藥房精神麻藥管理辦法一、總則（一）目的為加強藥房精神藥品和麻醉藥品的管理，確保其安全、合理、有效使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司藥房內(nèi)精神藥品和麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、回收及銷毀等全過程管理。（三）基本原則1.依法管理原則嚴格遵循國家有關精神藥品和麻醉藥品管理的法律法規(guī)，依法履行管理職責，確保各項工作合法合規(guī)。2.安全第一原則始終將精神藥品和麻醉藥品的安全管理放在首位，采取有效措施防止藥品丟失、被盜、濫用等情況發(fā)生，保障患者用藥安全和社會公共安全。3.合理使用原則依據(jù)醫(yī)療需要，合理調(diào)配和使用精神藥品和麻醉藥品，避免浪費和濫用，確保藥品用于合法的醫(yī)療目的。4.全程監(jiān)管原則對精神藥品和麻醉藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)進行全過程嚴格監(jiān)管，確保每個環(huán)節(jié)都符合規(guī)定要求。二、管理職責（一）質(zhì)量管理部門1.負責制定和修訂藥房精神藥品和麻醉藥品質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督實施。2.定期對藥房精神藥品和麻醉藥品的管理情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.負責與藥品監(jiān)督管理部門等相關部門溝通協(xié)調(diào)，及時了解和掌握最新法規(guī)政策要求，確保藥房管理工作符合規(guī)定。（二）采購部門1.嚴格按照國家有關規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購精神藥品和麻醉藥品。2.負責審核采購計劃，確保采購數(shù)量合理，避免積壓或短缺。3.建立采購記錄，詳細記錄采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商等信息，并妥善保存。（三）倉儲部門1.設立專門的精神藥品和麻醉藥品儲存庫（柜），實行雙人雙鎖管理。2.按照藥品儲存條件要求，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.負責藥品的驗收入庫、儲存保管、發(fā)放出庫等工作，建立相應記錄，并定期盤點。4.對儲存的精神藥品和麻醉藥品進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。（四）調(diào)配部門1.調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應資格證書，方可從事精神藥品和麻醉藥品的調(diào)配工作。2.嚴格按照處方管理規(guī)定，認真審核處方，準確調(diào)配藥品，并做好調(diào)配記錄。3.向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，確保患者正確使用藥品。（五）使用部門1.臨床科室醫(yī)師必須嚴格掌握精神藥品和麻醉藥品的適應證，合理開具處方。2.護士負責按照醫(yī)囑準確給患者用藥，并做好用藥觀察和記錄。3.對使用后的剩余藥品，必須及時回收，交回藥房統(tǒng)一處理。（六）藥學部門負責人1.全面負責藥房精神藥品和麻醉藥品的管理工作，確保各項管理措施有效落實。2.定期組織召開管理工作會議，分析解決管理過程中存在的問題。3.協(xié)調(diào)各部門之間的工作關系，保障管理工作順利進行。三、采購管理（一）資質(zhì)審核采購部門在采購精神藥品和麻醉藥品前，必須對供應商的資質(zhì)進行嚴格審核，確保其具有合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。審核內(nèi)容包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等相關證件，并留存復印件備查。（二）采購計劃1.根據(jù)藥房庫存情況、臨床用藥需求等，由調(diào)配部門定期提出精神藥品和麻醉藥品采購計劃，經(jīng)藥學部門負責人審核后報采購部門。2.采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保采購數(shù)量合理，避免盲目采購。（三）采購流程1.采購部門按照審核后的采購計劃，選擇具有合法資質(zhì)的供應商進行采購。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括藥品質(zhì)量標準、價格、交貨期、驗收方式等內(nèi)容。2.采購人員應嚴格按照合同約定進行采購，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。3.藥品到貨后，采購部門應及時通知倉儲部門進行驗收。四、儲存管理（一）儲存設施1.設立專門的精神藥品和麻醉藥品儲存庫（柜），儲存庫（柜）應安裝防盜報警裝置、監(jiān)控設備等，確保儲存環(huán)境安全。2.儲存庫（柜）應保持干燥、通風、避光，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。3.精神藥品和麻醉藥品應分類存放，并有明顯的標識，實行雙人雙鎖管理。（二）入庫驗收1.倉儲部門在藥品到貨后，應按照采購合同和藥品驗收標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告書等。2.驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續(xù)，錄入庫存管理系統(tǒng)，并在藥品外包裝上加蓋驗收合格章。驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門與供應商協(xié)商處理。（三）儲存保管1.精神藥品和麻醉藥品應專人專賬管理，詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息。2.定期對儲存的藥品進行盤點，做到賬賬相符、賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符等情況，應及時查明原因并報告處理。3.對接近有效期的藥品，應及時進行催銷處理，避免過期藥品流入市場。（四）出庫管理1.藥房調(diào)配部門根據(jù)臨床醫(yī)師開具的處方，填寫藥品出庫單，經(jīng)雙人核對簽字后，到倉儲部門領取藥品。2.倉儲部門按照出庫單內(nèi)容進行發(fā)貨，并做好出庫記錄。出庫記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、領用部門、領用日期等信息。3.發(fā)出的精神藥品和麻醉藥品應保證質(zhì)量合格，并附有質(zhì)量檢驗報告書等相關資料。五、調(diào)配管理（一）人員資質(zhì)調(diào)配精神藥品和麻醉藥品的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配資格證書》，方可從事調(diào)配工作。調(diào)配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準確無誤。（二）處方審核1.調(diào)配人員在接到處方后，應認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。2.審核發(fā)現(xiàn)處方存在疑問或錯誤時，應及時與開具處方的醫(yī)師聯(lián)系，核實無誤后方可調(diào)配。（三）調(diào)配操作1.調(diào)配人員應按照處方要求，準確稱量、量取藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。2.調(diào)配過程中應嚴格遵守無菌操作原則，確保藥品質(zhì)量安全。3.調(diào)配完成后，應在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給復核人員。（四）復核管理1.復核人員應對調(diào)配好的藥品進行再次核對，核對內(nèi)容包括處方內(nèi)容、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、包裝等。2.復核無誤后，復核人員應在處方上簽名，并將藥品發(fā)放給患者或其家屬。如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應及時糾正，并重新調(diào)配。六、使用管理（一）處方開具1.臨床科室醫(yī)師必須嚴格掌握精神藥品和麻醉藥品的適應證，按照《處方管理辦法》等相關規(guī)定開具處方。2.開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，醫(yī)師應使用專用處方，并在處方右上角分別標注“麻”、“精一”字樣。3.處方的書寫應規(guī)范、清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師應在涂改處簽名并注明修改日期。（二）處方限量1.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。2.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。3.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。（三）處方保存1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。（四）用藥監(jiān)測1.使用部門應建立精神藥品和麻醉藥品使用監(jiān)測制度，定期對患者的用藥情況進行分析評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理用藥過程中出現(xiàn)的問題。2.對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應定期進行復診，評估其用藥需求和安全性。七、回收與銷毀管理（一）剩余藥品回收1.使用后的精神藥品和麻醉藥品剩余量，應由護士或藥師及時回收，交回藥房統(tǒng)一處理。2.回收的剩余藥品應進行詳細登記，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、回收日期等信息。（二）銷毀程序1.藥房定期對回收的剩余藥品、過期藥品及其他需要銷毀的精神藥品和麻醉藥品進行匯總，填寫銷毀申請表，報藥學部門負責人審核。2.經(jīng)審核批準后，由藥學部門會同質(zhì)量管理部門等相關部門，按照規(guī)定的程序進行銷毀。銷毀過程應進行現(xiàn)場監(jiān)督，并做好記錄。3.銷毀記錄應包括銷毀日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息，記錄應保存5年備查。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門定期對藥房精神藥品和麻醉藥品的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、調(diào)配、使用、回收及銷毀等環(huán)節(jié)的管理是否符合規(guī)定要求。2.檢查方式可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄、詢問相關人員等方式進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，督促相關部門限期整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關資料和情況。2.對外部檢查中提出的問題，應認真分析原因，制定整改措施，及時進行整改，并將整改情況報告相關部門。九、培訓與教育（一）培訓計劃藥學部門應制定年度精神藥品和麻醉藥品管理培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間等。培訓計劃應根據(jù)法律法規(guī)的更新、管理工作的需要等及時進行調(diào)整。（二）培訓內(nèi)容1.國家有關精神藥品和麻醉藥品管理的法律法規(guī)、政策文件等。2.精神藥品和麻醉藥品的分類、品種、特性、作用機制等專業(yè)知識。3.藥房精神藥品和麻醉藥品管理的各項規(guī)章制度、操作規(guī)程等。4.藥品安全事故案例分析及防范措施等。（三）培訓方式1.定期組織內(nèi)部培訓，邀請專家進行講座、開展專題討論等。2.鼓勵員工參加外部培訓、學術交流等活動，不斷提高業(yè)務水平。3.利用網(wǎng)絡平臺、內(nèi)部刊物等資源，開展在線學習、知識競賽等活動，增強員工的學習積極性和主動性。（四）教育考核1.對參加培訓的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