診療項目管理辦法廣西廣西壯族自治區(qū)診療項目管理辦法一、總則（一）目的為加強廣西壯族自治區(qū)診療項目的管理，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本自治區(qū)實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展的診療項目管理。（三）基本原則診療項目管理應(yīng)遵循合法合規(guī)、科學(xué)規(guī)范、公平公正、安全有效、合理收費的原則。確保診療項目符合醫(yī)學(xué)倫理和診療規(guī)范，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)患者、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。二、診療項目的分類與定義（一）診療項目分類1.臨床診療類包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、眼科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科等臨床科室開展的各類診斷、治療項目。如各種疾病的診斷檢查（實驗室檢查、影像學(xué)檢查等）、藥物治療、手術(shù)治療、物理治療等。2.醫(yī)技診療類涵蓋醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理診斷、功能檢查等醫(yī)技科室提供的診療服務(wù)。例如血液檢驗、超聲檢查、CT檢查、病理切片診斷等。3.中醫(yī)及民族醫(yī)診療類包含中醫(yī)、壯醫(yī)、瑤醫(yī)等民族醫(yī)的特色診療項目。像中藥飲片、針灸、推拿、拔罐、壯醫(yī)藥線點灸等。（二）診療項目定義本辦法所稱診療項目是指醫(yī)療機構(gòu)運用醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和技術(shù)，為患者提供診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)的項目。具體包括診斷項目、治療項目、手術(shù)項目、護(hù)理項目、康復(fù)項目等。各項診療項目應(yīng)具有明確的技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、診療項目的準(zhǔn)入管理（一）準(zhǔn)入條件1.符合國家和自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和診療科目設(shè)置要求。2.具備開展診療項目所需的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施、場地環(huán)境等條件。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并具備開展該診療項目的技術(shù)能力和臨床經(jīng)驗。設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保性能良好。場地環(huán)境應(yīng)滿足診療項目的開展要求，具備必要的消毒、隔離、防護(hù)等設(shè)施。3.診療項目應(yīng)具有科學(xué)的理論依據(jù)和臨床研究基礎(chǔ)，技術(shù)成熟、安全有效。開展新的診療項目應(yīng)經(jīng)過充分的論證和臨床試驗，證明其安全性和有效性。（二）準(zhǔn)入程序1.醫(yī)療機構(gòu)向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門提出診療項目準(zhǔn)入申請，并提交以下材料：《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入申請表》；醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件；開展診療項目所需專業(yè)技術(shù)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；開展診療項目所需設(shè)備設(shè)施清單及購置發(fā)票復(fù)印件；診療項目的技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用報告等資料。2.縣級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行初審，符合要求的報市級衛(wèi)生健康行政部門。3.市級衛(wèi)生健康行政部門組織專家對申請的診療項目進(jìn)行現(xiàn)場審核和評估。專家應(yīng)包括醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人員。審核評估內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)的基本條件、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力、質(zhì)量控制等方面。4.市級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)專家審核評估意見，作出是否批準(zhǔn)準(zhǔn)入的決定。批準(zhǔn)準(zhǔn)入的，頒發(fā)《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入證書》；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請單位并說明理由。（三）準(zhǔn)入后的監(jiān)管1.取得《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入證書》的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的診療項目范圍開展診療活動，不得擅自擴大或變更診療項目。2.衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)診療項目的開展情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診療項目的質(zhì)量控制、人員資質(zhì)、設(shè)備使用、收費情況等。發(fā)現(xiàn)問題的，責(zé)令限期整改；整改不合格的，吊銷《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入證書》。四、診療項目的質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全診療項目質(zhì)量控制體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理目標(biāo)和計劃。2.設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)診療項目質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查和管理工作。3.制定各項診療項目的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，確保診療過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。（二）質(zhì)量監(jiān)測與評估1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對診療項目的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測指標(biāo)包括診斷準(zhǔn)確性、治療效果、并發(fā)癥發(fā)生率、患者滿意度等。2.采用多種方式對診療項目質(zhì)量進(jìn)行評估，如內(nèi)部質(zhì)量評估、同行評價、患者反饋等。根據(jù)評估結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取改進(jìn)措施。3.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展診療項目的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動，不斷提高診療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平。（三）質(zhì)量信息管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立診療項目質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，及時收集、整理、分析質(zhì)量監(jiān)測和評估數(shù)據(jù)。2.定期向上級衛(wèi)生健康行政部門報送診療項目質(zhì)量信息，為衛(wèi)生健康行政部門制定政策和管理措施提供依據(jù)。3.對質(zhì)量信息中發(fā)現(xiàn)的重大問題或隱患，應(yīng)及時報告并采取有效措施進(jìn)行處理。五、診療項目的人員管理（一）人員資質(zhì)要求1.開展診療項目的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事診療活動。2.對于一些特殊診療項目，如高風(fēng)險手術(shù)、新技術(shù)新項目等，醫(yī)務(wù)人員還應(yīng)具備相應(yīng)的培訓(xùn)經(jīng)歷和臨床經(jīng)驗，經(jīng)過考核合格后方可開展。（二）人員培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加診療項目相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷更新知識和技能，提高業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括診療項目的技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、新進(jìn)展等。2.建立醫(yī)務(wù)人員診療項目考核制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的診療技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績效、晉升、聘任等掛鉤。（三）人員職業(yè)道德教育1.加強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的敬業(yè)精神、責(zé)任心和同情心，提高醫(yī)療服務(wù)的人文關(guān)懷水平。2.規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療行為，嚴(yán)格遵守醫(yī)療規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，杜絕醫(yī)療事故和差錯的發(fā)生。六、診療項目的設(shè)備與物資管理（一）設(shè)備配備與管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)診療項目的開展需要，合理配備設(shè)備設(shè)施，并確保設(shè)備的性能良好、運行正常。2.建立設(shè)備采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報廢等管理制度，加強設(shè)備全生命周期管理。3.定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和計量檢測，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。對大型設(shè)備應(yīng)進(jìn)行性能檢測和安全評估，合格后方可繼續(xù)使用。（二）物資管理1.診療項目所需的物資，如藥品、耗材、試劑等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購、驗收、儲存、發(fā)放和使用。2.建立物資管理制度，確保物資的質(zhì)量安全，防止偽劣物資進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)。加強物資庫存管理，定期盤點，做到賬物相符。3.規(guī)范物資的使用流程，嚴(yán)格執(zhí)行物資的領(lǐng)用審批制度，避免浪費和濫用。七、診療項目的收費管理（一）收費標(biāo)準(zhǔn)制定1.診療項目收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)療成本、市場需求等因素合理制定。2.收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)公開透明，通過醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)站、收費公示欄等方式向社會公布，接受患者和社會監(jiān)督。（二）收費管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照收費標(biāo)準(zhǔn)收取費用，不得擅自提高或降低收費標(biāo)準(zhǔn)。2.建立收費管理制度，規(guī)范收費行為，加強收費票據(jù)管理。收費票據(jù)應(yīng)真實、合法、有效，不得虛開、偽造收費票據(jù)。3.定期對收費情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。對違規(guī)收費行為，依法依規(guī)進(jìn)行處理。八、診療項目的信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的診療項目信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)診療項目信息的電子化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)涵蓋診療項目的準(zhǔn)入、登記、收費、質(zhì)量控制、統(tǒng)計分析等功能模塊，提高管理效率和工作質(zhì)量。（二）信息安全管理1.加強診療項目信息化管理系統(tǒng)的信息安全管理，采取有效的安全防護(hù)措施，防止信息泄露、篡改和丟失。2.建立信息安全管理制度，明確信息安全責(zé)任，定期對信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評估和漏洞修復(fù)。3.對涉及患者隱私的診療項目信息，應(yīng)嚴(yán)格保密，確?；颊咝畔踩?。九、診療項目的監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體1.縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)診療項目的監(jiān)督管理工作。2.衛(wèi)生健康行政部門可以委托衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)具體實施監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機構(gòu)診療項目的準(zhǔn)入情況，包括是否取得《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入證書》，是否按照核準(zhǔn)范圍開展診療活動。2.診療項目的質(zhì)量管理情況，如質(zhì)量控制體系建立、質(zhì)量監(jiān)測與評估、質(zhì)量信息管理等。3.診療項目的人員管理情況，包括人員資質(zhì)、培訓(xùn)與考核、職業(yè)道德教育等。4.診療項目的設(shè)備與物資管理情況，如設(shè)備配備與管理、物資采購與使用等。5.診療項目的收費管理情況，包括收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、收費行為規(guī)范等。6.診療項目的信息化管理情況，如信息系統(tǒng)建設(shè)與信息安全管理等。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期監(jiān)督檢查：衛(wèi)生健康行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)診療項目進(jìn)行全面檢查，檢查周期根據(jù)實際情況確定。2.不定期抽查：衛(wèi)生健康行政部門不定期對醫(yī)療機構(gòu)診療項目進(jìn)行抽查，重點檢查群眾投訴舉報較多、問題較為突出的醫(yī)療機構(gòu)。3.專項檢查：針對特定診療項目或特定時期的管理要求，開展專項監(jiān)督檢查，如新技術(shù)新項目專項檢查、醫(yī)療質(zhì)量安全專項檢查等。（四）違法違規(guī)處理1.醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處三千元以上一萬元以下罰款：未按照規(guī)定申請診療項目準(zhǔn)入或擅自開展未經(jīng)批準(zhǔn)的診療項目的；診療項目質(zhì)量控制不符合要求，存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的；診療項目收費違反規(guī)定，擅自提高或降低收費標(biāo)準(zhǔn)的。2.醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《廣西壯族自治區(qū)診療項目準(zhǔn)入證書》，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.醫(yī)務(wù)