藥物研發(fā)文獻(xiàn)檢索系列培訓(xùn)之二上市藥品信息檢索王德平201672025/9/22內(nèi)容介紹上市藥品信息查詢途徑：歐盟HMA查詢歐盟EMA查詢英國MHRAHMA數(shù)據(jù)庫（

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歐盟藥品注冊HMA數(shù)據(jù)庫來源于HMA(HeadsOfMedicinesAgency)、主要包括在歐盟經(jīng)過互認(rèn)程序(在申請批準(zhǔn)時(shí)，藥品已獲得任一歐盟成員國的上市許可)批準(zhǔn)的31000多條歐盟藥品詳細(xì)的注冊信息。用戶可使用藥品名稱、活性組分、ATC編碼、授權(quán)營銷公司、獲批日期、狀態(tài)進(jìn)行檢索，并且可以查詢到每個(gè)藥物的PDF文件。

EMA成立前上市的藥品基本都通過互認(rèn)程序獲得歐盟批準(zhǔn)。2025/9/23HMA藥品信息查詢2025/9/24HMA網(wǎng)站藥品信息內(nèi)容包括：組織機(jī)構(gòu)、藥品索引、藥品安全監(jiān)測、公告和報(bào)告、成員國聯(lián)系方式。2025/9/25HMA網(wǎng)站藥品信息藥品信息檢索入口2025/9/26HMA網(wǎng)站藥品信息

內(nèi)容包括：最近批準(zhǔn)藥品信息、全文檢索、高級(jí)檢索、臨時(shí)報(bào)告、獸藥、各成員國官方網(wǎng)站。2025/9/27檢索方式介紹：

1、關(guān)鍵詞設(shè)置HMA網(wǎng)站藥品信息2025/9/282、檢索內(nèi)容設(shè)置HMA網(wǎng)站藥品信息2025/9/29搜索結(jié)果：

提供藥品的申請?zhí)?、商品名、劑型、?guī)格、持有人、批準(zhǔn)日期、最新說明書、評(píng)估報(bào)告、批準(zhǔn)國家等相關(guān)信息HMA網(wǎng)站藥品信息2025/9/210搜索結(jié)果：HMA網(wǎng)站藥品信息EMA數(shù)據(jù)庫

歐盟藥品注冊EMA數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)來源于EMA(EuropeanMedicinesAgency)、主要包括已經(jīng)在歐盟通過集權(quán)式上市許可的900多條藥品信息。其中包括授權(quán)藥物809種、拒絕藥物29種、暫停使用藥3種、停用藥141種。

用戶可以按照藥物商品名、活性組分、通用名、ATC編碼、生產(chǎn)廠商、適應(yīng)癥、授權(quán)日期、狀態(tài)來查詢，點(diǎn)擊查看可以看到該藥物詳細(xì)的注冊信息。該數(shù)據(jù)庫還提供了歐盟注冊局官網(wǎng)的鏈接以便用戶進(jìn)一步查看。

EMA成立后上市的新藥基本都通過集權(quán)式上市許可。EMA與HMA無重復(fù)信息。2025/9/211EMA藥品信息查詢2025/9/212EMA藥品信息查詢2025/9/213EMA網(wǎng)站中包含人用藥品、獸藥、人用草藥EMA藥品信息查詢2025/9/214

/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm歐盟公開評(píng)估報(bào)告

Patientsafety患者安全信息

PendingECdecisions待審批內(nèi)容

Withdrawnapplications撤回申請

Paediatrics兒童用藥

Rarediseasedesignations罕見病用藥

Medicinesunderevaluation審批信息

MedicinesforuseoutsidetheEU歐盟外地區(qū)用藥

Referrals推薦建議

Periodicsafetyupdatereportsingleassessments定期安全性評(píng)估

Shortagescatalogue短缺品種目錄

Recommendationsonmedicationerrors用藥建議

Veterinarymedicines【獸藥】

Herbalmedicinesforhumanuse【人用草藥】

相關(guān)藥品信息2025/9/215相關(guān)藥品信息2025/9/216

檢索方式：活性成分英文字母排序、關(guān)鍵詞檢索、治療領(lǐng)域、按照類型查找。包括藥品：批準(zhǔn)藥品、撤市藥品、暫停銷售藥品、拒絕批準(zhǔn)藥品EMA藥品信息查詢2025/9/217檢索結(jié)果：

在歐盟上市含有該活性成分的所有藥品批準(zhǔn)信息，內(nèi)容包括：商品名、活性成份、治療領(lǐng)域、授權(quán)/拒絕日期、特殊監(jiān)控、孤兒藥、安全警示、上市狀態(tài)信息。EMA藥品信息查詢2025/9/218具體藥品信息：藥品說明、審批信息、藥品信息、評(píng)價(jià)歷史。EMA藥品信息查詢2025/9/219Productinformation

Contents：

AnnexI-Summaryofproductcharacteristics

AnnexIIA-Manufacturing-authorisationholderresponsibleforbatchrelease

AnnexIIB-Conditionsofthemarketingauthorisation

AnnexIIIA-Labelling

AnnexIIIB-Packageleaflet

Pharmacotherapeuticgroup

Therapeuticindication

Changessinceinitialauthorisationofmedicine

Initialmarketing-authorisationdocumentsEMA藥品信息查詢2025/9/220英國藥監(jiān)局（MHRA