藥店藥品儲備管理辦法一、總則1.目的本辦法旨在加強(qiáng)藥店藥品儲備管理，確保藥品供應(yīng)的及時(shí)性、安全性和有效性，滿足顧客的用藥需求，保障公眾用藥安全。2.適用范圍本辦法適用于本藥店內(nèi)所有藥品的儲備管理活動，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及庫存盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，依法進(jìn)行藥品儲備管理。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保儲備藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。分類管理原則：按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類管理，提高管理效率和質(zhì)量保障水平。動態(tài)管理原則：根據(jù)藥品的銷售情況、市場需求及有效期等因素，對藥品儲備進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，確保合理庫存。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定市場調(diào)研：采購人員應(yīng)定期對藥品市場進(jìn)行調(diào)研，了解藥品的供應(yīng)情況、價(jià)格變化及顧客需求趨勢，為采購計(jì)劃的制定提供依據(jù)。銷售數(shù)據(jù)分析：依據(jù)藥店的銷售記錄，分析各類藥品的銷售數(shù)量、銷售頻率及銷售趨勢，結(jié)合庫存狀況，確定合理的采購數(shù)量和品種。采購計(jì)劃編制：采購人員根據(jù)市場調(diào)研和銷售數(shù)據(jù)分析結(jié)果，每月編制采購計(jì)劃，明確采購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等信息。采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)店長批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇與評估供應(yīng)商資質(zhì)審核：建立供應(yīng)商檔案，對擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，能夠提供符合質(zhì)量要求的藥品。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。實(shí)地考察：對于新合作的供應(yīng)商或重要藥品供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)或經(jīng)營場所的環(huán)境、質(zhì)量管理體系、倉儲條件等，確保其具備良好的供應(yīng)能力和質(zhì)量保障能力。供應(yīng)商評估與管理：定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商評估檔案。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停合作、限期整改或終止合作等。3.采購合同簽訂合同條款審核：采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)及GSP的要求，確保雙方的合法權(quán)益得到保障。合同簽訂流程：采購合同經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)店長批準(zhǔn)。合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交至相關(guān)部門，如質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門等，以便各部門按照合同要求履行職責(zé)。4.采購訂單下達(dá)訂單生成：采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃和采購合同，及時(shí)下達(dá)采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等信息，并發(fā)送給供應(yīng)商。訂單跟蹤與催貨：采購人員應(yīng)定期跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解藥品的生產(chǎn)進(jìn)度、發(fā)貨情況等。對于逾期未到貨的訂單，應(yīng)及時(shí)催貨，確保藥品按時(shí)到貨。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員資質(zhì)：驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗。驗(yàn)收職責(zé)：負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查和核對。2.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收場地與設(shè)備：設(shè)立專門的驗(yàn)收場地，確保驗(yàn)收環(huán)境清潔、明亮、通風(fēng)良好。配備必要的驗(yàn)收設(shè)備，如電子天平、卡尺、顯微鏡、溫濕度計(jì)等，確保設(shè)備準(zhǔn)確可靠，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。文件資料準(zhǔn)備：收集與到貨藥品相關(guān)的文件資料，如采購合同、發(fā)票、隨貨同行單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，以便在驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行核對。3.驗(yàn)收程序核對憑證：驗(yàn)收人員首先核對到貨藥品的憑證，包括采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等，確保憑證的真實(shí)性、完整性和一致性。核對憑證上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息與實(shí)際到貨藥品是否相符。外觀檢查：對到貨藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查。檢查藥品的包裝是否完好無損，標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否清晰、完整，有無錯(cuò)別字、模糊不清或脫落等現(xiàn)象。檢查藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如片劑是否完整、有無變色、裂片、粘連等，注射劑是否澄清、有無沉淀、變色等。數(shù)量清點(diǎn)：按照隨貨同行單或采購合同的數(shù)量，對到貨藥品進(jìn)行逐件清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。對于整件藥品，應(yīng)檢查包裝上的數(shù)量標(biāo)記是否與隨貨同行單一致；對于零散藥品，應(yīng)逐瓶（盒）清點(diǎn)。質(zhì)量檢驗(yàn)：根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對到貨藥品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)。對于需要進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果，填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.驗(yàn)收結(jié)果處理合格藥品：經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并將藥品存放于相應(yīng)的庫區(qū)。不合格藥品：對于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。對于不合格藥品的處理情況，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理方式、處理日期等信息。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備倉庫布局：根據(jù)藥品的儲存要求和管理需要，合理規(guī)劃倉庫布局。倉庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫度區(qū)域，并有明顯標(biāo)識。各區(qū)域應(yīng)保持相對獨(dú)立，避免藥品之間的交叉污染。倉儲設(shè)備：配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。貨架和貨柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，保持完好無損。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行，能夠有效控制倉庫內(nèi)的溫濕度。防蟲防鼠設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和清理，防止蟲害和鼠害對藥品造成損壞。2.藥品分類存放藥品分類原則：按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。藥品應(yīng)分為處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等類別，并按照類別分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)。特殊管理藥品存放：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，設(shè)立專庫或?qū)９襁M(jìn)行存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)有明顯標(biāo)識，確保特殊管理藥品的儲存安全。易串味藥品存放：易串味的藥品應(yīng)單獨(dú)存放于密封良好的容器中，并與其他藥品分開存放，避免相互串味。3.庫存管理庫存盤點(diǎn)：定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)按照庫存藥品的實(shí)際數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)，并與庫存賬目進(jìn)行核對。對于盤盈或盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。庫存預(yù)警：建立庫存預(yù)警機(jī)制，根據(jù)藥品的銷售情況、庫存周轉(zhuǎn)率、有效期等因素，設(shè)定合理的庫存上下限。當(dāng)庫存藥品數(shù)量低于下限或高于上限時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)自動發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購人員及時(shí)進(jìn)行采購或調(diào)整庫存。庫存養(yǎng)護(hù)：定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲存條件等。對于易變質(zhì)的藥品，如生物制品、血液制品等，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如調(diào)整儲存條件、進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、報(bào)損處理等。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃依據(jù)：根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量特性、庫存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)藥品的品種、劑型、規(guī)格、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃實(shí)施：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的要求，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)做好記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)情況等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.養(yǎng)護(hù)方法與措施溫濕度調(diào)控：根據(jù)藥品的儲存要求，合理控制倉庫內(nèi)的溫濕度。對于常溫儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，相對濕度應(yīng)保持在40%～70%之間；對于陰涼儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)不超過20℃；對于冷藏儲存的藥品，倉庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。藥品外觀檢查：定期對庫存藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品的包裝是否完好、標(biāo)簽和說明書是否清晰、藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄并上報(bào)處理。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和養(yǎng)護(hù)需要，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目可包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、易變質(zhì)藥品或近效期藥品，應(yīng)增加質(zhì)量檢驗(yàn)頻次。防蟲防鼠措施：采取有效的防蟲防鼠措施，防止蟲害和鼠害對藥品造成損壞。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。門窗應(yīng)安裝防蟲網(wǎng)，防止昆蟲進(jìn)入倉庫。在倉庫內(nèi)設(shè)置滅鼠設(shè)備，如鼠夾、鼠籠、粘鼠板等，并定期進(jìn)行檢查和清理。3.養(yǎng)護(hù)記錄與檔案管理養(yǎng)護(hù)記錄：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄養(yǎng)護(hù)檢查過程和結(jié)果，填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。養(yǎng)護(hù)檔案：建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，將藥品的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、問題處理記錄等資料進(jìn)行歸檔保存。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)便于查閱和管理，為藥品質(zhì)量追溯提供依據(jù)。六、藥品銷售管理1.銷售流程顧客接待：銷售人員應(yīng)熱情、禮貌地接待顧客，主動詢問顧客的用藥需求，了解顧客的病情或癥狀，為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。藥品調(diào)配：根據(jù)顧客的用藥需求，銷售人員應(yīng)準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。對于處方藥，應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配，審核處方的合法性、有效性和合理性，對處方進(jìn)行登記，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核簽字后調(diào)配。藥品核對與交付：調(diào)配好藥品后，銷售人員應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，并向顧客詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。將藥品交付給顧客時(shí)，應(yīng)告知顧客妥善保存藥品，并提醒顧客如有疑問可隨時(shí)咨詢。銷售記錄：銷售人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品銷售情況，填寫藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、購貨單位、銷售日期、銷售人員簽名等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.處方藥銷售管理處方審核：銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售。銷售人員應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、有效性和合理性，對處方進(jìn)行登記，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核簽字后調(diào)配。處方留存：處方調(diào)配完成后，應(yīng)將處方留存?zhèn)洳椤Ｌ幏搅舸嫫谙薨凑諊蚁嚓P(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般為2年。3.非處方藥銷售管理顧客自主選購：非處方藥可以由顧客自主選購。銷售人員應(yīng)向顧客提供必要的用藥指導(dǎo)，提醒顧客注意藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。銷售限制：對于某些特殊的非處方藥，如含麻黃堿類復(fù)方制劑等，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行限量銷售，并做好銷售記錄。七、藥品退貨管理1.退貨原因質(zhì)量問題：因藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或存在質(zhì)量問題，顧客要求退貨的，應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)。顧客誤購：顧客因誤購藥品要求退貨的，在藥品未開封、未使用且不影響再次銷售的情況下，可辦理退貨手續(xù)。其他原因：因其他合理原因，如藥品有效期臨近、顧客病情變化等，顧客要求退貨的，可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商處理。2.退貨流程退貨申請：顧客提出退貨申請后，銷售人員應(yīng)詳細(xì)了解退貨原因，并填寫退貨申請表。退貨申請表應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、退貨原因等信息。退貨審核：退貨申請表經(jīng)銷售部門負(fù)責(zé)人審核后，交至質(zhì)量管理部門進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)核實(shí)退貨藥品的質(zhì)量狀況，確認(rèn)是否符合退貨條件。對于因質(zhì)量問題退貨的藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)不合格，應(yīng)