)按照規(guī)定開具銷售發(fā)票,如實記錄獸藥的銷售信息,包括獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、購買單位、銷售日期等。(二)銷售記錄1.銷售記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后一年,但不得少于三年。2.銷售記錄應(yīng)便于查詢和追溯,確保獸藥銷售流向可查。(三)售后服務(wù)1.銷售部門應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系,及時處理客戶對獸藥質(zhì)量的投訴和反饋。2.對客戶反饋的獸藥質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查處理,并將處理結(jié)果及時反饋給客戶。七、出庫管理(一)出庫原則1.獸藥出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。2.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)銷售部門開具的銷售發(fā)貨單進(jìn)行獸藥出庫操作,確保出庫獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等與銷售發(fā)貨單一致。(二)出庫復(fù)核1.獸藥出庫前,倉庫管理人員應(yīng)進(jìn)行復(fù)核,核對獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝等是否與銷售發(fā)貨單一致。2.對復(fù)核合格的獸藥,倉庫管理人員應(yīng)在銷售發(fā)貨單上簽字確認(rèn),并辦理出庫手續(xù);對復(fù)核不合格的獸藥,應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門處理。(三)出庫記錄1.倉庫管理部門應(yīng)如實記錄獸藥的出庫情況,包括出庫日期、獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、購買單位、發(fā)貨單號等。2.出庫記錄應(yīng)保存至獸藥有效期滿后一年,但不得少于三年。八、不合格獸藥管理(一)不合格獸藥的識別1.質(zhì)量管理部門在獸藥驗收、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)獸藥存在質(zhì)量問題或不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的,應(yīng)判定為不合格獸藥。2.不合格獸藥包括假藥、劣藥、過期獸藥、變質(zhì)獸藥等。(二)不合格獸藥的處理1.質(zhì)量管理部門對不合格獸藥應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放,并做好標(biāo)識。2.對不合格獸藥,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時組織調(diào)查,查明原因,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理,如退貨、銷毀等。3.對不合格獸藥的處理情況,應(yīng)做好記錄,包括不合格獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、不合格原因、處理措施、處理日期等。(三)不合格獸藥的報告1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對不合格獸藥的情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,及時向上級主管部門報告。2.對重大質(zhì)量問題的不合格獸藥,應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。九、人員培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計劃公司應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計劃,對與獸藥管理相關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn),包括質(zhì)量管理、倉庫管理、采購、銷售等人員。(二)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括獸藥管理法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、獸藥專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、倉庫管理知識等。(三)

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