高值(含植入性)醫(yī)用耗材管理規(guī)定制度考試試題（含答案）一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.以下不屬于高值（含植入性）醫(yī)用耗材特點的是（）A.價格相對較高B.直接作用于人體C.對安全性和有效性有嚴格要求D.一般可多次使用2.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材的采購應(yīng)遵循（）原則。A.價格優(yōu)先B.質(zhì)量優(yōu)先C.關(guān)系優(yōu)先D.品牌優(yōu)先3.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的驗收記錄應(yīng)保存至超過該耗材有效期（）年。A.1B.2C.3D.54.植入性醫(yī)用耗材使用后，其相關(guān)信息應(yīng)在病歷中（）A.簡要記錄B.詳細記錄C.選擇性記錄D.無需記錄5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立高值（含植入性）醫(yī)用耗材的追溯系統(tǒng)，確保（）A.耗材的價格透明B.耗材的來源可追溯、去向可查詢C.耗材的供應(yīng)商穩(wěn)定D.耗材的使用量合理6.對于高值（含植入性）醫(yī)用耗材的供應(yīng)商，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)（）進行評估。A.每年B.每兩年C.每三年D.不定期7.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的庫房存儲條件應(yīng)符合（）要求。A.美觀B.安全、有效C.方便取用D.節(jié)約空間8.以下哪種情況不屬于高值（含植入性）醫(yī)用耗材的緊急采購情形（）A.突發(fā)公共衛(wèi)生事件B.患者急需但庫存不足C.常規(guī)采購流程緩慢D.原供應(yīng)商無法及時供貨9.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的使用科室應(yīng)在使用前（）A.無需檢查耗材質(zhì)量B.僅檢查外包裝C.嚴格檢查耗材的質(zhì)量、有效期等D.只關(guān)注耗材的價格10.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理委員會的主任委員一般由（）擔(dān)任。A.財務(wù)科長B.設(shè)備科長C.分管副院長D.院長11.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的不良事件報告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后（）小時內(nèi)上報。A.12B.24C.48D.7212.以下不屬于高值（含植入性）醫(yī)用耗材使用前培訓(xùn)內(nèi)容的是（）A.耗材的價格B.耗材的使用方法C.耗材的注意事項D.耗材的性能特點13.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的報廢處理應(yīng)（）A.隨意丟棄B.交予有資質(zhì)的回收單位處理C.自行銷毀D.賣給廢品回收站14.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材的信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備（）功能。A.僅記錄采購信息B.僅記錄使用信息C.采購、庫存、使用等全流程管理D.只統(tǒng)計耗材的費用15.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的質(zhì)量驗收應(yīng)由（）共同進行。A.采購人員和財務(wù)人員B.采購人員和使用科室人員C.質(zhì)量管理人員和使用科室人員D.采購人員、質(zhì)量管理人員和使用科室人員二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.高值（含植入性）醫(yī)用耗材包括以下哪些類別（）A.心臟起搏器B.人工關(guān)節(jié)C.血管支架D.注射器2.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理的目標包括（）A.保障醫(yī)療質(zhì)量和安全B.控制醫(yī)療費用不合理增長C.提高醫(yī)院經(jīng)濟效益D.促進醫(yī)用耗材的合理使用3.高值（含植入性）醫(yī)用耗材采購前應(yīng)進行的工作有（）A.市場調(diào)研B.論證采購的必要性和可行性C.確定采購預(yù)算D.選擇供應(yīng)商4.高值（含植入性）醫(yī)用耗材驗收時應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）A.耗材的名稱、規(guī)格、型號B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期C.注冊證、合格證等資質(zhì)文件D.外觀質(zhì)量5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立高值（含植入性）醫(yī)用耗材的管理制度，內(nèi)容包括（）A.采購管理B.驗收管理C.存儲管理D.使用管理6.高值（含植入性）醫(yī)用耗材使用過程中應(yīng)注意的事項有（）A.嚴格遵循操作規(guī)程B.注意患者的反應(yīng)和并發(fā)癥C.及時記錄使用情況D.定期對使用效果進行評估7.對于高值（含植入性）醫(yī)用耗材的不良事件，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的措施有（）A.立即停止使用該批次耗材B.對患者進行積極救治C.及時上報相關(guān)部門D.對事件進行調(diào)查和分析8.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的追溯信息應(yīng)包括（）A.耗材的名稱、規(guī)格、型號B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期C.采購日期、采購數(shù)量、采購價格D.使用患者信息、使用科室、使用日期9.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理委員會的職責(zé)包括（）A.制定和修訂管理規(guī)章制度B.審核采購計劃C.監(jiān)督管理執(zhí)行情況D.處理重大問題和糾紛10.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備的特點有（）A.數(shù)據(jù)準確、完整B.操作簡便、快捷C.具備數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計功能D.可與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)互聯(lián)互通三、判斷題（每題2分，共20分）1.高值（含植入性）醫(yī)用耗材只要有正規(guī)發(fā)票就可以使用，無需關(guān)注其他信息。（）2.醫(yī)療機構(gòu)可以隨意選擇高值（含植入性）醫(yī)用耗材的供應(yīng)商。（）3.植入性醫(yī)用耗材使用后，剩余的部分可以再次使用。（）4.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的庫房可以與其他物品混放。（）5.醫(yī)療機構(gòu)高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理委員會可以不設(shè)立日常辦事機構(gòu)。（）6.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的不良事件報告僅需向醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)部門上報。（）7.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的使用人員無需經(jīng)過專門培訓(xùn)。（）8.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對高值（含植入性）醫(yī)用耗材的管理情況進行自查自糾。（）10.高值（含植入性）醫(yī)用耗材的信息化管理系統(tǒng)可以不進行數(shù)據(jù)備份。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理的重要性。2.請說明醫(yī)療機構(gòu)在高值（含植入性）醫(yī)用耗材采購過程中應(yīng)遵循的流程。答案一、單項選擇題1.D2.B3.B4.B5.B6.A7.B8.C9.C10.D11.B12.A13.B14.C15.D二、多項選擇題1.ABC2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、簡答題1.簡述高值（含植入性）醫(yī)用耗材管理的重要性。-保障醫(yī)療質(zhì)量和安全：高值（含植入性）醫(yī)用耗材直接作用于人體，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。嚴格的管理可以確保耗材的質(zhì)量可靠，避免因耗材問題導(dǎo)致的醫(yī)療事故和不良后果。-控制醫(yī)療費用：高值醫(yī)用耗材價格昂貴，其費用在醫(yī)療成本中占比較大。通過科學(xué)合理的管理，如規(guī)范采購流程、控制庫存、合理使用等，可以有效降低耗材的采購成本和使用成本，從而控制醫(yī)療費用的不合理增長，減輕患者和社會的經(jīng)濟負擔(dān)。-符合法規(guī)要求：國家對高值（含植入性）醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用有嚴格的法規(guī)和監(jiān)管要求。醫(yī)療機構(gòu)加強管理，能夠確保自身的經(jīng)營活動符合法律法規(guī)，避免因違規(guī)行為而面臨法律風(fēng)險。-促進合理使用：加強管理可以規(guī)范醫(yī)務(wù)人員對高值醫(yī)用耗材的使用行為，避免過度使用或不合理使用耗材的情況發(fā)生，提高醫(yī)療資源的利用效率，促進醫(yī)療服務(wù)的公平性和可及性。-提高醫(yī)院管理水平：高值（含植入性）醫(yī)用耗材的管理涉及采購、驗收、存儲、使用、追溯等多個環(huán)節(jié)，通過建立完善的管理制度和流程，可以提高醫(yī)院的整體管理水平，提升醫(yī)院的運營效率和服務(wù)質(zhì)量。2.請說明醫(yī)療機構(gòu)在高值（含植入性）醫(yī)用耗材采購過程中應(yīng)遵循的流程。-需求評估：使用科室根據(jù)臨床需求，提出高值（含植入性）醫(yī)用耗材的采購申請。申請應(yīng)包括耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息，并說明采購的必要性和合理性。醫(yī)院相關(guān)部門對使用科室的申請進行審核和評估，結(jié)合醫(yī)院的實際情況和發(fā)展規(guī)劃，確定是否批準采購申請。-市場調(diào)研：采購部門對市場上的高值（含植入性）醫(yī)用耗材進行調(diào)研，了解不同品牌、規(guī)格、型號的耗材的性能、質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等情況。收集供應(yīng)商的相關(guān)信息，包括企業(yè)資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力等，建立供應(yīng)商信息庫。-采購預(yù)算確定：財務(wù)部門根據(jù)采購申請和市場調(diào)研情況，結(jié)合醫(yī)院的財務(wù)狀況和預(yù)算安排，確定高值（含植入性）醫(yī)用耗材的采購預(yù)算。采購預(yù)算應(yīng)明確各項費用的支出范圍和標準，確保采購活動在預(yù)算范圍內(nèi)進行。-供應(yīng)商選擇：采購部門從供應(yīng)商信息庫中篩選出符合要求的供應(yīng)商，并向其發(fā)出采購邀請。供應(yīng)商根據(jù)采購邀請?zhí)峁┫嚓P(guān)的產(chǎn)品資料和報價。采購部門組織相關(guān)人員對供應(yīng)商的報價、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進行綜合評估，按照公平、公正、公開的原則選擇合適的供應(yīng)商。-采購合同簽訂：與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式、售后服務(wù)等條款。合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院相關(guān)部門的審核和批準，確保合同的合法性和有效性。-采購執(zhí)行：供應(yīng)商按照合同約定的時間、地點和方式將高值（含植入性）醫(yī)用耗材交付給醫(yī)療機構(gòu)。采購部門及時跟蹤采購進度，確保耗材按時、按質(zhì)、按量到貨。-