1復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院感染管理科主任，副研究員上海市醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)院感染管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員上海市消毒質(zhì)控中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒組組長(zhǎng)國(guó)家醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制中心專(zhuān)家委員會(huì)委員國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療機(jī)構(gòu)感控專(zhuān)家委員會(huì)委員中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)消毒技術(shù)與應(yīng)用專(zhuān)委會(huì)副主任委員世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)醫(yī)院感染管理專(zhuān)委會(huì)副會(huì)長(zhǎng)上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)院感染預(yù)防專(zhuān)委會(huì)、消毒專(zhuān)委會(huì)副主任委員上海市院內(nèi)感染質(zhì)控中心秘書(shū)60余篇論著15本學(xué)術(shù)專(zhuān)著6個(gè)專(zhuān)利上海醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步獎(jiǎng)上海優(yōu)秀發(fā)明銀獎(jiǎng)上海市工人先鋒號(hào)上海質(zhì)量金獎(jiǎng)2025-6-102025-6-102醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室布局流程與感染防控案例1事件(2018年):實(shí)驗(yàn)室對(duì)膝關(guān)節(jié)積液標(biāo)本進(jìn)行處理，第三天培養(yǎng)出白色菌落，鑒定為布魯氏氏菌。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)：膝關(guān)節(jié)積液①培養(yǎng)；②直接顯微鏡觀察③革蘭氏染色，載玻片制備和標(biāo)本接種到培養(yǎng)板意外暴露高風(fēng)險(xiǎn)操作評(píng)估：近距離讀取培養(yǎng)板.用一次性循環(huán)操作分離物均在開(kāi)放的T作臺(tái)上進(jìn)行這包括將分離物涂在顯微鏡載玻片上，將顯微鏡載玻片穿過(guò)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送到位于BSC-II內(nèi)部的載玻片加入院時(shí)入院第3天入院第4天入院時(shí)入院第3天入院第4天高風(fēng)險(xiǎn)人員接受暴露后預(yù)防性用藥學(xué)滴度為1:80抽血培養(yǎng)學(xué)滴度為1:80抽血培養(yǎng)ongC,NgSY,TanSH.AnacidentallaboratoryezpoeuretBrucellameltenais:thtthenatureoftheexpoaure.JMedMicrobiol.2018Ju1;67(7):1012-1016.地點(diǎn)：新加坡本地大學(xué)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室(2003)事件：一名27歲研究所工作人員，在生物安全3級(jí)(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室對(duì)西尼羅病毒非減毒株進(jìn)行研究，該實(shí)驗(yàn)室還對(duì)sars相關(guān)冠狀病毒(SARS-CoV)、登革熱病毒和昆津病毒進(jìn)行了研究。病人于2003年8月26日發(fā)病，伴有發(fā)熱、頭痛和多關(guān)節(jié)痛。他報(bào)告無(wú)SARS接觸史，無(wú)臨床顯著的旅行史。痰樣本和血液樣本的血清學(xué)檢測(cè)均呈sars冠狀病毒陽(yáng)性。調(diào)查：①標(biāo)本出現(xiàn)污染：發(fā)病前三天接觸過(guò)的西尼羅河病毒樣本中存在sars冠狀病毒。②患者報(bào)告未接受過(guò)BSL-3實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)，以前接觸的是西尼羅河病毒Sarafend減毒株為2級(jí)生物安全劑，SARS-CoV需要在BSL-3實(shí)驗(yàn)室。③在進(jìn)入BSL-3實(shí)驗(yàn)室時(shí)，曾經(jīng)有一次僅穿戴工作服。在進(jìn)行西尼羅河病毒采用的個(gè)人防護(hù)用品為隔離衣和雙層手套。結(jié)論：實(shí)驗(yàn)室獲得性污染LimPL?KurupA,GopalakrishnaGChanKP?WongCW,NgLC,Se-ThoesY,OomL?BaiZ,StOlaenSJ,AngB,LeoYS.Laboratory-aoquiredsevereacuerespirataryayndrome.NEngl案例3地點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室BSL3實(shí)驗(yàn)室事件：2012年5月，大雨破壞了BSL3實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)生物安全柜(BSC),該實(shí)驗(yàn)室對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行了人工操作。BSC的開(kāi)口隨后被帆布覆蓋，以保護(hù)設(shè)備免受雨水的侵害。事故發(fā)生后，實(shí)驗(yàn)室T作人員意識(shí)到單向通風(fēng)系統(tǒng)不起作用。立即確定了感染風(fēng)險(xiǎn).并啟動(dòng)了流行病學(xué)調(diào)查。調(diào)查：調(diào)查對(duì)象共11人，其中女性實(shí)驗(yàn)室工作人員10人(90.9%),年齡23～37歲(2012年5月)。在BSL3設(shè)施內(nèi)經(jīng)常穿著實(shí)驗(yàn)室外套、一次性手套和N95口罩，并且他們都否認(rèn)以前有布魯氏菌感染史。最終調(diào)查結(jié)果2名實(shí)驗(yàn)室工作人員在接觸后不久出現(xiàn)癥狀，包括發(fā)燒、全身不適、寒戰(zhàn)、頭痛、多汗和關(guān)節(jié)痛(腰痛)等，確診為布魯氏菌感染。結(jié)論：感染可能與導(dǎo)致單向通風(fēng)系統(tǒng)故障的事件有關(guān)。傳播很可能是由氣溶膠產(chǎn)生事件引起的WagenvoortJH,DeBrauwerELGromemachildJM,TeenbaekerFM,BonmemayersGP,BillertMooimanMA.Laboratoryacquiredmeticlin-resiStaphyloooccusaureus(MRSA)intwomicrobiologylaboratorytechniciams.EurJCli化學(xué)源危害化學(xué)源危害物理源危害易燃性、腐蝕性、有毒性、強(qiáng)酸性易燃性、腐蝕性、有毒性、強(qiáng)酸性化學(xué)品等電器設(shè)備、輻射、噪聲等細(xì)菌病毒醫(yī)院感染分類(lèi)：傳播途徑·血源性傳播疾?。阂腋?、丙肝、艾滋病等.....最有效根除/替代不注射、無(wú)針系統(tǒng)工程控制行政控制規(guī)范操作PPE最無(wú)效一政策、培訓(xùn)一改變操作方式實(shí)驗(yàn)室級(jí)別《條例》微生物危害劃分標(biāo)準(zhǔn)適用范圍BSL-1通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物BSL-2三類(lèi)能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物三級(jí)BSL-3能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物BSL-4引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物>明確區(qū)分采樣區(qū)、分析區(qū)、管理區(qū)布局合理有序，人流、物流清晰防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入應(yīng)包含緩沖間和核心工作間，緩沖間可兼作防護(hù)服更換間緩沖間的門(mén)宜能互鎖核心工作間氣壓相對(duì)為負(fù)壓，壓差宜不低于10Pa,壓差顯示NNgo規(guī)劃布局-續(xù)窗無(wú)需密閉生物安全柜生物安全標(biāo)識(shí)消毒滅菌設(shè)備單獨(dú)收集感染性廢棄物窗無(wú)需密閉生物安全柜生物安全標(biāo)識(shí)消毒滅菌設(shè)備單獨(dú)收集感染所有風(fēng)險(xiǎn)操作均在安全柜中進(jìn)行定向氣流、負(fù)壓廢養(yǎng)物經(jīng)滅苗后移出非手軸式洗手裝或淋浴設(shè)置緩沖間與主要通道分離、實(shí)驗(yàn)室密閉，空氣經(jīng)處理后排出生命支持系統(tǒng)污水處理系統(tǒng)·BSL-2:應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置，必要時(shí)，應(yīng)特別提醒：噴淋/洗眼器以檢驗(yàn)裝置的可靠性、有效性·水質(zhì)、流量、水溫洗手裝置頭開(kāi)關(guān)宜為非手動(dòng)式，洗手池宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處·BSL-2:應(yīng)設(shè)洗手池；水龍頭開(kāi)關(guān)應(yīng)為非手動(dòng)式，宜設(shè)置在靠近出口處·在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備相應(yīng)的生物安全柜·如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件·如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。生物安全柜的安裝中生物安全柜在搬運(yùn)過(guò)程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場(chǎng)后拆開(kāi)包裝。生物安全柜應(yīng)安裝于排風(fēng)口附近，生物安全柜應(yīng)位于遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品流動(dòng)以及可能會(huì)擾亂氣流的地方。①門(mén)②風(fēng)扇③空調(diào)④開(kāi)著的窗戶(hù)⑤人員活動(dòng)頻繁區(qū)域中生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于15cm-30cm的距離，頂部也應(yīng)留有不小于30cm的空間。排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對(duì)于其所在房間為負(fù)壓，且安裝時(shí)需注意必須方便排風(fēng)高效空氣過(guò)濾器的更換。如果安全柜內(nèi)需要其他氣體，應(yīng)同時(shí)安裝氣體管道。正確使用生物安全柜>工作前預(yù)先放好實(shí)驗(yàn)材料>不要放置過(guò)多器材>不能用明火>從清潔區(qū)到污染區(qū)平行擺放>在開(kāi)始工作前以及完成工作后，應(yīng)至少讓安全柜工作4分鐘來(lái)完成“凈化”過(guò)程>在工作區(qū)域工作>不阻擋前后空氣格柵>減少干擾氣流>及時(shí)清潔和消毒溢出>廢棄物放在生物安全柜內(nèi)壓力蒸汽滅菌器·BSL-1:可利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染>采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，送風(fēng)口和排風(fēng)口應(yīng)采取防雨、防風(fēng)、防雜物、防昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物的措施，送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口>排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)使用高效空氣過(guò)濾器>核心工作間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房>應(yīng)通過(guò)自動(dòng)控制措施保證壓力及壓力梯度的穩(wěn)定性>排風(fēng)應(yīng)與送風(fēng)連鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉2025-6-102025-6-10地點(diǎn)：美國(guó)北卡羅來(lái)納州研究實(shí)驗(yàn)室(2018年)地點(diǎn)：美國(guó)北卡羅來(lái)納州研究實(shí)驗(yàn)室(2018年)事件：一名實(shí)驗(yàn)工作人員在進(jìn)行生長(zhǎng)、純化和濃縮丘疹個(gè)人防護(hù)：實(shí)驗(yàn)中戴了一雙丁腈手套、眼睛保護(hù)裝風(fēng)險(xiǎn)可能來(lái)源SharpTM,FisherTG,LongK,CoulsonG,MedinaLaboratory-AcquiredDengueVirusInfection,United案例5地點(diǎn)：印度實(shí)驗(yàn)室(2014)事件：一名28歲的男子(研究人員)在印度希薩爾的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室冷凍干燥水牛痘病毒分離物，再冷凍干燥過(guò)程中手部受傷。手掌受傷部位立即用70%乙醇清洗，用聚維酮碘溶液處理。損傷后2天未見(jiàn)不良反應(yīng)。損傷后第3天，損傷部位出現(xiàn)紅斑。隨后，在損傷后第5天出現(xiàn)一個(gè)小泡。RiyeshT,KaruppuzamyS,BeraBC,BaruaS,VimamiN,YadavS,VaidRK,AnandT,BanaalM,MalikP?PahujaI,SinghLaboratory-acquiredbuffalopoxvinusinfection,IndiaEmergInfectDis.202626風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的作用·識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的因素(薄弱環(huán)節(jié))·優(yōu)先次序，分“輕重緩急”輕重緩急計(jì)劃anD.計(jì)劃anD.執(zhí)行檢查heckA.檢查heck行動(dòng)版次主要內(nèi)容《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第1版為了指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全，減少實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生，鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)本國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全處理致病微生物，制訂具體的操作規(guī)程，并為制訂這類(lèi)規(guī)程提供專(zhuān)家指導(dǎo)?！秾?shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第2版蘇格蘭)和WHO的生物安全專(zhuān)家和官員編寫(xiě)而成《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第3版2004對(duì)病原體微生物分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、危險(xiǎn)度評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室物理防護(hù)等級(jí)、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范等做出了明確的規(guī)定《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第4版2021不再使用用生物安全防護(hù)水平(BSL-1、2、3、4),將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求分為“核心要求”、“加強(qiáng)要求”和對(duì)每個(gè)個(gè)案的實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)制定安全措施。目的是使各國(guó)能夠?qū)嵤┙?jīng)濟(jì)上可行和可持續(xù)發(fā)展的實(shí)驗(yàn)室生物安全以及與自身情況和優(yōu)先事項(xiàng)相關(guān)的生物安全政策和措施。關(guān)鍵步驟主要內(nèi)容收集信息(識(shí)別風(fēng)險(xiǎn))試驗(yàn)操作的生物因子種類(lèi)和致病性?試驗(yàn)方法和/或操作流程?將使用什么設(shè)備?有哪些實(shí)驗(yàn)室設(shè)施可供使用?人員因素(例如，人員的能力水平)?其他可能影響實(shí)驗(yàn)室的因素(例如，法律、指南、文化、社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公眾認(rèn)知)?評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)暴露和/或泄露的可能原因?暴露和/或泄露的可能性大小?根據(jù)收集到的信息，對(duì)暴露影響最大的原因是什么?暴露和/或泄露的后果是什么?影響后果的最重要因素?試驗(yàn)活動(dòng)的總體風(fēng)險(xiǎn)?什么是可接受的風(fēng)險(xiǎn)?哪些風(fēng)險(xiǎn)是不可接受的?不可接受的風(fēng)險(xiǎn)能否得到控制?或這項(xiàng)工作是否根本不該進(jìn)行?制定風(fēng)險(xiǎn)策略有哪些資源可用于風(fēng)險(xiǎn)控制措施?根據(jù)可用的資源，哪些風(fēng)險(xiǎn)控制策略是最適用已有的資源是否足夠獲取并能維持這些風(fēng)險(xiǎn)控制措施?所提出的控制策略是否有效、可持續(xù)、在當(dāng)?shù)厍闆r下是否可行?選擇并實(shí)施控制措施評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和控制措施國(guó)家/國(guó)際法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的要求?哪些風(fēng)險(xiǎn)控制措施是當(dāng)?shù)乜捎玫?、可持續(xù)的?可用的風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否足夠有效、或是否需要組合使用多種風(fēng)險(xiǎn)控制措施以提高效果?所選擇的風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否與風(fēng)險(xiǎn)控制策略相一致?采用風(fēng)險(xiǎn)控制措施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)是什么?是否可以接受?執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)控制措施是否需要使用額外的資源?所選的風(fēng)控措施是否符合國(guó)家/國(guó)際法規(guī)?準(zhǔn)備開(kāi)展的工作是否已得到批準(zhǔn)?風(fēng)險(xiǎn)控制策略是否已被傳達(dá)到相關(guān)人員?必要的物品是否已包含在預(yù)算中或已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)?操作和維護(hù)程序是否已恰當(dāng)?員工是否接受了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)?試驗(yàn)操作程序、生物因子、人員